3.弹力绷带产品技术要求

XXXXXXXXXXXX有限公司

产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

弹力绷带

1.产品型号/规格

绷带的型式：一般为卷轴式；

绷带的结构：由基带、粘胶层、隔离纸组成或者直接由基带和粘胶材料工艺制成。

1.2 规格: 弹力绷带分为以下规格见表1。

表1 弹力绷带规格尺寸表

2.性能指标

2.1外观

2.1.1绷带外观应清洁、色泽均匀，不允许有杂物、破洞等缺陷。

2.1.2绷带编织应整齐、边缘平整、不允许有缺经、缺纬、跳针、破损等现象，每卷中不得拼接。

2.1.3 绷带涂胶应均匀，不允许有脱胶或聚胶等缺陷。

2.2尺寸

弹力绷带的尺寸应符合弹性绷带的规格尺寸表。

2.3伸展率

伸展率应不小于150%

2.4回缩率

回缩率应不大于60%

2.5持粘性应不大于2.5mm

3.检验方法

3.1外观

手感目测，其结果应符合2.1要求。

3.2尺寸

用通用量具测量。其结果应符合表1的规定。

3.3伸展率

剪取自然状态下绷带（若是卷好的产品应展开，在无涨力的情况下，静止5min后再剪取）100cm，将绷带的一端用夹子夹紧固定，另一端捏紧拉长，在纤维强度内测量其全伸展时长度，按以下公式计算：

全伸展时长度

伸展率= ————————×100%

自然状态长度

其结果应符合2.3的要求。

3.4回缩率

剪取自然状态下绷带（若是卷好的产品应展开，在无张力的情况下，

静止5min后再剪取）100cm，将绷带的一端用夹子夹紧固定，另一端捏紧拉长，在纤维强度内测量其全伸展时长度。所加张力保持50s-60s，立即迅速消除张力，在松驰状态下保持2min-3min，即可测得回缩长度，按以下公式计算：

消除张力后回缩长度

伸展率= ———————————×100%

全伸展时长度

其结果应符合2.4的要求

3.5持粘性试验

按YY0148中 5.2条持粘性试验规定方法进行，其结果应符合 2.5条的要求。