药企实验室建设常见法规规范2019
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18
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-2012
19
《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）
20
《洁净厂房施工及质量验收规范》（GB51110-2015）
21
《通风与空调工程施工规范》（GB 50738-2011）
22
《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》（GB50683-2011）
07
工业设备及管道绝热工程施工及验收规范（GB0126-2008）
08
压力管道安全技术监察工程—工业管道（TSG D0001-2009）
09
压力管道安装许可规则（TSG D3001-2009）
10
《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）2018版
11
《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-2017）
33
《实验室家具通用技术条件》(GB 24820-2009)
34
实验室_生物安全通用要求GB19489-2008
35
《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）
36
ISO 14644 洁净室及相关受控环境要求
37
ISPE工程指南
38
实验室标识执行标准（GB2894-2008）
39
图纸内明确说明的其它规范。
28
《建筑电气工程施工质量及验收规范》 GB50303-2011
29
《电气装置安装工程低压电气施工及验收规范》GB50254-2006
30
《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》GB50168-2018
31
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB50169-2006
32
《通信电源设备安装工程验收规范》YD5079-99
40
国家现行法律、法规以及强制性规范等。
23
《工业金属管道工程施工质量验收规范》（GB50184-2011）
24
《消防给水及消火栓系统技术规范》（GB50974-2014）
25
《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）
26
《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003 2009年版）
27
《综合布线系统工程设计规范》（GB50311-2016）
12
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）
13
《建筑地面设计规范》（GB50037-2013）
14
《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）
15
《建筑玻璃应用技术规程》（JGJ113-2015）
16
《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016）
17
《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）
1、药企实验室常见法规规范2019
序号
法 规
Leabharlann Baidu备 注
01
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录
02
《药品GMP指南》(2011版)
03
《中华人民共和国药典》（现行版）
04
工业金属管道工程施工规范（GB50235-2010）
05
现场设备工业管道焊接工程施工规范（GB50236-2011）
06
工业设备及管道防腐蚀工程施工质量验收规范（GB50727-2011）
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-2012
19
《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）
20
《洁净厂房施工及质量验收规范》（GB51110-2015）
21
《通风与空调工程施工规范》（GB 50738-2011）
22
《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》（GB50683-2011）
07
工业设备及管道绝热工程施工及验收规范（GB0126-2008）
08
压力管道安全技术监察工程—工业管道（TSG D0001-2009）
09
压力管道安装许可规则（TSG D3001-2009）
10
《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）2018版
11
《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-2017）
33
《实验室家具通用技术条件》(GB 24820-2009)
34
实验室_生物安全通用要求GB19489-2008
35
《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）
36
ISO 14644 洁净室及相关受控环境要求
37
ISPE工程指南
38
实验室标识执行标准（GB2894-2008）
39
图纸内明确说明的其它规范。
28
《建筑电气工程施工质量及验收规范》 GB50303-2011
29
《电气装置安装工程低压电气施工及验收规范》GB50254-2006
30
《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》GB50168-2018
31
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB50169-2006
32
《通信电源设备安装工程验收规范》YD5079-99
40
国家现行法律、法规以及强制性规范等。
23
《工业金属管道工程施工质量验收规范》（GB50184-2011）
24
《消防给水及消火栓系统技术规范》（GB50974-2014）
25
《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）
26
《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003 2009年版）
27
《综合布线系统工程设计规范》（GB50311-2016）
12
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）
13
《建筑地面设计规范》（GB50037-2013）
14
《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）
15
《建筑玻璃应用技术规程》（JGJ113-2015）
16
《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016）
17
《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）
1、药企实验室常见法规规范2019
序号
法 规
Leabharlann Baidu备 注
01
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录
02
《药品GMP指南》(2011版)
03
《中华人民共和国药典》（现行版）
04
工业金属管道工程施工规范（GB50235-2010）
05
现场设备工业管道焊接工程施工规范（GB50236-2011）
06
工业设备及管道防腐蚀工程施工质量验收规范（GB50727-2011）