中国辅助生殖专题市场发展趋势分析报告

中国辅助生殖专题市场发展趋势分析报告

目录

前言 (6)

第一节辅助生殖技术的伦理规范及法律规范 (6)

一、辅助生殖技术的伦理规范 (7)

1.1伦理风险 (7)

1.2与国外伦理发展对比 (8)

二、辅助生殖技术的法律规范 (10)

2.1我国法律规范发展情况 (10)

2.2国外法律发展情况 (12)

2.3我国大陆相关法律缺陷 (13)

第二节辅助生殖技术介绍 (13)

一、人工授精 (13)

1.1自然周期人工授精 (13)

1.2促排卵人工授精 (14)

二、配子移植 (14)

三、体外受精-胚胎移植及其衍生技术 (15)

3.1第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET） (15)

3.2第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI） (19)

3.3第三代试管婴儿：胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD） (20)

3.4未成熟卵母细胞体外培养 (25)

四、深低温保存技术及多胎妊娠减灭术 (25)

5.1深低温保存技术技术 (25)

5.2多胎妊娠减灭术 (25)

第三节辅助生殖科室的标准操作程序（SOP） (26)

一、辅助生殖管理管理及生殖中心管理信息系统 (26)

二、辅助生殖器械及耗材的质量管理 (27)

第四节辅助生殖技术的产业链 (27)

一、上游产业链：医疗器械、耗材及生物医药类 (27)

1.1检验试剂类 (27)

1.2生物医药类 (28)

1.3医疗器械类 (29)

二、中游产业链：辅助生殖服务 (30)

第五节辅助生殖技术的全球发展情况 (31)

一、国外辅助生殖技术的发展情况 (31)

1.1Bourn诊所 (31)

1.2Monash公司 (32)

1.3Virtus公司 (34)

二、我国辅助生殖的发展状况 (34)

2.1北京大学第三医院 (35)

2.2中信湘雅生殖与遗传专科医院 (35)

三、辅助生殖服务市场规模分析 (36)

第六节相关公司分析 (38)

一、长春高新：长效生长激素和重组促卵泡素带动公司进入新一轮高增长 38

二、广誉远：龟龄集和定坤丹将更多被应用到生殖健康领域 (38)

三、丽珠集团：未来的药诊一体化公司，中国的小“罗氏” (39)

四、通策医疗：辅助生殖业务有望复制口腔业务的成功模式 (40)

五、昌红科技：以耗材为切入点向辅助生殖领域的渗透之路 (40)

图表目录

图表1：辅助生殖技术的主要分类 (6)

图表2：胚胎属性相关案件 (10)

图表3：代孕合法性相关案件 (10)

图表4：ART子女法律地位相关案件 (11)

图表5：ART父母确认相关案件 (11)

图表6：各国ART立法情况 (12)

图表7：国外ART相关案件判决情况 (12)

图表8：自然周期人工受精的服务流程图 (14)

图表9：第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET）过程 (15)

图表10：诱发排卵及控制性卵巢刺激相关药物 (15)

图表11：促性腺激素（Gn）的分类 (16)

图表12：控制性卵巢刺激（COS）的方案 (17)

图表13：体外授精常用的培养液 (18)

图表14：第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）的过程 (20)

图表15：辅助生殖妊娠过程中流产率及妊娠率的对比 (21)

图表16：FISH技术在辅助生殖中的应用 (22)

图表17：SNPs在辅助生殖中的应用 (22)

图表18：微阵列-比较基因组杂交在辅助生殖中的应用 (23)

图表19：NGS在辅助生殖中的应用 (24)

图表20：具有高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点牌照主要的公司及医院 (24)

图表21：生殖中心的综合信息管理系统 (26)

图表22：辅助生殖过程常用的检验试剂及生产商 (28)

图表23：辅助生殖过程常用的生物医药及生产商 (28)

图表24：辅助生殖过程常用的医疗器械及生产商 (30)

图表25：Bourn诊所分年龄段就诊人数变化及财务表现（单位：百万） (31)

图表26：Bourn诊所分技术成功率及分年龄段成功率 (32)

图表27：Monash公司就诊人数变化及分年龄段成功率 (33)

图表28：Monash公司财务表现（单位：百万） (33)

图表29：Virtus公司治疗周期数变化及财务表现（单位：百万） (34)

图表30：女性生育能力及卵泡数和质量随年龄的变化 (37)

图表31：我国辅助生殖市场规模 (37)

前言

辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不孕不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。

图表1：辅助生殖技术的主要分类

资料来源：北京欧立信调研中心

疾病的诊疗指南是由中华医学会根据循证医学和国内临床实践需要而编写的，是临床医生在疾病治疗过程中所遵循的路径和规范。本文试图通过研究辅助生殖技术的临床诊疗指南，并结合不同辅助生殖技术的治疗原理，来分析目前临床诊断和治疗的现状，并根据技术发展的趋势，提出我们对未来辅助生殖技术发展趋势和投资机会的判断。

辅助生殖技术固然重要，但关于生殖的伦理和法律等问题重来就没有停歇过，固我们在讨论技术之前也用了大量的篇幅来研究伦理和法律问题。

第一节辅助生殖技术的伦理规范及法律规范

随着医疗技术的发展，人工授精等辅助生殖方法成为可能，给不孕不育夫妇带来福音的同时，也违背了生命的自然性，分离了传统的由性到孕这一过程，打破了人类自然繁衍的方式和过程，因而伦理问题贯穿始终，需要我们不断思考、辩证、制定规