《中华人民共和国中医药法》解读2019

• 人员的 分类考 核办法 的拟定
• 生产来源于古典名 • 古代经
方的中药复方制剂， 典名方
申请批准文号时的
的具体
具体管理办法
目录的
确定
• 中医药 国家标 准、行 业标准
要全面落实《中医药法》，尚需中医准入、相关 人员考核、经典名方目录及其制剂化免临床、标
准化等细则出台
中华人民共和国中医药法 6个“结合”
2015年
中医主治医师： 郑红艳
新烟街社区卫生服务中心 2019年3月12日
内容刚要
1
立法的背景意义
2
立法目的
3
亮点
4
总体内容的解读
5
关键词的解读
6
从中医药产业链解读
7
核心释义系列解读
8
从实施角度解读
中华人民共和国中医药法
第一部
2016.12.25
《中医药法》
“母法”
2017.7.1
里程碑 意义
在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的
依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关 对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上 十五日以下拘留
中华人民共和国中医药法
5
关键词的解读
----共提及关键词46个
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国中医药法 1个“并重”
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国中医药法
发展中医 药事业应 当…坚持继 承和创新 相结合；
国家…… 促进中 西医结 合；
中医药教 育应 当……现 代教育方 式和传统 教育方式 相结合；
国家发展 中西医结 合教育， 培养高层 次的中西 医结合人 才；
加强中西 民族自治地方 医结合研 可以…结合实 究，促进 际，制定促进 中医药理 和规范本地方 论和技术 少数民族医药 方法的继 事业发展的办 承和创新；法。
传统与现代、理论与实际、中医与西医相结合，充 分体现了发展中医药事业的客观基础和实践性。
中华人民共和国中医药法 7个“纳入”
中华人民共和国中医药法
将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划；
将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划； 发展中医药预防、保健服务，并按照国家有关规定将其纳 入基本公共卫生服务项目统筹实施； 将中医药事业发展经费纳入本级财政预算；
• 地方中医药主管部 门应当组织遴选本 行政区域内的中医 药学术传承项目和 传承人
• 支持社会力量 举办规范的中 医养生保健机 构
中华人民共和国中医药法
鼓励创作中医药文 化和科普作品
任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸大 宣传，不得冒用中医药名义牟取不正当利益。 广播、电视、报刊、互联网等媒体开展中医药 知识宣传，应当聘请中医药专业技术人员进行。
举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂 应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的
由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正， 没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息； 拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、 委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从 事中医药相关活动。
中华人民共和国中医药法
将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机 构范围；
将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机 构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围；
加强（纳入）中医药应急物资、设备、设施、技术与人才 资源储备。
纳入发展规划、财政预算、医保、基本公共卫生 服务项目统筹及应急储备等7个纳入，确保中医药 事业进入国民经济和社会发展的主流。
流通
人工 种养 殖
使用
中华人民共和国中医药法 中药饮片（4）
支持应用传统工艺炮制中药饮片
对市场上没有供应的中药饮片
医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片 进行再加工 将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和 医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围
中华人民共和国中医药法 中药制剂（4）
中华人民共和国中医药法
举办中医诊所的， 市场上没有供应的中 委托配制中药 仅应用传统工艺
将诊所的名称、地 药饮片，医疗机构可 制剂，应当向 配制的中药制剂
址、诊疗范围、人 以根据本医疗机构医 委托方所在地 品种，向医疗机
员配备情况等报所 师处方的需要，在本 省、自治区、 构所在地省、自
在地县级人民政府 医疗机构内炮制、使 直辖市人民政 治区、直辖市人
有利于提升中医药 的全球影响力，在 解决健康服务问题 上，为世界提供中 国方案、中国样本， 为解决世界医改难 题做出中国的独特 贡献。
2
立法的目的
中华人民共和国中医药法
立法依据为宪法
✓ 一、继承和弘扬中医药
✓ 二、保障和促进中医药事业发展，保护人 民健康
3
亮点
中华人民共和国中医药法
亮点一 亮点二 亮点三 亮点四 亮点五
方法，开展中 以及民间中医药 药文献、秘方、 新体系、评价 体系和管理体
医药科学研究 技术方法的整理、 验方、诊疗方
制
研究和利用。 法和技术。
中华人民共和国中医药法 第六章 中医药传承与文化传播
• 建立中医药传统知识 保护数据库、保护名 录和保护制度，属于 国家秘密的传统中药 处方组成和生产工艺 实行特殊保护
中华人民共和国中医药法
实行中西医 中医医师资 国家建立和
国家……根
并重的方针， 格考试的内 完善符合中
据中医药特
建立符合中 容应当体现 医药特点的
点对需要统
医药特点的 中医药特点； 科学技术创
一的技术要
管理制度；
新体系、评
求制定标准
价体系和管
并及时修订。
发展中医药事业应当理符体合制中；医药特点
中华人民共和国中医药法 4个“备案”
中华人民共和国中医药法 第四第章四章中医中药医人药才人培才养培养
中华人民共和国中医药法 第五第章五章中医中药医科药学科研学究研究
支持对中医药古 鼓励组织和个
鼓励运用现代 籍文献、著名中 人捐献有科学 建立和完善符
科学技术和传 医药专家的学术 研究和临床应 合中医药特点
统中医药研究 思想和诊疗经验 用价值的中医 的科学技术创
中华人民共和国中医药法
创新生产
鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。
生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品 批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。 鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，但应取得制剂许可证，或者委 托取得许可证的企业、其他医疗机构配制，委托配制应当向药品监 督管理部门备案。 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，仅应 用传统工艺配制的，向药品监督管理部门备案后即可配制，不需要 取得制剂批准文号。
1
立法的背景意义
中华人民共和国中医药法
中西医并重
党和国家高度重视中医药工作，坚持中西医并重， 中医药事业取得了显著成就
问题
随着经济社会快速发展，中医药事业发展面临一些 新的问题
呼吁
中医药界一直呼吁制定一部较为全面的中医药法
中华人民共和国中医药法
意义
中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的 大好时机
中华人民共和国中医药法 第二章 中医药服务
医疗机构
县县都有中医院
综合医院、妇幼保健机构等应当设置中 医药科室
社会力量举办的中医医疗机构在准入、 执业等方面与公立中医医疗机构由同等 权利
举办中医诊所到所在地县级中医药主管 部门备案即可
中华人民共和国中医药法
从业人员
如何获得中医医师资格并执业
1、通过中医医师资格考试，并进行执业注册 2、师承方式或确有专长人员：由至少两名中医医 师推荐，经中医药主管部门组织实践技能和效果考 核合格后，按照考核内容进行执业注册，即可取得 中医医师资格
中华人民共和国中医药法 建立10个“体系”
中华人民共和国中医药法
建立中医药管理、服务、教育、流通、追溯、创 新、评价、标准化和国际化等10个体系，切实贯 彻《中医药法》。
6
从中医药产业链解读 ----共涉及37个关键点
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国中医药法 中药材（5）
环保
道地 药材
中华人民共和国中医药法
里程碑 意义
规范与 扶持
全球影 响力
第一次从法律层面 明确了中医药的重 要地位、发展方针 和扶持措施，为中 医药事业发展提供 了法律保障
对实践中存在的突出 问题作了有针对性的 规定，有利于规范中 医药从业行为，保障 医疗安全和中药质量， 发挥中医药特色和优 势，促进中医药事业 发展
验方 鼓励、支持 “审批” “备案”
纳入医保
中华人民共和国中医药法 中医药人才（3）
储备
培养
考核
来自百度文库
中华人民共和国中医药法 中医药服务（11）
发展中医药事业应当遵循中医药发展规律。
中华人民共和国中医药法 3次提到“支持社会力量”
中华人民共和国中医药法
支持社会力 量投资中医 药事业；
支持社会力 量举办中医 医疗机构；
支持社会力 量举办规范 的中医养生 保健机构。
社会资本迎来政策商机，中医药事业的市 场化程度将大幅提高。
中华人民共和国中医药法 3次提及“少数民族医药”
国家大力发展中医药事业，实行中西医并重 的方针。
从法律上进一步明确了中医和西医具有 同等地位。
中华人民共和国中医药法 3个“规律”
中华人民共和国中医药法
发展中医药 事业应当遵 循中医药发 展规律；
中医药教育 应当遵循中 医药人才成 长规律；
中医药学校 教育的培养 目标……应符 合中医药
学科发展规 律。
中华人民共和国中医药法
加大对少数
加强少数民
民族自治地
民族医药传
族医疗机构
方可以……制
承创新、应
和医师队伍
定促进和规
用发展和人
建设；
范本地方少
才培养的扶
数民族医药
持力度；
事业发展的
办法。
少数民族医药的发展迎来春天，但尚需各 少数民族地区进一步制定发展细则。
中华人民共和国中医药法 4个“中医药特点”
中医药主管部门备 用……应当向所在地 府药品监督管 民政府药品监督
案后即可开展执业 设区的市级人民政府 理部门备案； 管理部门备案后
活动；
药品监督管理部门备
即可配制。
将案由；审批制变为备案制，解除束缚，充分体现
中医药特色
中华人民共和国中医药法 5项待定细则
中华人民共和国中医药法
• 举办中医 诊所备案 的具体办 法的拟订
中华人民共和国中医药法 第七第章七章保障保措护施措施
县级以上人民政府
提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。
合理确定中医医疗服务的收费项目和标准
体现中医医疗服务成本和专业技术价值
根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。
中华人民共和国中医药法
第八章 法律责任
中医诊所超出备案范围的
中华人民共和国中医药法
加工使用
在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村 医生，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。 支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药 饮片炮制技术研究。 对市场上没有供应的中药饮片，可以根据本医疗机构医师处方的需 要，在本医疗机构内炮制、使用。
• 明确中医药事业的重要地位和发展方针
• 建立符合中医药特点的管理制度
• 加大对中医药事业的扶持力度
• 加强对中医医疗服务和中药生产经营 的监管
• 加大对中医药违法行为的处罚力度
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总体内容的解读
中华人民共和国中医药法 第一章 总则
国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展 本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内 的我国各民族医药的统称 发展中医药事业应当遵循中医药发展规律 县级人民政府应当将中医药事业纳入本级的国民经 济和社会发展规划
中医药主管部门监督检查的重点
中华人民共和国中医药法
第三章 中药保护与发展
种植流通 鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业 投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
建立道地中药材评价体系，加强道地中药材生产基地生态环境保护
保护药用野生动植物资源，实行动态监测和定期普查鼓励发展人工 种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育 及其相关研究。
由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得， 并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。
中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动
由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上 一年以下执业活动，并处一万元以上三万元以下罚款； 情节严重的，吊销执业证书。
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国中医药法
公共卫生
地方政府应当发展中医药预防、保健服务、 将其纳入基本公共卫生服务项目，发挥中医 药在突发公共卫生事件应急工作中的作用。
中华人民共和国中医药法
中医医疗机构、中医 医师是否超出规定的
范围开展医疗活动
开展中医药服务是否 符合中医药服务基本
要求
广告发布行为是否符 合本法的规定