人员进出洁净区管理

1.目的

建立一个规范的进入净化区人员管理规程。

2.适用范围

本规程适用于进入洁净区人员管理。

3.职责

生产部管理人员、QA员。

3.1 生产管理人员负责外来人员进入的陪同及指导。

3.2 QA负责检查监督。

4.程序

4.1 进入洁净区的操作人员应进行培训，外来参观、检查人员均需经总经理批准签章，由车间值班员验证放行。

4.2 凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物，洗手、着装、手消毒，进入操作间。

4.3 洁净区操作人员应做到说话轻、走路轻、动作轻、开关门轻，严格按规程操作。

4.4 进入洁净区的人数（含外来人员），应控制在规定人数范围6人以内（含）。

4.5 进入洁净区的设备维修、质检、质监人员均应按操作规程进行着装后方可入内。

4.6 外来参观、检查人员需由车间主任或管理员陪同指导，陪同人员应按各项操作规程逐项讲解与示范，并明

确讲述净化区设备、设施不得随意启动和触摸。

4.7 进入洁净区的人员必须按以下程序更衣后才能进入。

4.7.1 脱下鞋子，换上拖鞋，并把换下的鞋子放于鞋柜内。

4.7.2 进入缓冲间更外衣室，将随身物品放于物品柜后，脱下外衣，放入更衣柜，关好门。

4.7.3 洗手消毒，并吹干。

4.7.4 推开洁净区更衣室的门，进入洁净区更衣室。

4.7.5 戴上工作帽，穿上下衣，再穿上衣，然后换上工作鞋，最后戴上口罩即可进入工作区。

4.7.6 人员出一般生产区必须按以下程序更衣

4.7.7 进入更衣间，脱下工衣、工帽、工鞋。

4.7.8 对于一般生产区工作人员，根据工衣、工帽、工鞋是否要清洗，按以下方法处理已经穿过的工作服：

4.7.9 若需清洗，将换下的工衣、工帽、工鞋放入工衣、工帽、工鞋收集桶内，待专人收集后清洗。

4.7.10 若不需清洗，应将换下的工衣、工帽、工鞋，包装好后放回原处。

4.7.11 非一般生产区工作人员，包括参观人员，将换下的工衣、工帽、工鞋放入收集袋内，待专人收集后清洗。

4.7.12 换上自己的服装，方可出一般生产区。

4.8 人员出洁净区必须按以下程序更衣：

4.8.1 进入更衣间，脱下工衣、工帽、工鞋。

4.8.2 对于洁净区工作人员，根据工衣、工帽、工鞋是否要清洗，按以下方法处理已经穿过的工作服：

4.8.3 若需清洗，将换下的工衣、工帽、工鞋放入工衣、工帽、工鞋收集袋内，待专人收集后清洗。

4.8.4 若不需清洗，应将换下的工衣、工帽、工鞋，包装好后放回原处。

4.8.5 非洁净区工作人员，包括参观人员，将换下的工衣、工帽、工鞋放入收集袋内，待专人收集后清洗。

4.8.6 换上自己的服装，方可出洁净区。

5.附件

附件1

6.变更历史

附件1 表格编号：

外来人员进入洁净区登记表

第页共页源文件：SOP-

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