质量管理制度隐形眼镜验配程序

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质量管理制度

1、质量方针

2、质量体系审核

3、各级质量责任制及业务经营质量管理

4、质量否决

5、业务经营品种的质量审核制度

6、首次经营品种的质量审核制度

7、质量验收、保管及出库复核制度

8、效期商品管理、贵重器械管理制度

9、不合格商品及退货商品管理制度

10、质量事故报告、质量记录与管理制度

隐形眼镜验配程序

1、应对配戴者进行配前的眼部详细检查,患者是否适合配戴隐形眼镜。

2、应对初次配戴者在专业人员指导下完成配试检查和试戴,并进行全过程观察。

3、应对配戴者提供使用指导。指导内容包括:个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常识、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良瓜应及处理方法。

4、应向每个配戴者提供国家食品药品监督管理局批准的使用说明书。并向配戴者告知其产品配套使用的清洁液、消毒液、护理液及使用方法。

5、应向配戴者明确告知出现不适情况的联系方法和复查时间。

6、应对每个配戴者建立验配记录,保证产品的可追溯性。记录包括产品名称、流水号、验配者姓名、联系方式、镜片光度、其弧,并标明产品的物理数据。

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