饲料和饲料添加剂有关法律法规及申请认证要求

二、申请办证要求
注意事项 6. 企业标准（符合1224号公告的要求).
新设立的企业只提供拟备案的标准（经 专家评审过的标准）；其它须经质量技术监 督管理部门备案的企业标准。如企业执行标 准为国家标准或行业标准的不用备案）。 7. 换证企业需附许可证复印件 8. 生产饲料添加剂（I类）型企业需环保证明.
申报材料项目 《申报表》
首次办理 首次办理 （已取得工 （未取得工
商执照） 商执照）
异地 生产
设立 分厂
增加生产品 种超出许可 证规定范围
变更生 产地址
期满 换发
变更企 业名称
变更企 变更企业 业注册 生产地址
地址 名称
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申请书
Leabharlann Baidu
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企业名称预先核准 证明
生产工艺流程图
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611公告附件5
二、申请办证要求
1. 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证 申报表及申请书
表2 生产设备清单
序号 设备 型号 生产 出厂 投产 技术性 名称 规格 厂家 日期 日期 能指标
1
2 四件是 否齐全
3
填写规范、 准确
现场审核表 三 生产设备要求 A项
生产设备齐全、完好，能满足生产产品需要
一、饲料和饲料添加剂有关法律法规
（五）饲料和饲料添加剂行政许可证内容 “四证二号” 农业部许可 饲料添加剂生产许可证
添加剂预混合饲料生产许可证 省农业厅许可
饲料生产企业审查合格证 动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证 饲料添加剂批准文号 添加剂预混合饲料批准文号
二、申请办证要求
添加剂预混合饲料生产许可证申报材料一览表
添加剂预混合饲料应有药物饲料添加剂的接收和使用记 录（样本）
二、申请办证要求
注意事项
1.申报材料应使用A4规格纸、小四号宋体打印。 2. 申报材料中不应夹带与申证无关的信息。 3. 申报材料应按申报表顺序装订成册并标注页
码，表格不足时可加附页。 4. 生产工艺流程图（根据产品的生产线不同分
别绘制，要求按照GB/T 24352-2009 饲料加 工设备图形符号绘制）。 5. 厂区平面布局图（应是按比例绘制的平面图， 标注比例尺）
表6 管理制度目录
序号 管理制度名称 主要内容
要求： 企业应建立岗位责任制度、生产管理制度、检验化 验制度、质量管理制度、安全卫生制度、产品留样观察制度 和计量管理制度。企业应在上述制度中对投料量、库存记录 和审核，检验记录的保存时间，产品留样时间，质量事故报 告、分析、鉴定处理等作出明确规定。检验记录应保存至产 品售出后两年以上。产品留样应保存至超过产品保质期两个 月以上。新企业应提供各类记录样张，并建立相关制度。 ➢现场审核表 五、管理制度要求 A项
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厂区平面布局图
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委托检验协议书
注1
企业变更申请和省 级饲料管理部门证 明
生产许可证复印件
注1
注1 注1
注1
注1 注1
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生产许可证
注2
注2 注2 注2
注2
注2
注1：企业检测能力不能满足检测项目需要的，应提供此项。 注2：获得新生产许可证后,应将此项上交省级饲料管理部门。 注3：质量认证证书和其他相关材料，企业自愿提供。
一、饲料和饲料添加剂有关法律法规
（一）条例 《饲料和饲料添加剂管理条例》
（二）公告 ➢ 农业部第1126号公告《饲料添加剂品种目录》 ➢ 农业部第1224号公告《饲料添加剂安全使用规
范》 ➢ 农业部第168号公告《饲料药物添加剂使用规范》
一、饲料和饲料添加剂有关法律法规
（二）公告 ➢ 农业部第611号公告《饲料添加剂和添加剂预混合
2）分析天平：感量0.1mg； 3）分光光度计：具有紫外光区和可见光； 4）pH测定仪： pH1～14，±0.1pH； 5）恒温干燥箱：105℃ ±2 ℃； 6）高温炉： 550℃ ±2 0℃
无波长范围
表5 获证特有人员名单
序号 姓名
1 2 3
…. …. …. 职业证书及 发证机
编号
关
证书名称 及编号
序号 产品名称 执行标准编号 产品配方
1. 产品名称、原料名称应符合《饲料添加剂品种目 录》和《饲料标签》标准中对产品名称的规定，并标 明产品规格。 2. 标准 由标准代号、顺序号和年代号组成。明确填 写所执行标准的标准号并与标准文本编号一致。要求 申报产品与所执行标准内容相符。
3. 产品配方应说明原料的通用名称及用量（是一个确定值， 不能是范围或限值）
饲料生产许可证申报材料要求》 ➢ 农业部第 977号公告《单一饲料目录》 ➢ 农业部第176号公告《禁止在饲料和动物饮用水中
使用的药物品种目录》 ➢ 农业部第220公告《饲料药物添加剂使用规范》公
告的补充说明 ➢ 农业部第193公告《食品动物禁用的兽药及其他化
合物清单》
一、饲料和饲料添加剂有关法律法规
（三）管理办法 ➢ 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办
法 ➢ 饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理
办法 ➢ 新饲料和新饲料添加剂管理办法 ➢ 进口饲料和饲料添加剂登记管理办法 ➢ 饲料生产企业管理办法 ➢ 动物源性饲料产品安全卫生管理办法
一、饲料和饲料添加剂有关法律法规
（四）强制性国家标准 ➢ 饲料标签 GB 10648 ➢ 饲料卫生标准 GB 13078
要求：应具备满足原料和产品质量控制所需要的
关键仪器设备。企业检测设备不能满足检测项目 需要的，也可委托检验，但应出具有效的委托检 验协议书复印件。
➢设备是否齐全(六大件); ➢技术性能指标填写是否准确； ➢紫外可见分光光度计。
表4 填写的要点
➢ 检验设备六大件与技术性能指标
1）样品粉碎机：粉碎粒度可达0.45mm (35目~40目以上)；
不能直接使用纯 品，168公告
超范围使用药物添加剂，环丙氨嗪 （只能用于鸡，处方药，4-6周）
名称规范、规 格标注清晰
名称规范 规格清晰
直接使用亚硒酸钠纯品??
使用纯品亚硒 酸钠，同时原 料用量应给出 具体数据而非
一个范围
原料用量应给 出具体数据而 非一个范围
纯品
超量使用 超范围使用(不能用于鸭)
名称不 规范!
不准确!缺 CV值
不正 确!
离心风机合适
填写规范、准确
不合格
与工艺流程图的设备 图形符号不符
缺除尘设备,且工艺流 程图无体现
生产工艺流程图的填写要点
要求：按照相关行业图形符号标准绘制
➢ 能够反映二级混合，且生产过程是否机械化； ➢ 反映流程图中的设备与表2匹配； ➢ 反映除尘设备的位置
配料设备（计量设备）
混合设备
混合设备（续）
除尘设备（续）
包 装 设 备
工艺流程图的存在问题
➢框图形式表示的流程图； ➢流程图未将表2中的设备有效准确地
进行表示； ➢图中的设备图形符号不规范。
无除尘设备 无关键控制点
无 除尘设备
三轴差速 桨叶混合机？
合格
表3 产品目录及产品配方
4）如外购多维等，必须提供购销合同和供方许可证复印件 ，提供产品中的养分含量
5）载体要标明原料成分
产品目录及产品配方主要存在问题
➢ 饲料添加剂品种不符合1126公告 把未批准的饲料添加剂用在配方
➢ 药物添加剂使用不符合168公告 1）用药超量、超范围； 2）未标剂型、规格和用量，无法核算； 3）把未批准的药用在配方里； 4）使用药物纯品。
称量范围100kg，分度值50g
提升重量:1吨, 提升高度:2.5m
400kg/批, 混合均匀度变异系数CV≤5% 混合时间10-15分钟，不锈 钢材质
称量范围30kg，分度值10g
最大缝合厚度:10mm, 最大针距6-10mm, 压脚提升高度12mm
流量:2450m3/h， 全压：951-588帕
产品目录及产品配方主要存在问题（续）
➢1224公告及其他
配方中未填写组分的规范名称（应 按标签标准中的法定名称填写），而不 是仅把含量或营养成分表示出来。
原料用量导致配合饲料中的养分含量 不符合1224公告要求。
名称填写规 范，产品规
格清晰
不能直接使用纯品， 168公告
不能直接使用纯 品，168公告
布袋数15个,过滤面积25.4 m2,处理风量3150 m3/小时 除尘效率99%
100kg/批, 混合均匀度变异系数CV≤5% 混合时间3-6分钟，不锈钢 材质
功率:7.5KW,产量1-2T/h
存在问题
➢ 设备填写不齐备； ➢ 表中设备与工艺流程图中的设备不匹配或不
相符； ➢ 排风扇当成除尘设备 ➢ 混合设备缺 CV值或 CV值不符合要求 ➢ 除尘设备的指标填写不对
7 布袋除尘器 4-72-12 北京康港通风设备厂 2005.1
8
转鼓式混合机
SYTH100
无锡市太湖粮机有限公 司
2006.11
9
粉碎机
SF-40 上海林鑫设备有限公司 2004.11
2005.6 2005.4 2005.4 2005.4 2006.4 2005.4 2005.4
2007.1 2005.4
GB/T 24352-2009 饲料加工设备图形符号
厂区平面布置图的绘制要点
要求：应是按比例绘制的平面图。兼产其他产品
的企业应设分厂或车间，有独立的场地和设施。
➢布置是否合理； ➢厂区的布置能否满足生产需要；
现场审核表 二、生产场地要求 A项 添加剂预混合饲料产品应设有独立仓储库存
放药物饲料添加剂和危险品
饲料和饲料添加剂 有关法律法规及申
请办证要求
何绮霞 广东省农科院农产品 质量安全与标准研究中心
饲料和饲料添加剂有关法律法规及申请办证要求
主要内容： 一、饲料和饲料添加剂有关法律法规 二、申请办证要求
预混合饲料生产许可证申请书 预混合饲料企业现场审核表 饲料生产许可证申请书 饲料现场审核表 三、质量管理与监督的实施
要求
➢ 根据企业采用的生产工艺填写必要的生产设备， 设备清单应与工艺流程图相一致。设备名称（或 设备全称）、型号规格、生产厂家、出厂日期和 投产日期等按照设备的说明书或设备上的标牌填 写。技术性能指标应填写表明设备主要特征的指 标。
①混合设备：混合机规格应与生产工艺相匹配， 应填写主要技术参数，其中混合均匀度变异系数 ≤5%。
1）饲料药物添加剂的使用要规范(168号公告及其后批准的 新药物添加剂和进口药物饲料添加剂)
2）配方中饲料添加剂的品种应在1126公告及其后批准的新 饲料添加剂和进口饲料添加剂之内，其用量要保证最终的配 合饲料中的养分含量符合1224公告的要求
3）产品配方中应填写相应组分的法定名称、规格、用量（ 不能用多维、多矿表示，要逐一说明。亚硒酸钠不能使用纯 品）
是否农业部
4
5
表5的填写要点
➢检化验员(2名，证书编号); ➢发证机关：农业部/劳保部； ➢提供检化验员证书的复印件
现场审核表 人员要求 A项
检化验人员至少2人持证上岗且掌握本岗位的基 本知识和技能
存在问题
➢ 人员不够，只有一名； ➢ 出具证明不合格；
1）企业自身提供证明文件，为不合格； 2）省级证明文件不合格 ➢ 出具部门：省级饲料管理部门并盖章； ➢格式：× × ×化验员，已报名，经现场考 核，成绩为---，合格。
出厂日期 投产日期
技术性能指标
1
电子秤
TCS-110
2
电动葫芦提升 机
CD-500
3
混合机
VSH0.8P/A
北京宇权衡器厂 北京起重设备厂
2005.6 2004.9
上海申银机械厂
2004.11
4
电子秤
TCS-30
上海旭日衡器厂
2004.8
5
缝包机
GK9
上海上工股份有限公司 2006.1
6 离心式通风机 4-72-12 北京康港通风设备厂 2005.1
表4 检验仪器设备清单
序号 设备 型号 生产 出厂 使用 技术性 名称 规格 厂家 日期 日期 能指标
1
规范
2
填写准确
3
现场审核表 四 质量检验要求 （二）质检仪器设备 A项
应配有常规项目的检测仪器、设备；无法检测的项目应有与法定质检机构委托代检 协议书，委托检测项目应明确（含卫生指标）
表4的填写要点
②计量设备：应填写称量范围、精度和分度值。
③包装设备：应填写主要技术参数。
④除尘设备：应填写主要技术参数，并与厂房空 间相匹配。
表2中技术性能指标的填写要点
混合设备技术性能指标 ➢混合均匀度变异系数 CV ≤5% ➢混合时间（ 3-6分钟） ➢生产能力（ 100kg/批）
序 号
设备名称
型号规格
生产厂家及国别
由企业生产所在地环保部门出具，新建 企业可提供建设项目环境影响报告书。
二、申请办证要求
注意事项 9. 菌种来源证明及对方许可证
申报饲料级微生物添加剂和饲料级酶制剂（I类） 或（Ⅱ类）生产许可证的企业应提供此项。 10. 授权证明
申报饲料添加剂（Ⅱ类），其原料源于新饲料 和新饲料添加剂的企业应提供此项。由获得新饲料、 新饲料添加剂产品证书的单位出具的正本，应有单 位法定代表人的签字和加盖公司印章。