冻干机说明书

产品名称：真空冷冻干燥机

产品型号：LYO-8(CIP)

产品编号：2002－031A

产品研制单位：上海东富龙科技有限公司

产品标准号：Q/NGAC1-031A

搁板有效总面积：㎡

最大捕水量：150Kg

总功率：47KW

外形尺寸：4915×2500×2960mm

总重量：5200Kg

冻干原理

真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质，预先进行降温冻结成固体，然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要吸收热量，引起产品本身温度下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。冷冻干燥有下列优点：

1、制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸

附水份和全压塞等操作。

2、适于液体加工，操作简便，作业过程容易简化，

无菌环境便于控制。

3、能除去物质中95～99%的水份，稳定性好，易于

长期保存药物的有效成份。

4、许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很

容易产生变性或分解，为了长期保存，最适宜的

方法是在低温下冻结干燥。

5、制品中水份的去除，无热处理过程。

6、制品冻干后的体积、形状基本不变，物质呈干粉

状态，无干缩。

7、在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无

法进行。因此能保持原来的性状。

真空冷冻干燥系统操作规程：

开机前准备：

一、确认冻干箱内测温探头已安放准确

二、确认冷凝器内化霜水已排放干净

三、确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应

冷冻干燥手动操作：

1、旋开控制柜钥匙开关，进入冷冻干燥操作界面，点击“手

动”，进入手动操作系统。

2、开循环泵1或循环泵2，确认泵的出口压力（～）左右。

3、开压缩机1、板冷阀1，压缩机2、板冷阀2，对制品进

行预冻（根据预冻速度，选择开一台或两台压缩机）。

4、当制品温度达到工艺所要求的温度后，恒温（即保持目

前温度）一段时间（由工艺决定，一般2～3小时）5、恒温结束后，对冷凝器进行制冷（当用一台压缩机制冷

制品时，另一台要同时制冷冷凝器），即关板冷阀1、

板冷阀2，开冷凝器阀1、冷凝器阀2。

6、当冷凝器温度低于－45℃后，开启真空泵组，两秒钟后

开小蝶阀，两分钟后开大蝶阀，开始抽真空。

7、当冻干箱的真空度达到10pa以上，设定“手动参数”

中的“导热油”温度（数值由冻干工艺决定，下同），

开启电加热处理，开始一次升华。

8、逐步提高导热油温度，即控制升华速度，当制品温度逐

渐接近导热油温度，真空度曲线有明显弯曲后，一次升

华结束。

9、一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度，进行

二次升华。

10、当导热油温度达到最高温度后中，恒温两小时，有限量

泄漏参数设定为15Pa，偏差5Pa，开启有限量泄漏，进

行掺气，时间为2小时，提高升华速率。

11、当有限量泄漏结束后，恒温2～3小时，冻干过程结束。

12、关大蝶阀、小蝶阀、真空泵组，关冷凝器阀1、冷凝器

阀2，关压缩机1、压缩机2，关循环泵。

13、需要进行真空压塞的，开液压泵，按下降按钮进行压塞，

压塞结束按上升按钮升起板层。

14、产品压塞完毕，放气出箱，取出制品，关掉电源。

箱内压塞应注意以下几点：

1、箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的要求，要求瓶子高

度、瓶口内径、塞子外径的误差要小；

2、由于压塞总力量较大，为了不使冻干箱内板层弯曲变

形，每一层的产品必须放置均匀，不能偏在一方；如果

因为产品少而放不满时，空着的部分必须用空瓶放上塞

子补齐。

3、压塞的力量不宜调的太大，当然也不能太小，对于活动

板层的加压方式，由于每层是串联的，即一层压一层。

因此总力与每一层的力是一样的。只要计算一层所需的

力就是压塞总力。

冷冻干燥自动操作

1、进入“冷冻干燥菜单”后，选择“自动冷冻干燥”进入

“自动参数选择画面”，在该画面中选取相应的组号（在

已设定好的自动参数的状态下只需选取组号，若没有设

定，用户需根据所生产制品的工艺要求来设置）。若无

问题点击“启动”键，进行自动冻干操作。

2、自动程序启动后进行10秒钟报警判断后，循环泵启动，

5秒后压缩机1启动，3秒后板冷阀1打开，5秒后压

缩机2 启动，3秒后板冷阀2打开。进入前箱预冷阶段。

3、前箱预冷：先进行温度判断若温度低于设定值且时间未

到则进行如下连锁：打开冷凝器阀1、关闭板冷阀1，

比较设定偏差值且，若大于上偏差打开板冷阀1,关闭

冷凝器阀1。同时进行温度判断若小于等于设定值打开

冷凝器阀1,关闭板冷阀1。若小于下偏差打开冷凝器阀

2关闭板冷阀2,同时进行温度判断若大于、等于设定值

打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.预冷时间到后即进入前

箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达到要求将进

入前箱预冷报警阶段。

4、前箱预冷报警：报警时间未到，温度小于、等于设定温

度即进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达

到要求，将声光报警提示。

5、前箱保温：在保温时间内进行如下连锁：打开冷凝器阀

1,关闭冷凝器阀1,比较设定偏差值，若大于上偏差打

开板冷阀1,关闭冷凝阀1,同时进行温度判断。若小于、等于设定值打开冷凝器1,关闭板冷阀1；若小于下偏差

打开冷凝器阀2,关闭板冷阀2,同时进行温度判断若大

于、等于设定值打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.保温时

间到，进入后箱预冷阶段。

6、后箱预冷：打开冷凝器1、2,关闭板冷阀1、2。进行温

度比较，时间到温度也低于设定值随即进入开启真空阶

段。若温度未达到要求将进入预冷报警阶段，时间未到