小试到中试到工业化生产

小试至中试——经验分享（精华）

小试至中试

作者：碧野香飘

作者简介：碧野香飘，男，工程师，从事医药合成原料药研发和中试车间管理。现就职于浙江某比较牛叉的医药上市企业。联系方式：QQ：*********

一个项目从理论到车间产品，这个过程就是项目研发的过程，包括小试到中试放大全过程。

哥们搞合成搞了有些年头了，从合成的角度聊聊药品合成项目开发，小试到中试全过程，可以跟本行业前辈们共同探讨，提高我本人的业务水平。也对刚接触这个行业或者是准备进入这个行业的同志们也许有些帮助。（温馨提示：此文篇幅较长，达十一页之多，各位观众请提前做好心理准备；欢迎选择A、Give up and Delete it B、Continue to read it）。

刚接触时觉得这个过程那叫一复杂啊，根本摸不着头脑，只好跟着别人做，纯粹的实验室操作工。时间长了做着做着就习惯了。不过个人觉得新手上路还是先虚心的做好实验室操作工，扎实的基础和过硬的动手能力是所有搞研发人必备的技能，这个没有，那只能被人撵走了。

做多了慢慢的就从中摸出了门道，什么是研发，怎么才能做好研发项目，这之间是有蹊跷滴。

看到这里大家尤其是众多新手肯定会骂了，说就说，哪那么多废话嘛。

呵呵，我就喜欢罗嗦，不过如果大家耐不住的话，下面的东西就不用看了。先吊吊大家的耐心，毕竟跟咱们的行业相关哈。

在开始之前，有个个人观点先与大家讨论一下：

个人觉得，女同志大学毕业后不适合搞有机合成类的实验室工作，无论是企业的研究部门还是事业型的科研单位。仪器分析也是如此。原因如下：

1、毒。众所周知，化工合成行业以毒闻名，凡是实验室日常用到的试剂都有毒，其他不常用的也不见优势，女性的生理条件与男性相比较是不占优势，而且女性还承担着民族繁衍这么大的事情，自己搞搞就算了，总不能把宝宝也搭上吧，那代价也太大了吧。我老婆以前就是搞气相的，接触时间不长，很快就让她换其他工作了。女孩子搞这个，不适合。

2、累。做有机合成其实是一件苦差事，很多反应不是一下两下就能完成的，动辄反应咯几小时十几小时，有些还需要中途不断的加个料取样点个板升个温降个温什么的，做好这个就需要不间断盯着，累。哥窃以为女人都是水做的（至少我老婆是的，哈哈），那么柔弱的身体吃不消这么辛苦的，不适合。

3、枯燥。干咱们这一行的要耐得住寂寞的，一头扎进实验室就甭想短时间内出来，过程十

分枯燥寂寞的。现在的女孩子一般都属于比较活泼好动型，没事扎堆聊个小天天逛个小街街还行，搞这个，不适合。

4、伤身。这个伤身是环境中各因素的综合体现，不仅仅是毒，还有干燥、封闭等等。一般女性的皮肤与大老爷们比较那是一个水嫩啊，很多女孩子搞这个东东没几天脸上身上就到处发财，红包四起噢，液相尤为明显。要不就是皮肤干燥龟裂，气相是最佳候选项。鉴于市容方面考虑，不适合。

个人观点，仅供参考。

哥们前后溜达过好几个公司，从车间搬桶开始干起，搞到管理。

大学毕业没看清市场，结果把自己给坑了，贱卖给了浙江某所谓的特大型乡镇企业，在那之后的几年里那叫一后悔呀，没的说了。

也许有人问了，既然后悔那还呆那么长时间干嘛？

告诉你吧，去了一个地方就算后悔也不要贸然跳槽，它既然能够存在肯定是有它存在的理由和实力，这个是要用心学的，要让自己也具有同样的实力才能人往高处走啊。跳槽是要找准自己的定位和市场时机滴。

其实是这样，去之后先经过一个月的洗脑（这是所有企业的手段和伎俩啦，刚毕业都要经过的），然后就被丢到车间搬桶了。

在车间搬桶能搬出名堂来那就是了不起。

首先是体力上的，原本是手无缚鸡之力，经过一番实战演练之后那叫力拔山兮气盖世啊，200L 的二氯甲烷，铁桶的，260公斤，连加上铁桶280，搞起来健步如飞，眉头都不皱一下哦。

当然了，你爹花那么多的银子给你上了个大学总不至于是培养你在车间怎么搬桶吧，怎么着也弄点其他的花样吧。

哥们在车间那会儿那叫一勤快呀，车间里上上下下左左右右旮旯角落里都钻过，干嘛呀，学东西啊。

到了车间，学什么呀？

其实车间还是有很多东西要学滴，并且这些东西在我后来的研发路上起了很大的作用。所以我看到小木虫啊、有机合成论坛啊等等一些专业论坛里面很多新人都拼命发帖声讨企业浪费大学生人才，将人才丢车间里做苦力啊什么的，觉得比较可笑。我是非常赞同企业将应聘技术岗位的大学生尤其是应届毕业的大学生放车间锻炼个一年左右，看实际效果再转至技术岗位。

肯定有很多人无限反对我的观点啦，这我很清楚的，因为当初哥们也是这么做的，每天一边

搬桶一边骂老板，哈哈。

前几天在小木虫上看到一帖子，某高校一女研究生（备注：化工专业）发的，说到企业里不想去实验室做实验，想做管理。

心情巨能理解，不过可行性和可操作性不高，我觉得吧，当然也许她是有管理才能和天赋，但是实际情况呢？基本上大小企业里啥都缺就是不缺领导，除非老板是你爹，要不然你一刚毕业的凭啥领导别人啊，如果这姐们站咱边上领导咱，不说话哥就当没这个人；若说话指挥哥的话哥们会直接叫她站远点，哪远呆哪去。随便指个设备保准说不上准确的名称及内部结构还有运行原理故障排除注意事项等等等等，凭啥子指挥我呀。

可别说哥们偏激哦。说这么多意思就一点，那就是身为技术人员要懂得基础设备，免得被人看成文盲。不搞这一行那是无所谓了。

扯远了啊。

搬了一段时间的桶之后，领导看咱这小子搬桶有方，于是就提拔呀，提拔去干什么呢？被提到车间副主任了，专管一抗生素类原料药生产技术和洁净区。

这个说来其实离技术岗位还是差的比较多，不过这段时间当然也不是白呆的，起码了解了啥是洁净区，GMP是嘛东东吧，顺便还参加了公司首次GMP认证，也叫收获不少吧。

最主要的还是基本了解了一些管理基础知识，这在以后的研发路上也比较重要。

好了，现在开始讲研发了，真正的言归正传哈。

有了车间设备基础知识、管理基础知识之后哥们转至研发部门做研发。转的过程可也不是那么简单哦，有点惊心动魄哈。

起先呢，研发部门领导看见哥们做事风格，于是就私下里勾引啦，结果这生产部门不放人。那没辙了，再想一办法吧，考试！

还好哥们在车间搬桶的时候没忘记这些个分子式啊，结构式啊等等啦，不小心在一拨人中考了个第一，生产部门那叫一哑巴吃黄连啊，于是哥们从桶里逃到了瓶子里了。

刚开始做研发的时候是跟着另外一哥们后面，他说我做，根本不知道为啥要做，不知所云。总不能老是这样子吧，于是呢，哥又发扬了一不怕苦二步怕死的精神，啃！

啃啥呀？放心，不是啃馒头，更不是啃大肉！

从基础开始啃。

首先当然是专业基础理论知识，这些事没人能够亲身演示给你看的，只好去找书本了，找邢其毅总可以了吧。于是充分的磨牙，把邢老先生的《有机化学》第四版给全啃了两遍。