动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

动态多参数遥测监护仪

适用范围：MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。 MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。

MB800-H ：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。

MB800-B ：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。 MB800-FE ：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。

1.1

产品型号

1.2 产品结构及组成

表1产品结构及组成

表2 产品划分

注：“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息

表3配件信息

1.5.1硬件环境

a) CPU：Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上

b) 内存：DDR2 1GB以上

c) 硬盘：容量160GB以上

d) 网卡：100MB以上以太网卡

e) 显卡：128MB，支持双显示器输出

f)光驱：可读写CD-R/RW或DVD±R/RW

1.5.2 软件环境

软件名称：动态多参数遥测监护仪应用软件

软件版本：NCC5.1.10

操作系统：Windows XP，Windows 7

1.6 遥测

a) 遥测发射距离：明视距离15米

b) 发射频率: 420.98MHz

c) 发射功率:≤10mW

2.1工作条件

a) 环境温度：10℃～40℃

b) 相对湿度：≤80%

c) 大气压力：860hPa～1060hPa

d) 电源：

MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0V

MB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0V

MB800-S4 d.c. 3.7V

MB800-FE d.c. 6.0V（内部电池）或 d.c. 15V（电源适配器a.c. 220V,50/60Hz）2.2性能要求

2.2.1血压测量

2.2.1.1寿命

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。

2.2.1.2保护功能

当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg），控制阀应泄放气压。

袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。

充气袖带脱落时，应能在充气开始后的30s内停止充气。

2.2.1.3泄气

在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa （15mmHg）的时间不应超过10s。

2.2.1.4量程

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为

0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。

2.2.1.5 精度

±0.4kPa (±3mmHg)

2.2.1.6分辨率

1mmHg

2.2.1.7可重复性

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。

2.2.1.8压力传感器准确性

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求。

2.2.1.9充气源

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。

2.2.1.10自动气阀

a)漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。

b)气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。

c)泄气：充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa（15mmHg）的时间不应超过10s。

2.2.1.11带气囊的袖带

a)尺寸：袖带气囊的长度约为袖带预期使用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.8倍，袖带气囊的宽度约是长度的一半。

b)耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求。

c)袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。

2.2.1.12系统漏气

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求。

2.2.1.13报警设定范围

收缩压：0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)

舒张压：0kPa～26.7kPa(0mmHg～200mmHg)

步进：1mmHg

2.2.1.14报警准确性

不超过设定值的±10％

2.2.1.15报警时间

不大于12s

2.2.1.16动态压力测量范围及精度

收缩压：0kPa(0mmHg)～34.67 kPa(260mmHg) ±0.4kPa (±3mmHg)

舒张压：4.0kPa(30mmHg)～24.0kPa(180mmHg)±0.4kPa (±3mmHg)

2.2.1.17血压示值重复性

不大于0.7kPa(5mmHg)

2.2.1.18气压系统气密性

空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)。

2.2.1.19袖带充气时间

不大于10s

2.2.2血氧饱和度测量

2.2.2.1血氧饱和度测量范围

0%～100%

2.2.2.2血氧饱和度测量精度

70%～100%范围内为±2%，35%~69%范围内±4%，其他未定义。

2.2.2.3报警设定范围

0%～100%，步进1%

2.2.2.4报警准确性