临床证实癫痫平片对精神分裂症的疗效与氯丙嗪相近似
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临床证实癫痫平片对精神分裂症的疗效与氯丙嗪相近似
癫痫平片系四川诺迪康威光制药有限公司生产的中成药制剂,癫痫平片对于癫痫的大发作、小发作、精神运动性发作、类小发作、局灶性及遗传性或复杂性癫痫病变均有很好的治疗效果。我院进行癫痫平片的临床研究工作,现将结果报告如下:
对象与方法
一、癫痫平片主要成份:石菖蒲、僵蚕、全蝎、蜈蚣、生石膏、白芍、磁石(煅)、牡蛎(煅)、猪牙皂、柴胡、硼砂。功能与主治:豁痰开窍、清热平肝、熄凤定痫。用于精神分裂症及各类癫痫症。每片0.3g。
二、试验对象:共85例均来自我院住院病员,均符合CCMD-Ⅱ有关精神分裂症的诊断标准,符合卫生部《中药新药治疗癫狂症的临床研究指导原则》有关癫狂症的诊断标准。排除有严重内科及神经科疾病患者。年龄为18~65岁,平均38.7±8.9岁。病程半年至23年,平均l1.84±9.18年。其中男性74例,女性l2例。
三、观察项目:采用简明精神病量表(BPRS),阳性症状量表(SAPS),阴性症状量表(SANS),副反应量表(TESS)等量表测定,试验前有关医师进行量表学习,进行一致性测定,在试验前后每半月,由病区主治医师和病人主管医师两人以上测定,实验室检查:三大常规、肝肾功、心电图、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化脂质(LOP),均每月测定一次。
四、疗效评定标准:根据1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》有关癫狂症的疗效标准进行疗效评定:①近期治愈:在观察期内精神症状完全消失,自知力恢复,能胜任原有工作和学习。②显效:主要精神症状消失,自知力部分恢复,日常生活可自理。⑧有效:精神症状减轻,日常生活需要帮助。④无效:精神症状无改善或恶化。总有效率为治愈,显效及有效。
五、将85例病员按随机法分为试验组及对照组,两组病人按每天减原用药量三分之一,在十天内将原有抗精神病药逐渐减量到完全停用,完全停药一周后,试验组服用癫痫平片,每日1.8-l2.0g不等,对照组服用氯丙嗪300-800mg不等。
结果
由下表l可见,试验组总有效率为72.9%,对照组为83.7%,两组病员总有效率未见到显著差异(X2:1.42,P>0.05)。
由下表2可见各型病员临床疗效在癫痫平片试验组和对照组之间总有效率无显著性差异。
由下表3可见治疗前后两组病员BPRS、BPPS、SANS等量表有显著性差异。
表4,试验组病员治疗前后各项化验检查均无明显变化,且二便、心电图治疗前后无明显变化。
表5可见,两组病员治疗前后LOP均显著升高,SOD治疗前后无显著性差异。
下表6,可见两组病员治疗前后副反应无明显变化,而对照组治疗后副反应分数升高,并有较多锥体外系反应。
讨论
精神分裂症的治疗目前多以抗精神病西药为主,运用纯中医中药治疗较少。本文用癫痫平片系纯中药制剂治疗精神分裂症临床有效率为72.9%,而服用氯丙嗪组有效率为83.7%,两组未见到显著性差异,说明癫痫平片对精神分裂症的疗效与氯丙嗪相近似。从临床各种量表评定结果,两组病员治疗前后量表分数显著性下降,说明两种药物治疗精神分裂症均有效。
结合两组病员治疗三月之后副反应量表分数的差异,可认为癫痫平片副反应较氯丙嗪低,在治疗前后进行三大常规、肝功、肾功、心电图的检查,前后对比均未见到明显差异变化,说明癫痫平片对肝功、肾功、心电图及三大常规无明显影响。
另外,我们还进行SOD、LOP的测定,近年来有人认为精神分裂症病员血中SOD、LOP 有改变,我们发现癫痫平片和氯丙嗪一样,可以使病员体内过氧化脂质LOP明显升高,而超氧化物歧化酶SOD的改变不大,这可能就是对疾病产生治疗作用的相关原因之。