山东大学网络教育药事法规试卷(3)及答案

山东大学网络教育药事法规课程试卷

一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答

案）

C1.医疗机构配制制剂的批准部门是

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

B2. 药品的通用名称是

A.收载于药典和药品标准的药品名称

B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称

C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

D.世界卫生组织制定的药物国际通用名

E.通过注册即成为注册名称

A3. 下列哪条是处方法律意义的正确提法

A.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责

任

B.因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任

C.是调配处方错误引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任

D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法

律责任

E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法

律依据

C4.处方的组成包括

A.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号

B.医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用

量

C.处方前记、处方正文、处方后记

D.患者姓名、药品名、医师和药师签名

E.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名

A5.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是

A. FDA

B. IPA

C. BA

D. CA

E. CPA

E6.下列不属于麻醉药品的是

A.氯胺酮

B.安钠咖针

C.复方樟脑酊

D.司可巴比妥胶囊

E.苯巴比妥片

B7.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是

A. 保证供应

B. 中西药并重

得分评卷人

C 以西药为主 D. 国产优先

E. 非进口药品

B8.合理用药的临床基础是

A.正确调配

B.正确诊断

C.正确服药

D.严格审方

E.正确给药

D9.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是

A药品使用管理 B.药品广告管理 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通管理

D10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备

A.药士

B.执业药师

C.老药工

D.用药咨询人员

E.专职采购人员

A11. 《药品管理法》中所指的药品为

A.人用药品

B.人用药品和兽用药品

C.中药保护品种

D.化学药品

E.新药

E12.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B13.医疗用毒性药品系指

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒

或死亡的药品

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药

品

D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

B14.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是

A.处方药

B.非处方药

C. 新药

D. 国家基本药物

E. 上市药品

C15.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A.可靠性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性

E.经济性

C16.我国具有最高法律效力的根本大法是

A．《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国宪法》 D.《中华人民共和国广告法》E.《中华人民共和国药品管理法》

B17.目前我国药品监督管理的执法部门是

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.医药管理部门

D.药品生产经营管理部门

E.工商行政管理部门依据