中药材GAP种植基地分析
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我国中药材GAP认证情况
2004年3月16日,国家食品药品监督管理局审批通过了第一批8家中药材GAP 认证企业,在国家相关部门的支持和帮助下,通过GAP认证的中药材企业数目逐渐有了提高,截至2014年5月底,我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地。
《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》第二十条规定:《中药材GAP证书》有效期一般为5年。
生产企业应在《中药材GAP 证书》有限期满前6个月,按本办法第四条的规定重新申请中药材GAP认证。
截止2014年5月底已累计过期基地53个,复认证26个,详细如表1。
11年间,从发布的中药材GAP检查公告可以看到,截止到2014年6月,我国已有66个中药材品种获得了中药材GAP认证。
从图中可以看出2014年我国通
过认证的中药GAP基地最多,呈现出一种良好发展的趋势,如图1。
中药材GAP生产六大产区发展情况
将全国中药材产区分为六大产区,西北、东北、川渝、滇桂黔、大安国、东南6大产区通过GAP所占的比例依次是8.1%、12.1%、20.2%、13.1%、22.2%、17.2%,其中大安国产区目前拥有GAP基地最多,西北产区最少,也体现了我国中药材GAP生产地区发展不平衡。
目前,拥有10个以上GAP生产基地的省份有云南、四川,这也体现了我国中药材GAP生产情况与药用植物分布及中药资源生产情况较一致,我国药用植物分布与蕴藏量较多的四川、云南两省是目前
我国获得中药材GAP生产基地较多的省份。
中药材GAP认证品种情况
截至到2014年5月底,通过GAP认证的中药材基地集中于为数不多的一些品种,只有包括丹参、三七、西红花等66个中药材品种通过了GAP认证,其总数不及我国可栽培中药材品种的30%,认证中药材品种相对不足。
另外,GAP 认证品种相对集中,迄今为止获得GAP认证最多的品种是人参与丹参,分别有10个和8个生产基地通过认证,其次是山茱萸认证,通过7个生产基地,三七、板蓝根分别有6个获得认证的GAP生产基地,上述5个中药材品种的GAP基地就占到认证基地总数的四分之一。
十一年间通过认证的基地涉及中药品种总共为66种,达到3个以上的中药品种见表3,由表3可以看出,不同的中药材生产企业将目光共同汇集到了人参、丹参、山茱萸、三七、板蓝根、麦冬、石斛、附子、金银花、红花共计10种中药品种上面,各自开展了相关中药材的生产基地建设并通过了GAP认证。
10种中药品种的认证基地数目之和为62,占到了总认证GAP基地数目的40.79%,根据市场行情分析,这10个中药品种均为临床较贵重药或常用药,且均有大量的基础研究及较悠久的种植历史,拥有比较成熟的人工种植技术,能够较顺利的开展规范化种植管理并获得可观的经济效益,这些有代表性的GAP 基地品种为其他中药材的生产基地建设指明了方向。
经过二次认证的企业及药材
根据《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》第二十条规定,《中药材GAP证书》有效期一般为5年,生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前6个月,按本办法第四条的规定重新申请中药材GAP认证。
因此自2004年至今11年间很多企业的药材基地都要进行二次认证,才能达到要求,现累计
经过二次认证的药材基地有26个,详细见表4。
发展中药材GAP基地,许多企业一方面是为了满足自身生产中药品种所需,实现中药产业化经营发展目标,另一方面也是为了抓住广阔的市场空间,为国内外中药制药企业提供更多优质中药材原料。
从总体看,我国不少地方的生态条件与中药材资源优势明显,种植规模发展很快。
自GAP认证以来,我国的中药材GAP基地建设取得了很大的成就,形成了以人参、丹参、山茱萸、三七、板蓝根等为代表的中药材GAP基地建设,以北京
同仁堂、南阳张仲景、雅安三九、四川新荷花、天津天士力、云南白药等为代表
的基地建设优秀企业,以及以四川省、河南省、吉林省、云南省等为代表的基地建设核心地区。
保护了公众的用药安全、提升我国中药材品质及国际市场竞争力。
然而GAP认证受控的中药材数量不够多、覆盖的中药材生产规模不够大等因素制约了我国的中药事业发展。
完善中药材GAP法规体系、降低GAP认证企业负担、给予GAP认证产品优秀标识、整合相关行业资源等还有大量的工作要做。