固体制剂生产设备(模板参考)

• 目的：减少粒径、增加比表面积。 • 粉碎度或粉碎比（n）
粉碎的意义
• 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； • 有利于各成分的混合均匀； • 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； • 有助于从天然药物中提取有效成分等。
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粉碎的机理
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的 内聚力来实现的。
不影响粗粒的继续粉碎的操作。粉碎效率高，常用于连续操作。
②开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时又不断地把已粉碎的细 物料取出的操作，即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。操作简 单，粒径分布广，适合于粗粹或粒度要求不高的粉碎。
循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛分设备使粗颗粒重新返回粉碎
1. 主要结构 中空轴、轴承、筒体、衬板、齿轮减速器、传动装置等。
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2.粉碎原理 研磨罐运转时，物料在研磨介质（磨球）的撞击和研磨作用下被粉碎。 使物料和研磨介质在研磨罐内适当高度落下的运转速度称为临界速度。
3.运转状态 泻落状态：运行速度太小，物料和磨球未到适当下落高度就开始
下滑。物料粉碎作用小，粉碎效率很低。 离心状态：运转速度过大，物料和磨球作离心运动，不能起到研
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筛分
筛分：将粉碎后的物料通过网孔状工具将粒度不均匀的颗粒分离成两 种或两种以上粒级的操作过程。 目的：满足医疗和制剂的需要，筛除粗粒、细粉、异物或杂质，整粒、 粉末分级。
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筛分设备
摇动筛
结构组成：筛框、筛网、偏心轮、连杆、摇杆、电动机等。
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工作原理：电机通过皮带传动使偏心轴旋转，并通过连杆来带动筛 框作往复运动，使筛面上的物料以一定速度向排料端移动，粒径小 于筛孔的物料通过筛面落下，不能过筛的物料由排料端卸出。
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粉碎设备
“万能”粉碎机（impact mill）
锤击式粉碎机 冲击柱式粉碎机
图 冲击式粉碎机 1. 料斗 2. 转盘 3. 冲击柱 4. 固定盘 5. 筛圈 6. 出料
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锤式粉碎机 锤式粉碎机主要是靠冲击能来完成破
碎物料作业的。锤式破碎机工作时，电机带 动转子作高速旋转，物料均匀的进入破碎机 腔中，高速回转的锤头冲击、剪切撕裂物料 致物料被破碎，同时，物料自身的重力作用 使物料从高速旋转的锤头冲向架体内挡板、 筛条，大于筛孔尺寸的物料阻留在筛板上继 续受到锤子的打击和研磨，直到破碎至所需 出料粒度最后通过筛板排出机外。
制药设备
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一 片剂生产设备
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片剂生产工艺流程
粉 碎
原过 辅 料筛
粘合剂 流化制粒
配
干
干 压
整
料
混
制 粒
粒
包衣
总压 混片
包装材料
分
包
装
装
粘
合
湿法制粒
剂
干燥
润滑剂 内包装 崩解剂 材 料
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粉碎
• 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细 粉的操作。
机反复粉碎的操作。动力消耗相对低，粒径分布窄，适合于粒度要求
比较高的粉碎。
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③干法粉碎和湿法粉碎 干法粉碎是物料处于干燥状态下进行的粉碎操作。在药品生产中
大多采用干法粉碎。 湿法粉碎是药物加入适量的水或其他液体进行研磨的方法。 ④低温粉碎 物料在低温时脆度增加、韧性与延伸性降低。 ⑤混合粉碎 两种以上物料同时粉碎。
粉碎过程中常用的外力： 冲击力(impact) 压缩力(compression) 剪切力(cutting) 弯曲力(bending) 研磨力(rubbing)
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粉碎的方法
①闭塞粉碎与自由粉碎 闭塞粉碎是在粉碎的过程中，已达粉碎要求的粉末不能及时排出而继
续和粗粒一起重复粉碎的操作。能耗大，常用于小规模的间歇操作。 自由粉碎是在粉碎的过程中，已达粉碎粒度要求的粉末能及时排出而
特点
药物多次粉碎，破碎比大，可以获得最 细粉；磨损较严重，有金属屑污染。
适用
适用范围广。但对高硬度、磨蚀性大的 物料不合适。
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图 锤击式粉碎机 1. 料斗 2. 物料 3. 锤头 4. 未过筛颗粒 5. 旋转轴
6. 过筛粒子
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球磨机
在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当 电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强烈 的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。
适用:结晶性药物、易融化的树脂、树胶、非组织性的脆性药物 等。
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流能磨
流能磨，又称为气流粉碎机，其粉碎机理不同于其它粉碎机，是利 用流速近于或高于音速的气流将粒子加速，使粒子间以及粒子与器壁间 发生碰撞、冲击、研磨而被粉碎。流能磨有跑道式、圆盘式和对喷式等 类型。
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磨作用。 抛落状态：运转速度适中，物料和磨球在适当高度抛落，为正常
工作状态。
图 球磨机与球的运动状况
a. 球磨机的结构 b. 较慢转速 c. 适宜转速 d. 较快转速
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特点与应用
特点:适应性强，生产能力大，破碎比大；干法湿法都适用；系 统密闭，可达到无菌要求；结构简单、运行可靠；工作效率低，单位 产量能耗大，噪声大。
特点：结构比较简单，安装高度不大，检修容易，振动大，噪声大， 速度慢，效率低，只用于小规模生产。
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振荡筛
结构组成：本机由料斗、振荡室、联轴器、电机组成。振荡室 内有偏心轮、橡胶软件、主轴、轴承等组成。
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工作原理：电机轴上安装的重锤（不平衡重锤），将电机的旋转运动转 变为水平、垂直、倾斜的三次元运动，再把这个运动传递给筛面，从而 使筛面上的物料作复杂的相对运动，粒径小于筛孔的物料通过筛面落下， 不能过筛的物料由排料端卸出。
特点及应用
特点: 粉碎强度大，粉碎效率高; 粉碎过程温度不升高; 物料粉碎时间短; 产品颗粒规整、表面光滑，粒度极细、分布范围窄，纯度高; 动力消耗较大。
应用: 用 于 微 粉 和 超 微 粉 碎 ， 产 品 粒 度 可 达 200-325 目 ， 进 料 粒 度 应 在 0.15mm以下； 适于大多数药物的粉碎；特别适用于低熔点、热敏性、磨损性、高硬 度物料的粉碎。