抗菌药物合理应用的必要性
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（1）迅速而有效地应对来自耐药的威胁； （2）简化并鼓励开发及妥善使用有助于问题解决的产品； （3）帮助提高消费者和卫生工作者可获得的、有关抗生素耐 药和妥当使用原则等信息的质与量，方便产品的安全有效使用， 并延长产品的寿命；
（4）重视并协调FDA解决抗生素耐药所需要的科学研究。
美国避免抗菌药物耐药的一些措施
➢ 手术类型与抗菌药物是否使用
级别
手术类型
用药原则
Ⅰ类
手术野为人体无菌部位，局部无 提倡不进行预防用药!
(清洁级) 炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、
75%
消化道、泌尿生殖道等人体与外界 相通的器官
仅在下列情况时：
1）手术范围大、时间长、污染机 会增加；
2）手术涉及重要脏器
3）异物植入手术
4）高龄或免疫缺陷者等高危人群
医院内抗感染药物使用频率及经费比
调查范围
WHO 国内
患者使用频率 （%）
20 ~ 30 50 ~ 80
占药品总经费比例 （%）
15 ~ 30 25 ~ 45
销售额前10位药物 WHO：降脂类等药物。没有抗感染药物。 国内：有4种抗生素（多为头孢类）排名第1、2、4、5位
图 细菌耐药机制示意图
新型碳青霉烯类抗生素
4 厄他培南是美国默沙东公司开发的新型长效注射用培南类 ，商品名：怡万之。2005年进入我国市场。
5 比阿培南 是由Wyeth-lederle实验室研发的新型碳青霉烯 类抗生素，于2002年11月在日本上市。2008年先声药业在中国 首家上市，商品名：安信，是国家医保乙类用药。
抗结核药物的历史与现状
国家《指导原则》颁布意义
我国首次颁布的关于合理应用抗菌药物的指导 性文件
对指导我国临床抗菌药物的合理应用将产生深 远的影响： －规范医疗机构的用药行为 －提高抗菌药物的治疗效果 －降低不良反应 －减缓细菌耐药性的产生 －提高医疗质量和医疗安全
《指导原则》内容
第一部分 ：抗菌药物临床应用的基本原则 －抗菌药物治疗性应用的基本原则 －抗菌药物预防性应用的基本原则 －抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的 基本原则
为此FDA和美国疾病控制中心发起了遏制抗菌药物耐药的运动，对 象是保健从业者和公众。FDA的疾病评价和研究中心也开展过全 国性运动，向卫生保健人员强调慎用抗菌药物，并为他们提供发 给病人的小册子。FDA也公布了药品说明书管理规定，要求在抗 菌药物说明书上，用明确的语言鼓励医生，只有在真正需要时才 开抗菌药物处方。
氟喹诺酮类、氨基 糖苷类等可一日给药一 次(重症感染者例外)。
抗菌药物的P K/P D分类
杀菌作用 特性
主要参数
时间依赖 T＞MIC
性(短PAE)
时间依赖 AUC0-24hr /MIC 性(长PAE)
浓度依赖 Cmax /MIC
性
AUC0-24hr /MIC
抗菌药物
青霉素类、头孢菌素类、氨 曲南、红霉素等老一代大环 内酯类、林可霉素 阿奇霉素、碳青霉烯类、糖 肽类、咪唑类抗真菌药
给药剂量
1 治疗重症感染～剂量宜 较大(剂量高限)
如败血症、感染性 心内膜炎等和抗菌药物 不易达到的部位感染 （如CNS）
2 治疗单纯性下尿路感 染～较小剂量(剂量低限)
由于多数药物尿药 浓度远高于血药浓度
给药次数
《临床药理 学》PK/PD
理论
根据药代动力学和
药效学相结合的原则给 药。
青霉素类、头孢菌 素类和其他β内酰胺类、 红霉素、克林霉素等消 除半衰期短者，应一日 多次给药。
➢ 给药方法：
1 起始：术前0.5～2小时内或麻醉开始时 （下消化道手术特例）
2 剂量： 手术时间较短(<2小时) ，术前一次。 手术时间＞3小时或失血量>1500 ml，术中
给予第2剂（t1/2短）。宜选择长t1/2药品。 3 途径：
ivd，20-30min，起效-开始手术
4 有效覆盖时间： 至手术结束后 4hr
➢ 2 预防在一段时间内发生的感染 * 预防脑膜炎球菌所致的流脑 ,SD,RFP * 防止A组溶血性链球菌感染所致的风湿热复发 ,PG
不宜常规预防应用抗菌药物的情况，包括普 通感冒等病毒性感染、昏迷、休克、穿刺等
预防性用药指征-2
外科领域：
➢ 手术类型～抗菌药物是否 使用
➢ 抗菌药物的选择 ➢ 给药方法
2.维持抗菌药物的有用性
抗菌药物治疗细菌感染有效，但对病毒感染无效。 美国存在着用抗菌药物治疗病毒感染的问题，如感冒、 流感、喉痛、咳嗽、支气管炎、上呼吸道感染多半是病 毒感染，但临床使用抗菌药物的处方不少。据美国CDC 的估计，如果这类病不用抗菌药物，美国门诊抗菌药物 处方能减低30%，而对病人的健康没有影响。
联合用药通常采用2种药物联合
四、抗菌药物的个性化给药原则
特殊生理状况： 老年人 新生儿、儿童 孕妇和授乳妇
特殊病理状况： 肝功能减退 肾功能减退
其中40% ～抗菌药物 我国3万儿童/年药物性耳聋
其中＞95% ～氨基糖苷类
《指导原则》出台前临床抗菌药物状况调查
国内临床各类抗感染药物应用比例
抗菌药物 -内酰胺类
头孢菌素类 青霉素类 喹诺酮类 氨基糖甙类 大环内脂类
其他
比例(%) 50.9 31.9 19.0 19.6 8.4 4.0
17.1
第二部分：抗菌药物临床应用中的管理 第三部分：各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分：各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗
抗菌药物使用现状
细菌耐药现状
目前抗菌药物历史回顾
抗菌药物使用原则
经验治疗及目标治疗 抗菌药物预防性应用 抗菌药物PK/PD运用
1. 抗菌药物应用指征太松
我 国
2. 过度应用为主要倾向 重复使用 过大剂量使用
氨基糖苷类、氟喹诺酮类、 甲硝唑类、两性霉素B
给药途径
1 轻症感染～po 2 重症感染、全身性感
染～iv+po(序贯疗法) 3 避免局部应用抗菌药物
易引起过敏反应或 导致耐药菌产生。
用药疗程
1 一般用至体温正常、症状 消退后72～96小时
2 严重感染：败血症、感染 性心内膜炎、化脓性脑 膜炎、伤寒、布鲁菌病、 骨髓炎、深部真菌病、 结核病等 需较长的疗程方能 彻底治愈，并防止复发。
国内已经上市的品种有亚胺培南，美洛培南，帕尼培南，法罗培 南，厄他培南，比阿培南。
[开发上市时间及开发公司]
1亚胺培南西司他丁钠（商品名：泰能）是美国默沙东公司 在1979年研制成功。
2帕尼培南倍他米隆（克倍宁）是日本三共株式会社研制的 品种，1994年3月上市。2002年在中国上市。
3 美罗培南是由日本住友制药公司与英国I-CI 制药公司开发 ，1994年在意大利上市。1999年进入我国市场，是国家医保乙 类用药。
问题的解决不仅是医生和科学家们的事，也是公众 的事。使他们懂得感冒、流感、喉痛、支气管炎等多半 是病毒感染这有助于问题的解决。这类病使用抗菌药物 治疗不仅无效，而且使抗菌药物耐药的产生机会增加。
美国避免抗菌药物耐药的一些措施
工作组还制订了一份行动计划于2001年公布计划，名位防止微生物 药耐药公共卫生行动计划。此计划的成功将取决于许多实体的合 作，例如：州和地方的各个卫生局、各个大学、专业学会、制药 公司、卫生保健人员、农业生产厂、和公共的合作。
结肠或直肠手术，大肠埃希菌和脆弱拟杆菌 “二代三代头孢 + 甲硝唑” “哌拉西林” ▲ “新霉素+红霉素（甲硝唑）”肠道准备 肝、胆手术 “头孢哌酮或头孢曲松” （对β-内酰胺类过敏病人用“克林霉素”）
用药要求：
1 广谱有效 （杀菌-非抑菌） 2 安全 （氨基糖苷类、超广谱类慎用） 3 价格相对较低 （万古霉素-MRSA）
需预防用抗菌药物。
➢ 抗菌药物的选择： 依预防目的而定
1 预防术后切口感染
头、颈、四肢手术，金黄色葡萄球菌 “头孢唑啉或头孢拉啶等一代头孢” “苯唑西林”等广谱青霉素
肠、腹、盆腔手术，肠道杆菌、厌氧类杆菌 “头孢呋辛或头孢曲松等二、三代头孢”
2 预防手术部位感染或全身性感染
依据手术野可能污染的菌种：
Lindsey R.Baden, M.D N Engl J Med 2005,353:1052-1054
二、尽早查明感染病原，针对性用药
合理用药关键所在：
“尽早查明感染病原，根据病原种类及细 菌药物敏感试验结果选用抗菌药物”
要求“有条件的医疗机构，住院病人必 须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即 送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果； 门诊病人可根据病情需要开展药敏工作”。
抗菌药物的合理应用
一、抗菌药物应用的指征及科学选用 二、尽早查明感染病原，针对性用药 三、制定合理、科学的给药方案 四、抗菌药物的个性化给药原则 五、医疗机构对抗菌药物临床应用的管理
一、抗菌药物应用的指征及科学选用
1 治疗性用药指征
(1) 根据患者的症状、体征及血、尿常规等 实验室检查结果初步诊断为细菌性感染者
全球已有近20亿人口受结核菌的感染,有2000万结核病人,每年 新发生的结核病病人数为800~1000万人，每年有近200万因感染结 核死亡。
抗结核药物异烟肼1952年问世。结核治疗步入跨越式的历史舞 台。
2004年美国强生公司研究人员发明了一种新型强力抗菌药，它 对具有抗药性的结核菌株十分有效，并可能将结核治疗时间缩短一 半，有望成为40年来发明的第一种抗结核新药。研究人员在10日出 版的新一期美国《科学》杂志上报告说，这种新药名为Ｒ207910， 属于一类称为二芳基喹啉的化合物。目前抗结核新药SQ109、PA824、OPC-67683与R207910
(2) 经病原检查确诊为细菌性感染者 (3) 由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、
支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部 分原虫等其它病原微生物所致的感染
2 预防性用药指征-1
内科、儿科领域：
➢ 1 预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染 * 预防新生儿眼炎, 1%AgNO3滴眼液 * 进入非洲疫区, 注射防疟疫苗
联合用药
仅在下列情况： 1. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重
感染。 2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，
2种或2种以上病原菌感染。 3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败
血症等重症感染。 4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药
性的感染，如结核病、深部真菌病。
美国避免抗菌药物耐药的一些措施
1.FDA（美国食品药物管理局）抗微生物药耐药特别工作组 1999年，在美国卫生和人类服务部（HHS）的牵头下，由10个 联邦局和部组成了一个处理抗微生物药耐药的特别工作组。由 美国疾病控制中心、FDA和国立卫生研究生研究所共同主持。 该工作组认为，美国有责任并有潜力从以下4个方面改进公共 卫生：
Ⅱ类
(清洁污染级)
上下呼吸道、上下消化道、泌尿 生殖道手术，或经以上器官的手术 如经口咽部手术、经阴道子宫切除 术、经直肠前列腺手术、开放性骨
由于手术部位存在大量人体 寄殖菌群可能污染手术野
需预防用抗菌药物。
折或创伤手术
Ⅲ类
由于胃肠道、尿路、胆道体液
(污染级) 大量溢出或开放性创伤未经扩创等 10% 已造成手术野严重污染的手术。
总的预防用药时间不超过 24hr，个别情况可 延长至 48hr以上：心胸外科 72hr – ASHP
污染手术可依据患者情况酌量延长 5 转换：手术前已形成感染者-治疗性应用
感染发生率
未用抗生素 抗生素预防
感染发生时间 图 抗生素预防感染发生率和感染时间的影响
一种抗生素预防策略应该能降低感染的发生率,推 迟感染并发症的出现,但很少能完全防止感染的发生
经验用药问题：
“可根据患者的发病情况、发病场所、原 发病灶、基础疾病等来推断最可能的病原菌， 并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验 治疗，获知细菌培养及药敏结果后对疗效不佳 的患者调整给药方案”。
实际情况：目前医疗实践中80%以上，依 靠经验用药。
三、制定合理、科学的给药方案
根据病原菌、感染部位Leabharlann Baidu感染严重 程度和患者的生理、病理情况制订抗菌 药物治疗方案，包括： 抗菌药物的选用品种 给药剂量 给药次数 给药途径 用药疗程 联合用药
抗
过长时间使用
菌
过多联合使用
药 物
3．对抗菌药物了解不足 抗菌活性 抗菌谱
应
药代药效特征
用
毒副反应
现 状
4. 利益驱使 5. 抗生素自由购买 6. 人用抗生素的广泛使用
住院患者的抗菌药物使用率60%-90% 广谱抗生素和联合用药＞58% 住院药费占总额比例＞50% 我国ADR 死亡率20万人/年
（4）重视并协调FDA解决抗生素耐药所需要的科学研究。
美国避免抗菌药物耐药的一些措施
➢ 手术类型与抗菌药物是否使用
级别
手术类型
用药原则
Ⅰ类
手术野为人体无菌部位，局部无 提倡不进行预防用药!
(清洁级) 炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、
75%
消化道、泌尿生殖道等人体与外界 相通的器官
仅在下列情况时：
1）手术范围大、时间长、污染机 会增加；
2）手术涉及重要脏器
3）异物植入手术
4）高龄或免疫缺陷者等高危人群
医院内抗感染药物使用频率及经费比
调查范围
WHO 国内
患者使用频率 （%）
20 ~ 30 50 ~ 80
占药品总经费比例 （%）
15 ~ 30 25 ~ 45
销售额前10位药物 WHO：降脂类等药物。没有抗感染药物。 国内：有4种抗生素（多为头孢类）排名第1、2、4、5位
图 细菌耐药机制示意图
新型碳青霉烯类抗生素
4 厄他培南是美国默沙东公司开发的新型长效注射用培南类 ，商品名：怡万之。2005年进入我国市场。
5 比阿培南 是由Wyeth-lederle实验室研发的新型碳青霉烯 类抗生素，于2002年11月在日本上市。2008年先声药业在中国 首家上市，商品名：安信，是国家医保乙类用药。
抗结核药物的历史与现状
国家《指导原则》颁布意义
我国首次颁布的关于合理应用抗菌药物的指导 性文件
对指导我国临床抗菌药物的合理应用将产生深 远的影响： －规范医疗机构的用药行为 －提高抗菌药物的治疗效果 －降低不良反应 －减缓细菌耐药性的产生 －提高医疗质量和医疗安全
《指导原则》内容
第一部分 ：抗菌药物临床应用的基本原则 －抗菌药物治疗性应用的基本原则 －抗菌药物预防性应用的基本原则 －抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的 基本原则
为此FDA和美国疾病控制中心发起了遏制抗菌药物耐药的运动，对 象是保健从业者和公众。FDA的疾病评价和研究中心也开展过全 国性运动，向卫生保健人员强调慎用抗菌药物，并为他们提供发 给病人的小册子。FDA也公布了药品说明书管理规定，要求在抗 菌药物说明书上，用明确的语言鼓励医生，只有在真正需要时才 开抗菌药物处方。
氟喹诺酮类、氨基 糖苷类等可一日给药一 次(重症感染者例外)。
抗菌药物的P K/P D分类
杀菌作用 特性
主要参数
时间依赖 T＞MIC
性(短PAE)
时间依赖 AUC0-24hr /MIC 性(长PAE)
浓度依赖 Cmax /MIC
性
AUC0-24hr /MIC
抗菌药物
青霉素类、头孢菌素类、氨 曲南、红霉素等老一代大环 内酯类、林可霉素 阿奇霉素、碳青霉烯类、糖 肽类、咪唑类抗真菌药
给药剂量
1 治疗重症感染～剂量宜 较大(剂量高限)
如败血症、感染性 心内膜炎等和抗菌药物 不易达到的部位感染 （如CNS）
2 治疗单纯性下尿路感 染～较小剂量(剂量低限)
由于多数药物尿药 浓度远高于血药浓度
给药次数
《临床药理 学》PK/PD
理论
根据药代动力学和
药效学相结合的原则给 药。
青霉素类、头孢菌 素类和其他β内酰胺类、 红霉素、克林霉素等消 除半衰期短者，应一日 多次给药。
➢ 给药方法：
1 起始：术前0.5～2小时内或麻醉开始时 （下消化道手术特例）
2 剂量： 手术时间较短(<2小时) ，术前一次。 手术时间＞3小时或失血量>1500 ml，术中
给予第2剂（t1/2短）。宜选择长t1/2药品。 3 途径：
ivd，20-30min，起效-开始手术
4 有效覆盖时间： 至手术结束后 4hr
➢ 2 预防在一段时间内发生的感染 * 预防脑膜炎球菌所致的流脑 ,SD,RFP * 防止A组溶血性链球菌感染所致的风湿热复发 ,PG
不宜常规预防应用抗菌药物的情况，包括普 通感冒等病毒性感染、昏迷、休克、穿刺等
预防性用药指征-2
外科领域：
➢ 手术类型～抗菌药物是否 使用
➢ 抗菌药物的选择 ➢ 给药方法
2.维持抗菌药物的有用性
抗菌药物治疗细菌感染有效，但对病毒感染无效。 美国存在着用抗菌药物治疗病毒感染的问题，如感冒、 流感、喉痛、咳嗽、支气管炎、上呼吸道感染多半是病 毒感染，但临床使用抗菌药物的处方不少。据美国CDC 的估计，如果这类病不用抗菌药物，美国门诊抗菌药物 处方能减低30%，而对病人的健康没有影响。
联合用药通常采用2种药物联合
四、抗菌药物的个性化给药原则
特殊生理状况： 老年人 新生儿、儿童 孕妇和授乳妇
特殊病理状况： 肝功能减退 肾功能减退
其中40% ～抗菌药物 我国3万儿童/年药物性耳聋
其中＞95% ～氨基糖苷类
《指导原则》出台前临床抗菌药物状况调查
国内临床各类抗感染药物应用比例
抗菌药物 -内酰胺类
头孢菌素类 青霉素类 喹诺酮类 氨基糖甙类 大环内脂类
其他
比例(%) 50.9 31.9 19.0 19.6 8.4 4.0
17.1
第二部分：抗菌药物临床应用中的管理 第三部分：各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分：各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗
抗菌药物使用现状
细菌耐药现状
目前抗菌药物历史回顾
抗菌药物使用原则
经验治疗及目标治疗 抗菌药物预防性应用 抗菌药物PK/PD运用
1. 抗菌药物应用指征太松
我 国
2. 过度应用为主要倾向 重复使用 过大剂量使用
氨基糖苷类、氟喹诺酮类、 甲硝唑类、两性霉素B
给药途径
1 轻症感染～po 2 重症感染、全身性感
染～iv+po(序贯疗法) 3 避免局部应用抗菌药物
易引起过敏反应或 导致耐药菌产生。
用药疗程
1 一般用至体温正常、症状 消退后72～96小时
2 严重感染：败血症、感染 性心内膜炎、化脓性脑 膜炎、伤寒、布鲁菌病、 骨髓炎、深部真菌病、 结核病等 需较长的疗程方能 彻底治愈，并防止复发。
国内已经上市的品种有亚胺培南，美洛培南，帕尼培南，法罗培 南，厄他培南，比阿培南。
[开发上市时间及开发公司]
1亚胺培南西司他丁钠（商品名：泰能）是美国默沙东公司 在1979年研制成功。
2帕尼培南倍他米隆（克倍宁）是日本三共株式会社研制的 品种，1994年3月上市。2002年在中国上市。
3 美罗培南是由日本住友制药公司与英国I-CI 制药公司开发 ，1994年在意大利上市。1999年进入我国市场，是国家医保乙 类用药。
问题的解决不仅是医生和科学家们的事，也是公众 的事。使他们懂得感冒、流感、喉痛、支气管炎等多半 是病毒感染这有助于问题的解决。这类病使用抗菌药物 治疗不仅无效，而且使抗菌药物耐药的产生机会增加。
美国避免抗菌药物耐药的一些措施
工作组还制订了一份行动计划于2001年公布计划，名位防止微生物 药耐药公共卫生行动计划。此计划的成功将取决于许多实体的合 作，例如：州和地方的各个卫生局、各个大学、专业学会、制药 公司、卫生保健人员、农业生产厂、和公共的合作。
结肠或直肠手术，大肠埃希菌和脆弱拟杆菌 “二代三代头孢 + 甲硝唑” “哌拉西林” ▲ “新霉素+红霉素（甲硝唑）”肠道准备 肝、胆手术 “头孢哌酮或头孢曲松” （对β-内酰胺类过敏病人用“克林霉素”）
用药要求：
1 广谱有效 （杀菌-非抑菌） 2 安全 （氨基糖苷类、超广谱类慎用） 3 价格相对较低 （万古霉素-MRSA）
需预防用抗菌药物。
➢ 抗菌药物的选择： 依预防目的而定
1 预防术后切口感染
头、颈、四肢手术，金黄色葡萄球菌 “头孢唑啉或头孢拉啶等一代头孢” “苯唑西林”等广谱青霉素
肠、腹、盆腔手术，肠道杆菌、厌氧类杆菌 “头孢呋辛或头孢曲松等二、三代头孢”
2 预防手术部位感染或全身性感染
依据手术野可能污染的菌种：
Lindsey R.Baden, M.D N Engl J Med 2005,353:1052-1054
二、尽早查明感染病原，针对性用药
合理用药关键所在：
“尽早查明感染病原，根据病原种类及细 菌药物敏感试验结果选用抗菌药物”
要求“有条件的医疗机构，住院病人必 须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即 送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果； 门诊病人可根据病情需要开展药敏工作”。
抗菌药物的合理应用
一、抗菌药物应用的指征及科学选用 二、尽早查明感染病原，针对性用药 三、制定合理、科学的给药方案 四、抗菌药物的个性化给药原则 五、医疗机构对抗菌药物临床应用的管理
一、抗菌药物应用的指征及科学选用
1 治疗性用药指征
(1) 根据患者的症状、体征及血、尿常规等 实验室检查结果初步诊断为细菌性感染者
全球已有近20亿人口受结核菌的感染,有2000万结核病人,每年 新发生的结核病病人数为800~1000万人，每年有近200万因感染结 核死亡。
抗结核药物异烟肼1952年问世。结核治疗步入跨越式的历史舞 台。
2004年美国强生公司研究人员发明了一种新型强力抗菌药，它 对具有抗药性的结核菌株十分有效，并可能将结核治疗时间缩短一 半，有望成为40年来发明的第一种抗结核新药。研究人员在10日出 版的新一期美国《科学》杂志上报告说，这种新药名为Ｒ207910， 属于一类称为二芳基喹啉的化合物。目前抗结核新药SQ109、PA824、OPC-67683与R207910
(2) 经病原检查确诊为细菌性感染者 (3) 由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、
支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部 分原虫等其它病原微生物所致的感染
2 预防性用药指征-1
内科、儿科领域：
➢ 1 预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染 * 预防新生儿眼炎, 1%AgNO3滴眼液 * 进入非洲疫区, 注射防疟疫苗
联合用药
仅在下列情况： 1. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重
感染。 2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，
2种或2种以上病原菌感染。 3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败
血症等重症感染。 4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药
性的感染，如结核病、深部真菌病。
美国避免抗菌药物耐药的一些措施
1.FDA（美国食品药物管理局）抗微生物药耐药特别工作组 1999年，在美国卫生和人类服务部（HHS）的牵头下，由10个 联邦局和部组成了一个处理抗微生物药耐药的特别工作组。由 美国疾病控制中心、FDA和国立卫生研究生研究所共同主持。 该工作组认为，美国有责任并有潜力从以下4个方面改进公共 卫生：
Ⅱ类
(清洁污染级)
上下呼吸道、上下消化道、泌尿 生殖道手术，或经以上器官的手术 如经口咽部手术、经阴道子宫切除 术、经直肠前列腺手术、开放性骨
由于手术部位存在大量人体 寄殖菌群可能污染手术野
需预防用抗菌药物。
折或创伤手术
Ⅲ类
由于胃肠道、尿路、胆道体液
(污染级) 大量溢出或开放性创伤未经扩创等 10% 已造成手术野严重污染的手术。
总的预防用药时间不超过 24hr，个别情况可 延长至 48hr以上：心胸外科 72hr – ASHP
污染手术可依据患者情况酌量延长 5 转换：手术前已形成感染者-治疗性应用
感染发生率
未用抗生素 抗生素预防
感染发生时间 图 抗生素预防感染发生率和感染时间的影响
一种抗生素预防策略应该能降低感染的发生率,推 迟感染并发症的出现,但很少能完全防止感染的发生
经验用药问题：
“可根据患者的发病情况、发病场所、原 发病灶、基础疾病等来推断最可能的病原菌， 并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验 治疗，获知细菌培养及药敏结果后对疗效不佳 的患者调整给药方案”。
实际情况：目前医疗实践中80%以上，依 靠经验用药。
三、制定合理、科学的给药方案
根据病原菌、感染部位Leabharlann Baidu感染严重 程度和患者的生理、病理情况制订抗菌 药物治疗方案，包括： 抗菌药物的选用品种 给药剂量 给药次数 给药途径 用药疗程 联合用药
抗
过长时间使用
菌
过多联合使用
药 物
3．对抗菌药物了解不足 抗菌活性 抗菌谱
应
药代药效特征
用
毒副反应
现 状
4. 利益驱使 5. 抗生素自由购买 6. 人用抗生素的广泛使用
住院患者的抗菌药物使用率60%-90% 广谱抗生素和联合用药＞58% 住院药费占总额比例＞50% 我国ADR 死亡率20万人/年