IATF16949-2016质量管理体系手册

苏州行动力企业管理咨询有限公司
质量管理手册
文件编号 ACT-QM-2019 发行日期 2019-02-18 版 本
D/0
页 码
1/90
2018年03日18日 批准 2018年03日28日实施
苏州行动力企业管理咨询有限公司发布
编制: 审核: 批准:
质量管理手册
版本D/0 页码1/90
0.0质量管理手册目录
文件编号文件内容页码
0.0 质量手册目录 1
0.1 颁布令 2
0.2 质量管理者代表任命书 3
0.3 顾客代表任命书 4
0.4 公司简介 5
0.5 管理方针 6
0.6管理目标7
0.7手册的管理8
0.8 公司组织机构图9
1 范围10
2 引用标准11
3 术语和定义12
4 组织环境13
5 领导作用21
6 策划25
7 资源28
8 运行36
9 绩效评价57
10 改进63
11 过程乌龟图65
12 过程与程序文件对应表86
13 加工流程图88
14 客户特殊要求与过程控制矩阵表89
版本D/0 页码2/90
0.1颁布令
为提升苏州行动力企业管理咨询有限公司（简称：公司）整体质量管理水平，并确保持续改进，加强缺陷预防以及减少过程变差和浪费，为顾客提供优质的产品和服务，满足顾客和法律法规的要求，按照《IATF16949汽车质量管理标准》以及顾客的特殊要求，结合公司实际运行情况，编制本质量手册。

本质量手册规定了公司的质量管理体系的基本结构和总体要求。

阐述了公司的管理方针和管理目标；识别了公司质量管理体系所需的过程，确定了顾客导向过程、管理过程和支持过程及过程之间的相互关系；根据识别的过程明确了文件化的要求，并对应展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用。

为确保公司质量体系的有效运行及持续改进，特作出以下管理承诺：
1）对质量管理体系的有效性负责；
2）确保制定的质量方针和质量目标,与组织环境相适应，与战略方向相一致；
3）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；
4）促进使用过程方法和基于风险的思维；
5）确保可获得质量管理体系所需的资源；
6）开展有效的质量管理，符合质量管理体系要求的重要性；
7）确保质量管理体系实现预期结果；
8）促使人员积极参与、指导和支持为质量管理体系的有效性作出贡献；
9）推动改进；
10）支持其它相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

本质量手册是公司质量管理体系的纲领性、法规性文件，是公司质量控制和质量管理的依据和行为准则，也是对顾客和第三方的质量承诺。

本手册由品保部组织编制，经公司总经理批准后生效，现予以颁布实施。

本质量手册自2018年3日28日起实施，要求全公司员工必须遵守本手册中的各项规定并认真贯彻执行，保证质量管理体系持续有效运行。

苏州行动力企业管理咨询有限公司
总经理：
2018年3日18日
版本D/0 页码3/90
0.2质量管理者代表任命书
为保证公司质量管理体系的符合性、适宜性、有效性和效率能有效运行，不断增强顾客满意度，特任命 XXXX为管理者代表，履行以下职责并予以充分授权：1．确保质量管理体系符合本标准的要求；
2．确保各过程获得其预期输出；
3．报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；
4．确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
5．确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；
6．及时获知与要求不符的产品或过程，以避免将不合格品发运给客户并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；
7. 对生产和检验的员工授权，保证每个班次都有确保产品符合性的负责人或代理职责人员；
8. 当材料、零部件、半成品或者成品出现质量问题时，管理者代表有权利临时终止生产、有权停止转序、有权停止交付产品给客户。

苏州行动力企业管理咨询有限公司
总经理：
2018年3日18日
版本D/0 页码4/90
0.3顾客代表任命书
为贯彻“以顾客为关注焦点”原则，加强顾客沟通，增强顾客满意，特任命 XXXX为顾客代表，履行以下职责并予以充分授权：
1．代表顾客向本公司有关部门和人员传达其满意和不满意的信息；
2．负责特殊特性的开发与确定；
3．参与并组织制定质量目标；
4．组织顾客相关培训的安排；
5．参与制定纠正和预防措施；
6．负责参与产品实现过程并实施监督；
7．负责参与产能分析；
8．负责物流及服务信息；
9．负责顾客计分卡及顾客明细。

苏州行动力企业管理咨询有限公司
总经理：
2018年3日18日
版本D/0 页码5/90 0.4 公司简介
版本D/0 页码6/90
0.5 管理方针
本公司质量方针是：
“精益求精开拓创新提升品质顾客满意”
质量方针注释：
精益求精、开拓创新-----不断开发新产品，以领先的技术、科学的管理推动企业的长足进步。

提升品质、顾客满意-----始终以顾客的要求为关注焦点、为顾客提供高效益（性能）的优质产品。

苏州行动力企业管理咨询有限公司
总经理：
2019年5日18日
版本D/0 页码7/90
0.6质量管理目标
公司级质量目标：
（1）顾客满意度达到98%以上；
（2）产品准时交付率达到100%；
（3）产品一次交检合格率达到98%以上；
（4）售后PPM≤100；
（5）无重大安全事故。

质量管理目标完成方案一览表：
序号目标项主要方法使用资源负责部门
完成
日期
效果评价
1 顾客满意度达
到98%以上
建立有效QM标准；建立《顾客满
意度控制程序》
办公用品、外部培训、各
相关职能人员
业务部每年
《过程绩效
指标表》
2 产品准时交付
率达到100%
建立《产品交付控制程序》；订单
计划跟进、每天进度协调会、每周
汇总统计分析
办公用品、会议室、交付
统计表
业务部
制造部
每日
《过程绩效
指标表》
3 产品一次交检
合格率达到98%
以上
建立《产品监视和测量控制程序》；
过程控制；每周跟踪、汇总统计分
析
办公用品、会议室、各相
关职能人员
品保部
制造部
每日
《过程绩效
指标表》
4 售后PPM≤100 策划和建立质量管理体系，实施过
程控制和持续改进；每周跟踪、汇
总统计分析
传真、网络、质量信息反
馈单、办公用品、各相关
职能人员
品保部
业务部
每日
《过程绩效
指标表》
7 无重大安全事
故
制定安全生产管理制度；加强安全
培训，提升安全意识；安全检查，
排除隐患；安全演练
安全防护用品、消防器
材、会议室、各相关职能
人员
管理部每日
安全检查记
录
苏州行动力企业管理咨询有限公司
总经理：
2019年5日18日
版本D/0 页码8/90
0.7手册的管理
0.7.1总则
公司通过编制、发布《质量管理手册》，将质量体系形成必要的文件化信息。

通过质量管理体系的有效运行：
1. 证实公司具有稳定提供满足客户要求和适用于法律法规要求的产品和服务的能力；
2. 通过质量管理体系的有效运行和持续改进，确保公司的产品质量保护管理满足相关方需求，最终提高顾客满意。

0.7.2 质量管理体系手册的编制、审核、批准
本手册由管理部负责组织起草、经质量负责人、管理者代表审核、总经理批准发布。

本手册一经发布，就成为公司质量管理体系的基本要求，公司全体员工必须严格遵守。

管理部负责本手册的发放与管理，并负责其有效性。

本手册的解释权归管理部。

0.7.3 质量管理体系手册修改
本手册可根据实际情况的变化进行修改，应由相关部门提出申请，经管理者代表审核、总经理批准后方可进行修改。

为保证修改后的手册能够及时发放给相关人员，管理部对手册实施修改后，应及时发布修改信息，通知相关人员。

本手册的修改分为两种：1、小量的文字性修改，此种修改不改变手册的版本号，只需在本手册的“变更履历”中如实记录即可，不需保存手册修改前的文档原件；2、大范围的质量管理体系版本升级，即改版。

在本手册经过多次修改、质量管理体系建立依据的标准发生变化、公司的业务范围有较大调整的情况下，需要对本手册进行改版。

本手册的改版应该对改版前的本手册文档原件进行保存。

0.7.4在出现下列情况时，本手册可以进行修改：
a) 质量管理体系运行过程中发现问题，或质量管理体系需进一步改进；
b) 内部质量提出新的需求；
c) 组织机构和职能发生变化；
d) 经营环境和产品结构有调整；
e) 发现本手册中的存在差错或不明确之处；
f) 引用的法规或体系标准有修改；
g) 体系审核或管理评审提出改进要求；
h) 本手册的更改控制按《文件与记录控制程序》执行。

0.7.5在出现下列情况时，本手册可以改版：
a) 组织机构、经营环境、信息技术架构、产品结构发生重大变化；
b) 相应法规有重大变化；
c) 修改涉及了相当多的页次或一个版本的修改达到十次；
d)本手册执行已经满三年；
e)本手册完成修改后，经审批重新发布实施。

本手册的原审批岗位对手册的修改负有重新审批的责任。

0.7.6质量管理手册发放和保管
质量管理手册经总经理批准后，由管理部存放到公司的电脑上，签字复印分发给各部门，对文件的保管和安全管理。

0.7.7质量管理手册的评审
由管理者代表根据实际情况需要或体系进行管理评审时，负责组织有关部门（人员）对质量管理手册进行评审，目的在于确定质量管理手册是否需要更新，以保持质量管理手册的有效性。

版本D/0 页码9/90 0.8 组织机构图
制造部总经理
管理者代表
资
材
部
管理部
研
发
部
品
保
部
业
务
部
财
务
部
版本D/0 页码10/90
1.范围
1.1总则
本手册依据IATF16949-2016汽车质量管理体系标准，结合苏州行动力企业管理咨询有限公司实际情况，阐明了质量管理体系各过程相互关系，以及与产品实现有关的各部门及各类人员的质量职责，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，并通过质量管理体系有效的运行和持续改进不断增强顾客满意。

1.2 应用
1.2.1 本手册应用范围：
适用于本公司触摸屏的生产和服务。

1.2.2本手册覆盖IATF16949：2016标准的全部内容。

1.3外包
本公司有以下外包过程：
1.3.1产品委外测试；按7.1.5 监视和测量资源和8.6 产品和服务的放行进行管控。

1.3.2测量设备委外检定：按7.1.5 监视和测量资源进行管控。

版本D/0 页码11/90
2. 引用标准
2.1 本手册的编制引用以下标准：
2.1.1. 《ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语》；
2.2.2. 《ISO 9001：2015 质量管理体系要求》；
2.2.
3. 《IATF16949 ：2016汽车质量管理体系标准》。

2.2公司质量管理体系参考以下版本的五大工具：
序号五大工具名称英文缩写版本号备注
2.2.1 产品质量先期策划及控制计划APQP 第二版
2.2.2 潜在失效模式及后果分析FMEA 第五版
2.2.3 生产件批准程序PPAP 第四版
2.2.4 统计过程控制SPC 第二版
2.2.5 测量系统分析MSA 第四版
版本D/0 页码12/90
3 术语和定义
3.1 《ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语》；
3.2 《IATF16949汽车质量管理体系标准》给出的汽车行业的术语和定义。

版本D/0 页码13/90
4 公司环境
4.1 理解公司及其环境
公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。

确定与其宗旨相关并影响其实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题。

这些问题应包括受公司影响的或能够影响公司的环境状况。

内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

外部环境包括：国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；
公司通过实施、策划“6.1应对风险和机遇的措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些质量的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望
公司确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）与质量管理体系有关的相关方的要求；
c）这些要求中哪些将成为其合规义务。

QMS中对与这些相关方及其要求进行监视和评审。

公司相关方关注持续提供的产品和服务是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

4.3 确定质量管理体系的范围
公司明确QMS的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，公司应考虑:
a) 4.1中提及的各种外部和内部因素；
b) 4.2中提及的相关方的要求、合规义务；
版本D/0 页码14/90
c)公司的活动、产品和服务，
d)公司单元、职能和物理边界；
e)其实施控制与施加影响的权限和能力。

如果本标准的全部要求适用于公司确定的QMS范围，公司应遵循本标准的全部要求。

公司的QMS范围应作为成文信息，可获得并得到保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。

如果公司确定本标准的某些要求不适用于其QMS范围，应说明理由。

只有当所确定的不适用要求不影响公司确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。

范围一经确定，在该范围内公司的所有活动、产品和服务均须纳入EMS。

应保持范围的文件化信息，并可为相关方所获取。

4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
适用于本公司触摸屏系列产品的生产和服务。

覆盖IATF16949：2016的全部标准内容。

本公司产品无嵌入式软件，涉及嵌入式软件内容的条款不适用。

4.3.2顾客特定要求
公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。

公司建立《客户特殊要求与过程控制矩阵表》，对顾客特定要求进行评审，并纳入控制计划中进行管控。

4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d）确定并确保获得所需的资源并确保其可获得；
e）分配这些过程的职责和权限；
f）应对按照6.1的要求应对风险和机遇；
g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。

版 本
D/0
页 码
15/90
4.4.1.1公司过程的识别：根据与顾客及公司内部的输入和输出关联，识别出公司质量管理体系7个顾客导向过程；6个管理过程；8个支持过程。

具体见以下章鱼图：
备注： 管理过程 支持过程
管理过程 M1经营计划管理 M2管理职责与体系策划 M3内部审核
M4管理评审 S3基础设施管理
S4监视和测量 设备管理 C2合同评审
C3 产品质量先期策划管理
C5生产
C6交付
C7服务 C1市场调研
市场需求分析
市场调研报告
顾客要求/标准
评审结果
顾客要求标准
变更要求
量产批准
顾客订单
成品入库
顾客交付要
准时交付产品
顾客意见
顾客满意
C4更改控制
更改报告
MP 管理过程
M2经营计划 M3内部审核 M4管理评审 M5风险管理 M6改进
SP 支持过程
S1文件化信息管理 S3基础设施管理管理 S4监视和测量
设备管理理
S8采购管理。

M1质量体系策划
版本D/0 页码16/90 4.4.1.2顾客导向过程（COP）、管理过程（MP）和支持过程（SP）关联矩阵图
COP MP/ SP
C1
市场调研
C2
合同评审
C3
产品质量先
期策划管理
C4
更改控制
C5
生产
C6
交付
C7
服务
M1质量体系策划●●●●●●●M2经营计划●○●○○○○M3内部审核○○○○○○○M4管理评审○○○○○○○M5风险管理●●●◎◎○◎M6改进○○○○◎○◎S1文件化信息管理○○○○○○○S2基础设施管理○◎◎◎●○○S3监视和测量设备管理○◎◎◎●○○S4产品监视和测量○◎●○●◎○S5不合格品控制○○◎◎●○○S6人力资源管理○◎○○◎○○S7内部物流管理○○◎◎●◎○S8采购管理○◎◎◎●●○
备注：●表示主要相关◎表示次要相关○表示一般相关
顾客导向过程管理过程支持过程
版 本
D/0
页 码
17/90
第 17 页 共 90
4.4.1.3公司基于过程的质量管理体系模式：
具体见以下章鱼图：
产品实现
支持
策划 M6改进
C5制造过程
生产计划 作业准备验证 过程控制
原辅 材料
生产 制造
检验
包装
入库
C1市场调研
C2合同评审 C3产品质量
先期策划
C6交付
C7服务 产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护
绩效评价 S3监视和测量设备管理
顾
客要求
组织及其
环境（4.1）
有关相关方的需求及期望（4.2）
顾客满意 产品和
服务
质量管理
体系结果 S8采购管理
S7内部物流管理
S1文件化信息管
S5不合格品控制 领导力 S4产品监视和测量
M2经营计划
M3内部审核 M4管理评审
M5风险管理
C4更改控制
S2基础设施管理
S 6人力资源管理
M1质量体系策划
版本D/0 页码18/90 备注：信息流增值活动
版本D/0 页码19/90
4.4.1.4顾客导向过程（COP）、管理过程（MP）、支持过程（SP）与职责对照表
过程名称/过程职责总经理管代管理部制造部品保部业务部研发部资材部财务部C1市场调研○○○○○●○○○C2合同评审○◎○○◎●◎◎○C3 产品质量先期策划管理◎◎◎◎◎◎●◎○C4更改控制○○○○◎◎●◎○C5生产○○○●◎◎◎◎○C6交付○○○○◎●◎◎○C7服务○○○○◎●◎○○M1质量体系策划◎●○○◎◎○○○M2经营计划●◎○◎◎◎◎◎◎M3内部审核○◎○○●○○◎○M4管理评审●◎○○◎○○○○M5风险管理●◎◎◎◎◎◎◎◎M6改进○◎○◎●○◎◎○S1文件化信息管理○○◎○●○◎○○S2基础设施管理○○○●◎○◎○◎S3监视和测量设备管理○○○○●○○○○S4产品监视和测量○○○○●○◎○○S5不合格品控制○◎○○●○○◎◎S6人力资源管理○○●○○○○○◎S7内部物流管理○○○○○◎○◎○S8采购管理○○○○◎○○●○
备注：●表示主要相关◎表示次要相关○表示一般相关
顾客导向过程管理过程支持过程
版本D/0 页码20/90
4.4.1.5产品和过程符合性
公司确保所有产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客、法律法规要求。

具体按《法律法规其它要求控制程序》执行。

4.4.1.6产品安全
公司制定《产品安全控制程序》和《事态升级控制程序》，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：
a）公司对产品安全法律法规要求的识别；
b）向顾客通知a）项中的要求；
c）设计FMEA的特殊审批；
d）产品安全相关特性的识别；
e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f）控制计划和过程FMEA的特殊批准；
g）反应计划；
h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；
k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；
l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
m）新产品导入的经验教训。

4.4.2在必要范围和程度上，公司：
a）保持成文信息，支持过程运行；
b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。

版本D/0 页码21/90
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1总则
总经理应证实其在QMS方面的领导作用和承诺，通过：
a)对QMS的有效性负责；
b)确保建立质量方针和质量目标，并确保其与公司的战略方向及所处的环境相一致；
c)确保将QMS要求融入公司的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；
d)确保可获得QMS所需的资源；
e)就有效质量管理的重要性和符合QMS要求的重要性进行沟通；
f)确保QMS实现其预期结果；
g)指导并支持员工对QMS的有效性做出贡献；
h)促进持续改进；
i)支持其他相关管理人员在其职责范围内发挥其领导作用。

5.1.1.1公司责任
公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定《员工道德提升及行为准则程序》加以落实。

升级政策按《事态升级控制程序》执行。

5.1.1.2过程效率
总经理组织建立《经营计划控制程序》，并将定期和不定期利用目标、指标达成情况的评审活动，评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进其有效性和效率。

过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。

5.1.1.3过程所有者
总经理确定过程拥有者，由其负责公司的各过程和相关输出的管理。

过程拥有者应了解他们的角色，并具备胜任角色的能力。

具体见公司《质量管理手册总目录、过程与过程所有者、标准条款对照表》。

5.1.2 以顾客为关注焦点
在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对风险和机遇，这些能够风险和机遇可能影响产品服务合格以及增强顾客满意的能力；
c）始终致力于增强顾客满意。

5.2 质量方针
版本D/0 页码22/90
5.2.1 制定质量方针
总经理在确定的管理体系范围内制定、实施和保持质量方针：
a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；
b）为制定质量目标提供框架；
c）包括了满足适用要求的承诺、履行其合规义务的承诺；
d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。

以提高质量绩效的承诺。

5.2.2 沟通质量方针
——保持文件化信息；
——在公司内得到沟通、理解和应用
——可为相关方所获取。

5.3 公司的岗位、职责和权限
公司根据职能建立公司结构,制定《各部门职责权限控制程序》，确保整个公司内相关岗位、角色的职责、权限得到分派、沟通和理解.
分派其职责和权限，具体包括：
a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合体系标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出
c）向最高管理者报告质量管理体系的整体绩效及其改进，包括环境绩效；
d）确保在整个公司内推动以顾客为关注焦点等；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

各岗位的职责和权限任职要求详见各《各岗位工作说明书》。

各部门之间的质量管理职能的分配见“质量管理体系要求职能分配表”。

5.3.1公司的作用、职责和权限-补充
总经理任命各部门负责人等人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。

具体见《各岗位工作说明书》和任命书。

5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
总经理确保：
a)负责产品要求符合性的人员有权停止装运或生产以纠正质量问题；
版本D/0 页码23/90
b)拥有有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，确保避免将不合格产品
发运至顾客，确保所有潜在的不合格品得到识别与控制；
c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员，或代理职责人员。

具体见《各岗位工作说明书》和任命书。

5.3.4质量管理体系标准条款与部门职责分布表
章节IATF16949：2016
条款标题
总经理管代管理部制造部品保部业务部研发部资材部财务部
4 公司环境
4.1 理解公司及其环境●〇〇〇〇〇〇〇〇4.2 理解相关方的需求和期望●〇〇〇〇〇〇〇〇4.3 确定质量管理体系的范围〇●〇〇〇〇〇〇〇
4.4 质量管理体系及其过程〇●〇〇〇〇〇〇〇
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺●〇〇〇〇〇〇〇〇5.2 方针●〇〇〇〇〇〇〇〇
5.3 公司的岗位职责和权限●〇●〇〇〇〇〇〇
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施●〇〇〇〇〇〇〇〇6.2 质量目标及其实现的策划●〇〇〇●〇〇〇〇
6.3 变更的策划●〇〇〇●〇〇〇〇
7 支持
7.1 资源●〇●〇〇〇〇〇〇7.1.1 总则●〇〇〇〇〇〇〇〇7.1.2 人员〇〇●〇〇〇〇〇〇7.1.3 基础设施〇〇●●〇〇〇〇〇7.1.4 过程运行环境〇●〇●〇〇〇〇〇7.1.5 监视和测量资源〇〇〇〇●〇〇〇〇7.1.6 公司的知识〇〇●〇〇〇●〇〇7.2 能力、意识、沟通〇〇〇●〇〇〇〇〇7.3 能力、意识、沟通〇〇〇●〇〇〇〇〇7.4 能力、意识、沟通〇〇〇●〇〇〇〇〇
7.5 成文信息〇〇〇〇●〇〇〇〇
8 运行
8.1 运行的策划和控制●〇〇〇〇〇●〇〇8.2 产品和服务的要求〇〇〇〇〇●〇〇。