强脉冲光治疗仪产品技术要求xinkeyiren

强脉冲光治疗仪

适用范围：治疗皮肤浅表色素斑有一定疗效

1.1产品型号

1.2产品构成

治疗仪主要由两部分构成：

a）主机

---主电源

---控制系统

---冷却系统

--- 治疗系统

b）治疗手柄

2.1 基本参数

a) 主机

外形尺寸：525mm×490mm×1050mm(长×宽×高)；

重量：45kg；

电源：AC.220V， 50Hz；

控制器尺寸：10.4寸触摸屏;

软件版本：V1.0版。

b) 治疗手柄

HR光口尺寸：16mm×57mm；

SR光口尺寸：8mm×34mm；

探头治疗面表面温度≤37℃；

光源：脉冲氙灯。

2.2 工作条件

a) 环境温度：10℃～30℃；

b) 相对湿度：≤70%；

c) 大气压力：860hPa～1060hPa；

d) 使用电源：AC.220V，50Hz；

e) 环境要求：避免强光直射；

f) 冷却水：纯净水。

2.3 治疗光波长：

a) SR治疗手柄：波长不窄于560nm-1200nm；

b) HR治疗手柄：波长不窄于630nm-1200nm。

2.4 最大能量密度：

a）SR治疗手柄：40J/cm2±20％；

b）HR治疗手柄：45J/cm2±20％。

2.5 放电时间：

小于等于8s。

2.6 出光口尺寸：

——HR出光口的尺寸：16mm×57mm,误差±0.2mm。——SR出光口的尺寸：8mm×34mm,误差±0.2mm。

2.7 出光口表面温度：

小于等于37℃。

2.8 闪光触发波形：

a) 波形：见图1

（图1）

b) 设定范围：见表1，误差取±3ms与相对误差±20%两者较大数值。表1 T1-T3的取值范围

2.9 屏幕显示内容

2.9.1 模式以及脉冲类型选择：

a) SR、HR模式；

b) 脉冲类型：程序1、程序2、程序3。

2.9.2 能量指示：数字指示;

2.9.3 脉冲记数功能

2.9.4 参数调整功能

2.9.5 状态指示功能

2.10 外观

a)光治疗仪表面应无腐蚀、涂层剥落、明显划痕、破损、变形等机械损伤；

b)面板上的文字、符号和标志应清晰，无缺损、无污字。

2.11 安全要求

本产品电气安全应符合GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分: 安全通用要求。电磁兼容符合《YY0505–2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》标准要求。产品安全特征见附录A。

2.12 环境试验

强脉冲光治疗仪应符合GB/T14710-2009中规定，及附录B的要求。