医用包装需要检测项目
软塑输液袋需要做什么检测？
软塑输液袋与传统玻璃包装相比，在环保、成本、卫生安全及使用便利等几个方面都具有显著优势，在欧美发达国家中软塑输液容器已占有相当大的市场份额。尽管软塑输液袋和软塑输液瓶之间仍旧存在激烈的竞争，但是注射剂包装软塑化已是大势所趋。由于材质的改变，要保证软塑输液袋中注射剂的安全，需要对其进行有针对性的、不同于传统输液瓶的性能检测。
1.软塑输液袋检测要求分析
与玻璃相比，软塑输液袋在阻隔性能、密封性能及透明性几方面表现出不足，其中以阻隔性所带来的影响最为突出。氧气是导致注射剂变质的主要因素，因此为了降低输液袋内的氧气含量，延缓和防止注射液中药物的氧化变质往往会采用加抗氧剂、金属螯合剂、或者通入惰性气体的方法，而使用最普遍的“惰性气体”就是氮气。水蒸气渗入袋内会成为药物浓度变化的诱因，进而给用药安全带来隐患。因此对于软塑输液包装来讲，阻隔性测试非常重要。
此外由于薄膜材料的力学指标与玻璃材料相比存在根本性的差异，因此软塑输液袋的力学性能检测也很重要。同时，对于与软塑输液袋配合使用的组合盖也应进行相应测试，确保符合标准以及实际使用的要求。
2.软塑输液袋的阻隔性能检测
YBB 00102005《三层共挤输液用膜（I）、袋》以及YBB 00112005《五层共挤输液用膜（I）、袋》中对于输液用膜的水蒸气透过率、氧气透过率、以及氮气透过率检测都有详细要求。目前，检测输液袋整体阻隔性的技术已经成熟，但由于没有国标的支持所以在这些标准中暂时没有涉及。实际上，由于材料厚度均匀性、封口密封性等原因会导致实测的输液袋整体气体透过率比通过薄膜的透过率数据得到的计算值要大，因此进行输液袋整体气体透过率检测具有较高的实际需求。
透氧率检测，主要用于输液用膜、输液袋、或输液瓶整体氧气透过率的测定。目前，用于透氧率检测的两种方法——压差法和等压法——都可以检测薄膜的透氧率以及输液袋、输液瓶的整体透氧率，但是检测优势各有不同。压差法对于测试气体没有要求，可用于检测任何气体的透过率（这种方法可在不增加成本的前提下进行样品的氮气透过率检测），但是在包装物检测方面尚处于起步阶段。等压法的薄膜检测技术和容器检测技术都已经相当成熟，但是在检测气体上存在限制。
透湿率检测，主要用于输液用膜、输液袋、或输液瓶整体水蒸气透过率的测定。目前，称重法和传感器法（包括湿度传感器法、红外传感器法和电解传感器法）都可以用于检测薄膜的透湿率及输液袋、输液瓶的整体透湿率，但是从测试效率上来讲，传感器法——尤其是其中的电解传感器法——在输液袋和输液瓶整体透湿率检测上的发展前景要更理想。
输液用膜氮气透过率的检测一直备受关注，目前只有压差法测试设备能够实现这项检测。但是，也有一些人认为氮气与氧气同属于常规无机气体，同种样品的氧气透过率和氮气透过率之间会存在某种“内在”关联，因而可以采用估算方式利用简单的比例关系通过氧气透过率计算出氮气透过率，但是大量的试验数据证明了估算数据的正确性很低，会给材料的正确选择带来隐患。
3.软塑输液袋的密封性能检测
软塑输液袋的密封性主要是指输液袋（包括组合盖）是否存在泄露点。泄漏是气体通过材料的裂缝、微孔或两材料间的微小间隙泄出或进入输液袋，在输液袋的热封部位、组合盖处、以及袋体与组合盖的连接等位置出现泄漏的概率较高。要想解决这个问题，必须进行密封性能检测。
常用的检测方法有正压法和负压法两种。正压法是通过向测试对象内部充入气体，增强其内部压力，然后根据样品内部压力的变化判断是否出现泄漏，可以得到准确的破裂压力和破裂点的具体位置。正压法的应用应尤其获得重视，因为利用该检测方法不但可以检测输液袋的密封性，而且可以利用附件扩充检测对象。负压法是将样品置于专用测试腔内的水中，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外溢或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。
4 软塑输液袋的力学性能检测
4.1热封强度试验
输液袋的热封强度试验应执行YBB00122003《热合强度测定法》检测标准进行，采用电子拉力试验机即可进行此项检测，通过对材料进行拉伸直到热合部位全部拉开所用的最大拉力与热合部位长度之比来描述材料的热合强度。根据YBB 00102005《三层共挤输液用膜（I）、袋》以及YBB 00112005《五层共挤输液用膜（I）、袋》的要求，热合强度不得低于20 N/15mm。
4.2悬挂力试验
输液袋底端的悬挂孔是用于将输液袋悬挂于支架上的。因此，当袋中装有注射剂时，悬挂孔能否承力而不断裂将会影响输液袋的实际使用效果。检测时要求取数个输液袋，按要求施加拉力，标示容量小于等于250ml的需要施加7N拉力，标示容量大于250ml的需要施加15N拉力，要求60分钟内不得断裂。
4.3拉环开启力试验
输液袋的拉环开启方便性直接影响到输液袋的使用方便性和输液安全性，此力值应控制在某一特定力值范围内为最佳，一方面可以避免拉环开启困难，另一方面也要注意避免由于拉力太低而导致的输液袋密封性降低，从而引起泄漏。
输液袋的拉环开启力可通过以下方法进行检测：将试样采用湿热法灭菌，固定在电子拉力试验机的夹具上，将拉环固定在另一个移动夹具上。沿与垂直呈23℃斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值。根据YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》标准规定，拉环开启力
不得超过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其他区域，且拉环不得断裂。
4.4穿刺力试验
取试样数个，用符合一次性使用输液器重力输液式标准（GB 8368-2005）的穿刺器，在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，记录穿刺组合盖所施加的力。穿刺力试验应使用电子拉力试验机完成，例如表1中就是兰光实验室曾经检测的一组样品的穿刺力数据。
表1. 穿刺力实测数据
根据YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》标准规定，穿刺力平均值不得超过75N，最大值不得过80N。而YBB 00102005《三层共挤输液用膜（I）、袋》以及YBB 00112005《五层共挤输液用膜（I）、袋》中要求，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。
5.总结
与玻璃输液瓶相比，软塑输液袋在阻隔性能、密封性能、力学性能上的检测项目都更加丰富，这项检测不是关系到注射剂的质量安全，就是关系到注射剂的贮藏、使用便利性，因此每一项检测对于输液袋的安全使用都是非常重要的。而且软塑输液袋的检测项目看似繁多，实际上检测设备却具有较好的通用性，例如兰光生产的智能电子
拉力试验机系列产品通过配备不同的测试附件可以完成输液袋的多项力学检测项目，为药包系统、输液袋生产厂家的检测设备配置提供了一个更好的选择，不但极大地节约了设备支出，同时用户仅需添置测试附件即可满足不断发展的测试需求。
塑料包装材料发展趋势及特点
塑料包装材料发展趋势及特点 （一）世界塑料包装材料发展展望 1．塑料在包装工业中仍成为需求增长量最快的材料之一 从国际上看，尽管塑料包装材料一直经受环境问题的严重挑战，但从近年来发表的数据看，塑料在包装工业中仍成为需求增长最快的材料之一。据美国Freedonia集团的统计分析和预测，美国包装领域中纸和塑料1996-2001年间平均增长率为2.4%，其中纸板为1.6%，塑料为3.4%。据日本《包装技术》统计资料，日本塑料包装材料销售量在各类包装总销售量中所战友比例为15.4%，仍位于纸和纸板（57.5%）之后居第2位，木制品为5.2%，其它为0.7%。 根据上述美、日的发展和预测，可以明显看出，21世纪塑料包装材料将持续稳步增长，在包装材料领域中仍然充满勃勃生机，在保护商品、提高商品价值方面继续发挥积极作用。 2．高阻隔、多功能塑料包装材料成为许多国家的开发热点 高阻隔、多功能性塑料包装材料成为许多国家热点开发的包装材料，并已有部分产品投入了工业生产。这类材料包括高阴渗性、多功能保鲜性，
选择透气性、耐热性、无菌（抗菌）性以及防锈、除臭、形状记忆、能再封、易开封性等塑料包装材料，其中以高阻渗性多功能保鲜、无菌包装材料等发展更为迅速，将成为21世纪初发展的重点。 21世纪初，随着世界经济的日益增长，高科技不断发展，产品日新月异，人们生活更趋向方便、休闲。无论是日用品包装、食品包装、工业包装都有了更高的要求，另一方面随着环保呼声日烈，在满足包装功能的前提下，尽量减少垃圾的产生量，从而呈现包装薄膜、容器、片材向轻量化、薄壁化发展趋势。其关键技术是积极采用具有超韧性、能加工较薄、较易加工的新型原料，如双峰高分子HDPE、茂金属催化剂的聚乙烯、聚丙稀和聚苯乙烯的开发，进一步提高了软包装结构的许多性能，如韧度、透明性、阻渗性、耐热性和抗穿刺性等，并可降低热封温度、改进加工性、提高包装生产线速度等。聚乙烯食品包装膜的特点之一是可以控制氧气、二氧化碳以及水蒸气的渗透率，可用于可控气调包装，大大延长食品的货架寿命，用于超市色拉、胡萝卜片、椰菜花及肉类等半成品包装以及农产品保鲜袋、阻渗性收缩包装袋等。美国2000年，此类半成品货架容量将由90年代中期的3%增加到25%，农产品以新鲜采摘形式出售将达25%，农产品以新鲜采摘形式出售将达25%，以MPE可控气调包装薄膜的需求量将随之大大增长。 3．节能、环保、易回收利用成为技术开发的出发点
医疗器械产品包装材料验证标准
医疗器械产品包装材料验证标准 一、总则 1 包装材料的要求 参考依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/T0681.1 YY/T0313。 用作制造的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造
厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。 二、包装完整性试验 1 试验目的 对的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据：YY/T0681.1、YY/T0313。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌； b) 单包装阻菌性(不透气性)； C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合格。 6 验证和试验小组成员： 7 试验日期：
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式 薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。 复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。 中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。 压塑包装条形包装 特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装 我国医药包装的特点 部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。（大多数为西药） 部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药） 有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重 在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染 简要概括药品包装材料的特殊性 1 安全性 1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。药效失败甚至中毒。 （2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用 药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。 2.包装材料的适用性 （1）固体制剂的包装 片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。例如复方甘草片氨茶碱片 有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。例如维生素b1 （2）口服液体制剂的包装 多采用易拉盖小瓶单剂量（一次用量）包装，使用方便，不易污染。带有量杯的口服液瓶装使用也方便。例如一些口服液 （3）注射剂和大输液的包装 注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等 （4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装我国药品包装经历的三个阶段以及特点 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。
食品包装材料需要做哪些测试
食品包装材料需要做哪些测试 GBT1014-2010 食品包装纸规定了食品包装纸的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。根据该标准，食品包装纸需要检测的物理指标有： 一、定量测试:按规定的试验方法，测定纸和纸板单位面积的质量，以克每平方米(g/m2)表示。测试方法：将五张样品沿纸幅纵向叠成五层，然后用HD-A518圆形定量取样器取沿横向均匀切取0. 01 m2的试样两叠，共10片试样，用相应分度值的天平称量，试样质量为5g以下的，用分度值0.001g 天平，试样质量为5g以上的，用分度值0.01 g 天平，试样质量为50g 以下的，用分度值0.1 g 天平。 二、抗张测试：抗张强度除以定量，以牛顿米/克(N.m/g)表示 测试方法：用标准切纸刀切取15mm宽的试样，一次切取足够数量的试样，以保证纸和纸板在纵向和横向上，各有10个有效的测定结果。再用HD-A512电脑抗张拉力仪进行测试，调节夹头间距为180mm，再将切取好的样品夹在两个夹头之间，调节拉伸速度为(20±5)mm/min，测试好后，把样品的定量输入到仪器里，仪器将自动计算出抗张指数。HD-A512电脑抗张试验机配有内置打印机，也可以连接电脑，将数据保存到电脑里。 三、吸水性测试：纸张及其制品在水中吸收水的性能，以克/平方米(g/m2)表示，不适用于定量低于50g/m2,施胶度较低或有较多针孔的原纸和压花纸，不适用于未施胶的纸盒纸板。测试方法：先用HD-A518-1可勃取样器取直径(125±5)mm的圆形试样(正反面各5张)，再用HD-A518-1可勃吸收性测定仪测试，用量筒取100ml水倒入圆筒中，然后将已称好质量的试样放置于圆筒的环形面上。且测试面向下，将压盖盖在试样上并夹紧，使之与圆筒固定在一起。将圆筒翻转180°，同时打开秒表计时。在吸水结束前10～15s，将圆筒翻正，松开压盖夹紧装置，取样试样。注意每测试5次后，应更换测试用水，以免影响测试结果。在到达规定吸水时间的瞬间，把已从圆筒上取下的试样，吸水面朝下地放在预先铺好的吸水纸(定量应为200g/m2～250g/m2)上，再在试样上面放一张吸水纸，然后立即用金属压辊不加其他压力地在4s内往返压辊一次，将试样表面剩余水吸干。将试样快速去除，洗水棉向里对折，然后再对折一次后称量，准确至0.001g。可勃值C=(吸水后质量m2-吸水前质量m1)*100. 四、撕裂指数测试：撕裂预先切口的纸或纸板到一定长度所需要的力，纸张的撕裂度以毫牛顿.平方米/克(mN.m2/g)表示。测试方法：用切纸刀切取大小为(63±0.5)mm3(50±2)mm，纵向和横向至少各5次有效试验，用HD-A801电脑撕裂度测定仪，根据试样选择合适的摆或重锤，将摆升至初始位置并用摆的释放机构固定，将试样一半正面对着刀，另一半反面对着刀。试样的侧面边缘应整齐，底边应完全与夹子底部相接触，并对正夹紧。用切刀将试样切一整齐的刀口，将刀返回静止位置。迅速压下摆的释放装置，当摆向回摆时，用手轻轻地抓住它，在显示屏读取数据。HD-A801电脑撕裂度测定仪比指针式的撕裂度测定仪更方便，数据更可靠。 五、耐破指数测试：耐破度除以其定量，以千帕平方米/克(kPa2m2/g)表示。测试方法：用HD-A504纸张耐破度测定仪，将样品切成70mm370mm，将定量输入到仪器里面，仪器测量出耐破强度即可自动计算耐破指数。HD-A504纸张耐破度测定仪配有内置打印机，也可以连接电脑，将数据保存到电脑里。 六、尘埃度测试：米面积的纸和纸板上，具有一定面积的杂质的个数，或每平方米面积的纸或纸板上杂质的等值面积(mm2)。测试方法：将样品切取250mm3250mm，至少4张，用 HD-533尘埃度测定仪，将一张切取好的试样放在可转动的试样板上，用板上四角别钳压紧。在日光灯下检查纸和纸板表面肉眼可见的
未来塑料包装材料的发展趋势(精)
未来塑料包装材料的发展趋势 从整个世界包装业的发展看，尽管塑料包装材料一直经受环境问题的严重挑战，但塑料包装在包装工业中仍成为需求增长最快的材料之一。为适应新时代的要求，塑料包装材料除要求能满足市场包装质量和效益等日益提高的要求外，还进一步要求其节省能源、节省资源，用后易回收利用或易被环境降解为技术开发的出发点。为此塑料包装材料正向高机能、多功能性、环保适应性、新材料、新工艺、新设备及拓宽应用 领域等方向发展。 高性能、多功能性塑料包装材料正成为许多国家开发的热点，并已有部分产品投入了工业生产。这类材料包括高阻渗性、多功能保鲜性、选择透过性、耐热性、无菌(抗菌性以及防锈、除臭、能再封、易开封性等特性，其中以高阻渗性多功能保鲜、无菌包装材料等发展更为迅速。另外，近年来正在研究开发的 纳米复合包装材料正受到关注。 聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN PEN 的树脂结构与PET 十分近似，但PEN 在所有方面的性能都优于PET ，它具有如下特性：1.PEN 的热变形温度比PET 高30℃，达到100℃，可以用于热灌装。2.PEN 的玻璃化温度比PET 约高40℃，同时其拉伸强度、弯曲模量、弯曲强度也较高，故PEN 的尺寸稳定性好，热收缩率低、长期耐热性好。3.PEN 耐酸、耐碱、耐水解性和耐一般化学药品的性能优于PET 。4.PEN 是各种塑料中气体阻隔性较好的一种，对氧气、二氧化碳、水的阻隔性分别比PET 高4倍，5倍，3．5倍。5.PEN 与PET 相比，对有机溶剂的吸附性较小，本身游离、析出性也低。6.PEN 结晶度低于PET ，易制得厚壁透明瓶。7. 具有良好的抗紫外线 性能。8.PEN 有很好的卫生性能。
包装材料分类
包装材料分类 .分类 常用的包装材料有： .材料和选型 1.卡通箱 a. 卡通箱纸质 X9X （厚度为2 mm ）表示E 坑（幼坑） X=X （厚度为6mm ）—表示双层 X3X （ 厚度为 3mm ）---表示单层 X = X （厚度为9mm ）----表示三层 1)卡通箱(CARTON) 2 ) 内卡通箱(INNER CARTON) 3) 平卡(PARTITION) 4)蛋隔(EGG) 5) 白盒(WHITE BOX) 6) 彩盒(GIFT BOX) 7)海报(POSTER) 8) 考贝纸(SEPARSTOR) 9) 贴纸(LABEL) 10)吸塑(BLISTER) 11) 吸塑卡(BLISTER CARD) 12) 保利龙 （EPS ） 13)胶袋(BAG) 14) 说明书和邮卡(MANUAL AND POST CARD) 15)珍珠棉(EPE) 16) 扎带 卡通箱纸质X 为:K —A C —3 依次变 差； X —表示表面用纸, 坑纹----普通之坑纸, 中间层平纸----无表示,则为普通纸.W —表示白书纸,
b.卡通箱材料之选择 一般用B=B,纸厚度约为6mm该种材料最低.如果客人有要求,也可用A=B,这种材质比B=B 强度好,价格偏高,而A=A纸质比A=B B=B好,厚度为6mm价格也偏高,除非特殊要求才选用. c.箱唛 根据客人的要求, 卡通箱分印刷箱唛和不印刷箱唛两种, 印箱唛的卡通箱, 需将箱唛资料给供货商作胶板和打板,要留意箱唛的颜色,通常箱唛色与PANTON fi有差别,主要是由于纸的本色为深咖啡色. 箱唛上如有凈重和毛重、才数等要求的, 在卡通箱尺寸和箱唛等确认后, 要通知供货商同箱唛一起印在卡通箱上. 才数--- 通常为日本的计算方法, 计算公式为: 才数*通箱长x宽x高/25.4 3X123; 注：卡通箱尺寸以mm为单位. d.卡通箱尺寸计算 i.卡通箱尺寸计算公式(尺寸以mm为单位)：卡通箱内所装货品为凈尺寸长X宽X高,即LxWxH则卡通箱的外尺寸为：L i=L+13;W=W+13,H=H+18(mm). ii.如果卡通箱内含平卡, 则要加上平卡的厚度. iii.计算卡通箱尺寸时要考虑箱内是否装有海报, 避免海报不能装入卡通箱内. iv.卡通箱公差:A+50, 一般厂以A尺寸CALL办,以0~+5为公差范围. v.卡通箱的尺寸在制作时,一般控制在20KG以下之重量. vi.如果卡通箱上印有条形码时, 必须检测条形码能过条形码机时, 方可以确认和批量生产. 2.内卡通箱 在卡通箱内的卡通箱称为内卡通箱，一般所用的材料与外卡通箱相同或W9C等.根据客人需要而作, 所注意点同外卡通箱, 此处略. 3.平卡 a.平卡常用来垫在产品中间和箱顶部以及底部，以避免开箱时碰花产品.一般用C33材料，该材料价格较低，厚度为3mm尺寸同卡通箱内产品的凈尺寸一样. b.卡通箱内上下部一般各用1pc平卡.如有内卡通箱,则无需使用. c.也可采用一张B=3垫于卡通折页短边.
纸包装材料的发展趋势
纸包装材料的发展趋势 纸被认定为最有发展前途的绿色包装材料之一。本文从纸包装材料的优势探讨了纸包摘要： ： 装材料的发展趋势和方向。 关键字：包装材料；纸；发展趋势 现代四大支柱包装材料：纸、塑料、金属、玻璃。其中，纸材料制品增长最快。跟其它的三大材料相比，纸具有极大的优势，被认定为最有前途的绿色包装材料之一。 不管是发达国家还是发展中国家，纸类都是最重要的包装材料之一。发达国家的包装消费额往往达数百亿美元，中国也已不下300亿美元。其中纸和纸板在全球各类包装材料与容器上所占比例，产值和产量都在1/3以上，髙于塑料、金属和玻璃。世界纸和纸板包材产值占全部包装材料与容器总产值的36%。，占总产量的35.6%[1]。日本是世界最大的纸生产国和消费国之一，日本纸与纸板产量2000年达3180多万吨，为历史最髙纪录。在我国，纸包装占包装材料总量的50%左右，从发展趋势来看，纸包装的用量会越来越大。 1.纸包装材料的优点 纸包装材料之所以能受到大众的亲睐，是基于它有一系列其他许多材料不能替代的优点。 首先，纸材料本身的性能优良。 纸的来源广泛，价格便宜、成本低廉、加工性能好、印刷性能优良、具有一定的机械性能，不透明、卫生安全性好、弹性和韧性好、品种多样，容易形成大批量生产、重量较轻、便于运输，收缩性小、稳定性高、不易碎且易切割。同时，使用薄型和具有阻隔性好的纸基复合材料包装物品，能够延长货架寿命。纸包装仅有轻微的静电性，适宜包装面粉类产品和髙速在线包装。它又是健康食品和药品的传统包装材料，对于崇尚自然的现代人，纸包装深受欢迎[2]。 第二，纸材料被誉为21世纪最具发展前景的绿色包装材料之一，是因为其在环保方面与其它包装材料相比有不可比拟的优势。 在现代社会中，人们倡导的是环保型消费，重复利用资源，不仅可以减少资源的消费量，同时又能达到发展经济、保护环境的目的。纸制包装材料能够满足这样的要求。它不仅可以重复利用，其废弃物还可以降解而变成肥料，又可以焚烧而作为能源。纸包装使用便宜的油墨和粘接剂即可完成，例如可以用水溶性胶水和不带溶剂或低溶剂的油墨涂在纸上，有益于环保。 2.纸包装材料的发展趋势 目前乃至今后几年内，我国包装纸的发展方向是髙强度、低克重、多功能，以满足水泥、面粉等一系列包装使用髙强度的需要；发展中、高档纸箱产品，重点是多色彩瓦楞纸箱，以适应国内外纸箱的需要；发展烽窝制品包装新技术、新产品，以逐步替代木制品包装；充分利用我国再生自然资源，发展如农作物秸杆为原料的纸模包装行业，以替代发泡塑料生产餐具盒、托盘和工业产品包装制品。通过开发新型纸浆增强剂和改进瓦楞纸板结构，提髙纸强度、减少纸板厚度来达到减量，同时发展经济、保护我们的生存环境的目的。 2.1多功能专用包装纸品 在运输和保存的过程中，被包装物对外包装材料有着多方面的要求，如防潮、保鲜、保温、杀
包装材料分类及应用
包材种类及应用范围 一.纸板类 1.纸板构成 由面纸，坑纹，苾纸，底纸组成，通常为了产品运输而作的包装，譬如内外箱，平卡，刀卡等。 2. 常用的面纸和底纸 K纸,基重200g，美国进口的有240g，甚至是300g A纸,基重160g B纸，基重120g W纸（白色）,基重125g 3. 常用的苾(bie)纸 125g普通苾，125g进口苾，150g进口苾，150g普通苾，175g普通苾，175g进口苾 4. 常用的坑纹 A楞4MM B楞3MM C楞3.5MM E楞1.8MM 最常见的双坑组合方式是BC楞,像AB楞这种组合方式在订纸板时有数量要求,数量不够是订不到AB楞的纸板.一些电子行业,在做单坑啤盒时,喜欢规定用E楞. 5.纸板的厚度
单坑3±1MM 常用表达方式:K3K,K3A,A3A……… 双坑6±1MM 常用表达方式:K=K,K=A,A=B 三坑9±1MM 常用表达方式:K三K,K#K都可以 例如：k=k 表示面纸和里纸是K级的纸质，双坑BC楞纸板。 A=B 指外层面纸是A纸，里层面纸是B，双坑BC楞纸板。最常用的是B=B，，A=A只有特殊要求才用，K=K 适用的条件要求就更苛刻了。一般我们都是以破裂强度来要求厂商。 备注：611+T 为双坑材质纸板,厚度为6MM，表纸为6纸(6纸要比A 纸差一点),底纸为T纸(T纸比B纸要差点).这种纸质常用来代替A=B。Y11+Y也是同理,只不过,它是用来代替K=K的。K2L,Y+1+Y为单坑材质纸板,厚度3MM,分别用来代替K3A和K3K。 二、彩盒类 1.彩盒分类 卡纸类：一般为250g、300g、350g、400g、450g 坑纸类：一般为e、f楞的最多，外面的彩纸为250g粉灰，下面为坑板（瓦楞纸板） 精品包装盒类：一般使用灰板生产，克重一般为600g（1mm）以上的灰板包面纸成型，面纸一般为双铜纸128g、157g覆膜，灰板根据客户需求不同克重也不一样，一般使用的是950g、1200g、1500g 地进行包装，还可以通过对裱，做成多克重的纸板，如600g双灰板对裱成1200g双灰板，
药用包装材料质量标准ISO15378(中文)
ISO 15378: 2006 标准的中文版内容 国际标准化组织 /第76技术委员会 (IS0/TC76) 于2003年制定了 1S0 15378国际标准草案 (Draft of interrfational standard ，D1S)，标题是：《药品初包装材料 ISO 9001:2008 应用的专用要求，包含生产质量管理规范(GMP) 》。2006 年，形成了借鉴 ISO 9001:2008 质量体系的《药用包装材料质量标准 ISO 15378 : 2006 》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其要简介其主要内容 (略去的有些内容可参见 ISO 9001: 2008 标准) ( 一 ) 引言 引言部分包括 :总则;过程方法;与 ISO 9004 的关系;与其他管理体系的相容性。 0.1 总则 本标准把 GMP原理和 QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料。由于初包装材料与药品直接接触，组织 (企业) 对初包装材料的生产和质量控制中的领会 GMI'原理对于患者使用药品时的安全性是非常重要的。药用包装材料应用 GMP应能确保这些材料满足制药工业的需求。 采用 QMS应当是组织的一项战略性决策。一个组织 QMS的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。 . ISO 15378 的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。它包括一些初包装材料的专用要求，这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规范。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 过程方法在 QMS中应用时，强调以下方面的重要性： (1)理解并满足要求 ;
常见包装材料
附（五）：常见包装材料: 包装贴纸类零件
1.adhesive tape 胶布 18. bubble polybag 气泡袋 2.bundle 捆扎19. polyfoam 发泡 3.clip 夹子 20. air holes polybag 带气孔胶袋 4.double-wall (5-ply) 坑（五层） 21. carton paper 箱纸 5.gummed tape 胶带 22. cardboard 卡板
6.hangtag 吊牌23. dimension 尺寸 7.placement (position ) 位置24. header card 头卡 8.ribbon 丝带25. nylon straps 尼龙带 9.stapling 装订26. recycle mark 再循环标 10.transparent plastic polybag 透明塑料袋27. green dot 绿色环保标 11.warning clause 警告语28. single wall (3-ply) 单坑（三层） 12.draw string 拉绳29. tissue paper 拷贝纸 13.stopper 塞子/制动器30. triple wall (7-ply) corrugated 三坑（七层） 14.silk paper 薄纸31. sponge 海绵 15.self adhesive 自粘胶带32. crate 板条箱 16.pallet 托盘/货板33. metal band 金属带 17.cleat 夹板/栓具34. inner box 内盒 附（七）：常见包装方法： 1． Shrink-packed 收缩包装 2． Stuffed with soft paper 用纸填塞
包装材料知识大全
包裝材料知识大全 一.包裝材料 1．紙箱類 目前公司常用的几種紙箱有﹕雙塔式紙箱﹐A式紙箱﹐天地蓋紙箱﹔常用的封箱方式﹕工字形﹐王字形﹐日字形﹔厚度可分為﹕三層﹐五層﹐七層.紙箱常用材質有﹕A=A A=B K=K. 2.吸塑盒 吸塑盒是用於裝零件包﹐當我們產品配件比較多時﹐為了包裝美觀及防止多裝或少裝的現象﹐即采用吸塑盒上找到相應模穴，並且可以提高效率.吸塑盒的規格為﹕L*W*H（長*寬*高）﹐可根據五金配件的放置自定設計. 筒料 PE筒料用于保護鐵管表面不被刮傷﹐選取PE筒料大小可根據鐵管的外徑來定﹐比如說﹕Φ3/4”的鐵管﹐可選取Φ35*的PE筒料﹐在選取PE筒料時﹐應考慮中是否便于包裝﹐要適當留一定的空隙﹐厚度可根據產品的需要而定﹐常用的厚度有﹐. 袋 PE袋主要是防止產品刮傷﹐臟污﹐將不同部件分類.根據配件的大小和重量而選取合適的規格﹐常用PE袋厚度有等,根據需要而選用不同的厚度.PE袋超過5”的要打孔﹐特殊需印刷警語. 5.雙面膠 雙面膠是用來把兩個不同的物品粘合在一起﹐主要作用使包裝牢固結實.公司常用規格有﹕40MM**30Y. 6.保鮮膜 保鮮膜包纏產品外側﹐將几個產品放在同一個紙箱﹐為讓其能更好定位﹐而采用保鮮膜.如套裝椅﹐用保鮮膜固定几個椅子﹐防止運輸過程中晃動.常用規格有﹕45CM*100米/卷﹐45CM*200米/卷等. 7.木板﹐硬紙板 木板或硬紙板放在紙箱兩端﹐對紙箱起保護作用﹐避免鐵管刺破紙箱﹐損壞內裝產品﹐影響外箱美觀.常用的木板厚度有,硬紙板厚度為.規格根據實際需要而定. 8.保立隆 保立隆用于支撐紙箱﹐保護易碎產品，紙箱內不可避免有空缺時﹐選擇保立隆來填充.防止紙箱在搬運﹐裝柜﹐運輸過程中損壞﹐影響產品品質. 9.美紋膠紙 美紋膠紙是常用的附包裝材料﹐常用于家俱包裝﹐如在珍珠紙包紮中常用到﹐一般規格有9MM*30Y. 10.收縮膜 收縮膜包裝時需經過烘烤﹐緊貼于產品表面﹐常用厚度為,等,收縮膜也稱聚氯乙烯PVC熱收縮膜. 11.珍珠紙/牛皮紙 珍珠紙/牛皮紙包卷在鐵管外面﹐起保護作用﹐避免鐵管掉漆﹐划傷﹐珍珠紙規格表示為﹕長*寬*厚度（）﹐牛皮紙表示為﹕長*寬﹐根據產品的特性而設計. 12.修補片 常用于吹氣產品的包裝﹐正面有文字說明﹐背面附透明可粘膠紙﹐對一些細微的破料可起到修補作用.規格表示為﹕寬*長.常用修補片有﹕5CM*5CM,6CM*6CM, *,*8CM. 13.彩卡 彩卡即彩色說明書﹐附有產品插圖﹐價格標明等.
常见包装材料
包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料 常用的包装材料 一.分类 常用的包装材料有: 1)卡通箱(CARTON) 2)内卡通箱(INNER CARTON) 3)平卡(PARTITION) 4)蛋隔(EGG) 5)白盒(WHITE BOX) 6)彩盒(GIFT BOX) 7)海报(POSTER) 8)考贝纸(SEPARSTOR) 9)贴纸(LABEL) 10)吸塑(BLISTER) 11)吸塑卡(BLISTER CARD) 12)保利龙 13)胶袋(BAG) 14)说明书和邮卡(MANUAL AND POST CARD) 15)珍珠棉 16)扎带 二.材料和选型 1.卡通箱 a.卡通箱纸质: 卡通箱纸质X为:K A B C 3 依次变差; X9X(厚度为2 mm)表示E坑(幼坑) X3X (厚度为3m m)---表示单层 X=X(厚度为6mm)----表示双层X≡X(厚度为9mm)----表示三层 X----表示表面用纸 , 坑纹----普通之坑纸, 中间层平纸----无表示,则为普通纸. W—表示白书纸, 单坑(纸质) 双坑(纸质) 三坑(纸质) 幼坑(纸质) C33 B=3 B≡B B9B B33 B=C B≡C B9C B3C B=B B≡3 A9A B3B A=B A≡B A9B A3B A=A A≡A W9A W3B W=B W≡B W9B b.卡通箱材料之选择: 一般用B=B,纸厚度约为6mm,该种材料最低.如果客人有要求,也可用A=B,这种材质比B=B强度好,价格偏高， 而A=A纸质比A=B、 B=B好,厚度为6mm,价格也偏高,除非特殊要求才选用. c.箱唛 根据客人的要求,卡通箱分印刷箱唛和不印刷箱唛两种,印箱唛的卡通箱,需将箱唛资料给供货商作胶板和打板, 要留意箱唛的颜色,通常箱唛色与PANTONE色有差别,主要是由于纸的本色为深咖啡色. 箱唛上如有净重和毛重、才数等要求的,在卡通箱尺寸和箱唛等确认后,要通知供货商同箱唛一起印在卡通箱上. 才数---通常为日本的计算方法,计算公式为: 才数=卡通箱长x宽x高/25.43x123; 注:卡通箱尺寸以mm为单位.
包装材料食品安全检验控制流程实用版
YF-ED-J5725 可按资料类型定义编号 包装材料食品安全检验控制流程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
包装材料食品安全检验控制流程 实用版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 1. 目的 本控制流程作为过程和产品的监视和测量 程序的延伸，是公司质量及食品安全管理体系 的一部分，保证食品包装材料符合食品安全要 求。 2. 适用范围 我司与食品产品直接接触的原辅材料及成 品的食品安全检验。
3. 职责 3.1 销售部负责传递详细的客户信息及需求信息； 3.2 工程技术部负责制定产品食品安全检验所依据的原辅材料清单、送检标准、样品制作方法及检测频次，附件列表内容更新由工程技术部高级经理审批； 3.3 采购部负责要求供应商提供相关证明文件和与供应商的沟通； 3.4 品质管理部负责样品的送检和原材料、成品的检验，品控部负责过程检验； 3.5 生产部门依照生产工艺指令生产并按检验规程做好自检和互检，及送检样品的制作。
未来纸质包装材料的八大发展方向
一包装用纸、纸板及箱板纸的优质轻量化 为了充分利用自然资源和尽可能降低邮递及运输等费用，生产低定量的多种纸、纸板和包装箱纸板是当前世界各国纸制品的发展趋势。我国在新闻纸、凸版及胶版印刷纸、纸袋纸等方面已提出了低定量问题，并已着手解决。在包装用纸与纸板等产品上也应实现优质轻量化和品种多样化。 尤其是用量多的瓦楞原纸及牛皮箱板纸，根据国内市场对高档包装箱的大量需求，应在适当提高原有产品质量的前提下增加3个低定量产品，即瓦楞原纸新增100g/m2一个品种，牛皮纸板新增21g/m2、200g/m2两个品种。 二研发食品包装用功能型专用纸板 我国目前的白板纸品种单一，没有为区别不同包装物而分类，更没有针对不同食品的需要生产的专用食品包装纸板。我国对食品包装用纸的原料及卫生指标虽有规定，但没有专门用于食品包装的纸板品种，多种食品盒使用了灰底白板纸。糕点盒、快餐盒等直接入口食品的包装纸板，由于不具有抗油性能，包装了含油食品后，渗油现象相当普遍。 今后应针对包装不同食物，研制生产功能型专用纸板，如包装糕点等直接入口食品的纸盒纸板、包装供蒸烤加工的半成品类食品的纸罐纸板、包装牛奶、水果汁等的纸罐纸板等。 三发展复合纸袋
1、小型水泥袋即25～40kg的水泥袋，由于重量轻，搬运时破损少，可由现在的四层纸袋改为两层纸的包装，水泥袋纸的定量由现在的80g/m2，改为90～100/m2。 2、小型粮食包装袋，随着我国粮食供销体制的改革，小包装5kg、10kg、20kg的粮食包装纸袋更适合消费者日常生活的需要。建议生产双层牛皮纸袋的小型食品(米、稻等)包装袋，以代替习惯上使用的布袋及容易生虫和吸潮发霉的塑料编织袋。 四开发植物纤维快餐盒 随着人们环保意识的增强及生活的实际需要，一次性纸制快餐盒等食品包装制品受欢迎。但纸制快餐盒成本较高，因此十分需要研发用稻草、麦秸、甘蔗渣、糠壳等农作物纤维为原料的快餐盒。该类产品在价格上具有竞争力，使用、降解后能养田沃土，收集起来还可作牲畜饲料，资源得到充分利用，具有良好的经济效益和社会效益。 五研发天然绿色包装材料 天然植物纤维(稻草、麦秸、棉秆、糠壳等)除可用作快餐盒外，还可将纤维经过碾压或编织，制成方便袋，有些天然植物纤维绵长强劲，更易纺织成草质袋，竹、天然灌木、柳条等还可编织成筐、篓等包装容器或制作成天然竹筒，盛放水果、蔬菜、茶叶等，竹胶板包装箱可用于机械、电器等设备的运输包装。天然矿物材料如粘土、陶瓷均可制成酒类、茶叶等的包装，将岩石颗粒膨化制成比重较轻的珍珠岩，加入少许粘合剂后，可制成不同形状的缓
食品包材检测 内容及相关标准
食品包材检测内容及相关标准 时间：2009-3-17, 展示次数: 465 随着2005年起，欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC 全称：Regulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004－on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC」，欧洲1935/2004号规定是一项关于与食品进行直接或间接接触的材料和电器的规定，它将于2006年10月27日起强制执行。现出口的食品包装材料要满足以下标准： 1935/2004号规定导入强制标识 与食品有直接或间接接触的材料和电器应遵循如下说明： - 或注明“可与食品接触”字样 - 或按照器具的使用说明进行，如：咖啡机，电水壶等 - 或按1935/2004规定的符号说明 这些前期要求并不对那些将外形设计成对食品有接触的材料和电器产品上强制执行。 检测产品：炊具（锅、烤盘、烤架等）、餐具、食品包装、与食品接触的家电。 检测标准：EN1186、EN1388-1:1996、EN1388-2:1996、EN10088等。 检测项目：总迁移量，Pb、Cd、CrⅥ迁移量，Pb、Cd、As、Co含量等。
1935/2004号规定导入强制标识 与食品有直接或间接接触的材料和电器应遵循如下说明： - 或注明“可与食品接触”字样 - 或按照器具的使用说明进行，如：咖啡机，电水壶等 - 或按1935/2004规定的符号说明 这些前期要求并不对那些将外形设计成对食品有接触的材料和电器产品上强制执行。 检测产品：炊具（锅、烤盘、烤架等）、餐具、食品包装、与食品接触的家电。 检测标准：EN1186、EN1388-1:1996、EN1388-2:1996、EN10088等。 检测项目：总迁移量，Pb、Cd、CrⅥ迁移量，Pb、Cd、As、Co含量等。
分析塑料包装材料的发展状况与趋势
分析塑料包装材料的发展状况及趋势 2007-5-8 20:00:12 阅读1076次 今天借此机会与大家一起探讨我国塑料包装材料的现状及发展趋势。 塑料包装材料快速发展 我国塑料包装材料经过20 多年的发展,已初步形成门类齐全, 具有相当技术水平和一定规模的行业, 在包装市场中占有重要地位, 对国民经济的建设起了不可缺少的作用。“ 十五" 期间仍然保持“ 九五”期间的发展速度, 以平均年增长率15%的速度进一步发展,2005 年产量达到800 多万吨, 比2004 年增长14%。总产值1200 亿元, 占包装工业产值28%左右。在塑料包装材料中主要产品之一是软包装膜, 产量占塑料包装材料总产量800万吨的55%, 其中软复合膜(袋)产量又占到软包装膜近二分之一左右。“十五"期间发展速度较快的产品是软包装膜和中空容器, 这主要是随着人民生活水平提高以及生活节奏加快, 食品和饮料乳品包装需求的增加以及农副产品、农用化工产品需求增加, 带动了包装薄膜和中空容器的发展。塑料包装材料规模以上的企业共有8000 多家, 其中薄膜制造业2240 多家, 丝、绳编织制品4300 多家, 泡沫塑料500 多家, 包装箱及包装容器680 家。20 多年快速发展之路, 是改革开放之路,是社会主义市场经济之路, 是全行业职工奋发图强、艰苦创业之路, 塑料包装材料发展特点 软塑复合基材的迅速发展, 我国将成为全球软塑包装基地。经过20 多年的发展, 中国软塑包装新材料产业已发展成为世界软塑包装产业的重要力量, 各类软塑包装材料产量和消耗量迅猛增长。其中BOPP 薄膜消耗量从2000 年的40万吨到2005 年的166 万吨; BOPET 需求量从2000 年的6 万吨增加到33 万吨; CPP 近年来发展迅猛, 需求量年增长率达10%以上。需求的增长极刺激了生产基地的建设, 2001～2005 年全球软塑包装新材料新增产能73.7%集中在亚洲, 其中48.6%集中在中国。中国成为软塑包装材料世界制造基地的趋势已经明显表现出来。“十一五”期间, 中国包装产业发展将呈现新特点, 全球分工和产业结构调整日趋理性与明晰, 世界包装制造基地逐渐东移, 软塑包装产业也面临全球围的重组和调整, 全球软塑包装材料产业正呈现出“西方特色化,规模化”的发展格局。国企业正在抓住变局中的机遇, 以全球化事业、创新性思维、国际化战略为基点, 增强自主创新能力和国际化水平, 加快企业综合竞争力和可持续发展能力的提升, 同时充分利用国外资金、技术、资源和市场壮大自己。 BOPP 正朝着集团化, 规模化发展BOPP 薄膜是量大面广的重要软包装基材, 在食品、烟草、日化、药品、粘胶带、印刷复合袋等行业有着广泛的用途。从1981 年开始引进BOPP 生产线, 经过20 多年的发展, BOPP 的技术水平不断提高,从最初的线速度150～200m/分, 宽幅4.2m, 单线能力仅有3000～6000 吨, 发展至今世界上最先进水平, 线速度在350～450m/分, 宽幅8.2m, 年产2.5～3 万吨的生产线都有引进, 共有154 条线, 生产能力近200 万吨, 其中德国布鲁克纳公司占48%, 日本三菱重工占29.6%, 法国DMT 占10.5%, 这三家的设备占中国市场份额88.1%。先进技术设备的引进改变了薄膜的产品结构, 从过去的单层到3～5层共挤拉伸, 提高了产能, 降低能耗、提高质量, 有利于集约化管理, 有利于技术创新及新产品开发, 提高了竞争力, BOPP 的
医疗器械产品包装材料验证标准
医疗器械产品包装材料验证标准 —、总则 1包装材料的要求 参考依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/ YY/T0313。 用作制造的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 包装材料与的相容性（即包装与医疗器材相互无不良影响）：主要考虑的有：装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性（例如无菌的
开封）。 3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 无菌状态的保持：（即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止），包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 材料的毒性检测。 二、包装完整性试验 1 试验目的对的包装系统，按照YY/、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据：YY/ 、YY/T0313。 4 试验项目 a）单包装初始污染菌； b）单包装阻菌性（不透气性）； C）单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合 格。 6 验证和试验小组成员： 7 试验日期： 8 附件 附件A 单包装初始污染菌试验报告； 附件B 单包装阻菌性（不透气性）试验报告； 附件C 单包装材料的毒性检测报告；
常见包装材料
常见包装材料 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
附（五）：常见包装材料: 1.adhesive tape 胶布 18. bubble polybag 气泡袋 2.bundle 捆扎19. polyfoam 发泡 3.clip 夹子 20. air holes polybag 带气孔胶袋
4.double-wall (5-ply) 坑（五层） 21. carton paper 箱纸 5.gummed tape 胶带 22. cardboard 卡板 6.hangtag 吊牌23. dimension 尺寸 7.placement (position ) 位置24. header card 头卡 8.ribbon 丝带25. nylon straps 尼龙带 9.stapling 装订26. recycle mark 再循环标 10.transparent plastic polybag 透明塑料袋27. green dot 绿色环保标 11.warning clause 警告语28. single wall (3-ply) 单坑（三层） 12.draw string 拉绳29. tissue paper 拷贝纸 13.stopper 塞子/制动器 30. triple wall (7-ply) corrugated 三坑（七层） 14.silk paper 薄纸31. sponge 海绵 15.self adhesive 自粘胶带32. crate 板条箱 16.pallet 托盘/货板33. metal band 金属带 17.cleat 夹板/栓具34. inner box 内盒 附（七）：常见包装方法： 1． Shrink-packed 收缩包装 2． Stuffed with soft paper 用纸填塞 3． Packed in clamshell tray 蛤壳状压塑包装4． Wrapped by bubble polysheet 用气泡纸裹住 5． Gunned with hangtag 打上吊牌 6． Packed in blister card 吸塑卡包装7． Packed in a mail order box 邮购盒包装 8． Packed in a printed window box 彩色礼盒包装 9． Placed at a grillwork box 格子状盒子10．With cardboard at both opening sides 两边加一块硬卡纸 11．Sealed with gummed tapes 用封箱胶纸封箱12．Secured by nylon straps 打尼龙带附件1：纸箱的种类