委托生产或代销种子的备案服务指南

委托生产或代销种子的备案服务指南
委托生产或代销种子的备案服务指南

委托生产或代销种子的备案服务指南

一、适用范围

涉及的内容:申请从事受具有种子经营许可证的种子经营者书面委托,在其种子经营有效区域内为其代销林木种子的

适用对象:个人法人其他组织允许个人代办

二、事项审查类型

前审后批

三、审批依据

《中华人民共和国种子法》第三十八条第一款:种子生产经营许可证的有效区域由发证机关在其管辖范围内确定。种子生产经营者在种子生产经营许可证载明的有效区域设立分支机构的,专门经营不再分装的包装种子的,或者受具有种子生产经营许可证的种子生产经营者以书面委托生产、代销其种子的,不需要办理种子生产经营许可证,但应当向当地农业、林业主管部门备案。

《浙江省实施<中华人民共和国种子法>办法》第二十六条:单位和个人有下列情形之一的,可以不办理种子经营许可证,但应当在办理或者变更营业执照后15日内向当地农业、林业行政主管部门备案:

(二)受具有种子经营许可证的种子经营者书面委托,在其种子经营有效区域内为其代销种子的;

四、受理机构

杭州市滨江区林业水利局

五、决定机构

杭州市滨江区林业水利局

六、数量限制

无数量限制

七、申请条件

1、种子经营者(委托方)应当具有林木种子生产经营许可证。

2、受种子经营者书面委托。

3、在种子经营者(委托方)的种子经营有效区域内代销种子经营者的种子。

八、禁止性要求

(一)不符合备案条件的;

(二)申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的;

(三)其他违反法律法规规定的。

九、申请材料目录

十、申请接收

申请方式:网上申请现场窗口申请

联系电话:

办公地址: 杭州高新区(滨江)行政服务中心江南办事服务大厅(杭州市滨江区泰安路200号)E6窗口

十一、办理基本流程

申请—受理(审查)—备案

十二、办理方式

十三、办结时限

法定时限:1工作日

承诺期限:1工作日

十四、收费依据及标准

不收费

十五、审批结果

备案登记表

十六、结果送达

自作出决定之日起10日内送达

送达方式:当场送达快递送达

十七、行政相对人权利和义务

(一)符合法定条件、标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。(二)行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(三)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。(四)申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

十八、咨询途径

电话咨询:

十九、监督投诉渠道

电话投诉

二十、办公地址和时间

行政审批中心大厅:杭州高新区(滨江)行政服务中心江南办事服务大厅(杭州市滨江区泰安路200号)E6窗口

办公时间:工作日夏季上午 9:00-12:00 下午:14:00-17:00 冬季上午9:00-12:00 下午 13:30-17:00

二十一、办理进程和结果公开查询

电话查询:

二十二、办事者到办事现场次数

1次

委托加工生产食品合同书(最新完整版)

委托加工生产食品合同书 甲方:__________________________________ 地址:__________________________________ 电话:__________________________________ 乙方: __________________________________ 地址:__________________________________ 电话:__________________________________ 甲、乙双方就乙方委托甲方进行贴牌生产食品系列事宜,在双方平等合作的基础上经友好协商达成共识,签订本委托生产合同书,双方在合作的过程中共同遵守本合同书。 一、双方承诺: 1、甲方系独立的法人单位,并具单位营业执照证书等合法手续。 2、乙方具备生产相关产品的合法资质,证书手续齐全真实,产品严格按照国家技术监督部门备案的企业产品质量标准生产。 3、产品质量以甲方和乙方共同确认的样本质量为标准。乙方在产品加工过程中必须符合国家食品安全的相关法规,不得添加任何违禁添加剂,产品出厂前,必须经国家法定检验机构检验合格,并出具检验报告。若甲方在销售过程中成品在保质期内出现,如涨袋、漏气或变质等情况,因质量问题造成的所有损失由乙方承担,若甲方在产品没有任何质量问题,出现滞销情况,乙方不予退货,由甲方自行处理。 4、甲方全面销售,乙方不得销售该产品。 二、委托生产品项、名称、规格及价格 1、乙方为生产单位:按照甲方需求,给甲方生产合格()系列产品。 2、甲方为委托单位,其商标( )为甲方所有。 三、纸箱、封箱胶带、袋子等所有包材由甲方提供。 四、结算方式

食品生产许可证申请流程

食品生产许可证申请流程
1.去当地局进行咨询或者去市局行政服务大厅食药监窗口或者食药监局行政审批科 咨询,取得生产许可申请材料审查指南、相关人员的信息(姓名、职务、联系方式 等) 2.结合审查指南逐项解决,必要时分解任务于相关部门。 3.准备申请材料 一般申请文件清单如下 序号 1 项目 授权委托书 《食品生产许可申请书》封 面 声明 《申请人基本情况》表 《食品安全管理及专业技 术人员》表 《产品信息表》 《食品生产加工场所信息 表》 《食品生产许可其他申请 材料清单》 营业执照(复印件) 食品生产加工场所及其周 围环境平面图 部分说明 包括委托人(企业法人)与被委托人(执行具体 申请工作的人)身份证复印件 依据实际结合申请书填写规范填写 所填写申请书及其他材料内容真实、有效(复印 件与原件相符),此页是固定模本无须修改 同2 同2 同2 同2
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3 4 5 6 7
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依据实际如实填写,一般不用多交 复印件上需注明(手写):与原件一致 制图单位、 比例尺、 尺寸标注、 方向标、 制图人、 审核人、物流口、厂区大门位置、厂区占地面积 1.功能间名称(与实际标识牌一致)与面积、可
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食品生产加工场所各功能 区间布局平面图
增加进入车间的人流、物流 2.其他要求同生产加工场所及其周围环境平面 图 1.设备名称与《食品生产主要设备、设施清单》
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工艺设备布局图
一致。可增加车间内部的人流、物流 2.其他要求同生产加工场所及其周围环境平面

图 13 食品生产工艺流程图(每个 与车间实际流程一致, 标注关键控制点 (工序) 、 品种) 《食品生产主要设备、设施 14 清单》(设备、设施;检验 仪器) 关键设备、控制标准或技术参数 1.审核细则要求的必须有,所写必须与实际相 符, 不得出现现场审核时发现没有主要设备的情 况 2.现场审核时注意铭牌与清单一致 必备的 7 个制度:进货查验记录管理制度 [size=12.0000pt]、生产过程控制管理制度 [size=12.0000pt]、出场检验记录管理制度 15 《食品安全管理制度清单》 [size=12.0000pt]、食品安全自查管理制度 及其文本 [size=12.0000pt]、从业人员健康管理制度 [size=12.0000pt]、不安全食品召回管理制度 [size=12.0000pt]、食品安全事故处置管理制度 [size=12.0000pt],切实可行。 按照产品执行标准并结合审查细则进行有资质 的第三方检验,一般有产品全项检验报告(重金 16 试制产品全项检验合格报 告 属、农残、污染物残留、感官、理化、微生物指 标、预包装(标签、净含量之类)检测。具体项 目可以咨询审查人员)需要原件或者复印件+检 验机构检验公章,一般要两份报告即可 17 产品执行标准文本 1.国标、行标、地标、企标均可。 2.如果执行企标需试制产品之前完成备案。 1.使用市政自来水厂可以使用自来水厂的官检, 但地方不同要求未必一致。 18 生产用水检验报告(必要 时、原件) 2.自备水源需送检,项目多少依据审核要求。 3.矿泉水生产企业应提供矿泉水采矿证、取水 证、水质检验报告。检验报告要求提供原件,或 复印件加盖检验机构印章 洁净车间空气洁净度检测 报告 (细则有要求时、 原件) 乳制品、婴幼儿配方乳粉、瓶(桶)装饮用水应 按细则要求提供洁净车间空气洁净度报告, 必须 是原件 乳制品、 婴幼儿配方乳粉生产企业、 白酒、 味精、 浓缩苹果汁、 玉米淀粉等需要提供经信委提供的 产业证明文件
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产业政策文件(必要时、原 件)受理通知书后面

委托加工与食品标识相关法规

委托加工与食品标识相关法规 第五节委托加工备案第四十五条从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业,必须分别到所在地省级许可证办公室申请备案。第四十六条委托企业必须是合法经营的企业,被委托企业必须持有合法有效的生产许可证。第四十七条委托企业和被委托企业向所在地省级许可证办公室申请备案时,应当提供如下材料: (一)委托企业和被委托企业营业执照复印件; (二)被委托企业的生产许可证复印件; (三)公证的委托加工合同复印件; (四)委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售; (五)委托加工产品标注式样。第四十八条省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起 5 日内,进行必要的核实,并对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的,不予备案并说明理由。第四十九条委托加工企业必须履行备案承诺,不得随意改变委托合同和产品标注方式。第五十条委托加工备案不得向企业收费。第六章证书和标志第九十条委托加工企业必须按照备案的标注内容,在其产品或者包装、说明书上进行标注。委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号;或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所,以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)第五十九条采用委托加工方式生产加工食品的,委托双方必须分别到所在地市(地)级质量技术监督部门备案,提交双方营业执照和委托加工合同复印件。委托加工已纳入食品质量安全市场准入管理食品的,除符合前款要求外,被委托方必须是已取得有效的食品生产许可证的企业,其生产加工的食品应当全部交由委托方进行销售,备案时还应当提交被委托方的生产许可证复印件。委托加工食品的包装或者标识上还应当按照产品标识标注的规定,标注食品生产许可证编号和生产者的名称和地址。 第九十四条食品生产加工企业存在下列行为之一的,责令限期改正;逾期不改正的或者情节严重的,责令停止生产销售,处 3 万元以下罚款。取得食品生产许可证的企业有此行为且情节严重的,吊销食品生产许可证。 (一)委托未取得食品生产许可证的企业生产加工已实行生产许可证管理的食品的; (二)(二)未按本细则规定实施出厂检验的; (三)(三)违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生产加工食品的; (四)(四)利用新资源生产食品、使用食品添加剂新品种、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种不能提供安全评价报告的;( (五)五)未按本细则规定进行委托加工食品备案或者未按规定在委托加工生产的食品包装上标注的。食品标识管理规定(新)第八条食品标识应当标注生产者的名称、地址和联系方式。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者的名称、地址。有下列情形之一的,按照下列规定相应予以标注:(三)受委托生产加工食品且不负责对外销售的,应当标注委托企业的名称和地址;对于实施生产许可证管理的食品,委托企业具有其委托加工的食品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;第十四条实施生产许可证管理的食品,食品标识应当标注食品生产许可证编号及QS 标志。委托生产加工实施生产许可证管理的食品,委托企业具有其委托加工食品生产许可证的,可以标注委托企业或者被委托企业的生产许可证编号。预包装食品标签通则7718-2004 5.1.5 制造者、经销者的名称和地址 5.1.5.1.3 受其他单位委托加工预包装食

泉州食品生产许可流程

审批服务事项——食品生产许可证审核

业名称需提供工商证明复印件; e) 涉及产业政策的生产企业须提供符合产业政策证明文 件复印件; f) 食品生产许可证申请书(包括封面、注意事项、目录、申请人陈述,以及申请人基本条件和申请生产食品情况表、治理结构、生产加工场所情况、主要生产设备设施一览表、主要检测仪器设备一览表、主要管理人员技术人员一览表、各项质量安全管理制度清单及其文本; g) 组织机构代码证复印件(仅针对有营业执照的企业提供); h) 工商营业执照(或名称预核准通知书) i) 法人代表、投资人、负责人、质量负责人身份证的复印件; j) 周围环境平面图(标注周边及厂区建筑物、厂房相邻楼层的功能用途、相对位置、比例大小和距离)、功能布局图(标注生产区、办公区、生产区、库房、实验室及其他功能设施的相对位置、尺寸大小、面积和距离)、设备布局图(标注生产车间、实验室及其他必要设施的功能布局、尺寸大小和面积、设备位置、人流物流走向); k) 生产工艺流程图(标注关键设备、关键控制点及生产工艺参数); l) 产品有效执行的食品安全标准或备案有效的企业标准;m) 生产加工场所(非住宅)所在地有权使用证明材料复印件[①使用自有建筑物的,提供房产产权证明,如该建筑物属共有的,还需提供除自有人以外的共有产权人准予企业作为食品生产场所使用的证明;②租用经营房的,应提交房屋租赁协议(三年以上、用途为生产食品)及出租方产权证明;③除上述情况外,须提供该场所所在乡镇街以上政府同意该场所设立食品生产企业的证明材料,有“三合一”嫌疑的,另需提供非“三合一”厂房证明] ” n) 所有权证明或声明 o) 检验申请(新申请企业需提供),申请表参附录E,填写示例见附录F; p) 提供照片(照片的数量以能看清厂房全貌、周边环境、主要设施和设备的情况为准,按一定顺序展示并有适当参照物)q) 生产许可告知书; r) 委托代理书或代理机构营业执照及受委托人身份证明;s) 关键岗位人员的资质证明、登记表、身份证及一年以上期限的书面劳动合同等相关证明材料; t) 根据国家质检总局《关于印发食用油等26个食品生产许可证审查细则的通知》(国质检食监[2006]646号)要求该类食品应提供的材料; u) 延迟换证申请表(有延迟换证需求的企业需事先报批并提供),申请表参附录G,填写示例见附录H。

委托加工预包装食品规定

1 委托加工中如何标示生产者名称地址 1、GB7718-2011中4、1、6 生产者、经销者的名称、地址与联系方式4、1、6、1、3 受其她单位委托加工预包装食品的,应标示委托单位与受委托单位的名称与地址;或仅标示委托单位的名称与地址及产地,产地应当按照行政区划标注到地市级地域。 2、《食品标识管理规定》第八条食品标识应当标注生产者的名称、地址与联系方式。生产者名称与地址应当就是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者的名称、地址。(三)受委托生产加工食品且不负责对外销售的,应当标注委托企业的名称与地址;对于实施生产许可证管理的食品,委托企业具有其委托加工的食品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址与被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称与地址; 3、《国家食药总局就《食品生产许可管理办法》答记者问》 四就是取消委托加工备案。委托加工属于市场行为,行政部门不应干涉,新的《办法》取消食品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。食品生产委托双方只需要根据法律法规与食品安全国家标准真实标注委托方与被委托方的名称、地址与联系方式,以及被委托方的食品生产许可证等信息即可。 4、国家质检总局关于委托加工食品标识标注有关问题的回复 (质检食监便函[2006]23号) 山东省质量技术监督局: 您局《关于对采用委托加工方式生产加工的食品标识标注有关问题的请示》(鲁质监食发[2006]114号)收悉。经研究,回复如下: 一、食品委托加工生产的应按照《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(总局79号令)与《产品标识标注规定》进行管理。 二、有证企业委托其她有证企业生产加工的,须标注委托方的名称、地址与许可证编号。可不标注被委托方的有关信息,由委托方承担食品质量安全责任。

申办《食品经营许可证》服务指南

申办《食品经营许可证》服务指南 下载火狐浏览器,登录湖南省食品药品监督管理行政审批系统,网址http://https://www.360docs.net/doc/be6988012.html, 阅读“申报指南”,注册用户名。 登录,填写申请书1资料(基本信息、法定代表人、安全人员、设备设施、从业人员、委托代理人共六项,填完一项保存一项。法定代表人自己办理,无需填写委托代理人一项)矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。 准备纸质资料:①制度文本2②所有从业人员健康证正面复印件3,可多张一起复印③主体资格证明复印件4(营业执照、法人登记证、社团登记证、办学证明等)④法定代表人身份证正反面复印件2份5(注:委托他人代理,要提供委托书及代理人身份证正反面复印件2份6,食品安全管理人员不是法定代表人的,还需提供该人员身份证正反面复印件一份)⑤电脑制作的经营场所方位图7⑥电脑制作的设备设施布局图及流程图8⑦法定代表人(负责人),食品安全管理人员的资质证明或培训合格证明文件复印件9;⑧办理换证,提供原餐饮许可证复印件一份及原件10(原件上交)聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。 注:经营场所与主体资格上登记的地址不一致的,需提供场地使用证明复印件11;在餐饮服务中提供自酿酒的经营者,应提供具有资质的食品安全第三方检测机构出具的对成品安全性的检验合格报告12;如不使用自来水,须提供用水水质检验合格报告13。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。 资料签字盖章:所有纸质资料均要签字或盖章;复印件需注明与原件一致,并签字或盖章; 申请材料上传:将签字后的资料扫描或拍成电子档(电子档文件大小不能超过1MB),按资料名录分别上传,每项资料前面空格处标注好该资料页码数(没有的资料暂不传,前面标记0).酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。 核对信息无误后上报到受理部门(确认“基本信息”最下面一项“拟受理机构”要选择“双峰县食品药品监督管理局”),打印该申请书1、并进行核对后或盖章。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。 带齐以上所有签字的纸质材料及相关证件的原件到政务中心窗口办理。 需提供纸质资料名录(证件需提供原件已核对): 《食品经营许可证》申请书; 食品安全管理制度文本; 接触直接入口食品的从业人员健康证明复印件、可多张一起复印; 主体资格证明文件(营业执照、法人登记证、社团登记证、办学证明等)复印件; 法定代表人身份证正反面复印件2份、食品安全管理人员身份证正反复印件1份; 委托他人办理、要提供授权委托书及代理人身份证正反面复印件1份; 经营场所具体方位图及文字说明(电脑制作,A4打印); 设施设备布局、流程图及文字说明(电脑制作,A4打印); 食药局认可的法定代表人(负责人)、食品安全管理人员的资质证明或培训合格证明; 原餐饮许可证原件及复印件一份; 场所合法使用证明(经营场所与主体资格上登记的地址一致的不需要提供); 在餐饮服务中提供自酿酒的经营者,应提供具有资质的食品安全第三方检测机构出具对成分安全性的检测合格报告;謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。 用水水质报告合格报告;(如使用自来水则不需要) 1 / 1

阿里云备案流程

阿里云备案流程 一、【阿里云介绍】了解阿里云的请查看最后 阿里云计算有限公司成立于2009年9月10日,在杭州、北京和硅谷等地设有研发中心和运营机构。阿里云的目标是打造互联网数据分享第一平台,成为以数据为中心的云计算服务公司。 阿里云:企业文化 自阿里巴巴于1999年成立以来,基于阿里巴巴价值观体系的强大的企业文化已成为阿里巴巴集团及其子公司的基石。他们在商业上的成功和快速增长以企业家精神和创新精神为基础,并且始终关注于满足客户的需求。阿里云秉承阿里巴巴企业文化。 资质荣誉 全球首家获得云安全国际认证金牌(CSA STAR Certification)的云服务供应商 全国首家获得ISO27001信息安全管理体系国际认证的云安全服务供应商 全国首个通过公安部等级保护测评(DJCP)的云计算系统 全国首批获得可信云权威机构认证,政企采购阿里云服务有据可依 二、阿里云备案所需条件 2.1,需要申请开通阿里云服务器,并且注册域名。 2.2,如果是个人,准备身份证原价,如果是公司,准备营业执照副本原件和法人身份证原件,网站负责人身份证原件,和公司公章。 三、阿里云备案流程 办理首次备案,简单分为以下4步: 1、注册备案账号 2、登录备案系统,选择首次备案,按要求填写备案信息,并提交至备案初审 该操作中需要上传电子版证件资料 个人备案请提前准备好个人证件扫描件或照片,例如身份证、护照等 企业备案请提前准备好企业证件及负责人证件扫描件或照片,例如营业执照、组织机构代码证等 3、收到初审结果,按要求办理拍照、邮寄资料 4、等待管局审核结果 四、阿里云备案详细流程,图文并茂 1、登录阿里云备案系统点击免费注册

委托加工备案注意事项

三、企业提出备案申请时,应提供以下材料: 1、委托加工备案申请书; 2、委托方和被委托方营业执照复印件(分别加盖单位公章,公章复印无效); 3、公证的委托加工合同和公证书复印件(需提供原件确认); 4、被委托方的生产许可证、产品明细(副页)复印件 (分别加盖单位公章,公章复印无效); 5、委托方的生产许可证复印件(产品标注委托方生产 许可证编号时); 6、委托双方应填写附件一《申请人述》,作为申请材料的一部分。 以上材料一式四份,委托方和被委托方各存一份,委托 方和被委托方所在地市级质量技术监督部门各存一份(委托 双方企业均在日照市围的提供一式三份)。 四、备案受理机关一次备案期限不超过6个月,企业的委托加工备案合同期限超过6个月的,需分段另行延续备案手续。企业的生产许可证有效期及其材料的有效时限不能满 足备案6个月的,备案期限以生产许可证有效期及其材料的 有效时限为准。 五、对已从事委托加工备案的企业,备案期满后继续申 请办理备案手续的,除提交初次申请办理的有关材料外,还 应提交以下材料:

1、备案有效委托加工生产情况说明1份(加盖双方企业公章); 2、委托加工的每批次产品的出厂检验报告复印件各1份(加盖双方企业公章); 3、县级质量技术监督部门的监管证明,监管证明应包 括以下容:委托加工企业是否纳入监管围、委托加工企业是 否履行备案承诺、是否按备案标注方式进行标注、被委托企 业是否按规定保存委托加工产品的相关记录及留存样品、是 否具备生产委托加工产品的资质等。 六、委托加工食品标识标注应符合《食品安全法》、《食品标识管理规定》、《预包装食品营养标签通则》(GB 28050)、《预包装食品标签通则》(GB 7718)等有关要求,还应符合以下规定: 1、有证企业委托有证企业:标注委托方名称、地址以 及生产者(被委托方)的名称、地址,生产许可证编号可选 择标注。 2、无证企业委托有证企业:标注委托方名称、地址以 及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。 3、委托企业名称和被委托企业名称为同一字号。 七、委托加工合同应包括以下基本容: 1、委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售; 2、合同中应有委托加工产品标注方式条款; 3、依照《合同法》应包括的容。如当事人的名称和住

新版GMP教程第十一章委托生产和委托检验

第十一章委托生产与委托检验 随着生产力的迅速发展,社会分工也越来越细致、越来越专业,而国内外贸易的迅 速发展,使得企业对共享生产领域有关资源、进一步降低生产成本以及提高产品质量 等要求也越来越迫切,委托生产与委托检验也随之迅猛发展。但由于药品质量要求的 严格性,药品的委托生产与委托检验也受到非常严格的控制。 帚一节委托生产与委托检验的概念 实际上,委托生产和委托检验对于委托企业来说也是其生产与质量管理环节的一部 分,这个环节的质量管理也应该和企业其他环节的要求保持一致,只有这样,才能确 保药品质量。 一、委托生产的概念 委托生产的基本定义为:一家厂商根据另一家厂商的要求为其生产产品,由对方贴 上自己的品牌商标并负责销售的交易形态。而药品委托生产(Cont, act Man . lfacture )指的是按照药品所有人提供的工艺、标准、规格,在不属于药品所有 人的生产企业中生产出某一产品的全部或部分。 委托生产作为一项近年来发展非常迅速的企业合作形式,它的直接作用是可以降低 产品的生产成本,使专业化分工协作在更大范围、更深层次上展开。随着药晶生产全 球化和降低成本的需要,药品的委托生产也不例外GMP生产方式在欧美等一些发达国家非常盛行,尤其是一些专注于药品研究开发的企业,它们无需配备任何生产设 施,通过委托生产方式提高并加快了产品的后期回报,以便能有更多的资金投入新产 品的开发。 2004 年,我国完成了对原料药和药品制剂生产企业的GMP强制性改造,总体上使我国药品生产企业的生产质量管理水平产生了质的飞跃。但是随之而来的是 企业生产能力过剩、设备闲置率高等问题。2004 年修订的《药品生产监督管理办法》 确立了我国药品委托生产的法律地位,制定了操作性强的实施细则,使我国的药品委 托生产迎来了高速发展的时期。沿海发达地区的药品生产企业还积极参与跨国药品委 托生产,积极参与国际分工。 委托生产的运作方式大致有四种。 1.横向委托生产 也就是平行同类企业的相互委托生产。 2.纵向委托生产 纵向委托生产也就药品生产经营企业沿产业链,委托上下游企业进行的委托生 产。

《食品经营许可证》新办事项办事指南【模板】

《食品经营许可证》新办事项办事指南 一、项目概述 1、项目名称:《食品经营许可证》补办事项 2、办理地点:一品天下大街999号 3、法定时限:30个工作日 4、承诺时限:10个工作日 5、收费标准:不收费 6、窗口电话: 7、投诉电话: 8、电子邮箱:( ) 9、办理对象及范围:本辖区内食品经营的企业及个体工商户 10、网上咨询:金牛服务微信公众号、政务微博 11、办公时间:工作日9:00-12:00 13:00-17:00 二、法定依据 1、《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,自2015年10月1日起施行)第二条、第六条 2、《四川省食品经营许可管理实施办法》(川食药监发[2016]70号,自2016年6月1日起实施)第三章 三、申请条件 1、具备经营(销售、制售及贮存)场所从事食品销售和餐饮服务的; 2、无销售场所但有贮存场所从事食品销售的; 3、有实体门店并利用网络经营食品的; 4、利用网络销售食品,无实体门店但有相应经营场所(含贮存场所)的; 5、利用自动售货设备从事食品销售的; 6、法律法规规定应当取得食品经营许可的其他情形。 四、办理程序 第一步:申请人向XX区人民政府政务服务中心食药监局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。 第二步:XX区食品药品监督管理局所辖相关所收到《受理通知书》后,进行现场核查,出具现场核查报告。 第三步:符合条件的,依法作出准予许可的书面决定;不符合条件的依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 第四步:申请人到XX区食品药品监管局窗口领取《食品经营许可证》或不予许可决定书。 五、申请材料:(材料一式一份) 1、由申请者签署的《食品经营许可证》申请书; 2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件(核对原件); 3、与食品经营相适应的主要设备设施布局平面图或实景照片(不小于4寸,画面清晰可见)、操作流程等文件; 4、保证食品安全有关的规章制度清单; 5、利用自动售货设备销售食品的,还应提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点信息; 6、申请销售散装熟食制品的,应当提交供货方合法主体资格证明(《食品生产许可证》)和合作协议(合同)复印件(核对原件); 7、在餐饮服务中提供自酿酒的经营者,应提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告; 申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证复印件(双面复印、核对原件)。 六、备注 1、以上材料应用A4纸打印并加盖企业公章,个体工商户由负责人签字。 2、申请人可登录XX市食品药品监督管理局(网址:(****))申报端口或金牛政务审批公众网(网址:

GMP(确认与验证、委托生产与委托检验)6月

2010年修订版GMP考核试题 (确认与验证、委托生产与委托检验) 部门岗位姓名 考核时间成绩 一、填空题(每空3分共60分) 1、确认或验证的范围和程度应当经过来确定。 2、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合 和的产品。 3、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过,应当采用经过验证 的、和检验方法进行生产、操作和检验,并保持状态。 4、企业应当确定需要进行的工作,以证明有关操作的关键要素 能够得到有效控制。 5、采用新的生产处方或生产工艺前,应当适用性。 6、当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的、 生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行。必要时,还应当经批准。 7、清洁方法应当经过,证实其效果,以有效防止污染 和。 8、委托方应当对受托方进行,对受托方的条件、技术水平、质量管理情 况进行,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合本

规范的要求。 9、委托生产及检验的各项工作必须符合和药品注册的有关 要求并经同意。 10、受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员,满足委托方所委 托的工作的要求。 二、判断题(每题4分共40分) 1、为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方 必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。() 2、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。() 3、受托方可以从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。() 4、委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督。() 5、确认和验证是一次性的行为。() 6、委托检验合同应当明确受托方有义务接受药品监督管理部门检查。() 7、合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已 按照药品注册的要求完成生产和检验。() 8、确认或验证方案不一定要明确职责。() 9、确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。() 10、应当根据工艺规程确认操作规程和验证的结果。()

企业网站备案步骤

文档信息 本版批复信息 文件版本记录 文件说明

目录 一、ICP备案背景说明 二、备案管理办法阶段 三、备案情况 四、企业备案书面资料(共五类) 五、备案营运部联系方式 Ps:详见案例参考(如下图)

关于企业网站备案步骤 一、ICP备案背景说明 互联网信息服务的企事业单位,通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性信息的服务活动。 互联网信息服务提供者(ICP)在提供互联网信息服务(即开通网站)之前,应当向为其接入互联网络服务的互联网服务提供商(ISP)提交相关备案信息。ISP对相关备案信息进行整理,以确认相关备案信息真实、完整、准确,ISP以授权用户通过接口将备案信息导入“工业和信息化部ICP/IP地址信息备案管理系统”(简称“备案管理系统”,域名为https://www.360docs.net/doc/be6988012.html,)。省级互联网行业主管部门对报备信息进行审核,发放备案编号,并通知相关ISP,ISP通知并指导ICP按要求标明备案编号,简称:ICP备案。 二、备案管理办法阶段 ICP备案针对的域名绑定指向到国内网站空间就要备案,由工信部主持并委托当地通信管理局(电信业务经营者代为履行备案、备案变更、备案注销等手续)审核: 1)提交材料齐全的将在二十个工作日内予以备案。 2)将发放备案电子验证标识和备案编号,在其网站开通主页底部的中央位置标明。 3)备案实行年度审核,违反1)-3)的规定将予以暂停、关站或罚款等处理。 三、备案情况 网站经办人需携带‘企业备案书面材料’送达至营业厅进行审核,并进行拍照(对应服务商提供的专门背景幕布)。 邮件提示备案受理或通过。备案通过后将提供备案证书bazs,企业需将证书通过ftp软件上传到网站根目录下的cert子目录里(需要自己创建)网站首页改改代码,进行备案号添加。 登陆信产部那个站,下载该文件,在网站根目录建文件夹 cert ,把这个文件放里面在首页底部做个到信产部的链接。 四、企业备案书面资料(共五类) 1.《网站备案信息真实性核验单》需要加盖网站单位公章(三联单,营业厅提供); 2.有效单位证件复印件上加盖网站单位公章《组织代码机构证》或者《营业执照副件》,提交原件扫描 件或携带原件前去验证; 3.网站负责人有效证件加盖公章(需网站负责人前去现场照相); 4.《网站负责人委托书》加盖单位公章(单位法人签名授权的网站负责人,营业厅提供模板); 5.《信息安全承诺书》签名及加盖公章(营业厅提供模板)。 网站备案流程:填写备案登记表并提交—>等待信息产业部审核—>审核通过,进行挂接相关的备案号和证书文件。 五、备案营运部联系方式

食品经营许可证变更事项办事指南

《食品经营许可证》变更事项办事指南 一、项目概述 1、项目名称:变更《食品经营许可证》事项 2、办理单位:武侯区行政审批局 3、办理窗口:武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口 4、法定时限:30个工作日 5、承诺时限:10个工作日 6、收费标准及依据:不收费 7、窗口电话:96166转1121、96166转1122 二、法定依据 1、《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,自2015年10月1日起施行)第二条、第六条 2、《四川省食品经营许可管理实施办法》(川食药监发[2016]70号,自2016年6月1日起实施)第四章 三、办理程序 第一步:申请人向武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。或申请人登录省级食品经营许可管理系统(网上申请)(http://118.26.25.131:8099/spEn/),填写《食品经营许可变更申请书》并附相关申请材料,审核通过后到窗口提交申请材料。 第二步:武侯区市场监督管理局收到《现场勘查意见表》后,进行现场核查,出具现场核查报告。 第三步:根据现勘意见,符合审批条件的,电话通知申请人到武侯区政务中心21、22号窗口领取《食品流通许可证》;不符合条件的依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 四、申请材料: 1、《食品经营许可证》变更申请书1份;(表格下载:https://www.360docs.net/doc/be6988012.html,/zwfw/bszn/spl/7506.html 审批条件及备注,表格下载见附件) 2、营业执照或者其他主体资格证明文件的复印件1份(核对原件); 3、许可证正本、副本; 4、变更事项相关材料; 变更名称、法定代表人(负责人)的,应当提交变更后的营业执照复印件1份(核对原件);变更经营场所(含以贮存场所作为经营场所)的,应当注销原许可证,重新申请办理;外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内分别向管辖地许可机关和仓库所在地许可机关备案并承诺符合食品贮存条件; 5、申请人委托他人办理食品经营许可变更申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证复印件1份(双面复印、核对原件)。 五、备注 1、变更名称、法定代表人(负责人)及门牌号发生变更可现场办结,承诺时限为0个工作日。 2、以上材料应用A4纸打印并加盖企业公章;提供复印件的应加盖企业公章,个体工商户由负责人签字。 六、网上预审 七、表格 《食品经营许可证》变更申请书(获取方式:1、网上预审后打印;2、窗口领取。) 八、是否上下协同 否 九、服务分类 开办设立(2-1)、变更登记(2-2)、其他服务(2-16)、破产注销(2-15)

食品生产许可证委托加工备案须知

食品生产许可证委托加工备案须知 一、项目名称 委托加工实施生产许可证制度管理的产品备案 二、办理依据 《工业产品生产许可证管理条例实施办法》第四十五条至第五十条 三、实施主体及受理范围 各地级以上市食品药品监督管理局负责办理食品生 产企业的生产许可证委托加工备案 四、办理条件 1.委托企业和被委托企业均需取得有效营业执照(注:经营范围覆盖申请委托加工备案的产品,且按规定进行年审); 2.被委托企业取得了委托加工产品的生产许可证; 3. 对于未获得食品生产许可证的企业委托获证企业加工时,委托方除提供营业执照外,还需提供食品流通许可证。 4.委托加工产品符合产业政策有关要求; 5.委托企业和被委托企业签订委托加工合同[委托加工合同应明确委托加工产品全部由委托企业负责销售;委托加工合同可不进行公证,但合同应明确以下主要内容:产品质量责任的承担方,委托企业应负责全部委托加工产品的销售,委托加工的产品品种、规格型号和数量,委托加工的合同期限。]; 6.委托加工产品标识标注符合法律、法规和规章的规定。 五、申请人需要提交的申请材料 以下申请材料均应加盖申请人公章,相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。 1.委托加工备案申请书[一式四份。食品生产企业提交《食品委托加工备案申请书》(主要是针对辽宁省).其

他省也可能不同,如《广东省委托加工实施生产许可证管理的产品情况备案登记表》]; 2.委托企业和被委托企业营业执照、组织机构代码证复印件(各四份); 3.委托加工合同复印件[一式四份]; 4.被委托方的工业产品生产许可证复印件(一式四份); 5.委托加工产品标注的样式(四份);(标签标注信息必须同相关证照信息一致) (1)有证企业(委托方)委托另一相同产品有证企业(被 委托方)进行生产,委托方负责全部产品销售的企业可选择以下两种标注方式:①产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号;②产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号; (2)无证企业(委托方)委托有所委托产品生产许可证企业(被委托方)进行生产,委托方负责全部产品销售的,产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址,以及被委托方的名称和生产许可证标记、编号; 6.法定代表人身份证件复印件(四份,不同地区区别对待); 六、办理程序 1.申请。被委托企业向所在地办理部门提交备案申请材料,办理部门签署意见后,委托企业向所在地办理部门提交被委托方所在地办理部门已签署意见的备案申请材料。 2.接收。备案申请材料符合法定形式、材料齐全的,办理部门接收申请材料并出具接收材料回执;申请事项不属于备案范围、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,出具补证告知书,不予接收申请材料。 3.备案。接收申请材料的,办理部门在5-10个工作日核实申请材料;符合备案条件的予以备案,不符合条件的不予备案并说明理由。

食品经营许可证核发事项办事

《食品经营许可证》核发事项办事指南 一、项目概述 1、项目名称:核发《食品经营许可证》事项 2、办理单位:武侯区行政审批局 3、办理窗口:武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口 4、法定时限:30个工作日 5、承诺时限:10个工作日 6、收费标准及依据:不收费 7、窗口电话:96166转1121、96166转1122 二、法定依据。 1、《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,自2015年10月1日起施行)第二条、第六条 2、《四川省食品经营许可管理实施办法》(川食药监发[2016]70号,自2016年6月1日起实施)第三章 三、办理程序 第一步:申请人向武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。或申请人登录省级食品经营许可管理系统(网上申请)(http://118.26.25.131:8099/spEn/),填写《食品经营许可申请书》并附相关申请材料,审核通过后到窗口提交申请材料。 第二步:武侯区市场监督管理局收到《现场勘查意见表》后,进行现场核查,出具现场核查报告。 第三步:根据现勘意见,符合审批条件的,电话通知申请人到武侯区政务中心21、22号窗口领取《食品流通许可证》;不符合条件的依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 四、申请材料: 1、由申请者签署的《食品经营许可证》申请书1份;(表格下载:https://www.360docs.net/doc/be6988012.html,/zwfw/bszn/spl/7508.html审批条件及备注,表格下载见附件) 2、营业执照或者其他主体资格证明文件的复印件1份(核对原件); 3、与食品经营相适应的主要设备设施布局平面图或实景照片(不小于4寸,画面清晰可见)、操作流程等文件; 4、保证食品安全有关的规章制度清单; 5、申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证复印件(双面复印、核对原件)。 五、备注 1、以上材料应用A4纸打印并加盖企业公章,个体工商户由负责人签字。 六、网上预审 七、表格 《食品经营许可证》申请书(获取方式:1、网上预审后打印;2、窗口领取。) 八、是否上下协同 否 九、服务分类 开办设立(2-1)、变更登记(2-2)、其他服务(2-16)、破产注销(2-15)

食品委托加工协议书

委托加工协议书 委托方(甲方):北京金鹿家园国际科技有限责任公司 地址:北京市通州区台湖镇外郎营村委会西南2000米 法定代表人:韩凤侠 电话: 加工方(乙方):张北县草原绿野食品有限公司 地址:张北县张北镇食品工业园区(西梁村207线北) 法定代表人:李文 电话: 甲乙双方在平等、自愿基础上,经友好协商,就甲方委托乙方加工鹿肉事宜签订此协议,以资共同遵守: 一、委托事项 1、加工产品: (1)罐焖鹿肉(总重量270g)包括:鹿肉40g、汤188g、固性物40g(约定的重量为268g、做的是270g); (2)罐焖鹿肉汤(总重量268g)包括:汤260g,固性物8g。 2、本次加工由甲方向乙方提供原材料(即生鹿肉),具体重量以甲乙双方 3、乙方在为甲方生产加工过程中的所有工序、全部产品的原材料和包装,必须严格按照国家颁布实施的相关法律法规及行业标准(包括但不限于食品安全法、食品添加使用标准等)进行生产和包装。 二、合同期限 乙方应在收到甲方提供的原材料后日内完成加工并运送至甲方指定地点。 三、加工费及结算方式

1、乙方在合同约定的时间内,将加工好的产品运送至甲方指定地点,经甲方验收合格后,双方验收合格的产品数量计算加工费。每加工一罐产品(1)甲方 税费由乙方自行承担并依法缴纳。 2、甲方应在验收合格后5个工作日内,凭乙方正式等额有效的发票,将应支付给乙方的加工费一次性支付至乙方账户。 3、乙方收款账户信息如下: 开户名称:___ ______________ 开户行:___________________ 银行账号:__________________ _ 四、双方权利义务 (一)甲方权利和义务 1、甲方按照食品要求自行设计产品包装,负责提供该产品的备案质量标准、加工工艺、产品配方等相关资料,并加盖鲜章。 2、甲方有权利对产品加工过程进行监督和抽查,如乙方发生违法或违约行为,甲方有权予以纠正。 3、甲方应对乙方加工提供必要的协助,如有需要可以适当的给与指导。 4、甲方应及时提供原材料;乙方将加工后的产品运送至交货地点后,甲方应及时组织验收工作。 5、甲方应向乙方按时支付加工费用。 (二)乙方权利和义务 1、乙方有权要求甲方支付加工费用。 2、乙方应根据甲方要求对产品进行加工,保证加工产品符合国家法律规定及相关标准。 3、乙方必须对加工产品的质量负责,在加工产品前,应保证加工场地及工作人员符合生产、卫生等标准。如因乙方原因导致产品的质量不合格而造成的损失由乙方承担,并向甲方赔偿相应的经济损失。 4、乙方必须按食品相关规范进行生产,如因乙方操作问题而产生的事故,该损失由乙方自行承担。 5、本次加工事项中所涉运输事宜(包括取原材料及交送加工产品)均由乙方自行负责,并支付相关运费和保险费。同时,乙方需保证原材料及加工产品在运

食品生产许可证变更办理指南

食品生产许可证变更办理指南 一、办理事项名称 食品生产许可证变更 二、办理事项内容 办理部门负责受理和审查获证企业的食品生产许可证变更申请。 三、依据 1、《中华人民共和国产品质量法》; 2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》; 3、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》。 四、申报条件 1、企业名称发生变化时,应当在名称变更后20日内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。 2、企业申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。 五、申办时应提交资料 (一)企业名称变更应提交的资料(一式三份并加盖单位公章): 1、《食品生产许可证变更申请表》; 2、新营业执照、卫生许可证复印件; 3、旧营业执照、卫生许可证复印件; 4、工商行政管理部门出具的企业名称变更证明。 5、原食品生产许可证正副本原件及复印件三份。 (二)申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),需要重新对企业进行现场核查,按照首次申报程序进行,应提交的资料(一式三份并加盖单位公章): 1、《食品生产许可证变更申请表》; 2、《食品生产许可证申请书》; 3、有效期内营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(不须办理代码证的

除外)复印件; 4、法定代表人或负责人身份证复印件; 5、生产场所布局图复印件; 6、生产工艺流程图复印件(标注有关键设备和参数); 7、食品生产许可证正副本原件及正本复印件; 8、标准文本复印件(执行企业标准的企业); 9、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证的企业,提供证书复印件; 10、审查细则要求提供的其他材料。 六、办理程序 (一)企业名称变更 (1)提交资料 (2)书面审核 (3)审批 (4)上报省局 (二)申报产品扩项、生产条件发生重大变化、生产地址变更(含企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线),需要重新对企业进行现场核查,按照首次申报程序进行 (一)申请受理 (二)组织现场核查 (三)发证检验 (四)材料审核及报送 七、办理流程图 (一)企业名称变更 企业提交申请材料 书面审核 补正材料

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