药品说明书的重要性
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药品说明书的重要性
药品说明书的内容包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括:药品名称、结构式及分子式(制剂应当附主要成分)、作用与用途、用法与用量(毒剧药品应有极量)、不良反应、禁忌、注意事项、包装(规格、含量)、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。
随着医药科学的迅速发展 ,新的药品层出不穷 ,为临床医疗中的药物选择提供了广阔的空间,了解药物使用的相关知识 ,查阅药品说明书成为一种方便快捷的途径。药品说明书手册弥补了药物手册中药品不全的缺陷 ,而且对药物的用法,不良反应及注意事项的叙述更为详细 ,不仅为医生准确开医嘱提供了保证 ,也使护士执行医嘱时避免盲目和机械 ,能够发现错误医嘱及时向医生反馈 ,遇到可疑医嘱时可查找药品说明书 ,做治疗时也能心中有数 ,从而保证了用药安全 ,避免差错事故的发生。药品说明书手册方便了医生、护士更直接、更详细地获取药物信息 ,保证了用药的安全性、有效性 ,也成了病区内使用频率最高的参考读物。可以肯定 ,随着医学科学的发展 ,新药的不断问世 ,药品说明书手册将在工作中发挥越来越大的作用。
药品说明书有利于临床教学,临床常用药物知识方面的讲解是教学的重点内容之一 ,药品说明书手册是最实用、最直接的教材。
根据《药品管理法》第五十四条的规定,药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律,可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依
据,包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定。