门冬氨酸钾镁注射液的镁盐的鉴别方法
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Ｍｒ Ｉ Ｔ及集 落形 成实 验结 果显 示 Ｗｋ ３ ２ ４对 Ｋ ６ ５ ２细胞 有 较 强 的生 长 抑制 作 用 ，作 用 ７ ｈ的 Ｉ５ ２ Ｃ ０是
１．７ ｍ ｌＬ ４ Ｉ ｏ ，同时抑制 Ｋ ６ ｘ ／ ５２细胞 的集落形成 ；流式 细胞术结果显示 ，在 ３ １ ｏ Ｌ时 ，作用 ０ｘ ｌ ｍ／ １ｈ ２ 可使 Ｋ ６ ５２细胞周期阻滞在 Ｇ ／ ２ Ｍ期 ，作用 ２ ｈ ８ 可诱导 Ｋ ６ ４ 、４ ｈ ５２细胞发生不 同程度的细胞
中 国药 理通 讯 ２ １ 第 二 十 七 卷 第 一期 ０ ０年
注射 液 的质量控 制标准 为其 质量 标 准分 别为 卫 生部 药 品 标 准 （ 二部 ）第 五 册 、 国家食 品 药 品监 督管 理局标 准 （ 行 ）Ｙ Ｈ ０ １０５及 国家 药监 局 ２０ Ｈ ３ ５号 文所 附 质量 标 准 ，上 述 标 准均 试 Ｂ ３４２０ ０ ２ ０４ 以中华人 民共和 国卫生 部药 品标 准 （ 部 ）第 五册 为准 。鉴 于镁 盐 的鉴 别 实验 的判定 标 准 比较 二
真伪。
关键 词 ：门冬氨 酸钾 镁 注射 液 鉴别 镁 盐
门冬氨酸钾镁注射液是 电解质补充药。主要用 于低钾血 症、洋地黄 中毒引起 的心律失 常，
以及 心肌 炎后 遗症 、慢性 心功 能不 全 、冠 心病 等 的辅 助 治 疗 ，为 临 床 常 用 药 品 。 门冬 氨 酸 钾镁
４ ９
理 。方法 ：Ｗｅｔ ｎＢｏ法 检测 多种 血 液 肿 瘤 细 胞 中 Ｐ Ｃ ｔ Ｋ ｆＩ和 Ｐ Ｃ ｓ ｒ ｌ ｅ ｔ Ｋ ｏ，Ｐ Ｃ３ ＫＩ ３Ⅱ蛋 白表 达 水 平 ；
Ｍ Ｆ 、生长曲线和集落形成法分别观察 Ｗｋ３ Ｔ法 ２４对 Ｋ ６ ５ ２细胞 的生长抑制作用及对集落形成 的
中 国药 理 通 讯 ２ ｌ 第 二 十 七 卷 第 一 期 ００年
中 国药理学会第 十次全 国学术会议增补论 文摘要 新 型蛋 白激酶 Ｃ抑制 剂 Ｗｋ３ ２４治疗慢性髓 系 白血病 的作用及 机理研究
李香 艳 陈 晓光 北京 １０５ ０００
中国医 学科学 院药物研 究 所
目的：体外研究新 型蛋 白激酶 ｃ抑制剂 Ｗｋ３ ２４治疗慢性髓 系 白血病 （ Ｍ ） 的作用及机 Ｃ Ｌ
模糊即 “ 沉淀不明显和无沉淀” ，本实验探讨 门冬氨酸钾镁注射液更科学的鉴别方法 ，并将新老
方法进 行 比较研究 。
１ 试剂与药品：
门冬氨 酸钾镁 注射 液 ，河北 神威 药 业有 限公 司生 产 ，批 号 ００ １２ 、００ １２ 、００ １２ ， ８ ３０ １ ８３ １１ ８３２ １ 氨水 （ 石家庄 市华 迪化 工 工 贸有 限公 司 分 析 纯 批 号 ２０００ ） ０８５７ ；氯化 铵 （ 津化 学 试 剂 一 厂 ， 天 分析纯 ，批 号 ００２ ） ６４５ ；磷 酸二 氢钠 （ 天津市科 密 欧化学试 剂有 限公 司 分析 纯 批 号 ２ ００２ ） ０ ８６０ ； 氢氧化 钠 （ 津化学 试剂 一厂 分析纯 批 号 ０００ ） 天 ９５７ ；盐 酸 （ 石家 庄市华迪 化工 工贸有 限公 司 分
影 响 ；流 式细 胞术 分析 Ｗｋ３ ２４对 wk.baidu.com ６ ５２细胞周 期 及 细 胞 凋 亡 的影 响 ；Ｗｅｔ ｎＢｏ 法 分析 Ｗｋ３ ｓ ｒ ｌｔ ｅ ２４
对 Ｐ Ｃ及下游信号转导通路 的影 响。结果 ：Ｋ ６ Ｋ ５ ２细胞 中 Ｐ Ｃ ，Ｐ Ｃ３ 和 Ｐ Ｃ 表达较高 ； Ｋ ａ Ｋ ［Ｉ Ｋ ＩＩ ３１
析纯 批号 ２ ０ ０ １ ） ０ ８ ５ ４
２ 试 验方 法与结 果 ２ １ 现行 的 门冬 氨酸钾 镁注射 液标 准镁盐 鉴别方 法 ： ．
中 国药典 ２ ０ ０ ５年 版 （ 部 ） 附录 Ⅲ 镁盐 的鉴别 方法 为 ： 二
（ ）取供 试 品溶 液 ，加 氨试 液 ，即生 成 白色沉 淀 ；滴 加 氯 化 铵试 液 ，沉淀 溶 解 ；再 加磷 酸 １ 氢二钠试 液 １滴 ，振摇 ，即生成 白色沉 淀 。沉淀 在氨试 液 中不溶 。 （ ）取供 试 品溶 液 ，加 氢氧 化钠 试 液 ，即 生成 白色 沉 淀 。分 离 ，沉淀 分 成 两 份 ，一 份 中加 ２ 过 量 的氢氧化钠 试液 ，沉淀 不溶 ；另一份 中加碘 试液 ，沉淀 转成 红棕色 。 取 门冬氨 酸钾镁 注射 液 ３批 ，批号 ００ １２ 、００ １２ 、０ ０ １２ ８３０ １ ８３ １１ ８３２ １三批 （ 河北 神 威 药业 有
关键词 ：蛋 白激酶 Ｃ Ｍ ；细胞凋亡 ；信号通路 ；Ｃ Ｌ
、
、
，，
研究论文
门冬氨 酸钾镁 注射液 的镁盐 的鉴别方 法
曾永辉 神威 药业 有 限公 司 石家 庄 ０ １３ ５４ ０
摘要 ：目的：建立 门冬氨酸钾镁 注射液镁盐 新 的鉴别 实验方法 ，更加可靠 的辨别药 品 的
Ａ Ｔ蛋 白 的表 达 ，但 对 Ｊ Ｋ蛋 白 的表 达没 有 明显影 响。 结论 ：Ｗｋ３ Ｋ Ｎ ２ ４显著 抑 制 Ｋ ６ ５２细 胞 的 增 殖 ，其抗 慢性 髓 系 白血病 的作 用 可能 与影 响 Ｐ Ｃ及 下 游信 号 通 路 蛋 白表达 有 关 ，Ｐ Ｃ抑 制 剂 有 Ｋ Ｋ 望成 为治 疗 慢性髓 系 白血 病 的新 型药物 。
限公 司生产 ） ，照上述方 法进 行实验 ：
（ ）取 供试 品溶液 ２ ，加 氨试液 ，未 生成 白色沉淀 ； １ ｍｌ （ ）取 供试 品溶液 ２ ，加 氢氧 化 钠试 液 ，也未 生 成 白色 沉淀 。所 以镁 盐 的鉴别 无 法进 行 。 ２ ｍｌ 取 门冬氨 酸钾镁 注射液 ２ ，加 大氨试 液 的用 量 ，但滴 加 至 ６ ｌ ｍｌ ｍ ，未 生成 白色 沉 淀 。另 取 取 门冬
凋 亡 ；Ｗｅｔｒ ｌ 结 果 显 示 ，在 １ ｌ ｏ Ｌ ｓ ｎ Ｂｏ ｅ ｔ ５ｘ ｌ 、作 用 ６ ｍ ／ ｈ时 ，Ｗｋ ３ ２ ４明 显 降 低 Ｐ Ｃ￣ Ｋ ［ Ｉ、 Ｋ ｃ、Ｐ Ｃ３
Ｐ Ｃ Ⅱ及其磷酸化蛋白的表达 ；Ｗｋ３ ＫＩ ３ ２４明显降低 Ｅ Ｋ Ｓ ３ 蛋 白的磷酸化表达 ，增加 Ｐ ８ Ｒ 、Ｇ Ｋ １ ３ ３、
１．７ ｍ ｌＬ ４ Ｉ ｏ ，同时抑制 Ｋ ６ ｘ ／ ５２细胞 的集落形成 ；流式 细胞术结果显示 ，在 ３ １ ｏ Ｌ时 ，作用 ０ｘ ｌ ｍ／ １ｈ ２ 可使 Ｋ ６ ５２细胞周期阻滞在 Ｇ ／ ２ Ｍ期 ，作用 ２ ｈ ８ 可诱导 Ｋ ６ ４ 、４ ｈ ５２细胞发生不 同程度的细胞
中 国药 理通 讯 ２ １ 第 二 十 七 卷 第 一期 ０ ０年
注射 液 的质量控 制标准 为其 质量 标 准分 别为 卫 生部 药 品 标 准 （ 二部 ）第 五 册 、 国家食 品 药 品监 督管 理局标 准 （ 行 ）Ｙ Ｈ ０ １０５及 国家 药监 局 ２０ Ｈ ３ ５号 文所 附 质量 标 准 ，上 述 标 准均 试 Ｂ ３４２０ ０ ２ ０４ 以中华人 民共和 国卫生 部药 品标 准 （ 部 ）第 五册 为准 。鉴 于镁 盐 的鉴 别 实验 的判定 标 准 比较 二
真伪。
关键 词 ：门冬氨 酸钾 镁 注射 液 鉴别 镁 盐
门冬氨酸钾镁注射液是 电解质补充药。主要用 于低钾血 症、洋地黄 中毒引起 的心律失 常，
以及 心肌 炎后 遗症 、慢性 心功 能不 全 、冠 心病 等 的辅 助 治 疗 ，为 临 床 常 用 药 品 。 门冬 氨 酸 钾镁
４ ９
理 。方法 ：Ｗｅｔ ｎＢｏ法 检测 多种 血 液 肿 瘤 细 胞 中 Ｐ Ｃ ｔ Ｋ ｆＩ和 Ｐ Ｃ ｓ ｒ ｌ ｅ ｔ Ｋ ｏ，Ｐ Ｃ３ ＫＩ ３Ⅱ蛋 白表 达 水 平 ；
Ｍ Ｆ 、生长曲线和集落形成法分别观察 Ｗｋ３ Ｔ法 ２４对 Ｋ ６ ５ ２细胞 的生长抑制作用及对集落形成 的
中 国药 理 通 讯 ２ ｌ 第 二 十 七 卷 第 一 期 ００年
中 国药理学会第 十次全 国学术会议增补论 文摘要 新 型蛋 白激酶 Ｃ抑制 剂 Ｗｋ３ ２４治疗慢性髓 系 白血病 的作用及 机理研究
李香 艳 陈 晓光 北京 １０５ ０００
中国医 学科学 院药物研 究 所
目的：体外研究新 型蛋 白激酶 ｃ抑制剂 Ｗｋ３ ２４治疗慢性髓 系 白血病 （ Ｍ ） 的作用及机 Ｃ Ｌ
模糊即 “ 沉淀不明显和无沉淀” ，本实验探讨 门冬氨酸钾镁注射液更科学的鉴别方法 ，并将新老
方法进 行 比较研究 。
１ 试剂与药品：
门冬氨 酸钾镁 注射 液 ，河北 神威 药 业有 限公 司生 产 ，批 号 ００ １２ 、００ １２ 、００ １２ ， ８ ３０ １ ８３ １１ ８３２ １ 氨水 （ 石家庄 市华 迪化 工 工 贸有 限公 司 分 析 纯 批 号 ２０００ ） ０８５７ ；氯化 铵 （ 津化 学 试 剂 一 厂 ， 天 分析纯 ，批 号 ００２ ） ６４５ ；磷 酸二 氢钠 （ 天津市科 密 欧化学试 剂有 限公 司 分析 纯 批 号 ２ ００２ ） ０ ８６０ ； 氢氧化 钠 （ 津化学 试剂 一厂 分析纯 批 号 ０００ ） 天 ９５７ ；盐 酸 （ 石家 庄市华迪 化工 工贸有 限公 司 分
影 响 ；流 式细 胞术 分析 Ｗｋ３ ２４对 wk.baidu.com ６ ５２细胞周 期 及 细 胞 凋 亡 的影 响 ；Ｗｅｔ ｎＢｏ 法 分析 Ｗｋ３ ｓ ｒ ｌｔ ｅ ２４
对 Ｐ Ｃ及下游信号转导通路 的影 响。结果 ：Ｋ ６ Ｋ ５ ２细胞 中 Ｐ Ｃ ，Ｐ Ｃ３ 和 Ｐ Ｃ 表达较高 ； Ｋ ａ Ｋ ［Ｉ Ｋ ＩＩ ３１
析纯 批号 ２ ０ ０ １ ） ０ ８ ５ ４
２ 试 验方 法与结 果 ２ １ 现行 的 门冬 氨酸钾 镁注射 液标 准镁盐 鉴别方 法 ： ．
中 国药典 ２ ０ ０ ５年 版 （ 部 ） 附录 Ⅲ 镁盐 的鉴别 方法 为 ： 二
（ ）取供 试 品溶 液 ，加 氨试 液 ，即生 成 白色沉 淀 ；滴 加 氯 化 铵试 液 ，沉淀 溶 解 ；再 加磷 酸 １ 氢二钠试 液 １滴 ，振摇 ，即生成 白色沉 淀 。沉淀 在氨试 液 中不溶 。 （ ）取供 试 品溶 液 ，加 氢氧 化钠 试 液 ，即 生成 白色 沉 淀 。分 离 ，沉淀 分 成 两 份 ，一 份 中加 ２ 过 量 的氢氧化钠 试液 ，沉淀 不溶 ；另一份 中加碘 试液 ，沉淀 转成 红棕色 。 取 门冬氨 酸钾镁 注射 液 ３批 ，批号 ００ １２ 、００ １２ 、０ ０ １２ ８３０ １ ８３ １１ ８３２ １三批 （ 河北 神 威 药业 有
关键词 ：蛋 白激酶 Ｃ Ｍ ；细胞凋亡 ；信号通路 ；Ｃ Ｌ
、
、
，，
研究论文
门冬氨 酸钾镁 注射液 的镁盐 的鉴别方 法
曾永辉 神威 药业 有 限公 司 石家 庄 ０ １３ ５４ ０
摘要 ：目的：建立 门冬氨酸钾镁 注射液镁盐 新 的鉴别 实验方法 ，更加可靠 的辨别药 品 的
Ａ Ｔ蛋 白 的表 达 ，但 对 Ｊ Ｋ蛋 白 的表 达没 有 明显影 响。 结论 ：Ｗｋ３ Ｋ Ｎ ２ ４显著 抑 制 Ｋ ６ ５２细 胞 的 增 殖 ，其抗 慢性 髓 系 白血病 的作 用 可能 与影 响 Ｐ Ｃ及 下 游信 号 通 路 蛋 白表达 有 关 ，Ｐ Ｃ抑 制 剂 有 Ｋ Ｋ 望成 为治 疗 慢性髓 系 白血 病 的新 型药物 。
限公 司生产 ） ，照上述方 法进 行实验 ：
（ ）取 供试 品溶液 ２ ，加 氨试液 ，未 生成 白色沉淀 ； １ ｍｌ （ ）取 供试 品溶液 ２ ，加 氢氧 化 钠试 液 ，也未 生 成 白色 沉淀 。所 以镁 盐 的鉴别 无 法进 行 。 ２ ｍｌ 取 门冬氨 酸钾镁 注射液 ２ ，加 大氨试 液 的用 量 ，但滴 加 至 ６ ｌ ｍｌ ｍ ，未 生成 白色 沉 淀 。另 取 取 门冬
凋 亡 ；Ｗｅｔｒ ｌ 结 果 显 示 ，在 １ ｌ ｏ Ｌ ｓ ｎ Ｂｏ ｅ ｔ ５ｘ ｌ 、作 用 ６ ｍ ／ ｈ时 ，Ｗｋ ３ ２ ４明 显 降 低 Ｐ Ｃ￣ Ｋ ［ Ｉ、 Ｋ ｃ、Ｐ Ｃ３
Ｐ Ｃ Ⅱ及其磷酸化蛋白的表达 ；Ｗｋ３ ＫＩ ３ ２４明显降低 Ｅ Ｋ Ｓ ３ 蛋 白的磷酸化表达 ，增加 Ｐ ８ Ｒ 、Ｇ Ｋ １ ３ ３、