生物制备技术第一章 绪论

生物物理学 (Biophysics)
计算机科学 （Computer science) 生命科学 (Life science)
生物信息学 (Bioinformatics)
细胞或分子水平 (molecular)
深度DEEP （亚分子水平 submolecular）
广度BROAD 扩展到了浩瀚的 海洋、硕大无朋 的天体行星
抗体工程 (Antibody engineering)
化学工程 (Chemical Engineering) 生命科学 (Life science)
物理学 (Physics) 生物学 (Biology)
糖链工程
（Glycotechnology）
生物芯片技术 (Biochip technology) 人类基因组 计划(HGP）
2)细菌菌苗 （Bacteria Vaccine） ① 灭活菌苗（Dead Bacterial Vaccine） ② 减毒活菌苗（Attenuated Bacterial Vaccine） ③亚单位苗或成分苗(Subunit Bacterial Vaccine) ④合成肽苗(Synthetic peptide Bacterial Vaccine)
（二）现代生物技术的起源与发展 (origin and development or modern biotechnology) 生物技术的发展是在数门基础学科 的发展和融合的基础上发展起来的 ，它 本身又经历了几代发展过程，不断向纵 深发展，之后，又形成了若干个分支学 科。

基础学科与现代生物技术的种类

2.按使用对象分 (according to the object) ① 用于人的生物制品；(application to human ) ② 用于家畜的生物制品；(application to domestic animal ) ③ 用于家禽的生物制品；(application to poultry )


④ 用于作物的生物制品。 (application to crops)
3.按结构与功能分(according to
the structure and
function )
Ⅰ.疫苗类（Vaccine）
1)病毒疫苗 (virus Vaccine )

① 灭活疫苗（Dead Vaccine）


5)趋化因子（Chemokine）；
6)转化生长因子β（Transforming Growth Factorβ,TGFβ）； 7)生长因子（Growth Factor, GF）。
Ⅴ、反义寡核苷酸 （ Antisense Oligonucleotide） 1)硫代反义寡核苷酸（Sulpur Antisense Oligonucleotide）； 2) 2′—甲氧/乙氧基反义寡核苷核 （2′ — methoxy/ acetoxy Antisense Oligonucleotide） 3)肽核酸（PNA）（Peptide Nucleic Acid）； 4)其他 （Others）。
展空间。
生物制剂制备目录(catalogue )
第一章 第二章 绪论(Introduction) 生物技术与生物制品学的新进展(New development of
bio-tech and biopreparatics)
第三章 第四章 第五章 生物制品的制备(Preparation of biopreparate) 免疫学基本原理（Basic principle of immunology） 基因工程疫苗(Vaccine of gene engineering )
生物制剂制备技术
课程性质：考查
讲授：朱新军
zhuxj2409@163.com
第一章 绪论 (ChapterⅠ Introduction)

第一节 生物制品学概述 (Section Ⅰ summary of Biopreparatics)
一、概念(conception) （一）概念

生物制品（Biopreparate）：Biological products泛指 采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微
4)修饰Hb（Modified Hb）Hemoglobin
Ⅳ、重组细胞因子（Recombinant Cell Factor or Cytokine） 1)干扰素（Interferon）； 2)集落刺激因子（CSF, Colony Stimulating Factor）； 3)白细胞介素（interleukin, IL）； 4)肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor, TNF）；
三 、 生 物 制 品 的 生 产 特 点 （ characteristic of
biopreparates ) 1.起步晚、发展速度快，前景美好 ； 2.有巨大的科研价值、重大的经济效益和巨大的社 会效益：因为生物制品多涉及国民的健康、长寿, 社会稳定和经济的快速发展。 3.研发的产品面广，具有高速的成长性和广阔的发
③植物源生物制品(Plants
source)
（植物激素plant hormone、紫杉醇Taxol、长春碱velban、 喜树碱camptothecine等）；
④
微生物源生物制品(Microbe source) （生长激素growth
hormone、干扰素interferon 、胰岛素insulin 等）。
二、研究内容与分类（content and classification） （一）生物制品学的研究内容（ content）： 是研究各类生物制品的结构（structure ）、 功能（function）、制备工艺（preparation process）、开发现状（present situation of development）与发展战略（strategy of development）等内容。
⑤ 基因工程菌苗(Gene Engineering Bacterial Vaccine)
⑥ 核酸菌苗(Nucleic Acid Bacterial Vaccine)
3)寄生虫疫苗（Parasite Vaccine） 4)治疗性疫苗（Cure Vaccine）
Ⅱ、抗体类（ Antibody） 1)多克隆Ab(Poly clone Antibody) 2)单克隆（Monoclone Antibody） 3)基因工程Ab（ Gene Engineering Antibody）
生物、植物或动物体来生产某些初级(primary metabolites)
或次级代谢产物(second metabolites)或利用生物体的某一 组成部分，制成作为诊断(diagnosis)或治疗(cure)或预防疾
病(precaution)或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称
为生物制品。
广义的生物制品还包括一些保健用品，例如微
血液制品(Blood production) 核苷酸与重组细胞因子(Nucleotide and recombination cell factor)
主要参考书

1.熊宗贵 《生物技术制药》 高教出版社 2002
4)Ab诊断试剂（ Ab Diagnostic Reagent）或
Ab诊断试剂盒（ Ab Diagnostic Kit） 5)Ab治疗药（ Ab Cure Drug）
Ⅲ、人血代用品
（Human Blood Substitute）
1)血浆（Blood Plasma） 2)血细胞（Blood Cell） 3)血清白蛋白与γ—球蛋白 （Serum albumin & γ-globulin）
（三）现代生物技术分类
农业生物技术(Agriculture bio-tech) 家畜生物技术(Domestic animal bio-tech) 食品生物技术(Food bio-tech) 现 代 生 物 技 术 环保生物技术(Environment protection bio-tech) 能源生物技术(Energy bio-tech) 海洋生物技术(Ocean bio-tech) 医药生物技术(Medicine bio-tech) 生物制品技术(Biopreparate technology)
现
分子细胞学 (Molecular cytology) 生化工程学 (Biochemical engineering)
代 生 物 技 术
基因工程 (Gene engineering) 酶工程 (Enzyme engineering) 发酵工程 (Fermentation engineering) 生化工程 (Biochemical engineering)
② 减毒活疫苗（Attenuated Vaccine）
③ 亚单位疫苗或成分苗（Subunit Vaccine）
④ 基因工程疫苗（Gene Engineering Vaccine）
⑤ 遗传重组疫苗（Genetic Recombinant Vacci源自文库e）
⑥ 合成肽疫苗（Synthetic Peptide Vaccine）
第六章
基因工程菌苗的研究现状与发展(Status and development of gene engineering bacteria vaccine )
第七章
第八章
基因工程寄生虫疫苗(Parasite vaccine)
治疗性疫苗(Therapy vaccine)
第九章
第十章 第十一章
治疗性抗体(Therapy antibody)

（二）生物制品的分类 (classify) 1.按来源分 (according to the source )
①
人源生物制品(Human source) （如各种血液成分等）；
②动物源生物制品(Animal source) （干扰素interferon、激素 hormone、蛇毒snake venom等）；
Ⅵ、重组激素类
（ Recombination Hormone）
1)多肽蛋白类激素（Polypeptide Protein Hormone）； 2)类固醇激素（Steroid Hormone）； 3)Aa类激素（Amino Acid Hormone）； 4)脂肪酸的衍生物类激素 （Derivative of Fatty acid Hormone） 。
生态制剂（双歧杆菌、五株王口服液、昂利一号、
太太口服液、酪酸梭菌活菌片、整肠生、畜禽益生
素、饲料添加剂等）。
生物制品学（Biopreparatics）
系指研究各类生物制品的来源（source）、结 构特点（structure character）、应用 （application）、生产工艺（productive process）、原理（principle）、现状 （present situation）、存在问题（standing problem）与发展前景（prospects of development）等诸方面知识的一门科学。
基础学科 微生物学 (Microbiology) 生物化学 (Biochemistry) 遗传学 (Genetics) 细胞生物学 (Cytobiology) 新兴学科 分子生物 学 (Molecular Biology) 现代生物技术（本身） 第一代 细胞工程 (Cell engineering) 第二代 蛋白工程 (Protein engineering) 第三代 海洋生物技术 （Marine organisms technology) 代谢工程 （途径工程） （Metabolism pathway Engineering) 自动生化药物筛选 技术 （Autobiochemical drug screening technology) 人类蛋白质组 计划（ HPP ） 航天(宇航)生物技术 （Space biotechnology)
（四）现代生物技术在科技与经 济发展中的地位
现代生物技术、信息技术、新材料技术和新能源技术一 起并列为21世纪影响国计民生的四大科学技术支柱和国民经 济增长的强劲增长点，各国政府、科技界和企业家都予以高 度重视和大力支持，并纷纷制定了刺激其发展的优惠政策。 其中生物制品就属现代生物技术中的主要研发内容。