20150702涉水产品卫生安全评价及检验要求
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微生物指标：菌落总数、总大肠菌群
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卫生功能性试验—加标试验
产品按申报流量通入市政自来水； 根据额定产水总量计算，采用分段加标方式，
将全程分为四段； 于通水开始(第1次采样)，1/4段末(第2次采样)，
2/4段末(第3次采样)，3/4段末(第4次采样)， 4/4段末(第5次采样)时通入加标水样； 共采集五批水样。 去除铅、氟等污染物的特殊水处理器及软化水 器应全程加标。
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卫生检验相关技术要求
• 卫生部关于印发《水质处理器系列产品卫 生行政许可补充规定 》的通知 卫监督 发【2007】268号
• 卫生部关于《涉水产品卫生许可有关问 题》的通知 卫监督发【2009】40号 此文件中明确了大型水质处理器的概念、 材料配方要求及部件卫生安全证明要求。
卫生安全评价重要性
混凝 水源
二次供水
沉淀
过滤 消毒
二次供水 输 送
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开展卫生安全评价意义
• 涉水产品卫生安全关系到公众健康、是饮 水安全的重要组成部分
– 古罗马帝国灭亡：铅水管、盛水容器、水杯 – 镀锌管：2000年禁用。
• 卫生学要求 涉水产品在使用过程中不得使所接触的饮 用水出现污染，其水质必须符合相关卫生 学标准、规范要求。
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涉水产品分类
• 输配水设备 • 防护材料 • 水处理材料 • 化学处理剂 • 水质处理器 • 新材料和新化学物质
依据：卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年 版）》的通知【卫监督发〔2011〕80号 】
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水质处理器分类
2011年分类目录规定：
1. 以市政自来水为原水的水质处理器； 一般水质处理器 反渗透水处理装置
2. 以地下水或地表水为水源的水质处理设 备（每小时净水流量≤25m3/h）；
3. 饮用水消毒设备。
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小型水质处理器卫生检验要求
• 卫生安全性试验（纯水浸泡试验） • 卫生功能性试验（挑战试验）
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卫生安全检验技术标准
• 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评 价规范（试行） 卫监督发〔 2005〕336号
• 饮用水水表卫生安全评价规范（试行） 卫办监督发〔2010〕134号
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卫生检验相关技术标准
• 生活饮用水卫生标准 （GB 5749-2006） • 生活饮用水标准检验方法（GB/T5750-2006） • 卫生部关于实施《生活饮用水卫生标准》的
加标试验：
加标项目和去除率要求与一般水质处理器不同，加 标项目与水处理材料无关
加标项目：砷（As3+）、镉、铬(六价)、铅、氟化 物、硝酸盐氮、三氯甲烷、四氯化碳
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去除效率要求
项目
砷（As3+） 镉 铬(六价) 氟化物 铅 硝酸盐氮 三氯甲烷 四氯化碳
加标浓度 (mg/L)
采样； 供采集两次样品。
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卫生功能性试验—总体性能测试
检测项目（常规指标）：
感官指标和一般化学指标：色度、 浑浊度、 臭和味、 肉眼可见物、 pH、总硬度、铝 、铁、锰、铜、锌、 挥发酚、硫酸盐、 氯化物、 溶解性总固体、耗氧量、 余氯
毒理学指标：砷 、镉、铬(六价)、铅、汞、硒、氰化 物、氟化物 、硝酸盐、氯仿、四氯化碳
主要内容
• 涉水产品定义及分类 • 卫生安全检验工作的重要性 • 卫生安全检验工作的技术标准 • 各类涉水产品卫生检验的技术要求
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涉水产品定义
涉及饮用水卫生安全产品
指在饮用水生产和供水过程中与饮用水接 触的连接止水材料、塑料及有机合成管材、 管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水 质处理器、以及其他有关的新材料和化学 物质。
长度或高度或宽度大于≥200cm； 重量≥100kg; 净水流量 一般水质处理器：≥16.7L/min(1m3/h) 反渗透、纳滤水质处理器：≥3L/min。
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大型设备样机
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系列产品
• A类：水处理工艺、材料材质净水流量和额 定总净水量相同，仅外观不同。（或是方 便用户增加按钮或显示屏）
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涉水产品分类
输配水设备 防护材料 水处理材料 化学处理剂 水质处理器 新材料和新化学物质
依据：卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年 版）》的通知【卫监督发〔2011〕80号 】
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第一部分 水质处理器卫生检验要求
14个工作日（每天至少运行8小时）后采样（第 2次采样），同时记录终点净水量；
检测项目和评价标准同小型水质处理器。
加标试验：不做
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系列产品卫生检验要求
A类：
取其中任一个型号进行卫生安全与功能检验。
B类：
小型：选净水流量或额定总净水量最小的进 行卫生安全和总体性能试验。选净水流量或 额定总净水量最大的进行加标试验。
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加标试验判定标准
• 有害物质和浑浊度
各段去除率：≥ 60% （3倍标准值） 各段去除率：≥ 80% （5倍标准值）
• 耗氧量去除率：≥25% （3倍标准值） • 总大肠菌群： 100% （102-103/100mL） • 总硬度去除率：没规定
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通知 卫监督发【2007】248号
– 规定了涉பைடு நூலகம்产品中凡与饮用水水质卫生要求有关 的指标按新标准执行。
（砷限值、菌落总数方法）
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卫生检验相关技术要求
涉及饮用水卫生安全产品检验规定 卫法监发〔2001〕254号
涉水产品的检验时限； 检验所需样品数量及规格； 检验项目； 检验报告格式； 涉水产品前处理方式。
• 生活饮用水卫生规范
卫法监发〔2001〕161号
附件2《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》 附件3《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》 附件4A《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范
一般水质处理器》 附件4C《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范
反渗透处理装置》
0.30 0.03 0.15 8.0 0.15 30.0 0.30 0.078
去除率要求 （%） ≥83 ≥83 ≥67 ≥75 ≥ 90 ≥ 67 ≥95 ≥98
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大型水质处理器卫生检验要求
卫生安全性试验：不做 总体性能试验
通自来水按照说明书标注的净水流量运转正常 后采样（第1次采样），同时记录初始净水量；
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卫生安全评价法律依据
• 传染病防治法 涉水产品应当符合国家卫生标准和卫生规 范。
• 生活饮用水卫生监督管理办法 国家对涉水产品实行卫生许可制度； 取得批件后方可生产和销售； 涉水产品必须进行卫生安全性评价。
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卫生安全检验技术标准
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水质处理器定义
以市政自来水或其他集中式供水为原水， 经过进一步处理，旨在改善饮水水质，去 除水中某些有害物质为目的的饮用水水质 处理器。
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水质处理器功能
去除臭、味、颗粒物，改善感官性状 去除有害化学物质
有机物 无机物(重金属、氟化物、铁、锰）
• 卫生功能性：
– 水质处理器（三大类）应具有确切的净化水功 能（含消毒）。
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水质卫生检验的特点
• 过程复杂（样品前处理、水样采集和保 存、水样分析、结果评价）；
• 种类繁多； • 样品需要前处理； • 检测结果与样品前处理密切相关； • 检测项目与种类、材质有关； • 检测方法灵敏度要求高。
浸泡：整机注入纯水于室温（25℃±5℃） 浸泡24h ± 1h 。
取样。
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卫生安全性试验
检测项目（13项起）：
感官指标：色度、浑浊度、臭和味、肉眼 可见物
有机物：耗氧量、挥发酚 重金属：铅、镉、汞、铬（六价）、砷 微生物：菌落总数、总大肠菌群 消毒成分（选测）：银、锌、铜等
水质处理器分类
• 按处理工艺：
一般水质处理器 反渗透处理装置 矿化水器（不评审）
• 按重量、体积、流量：
小型水质处理器 大型水质处理器
• 各类中含有A、B系列产品。
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大型水质处理器
• 指供团体使用，体积大，不宜搬动的水质 处理装置。
• 必须同时满足下列条件：
一般水质处理器 反渗透水处理装置
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反渗透水处理装置
卫生安全性试验：
同一般水质处理器
总体性能试验：
同一般水质处理器
加标试验：
不同于一般水质处理器
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加标试验
浑浊度、 pH、耗氧量 、三氯甲烷、四氯化碳限值 要求均比一般水质处理器严。
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卫生功能性试验—加标试验
加标项目：与水处理材料有关
活性炭：耗氧量、挥发酚、氯仿、四氯化碳 膜、陶瓷(＜0.2μm) ：浑浊度 、总大肠菌群
如申报产品含有多种功能，则检验项目应增
加各功能性检验项目（如全程加标项目）
加标水配制要求：
3倍标准限值或5倍标准限值（市政供水）
软化（去除硬度） 脱盐(降低TDS） 去除微生物
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水质处理器分类
吸附型滤水器
活性炭滤水器、活性氧化铝净水器
过滤型净水器
滤芯粗滤器、陶瓷净水器、微滤净水器
膜组件水处理装置
超滤、纳滤、反渗透净水器
离子交换装置
软化水器等
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• B类：水处理工艺和材料材质相同，水处理 单元大小（数量）、净水流量和/或额定总 净水量不同，外观形状基本相似，尺寸可 以不同。
• 注意：跨型（大型、小型）产品不能作为 同一系列产品。
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A 系 列 产 品
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B系列产品
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总体性能试验（通水试验） 功能性试验（加标试验）
• 平行双样测定（两台）
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一般水质处理器 反渗透水处理装置
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卫生安全性试验步骤
冲洗：按说明书要求冲洗样品，如说明书 没注明冲洗时间，可在说明书标注的流量 条件下，用自来水冲洗30min。
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卫生安全检验工作思路
不得污染水质，出水水质符合相关要求； 检测项目以饮用水标准中常规项目为主； 浸泡实验有害指标要求严（ “1/10”标准值）； 确证功能性宣称。
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涉水产品卫生检验主要内容
• 卫生安全性：
– 所有涉水产品在使用过程中不得使所处理/ 接触的饮用水出现污染（禁止溶出有害物 质），其水质必须符合相关卫生学标准或 卫生规范要求；
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加标试验
另加消毒组件水质处理器：需在正式通水 样之初、1/4段末、2/4段末、3/4段末及4/4 段末采集自来水样，如测定银（载银活性 炭）、碘（碘树脂）；锌、铜（KDF）
软化水器：需在正式通水样之初、1/4段末、 2/4段末、3/4段末及4/4段末采集自来水样， 测定总硬度、钠或钾。
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卫生安全性试验
• 判定标准：
有害金属（5项）：标准（GB5749-2006） 限值的1/10（汞1/5）
一般指标：标准（GB5749-2006）限值
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卫生功能性试验—总体性能测试
通水试验：
按照产品说明书，冲洗水质处理器样品； 按产品申报流量通入市政自来水； 根据额定产水总量计算，将全程分为4段； 于正式通入水样之初第1次采样，4/4段结束第2次
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卫生功能性试验—加标试验
产品按申报流量通入市政自来水； 根据额定产水总量计算，采用分段加标方式，
将全程分为四段； 于通水开始(第1次采样)，1/4段末(第2次采样)，
2/4段末(第3次采样)，3/4段末(第4次采样)， 4/4段末(第5次采样)时通入加标水样； 共采集五批水样。 去除铅、氟等污染物的特殊水处理器及软化水 器应全程加标。
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卫生检验相关技术要求
• 卫生部关于印发《水质处理器系列产品卫 生行政许可补充规定 》的通知 卫监督 发【2007】268号
• 卫生部关于《涉水产品卫生许可有关问 题》的通知 卫监督发【2009】40号 此文件中明确了大型水质处理器的概念、 材料配方要求及部件卫生安全证明要求。
卫生安全评价重要性
混凝 水源
二次供水
沉淀
过滤 消毒
二次供水 输 送
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开展卫生安全评价意义
• 涉水产品卫生安全关系到公众健康、是饮 水安全的重要组成部分
– 古罗马帝国灭亡：铅水管、盛水容器、水杯 – 镀锌管：2000年禁用。
• 卫生学要求 涉水产品在使用过程中不得使所接触的饮 用水出现污染，其水质必须符合相关卫生 学标准、规范要求。
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涉水产品分类
• 输配水设备 • 防护材料 • 水处理材料 • 化学处理剂 • 水质处理器 • 新材料和新化学物质
依据：卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年 版）》的通知【卫监督发〔2011〕80号 】
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水质处理器分类
2011年分类目录规定：
1. 以市政自来水为原水的水质处理器； 一般水质处理器 反渗透水处理装置
2. 以地下水或地表水为水源的水质处理设 备（每小时净水流量≤25m3/h）；
3. 饮用水消毒设备。
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小型水质处理器卫生检验要求
• 卫生安全性试验（纯水浸泡试验） • 卫生功能性试验（挑战试验）
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卫生安全检验技术标准
• 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评 价规范（试行） 卫监督发〔 2005〕336号
• 饮用水水表卫生安全评价规范（试行） 卫办监督发〔2010〕134号
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卫生检验相关技术标准
• 生活饮用水卫生标准 （GB 5749-2006） • 生活饮用水标准检验方法（GB/T5750-2006） • 卫生部关于实施《生活饮用水卫生标准》的
加标试验：
加标项目和去除率要求与一般水质处理器不同，加 标项目与水处理材料无关
加标项目：砷（As3+）、镉、铬(六价)、铅、氟化 物、硝酸盐氮、三氯甲烷、四氯化碳
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去除效率要求
项目
砷（As3+） 镉 铬(六价) 氟化物 铅 硝酸盐氮 三氯甲烷 四氯化碳
加标浓度 (mg/L)
采样； 供采集两次样品。
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卫生功能性试验—总体性能测试
检测项目（常规指标）：
感官指标和一般化学指标：色度、 浑浊度、 臭和味、 肉眼可见物、 pH、总硬度、铝 、铁、锰、铜、锌、 挥发酚、硫酸盐、 氯化物、 溶解性总固体、耗氧量、 余氯
毒理学指标：砷 、镉、铬(六价)、铅、汞、硒、氰化 物、氟化物 、硝酸盐、氯仿、四氯化碳
主要内容
• 涉水产品定义及分类 • 卫生安全检验工作的重要性 • 卫生安全检验工作的技术标准 • 各类涉水产品卫生检验的技术要求
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涉水产品定义
涉及饮用水卫生安全产品
指在饮用水生产和供水过程中与饮用水接 触的连接止水材料、塑料及有机合成管材、 管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水 质处理器、以及其他有关的新材料和化学 物质。
长度或高度或宽度大于≥200cm； 重量≥100kg; 净水流量 一般水质处理器：≥16.7L/min(1m3/h) 反渗透、纳滤水质处理器：≥3L/min。
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大型设备样机
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系列产品
• A类：水处理工艺、材料材质净水流量和额 定总净水量相同，仅外观不同。（或是方 便用户增加按钮或显示屏）
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涉水产品分类
输配水设备 防护材料 水处理材料 化学处理剂 水质处理器 新材料和新化学物质
依据：卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年 版）》的通知【卫监督发〔2011〕80号 】
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第一部分 水质处理器卫生检验要求
14个工作日（每天至少运行8小时）后采样（第 2次采样），同时记录终点净水量；
检测项目和评价标准同小型水质处理器。
加标试验：不做
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系列产品卫生检验要求
A类：
取其中任一个型号进行卫生安全与功能检验。
B类：
小型：选净水流量或额定总净水量最小的进 行卫生安全和总体性能试验。选净水流量或 额定总净水量最大的进行加标试验。
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加标试验判定标准
• 有害物质和浑浊度
各段去除率：≥ 60% （3倍标准值） 各段去除率：≥ 80% （5倍标准值）
• 耗氧量去除率：≥25% （3倍标准值） • 总大肠菌群： 100% （102-103/100mL） • 总硬度去除率：没规定
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通知 卫监督发【2007】248号
– 规定了涉பைடு நூலகம்产品中凡与饮用水水质卫生要求有关 的指标按新标准执行。
（砷限值、菌落总数方法）
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卫生检验相关技术要求
涉及饮用水卫生安全产品检验规定 卫法监发〔2001〕254号
涉水产品的检验时限； 检验所需样品数量及规格； 检验项目； 检验报告格式； 涉水产品前处理方式。
• 生活饮用水卫生规范
卫法监发〔2001〕161号
附件2《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》 附件3《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》 附件4A《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范
一般水质处理器》 附件4C《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范
反渗透处理装置》
0.30 0.03 0.15 8.0 0.15 30.0 0.30 0.078
去除率要求 （%） ≥83 ≥83 ≥67 ≥75 ≥ 90 ≥ 67 ≥95 ≥98
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大型水质处理器卫生检验要求
卫生安全性试验：不做 总体性能试验
通自来水按照说明书标注的净水流量运转正常 后采样（第1次采样），同时记录初始净水量；
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卫生安全评价法律依据
• 传染病防治法 涉水产品应当符合国家卫生标准和卫生规 范。
• 生活饮用水卫生监督管理办法 国家对涉水产品实行卫生许可制度； 取得批件后方可生产和销售； 涉水产品必须进行卫生安全性评价。
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卫生安全检验技术标准
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水质处理器定义
以市政自来水或其他集中式供水为原水， 经过进一步处理，旨在改善饮水水质，去 除水中某些有害物质为目的的饮用水水质 处理器。
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水质处理器功能
去除臭、味、颗粒物，改善感官性状 去除有害化学物质
有机物 无机物(重金属、氟化物、铁、锰）
• 卫生功能性：
– 水质处理器（三大类）应具有确切的净化水功 能（含消毒）。
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水质卫生检验的特点
• 过程复杂（样品前处理、水样采集和保 存、水样分析、结果评价）；
• 种类繁多； • 样品需要前处理； • 检测结果与样品前处理密切相关； • 检测项目与种类、材质有关； • 检测方法灵敏度要求高。
浸泡：整机注入纯水于室温（25℃±5℃） 浸泡24h ± 1h 。
取样。
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卫生安全性试验
检测项目（13项起）：
感官指标：色度、浑浊度、臭和味、肉眼 可见物
有机物：耗氧量、挥发酚 重金属：铅、镉、汞、铬（六价）、砷 微生物：菌落总数、总大肠菌群 消毒成分（选测）：银、锌、铜等
水质处理器分类
• 按处理工艺：
一般水质处理器 反渗透处理装置 矿化水器（不评审）
• 按重量、体积、流量：
小型水质处理器 大型水质处理器
• 各类中含有A、B系列产品。
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大型水质处理器
• 指供团体使用，体积大，不宜搬动的水质 处理装置。
• 必须同时满足下列条件：
一般水质处理器 反渗透水处理装置
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反渗透水处理装置
卫生安全性试验：
同一般水质处理器
总体性能试验：
同一般水质处理器
加标试验：
不同于一般水质处理器
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加标试验
浑浊度、 pH、耗氧量 、三氯甲烷、四氯化碳限值 要求均比一般水质处理器严。
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卫生功能性试验—加标试验
加标项目：与水处理材料有关
活性炭：耗氧量、挥发酚、氯仿、四氯化碳 膜、陶瓷(＜0.2μm) ：浑浊度 、总大肠菌群
如申报产品含有多种功能，则检验项目应增
加各功能性检验项目（如全程加标项目）
加标水配制要求：
3倍标准限值或5倍标准限值（市政供水）
软化（去除硬度） 脱盐(降低TDS） 去除微生物
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水质处理器分类
吸附型滤水器
活性炭滤水器、活性氧化铝净水器
过滤型净水器
滤芯粗滤器、陶瓷净水器、微滤净水器
膜组件水处理装置
超滤、纳滤、反渗透净水器
离子交换装置
软化水器等
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• B类：水处理工艺和材料材质相同，水处理 单元大小（数量）、净水流量和/或额定总 净水量不同，外观形状基本相似，尺寸可 以不同。
• 注意：跨型（大型、小型）产品不能作为 同一系列产品。
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A 系 列 产 品
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B系列产品
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总体性能试验（通水试验） 功能性试验（加标试验）
• 平行双样测定（两台）
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一般水质处理器 反渗透水处理装置
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卫生安全性试验步骤
冲洗：按说明书要求冲洗样品，如说明书 没注明冲洗时间，可在说明书标注的流量 条件下，用自来水冲洗30min。
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卫生安全检验工作思路
不得污染水质，出水水质符合相关要求； 检测项目以饮用水标准中常规项目为主； 浸泡实验有害指标要求严（ “1/10”标准值）； 确证功能性宣称。
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涉水产品卫生检验主要内容
• 卫生安全性：
– 所有涉水产品在使用过程中不得使所处理/ 接触的饮用水出现污染（禁止溶出有害物 质），其水质必须符合相关卫生学标准或 卫生规范要求；
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加标试验
另加消毒组件水质处理器：需在正式通水 样之初、1/4段末、2/4段末、3/4段末及4/4 段末采集自来水样，如测定银（载银活性 炭）、碘（碘树脂）；锌、铜（KDF）
软化水器：需在正式通水样之初、1/4段末、 2/4段末、3/4段末及4/4段末采集自来水样， 测定总硬度、钠或钾。
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卫生安全性试验
• 判定标准：
有害金属（5项）：标准（GB5749-2006） 限值的1/10（汞1/5）
一般指标：标准（GB5749-2006）限值
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卫生功能性试验—总体性能测试
通水试验：
按照产品说明书，冲洗水质处理器样品； 按产品申报流量通入市政自来水； 根据额定产水总量计算，将全程分为4段； 于正式通入水样之初第1次采样，4/4段结束第2次