阿卡波糖片说明书
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1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.个 别 病 人 ， 尤 其 是 在 使 用 大 剂 量 时 会 发 生 无 症 状 的 肝 酶 升 高 。 因 此 ， 应 考 虑 在 用 药 的 头 6~12个 月 监 测 肝 酶 的 变 化 。 停 药后肝酶值会恢复正常。 3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖 纠正低血糖反应。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】
多见 发生率≥ 10%
常见 发生率≥ 1%＜10% 少见 发生率≥ 0.1%＜1%
ห้องสมุดไป่ตู้
罕见 发生率≥ 0.01%＜0.1% 未知 不良反应仅在上市后监测中确定（截止至2005年12月31日），且发生率不能评估。
系统器 多 官分类 见
常见
少见 罕见
未知
血液和 淋巴系 统异常
血小板减 少
免疫系 统异常
过敏反应 （皮疹，红 斑，荨麻 疹）
1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。 2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使 如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。 【 儿童用药 】
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。 【 老年用药 】
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患 有 由 于 肠 胀 气 而 可 能 恶 化 的 疾 患 （ 如 Roemheld综 合 征 、 严 重 的 疝 气 、 肠 梗 阻 和 肠 溃 疡 ） 的 病 人 禁 用 。 4.严 重 肾 功 能 损 害 （ 肌 酐 清 除 率 ＜ 25ml/分 钟 ） 的 患 者 禁 用 。 【 注意事项 】
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。 【 药物相互作用 】
1.服 用 阿 卡 波 糖 治 疗 期 间 ，由 于 结 肠 内 碳 水 化 合 物 酵 解 增 加 ，蔗 糖 或 含 有 蔗 糖 的 食 物 常 会 引 起 腹 部 不 适 ，甚 至 导 致 腹 泻 。 2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，可 能会出现低血糖，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则，在个别病例会有低血糖昏迷发生。 3.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 4.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有 相互作用。 【 药物过量 】
核准日期：2007年01月12日 修改日期：2007年09月04日,2008年07月23日,2010年04月29日,2014年02月24日,2015年11月10日, 2015年12月01日, 2018年11月12日
阿卡波糖片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【 药品名称 】 通用名称：阿卡波糖片 商品名称：拜唐苹® 英文名称：Acarbose Tablets 汉语拼音：A Ka Bo Tang Pian
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹 泻 ；如 果 空 腹 服 用 过 量 阿 卡 波 糖 片 ， 一 般 情 况 下 不 会 发 生 胃 肠 道 反 应 。 当 服 用 了 过 量 的 阿 卡 波 糖 片 时 ，在 随 后 的 4~6小 时 内 要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 【 药理毒理 】
【 成份 】 本品主要成份为阿卡波糖，化学名称： O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α -D-吡喃葡糖基-(1→ 4)-O-α -D-吡喃葡糖
基-(1→ 4)-D-吡喃葡糖 化学结构式：
分 子 式 ： C25H43NO18 分子量：645.63 【 性状 】 本品为类白色或淡黄色片。 【 适应症 】 配合饮食控制，用于： (1) 2型糖尿病。 (2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖。 【 规格 】 50mg 【 用法用量 】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。 一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可 增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。 如 果 病 人 在 服 药 4~8周 后 疗 效 不 明 显 ，可 以 增 加 剂 量 。如 果 病 人 坚 持 严 格 的 糖 尿 病 饮 食 仍 有 不 适 时 ，就 不 能 再 增 加 剂 量 ， 有 时 还 需 适 当 减 少 剂 量 ， 平 均 剂 量 为 一 次 0.1g， 一 日 3次 。 【 不良反应 】 按照CIOMS III类别的频率（安慰剂－对照研究：拜唐苹N＝8595；安慰剂N＝7278；截止至2006年2月10日），基于临床 研究的药物不良反应如下： 在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。
血管异 常
水肿
胃 胃肠道 肠 异常 胀
气
腹泻， 恶心 胃肠道 呕吐 和腹部 消化 疼痛 不良
不完全肠 梗 阻 、肠 梗 阻或肠壁 囊样积气 症
肝胆异 常
肝酶 黄疸 肝炎
升高
另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。 在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。 如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。 在 接 受 阿 卡 波 糖 每 日 150至 300mg治 疗 的 患 者 中 ，观 察 到 个 别 患 者 发 生 与 临 床 有 关 的 肝 功 能 检 查 异 常 ，但 这 种 异 常 在 阿卡 波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限3倍，参考注意事项部分）。 【 禁忌 】
多见 发生率≥ 10%
常见 发生率≥ 1%＜10% 少见 发生率≥ 0.1%＜1%
ห้องสมุดไป่ตู้
罕见 发生率≥ 0.01%＜0.1% 未知 不良反应仅在上市后监测中确定（截止至2005年12月31日），且发生率不能评估。
系统器 多 官分类 见
常见
少见 罕见
未知
血液和 淋巴系 统异常
血小板减 少
免疫系 统异常
过敏反应 （皮疹，红 斑，荨麻 疹）
1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。 2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使 如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。 【 儿童用药 】
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。 【 老年用药 】
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患 有 由 于 肠 胀 气 而 可 能 恶 化 的 疾 患 （ 如 Roemheld综 合 征 、 严 重 的 疝 气 、 肠 梗 阻 和 肠 溃 疡 ） 的 病 人 禁 用 。 4.严 重 肾 功 能 损 害 （ 肌 酐 清 除 率 ＜ 25ml/分 钟 ） 的 患 者 禁 用 。 【 注意事项 】
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。 【 药物相互作用 】
1.服 用 阿 卡 波 糖 治 疗 期 间 ，由 于 结 肠 内 碳 水 化 合 物 酵 解 增 加 ，蔗 糖 或 含 有 蔗 糖 的 食 物 常 会 引 起 腹 部 不 适 ，甚 至 导 致 腹 泻 。 2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，可 能会出现低血糖，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则，在个别病例会有低血糖昏迷发生。 3.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 4.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有 相互作用。 【 药物过量 】
核准日期：2007年01月12日 修改日期：2007年09月04日,2008年07月23日,2010年04月29日,2014年02月24日,2015年11月10日, 2015年12月01日, 2018年11月12日
阿卡波糖片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【 药品名称 】 通用名称：阿卡波糖片 商品名称：拜唐苹® 英文名称：Acarbose Tablets 汉语拼音：A Ka Bo Tang Pian
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹 泻 ；如 果 空 腹 服 用 过 量 阿 卡 波 糖 片 ， 一 般 情 况 下 不 会 发 生 胃 肠 道 反 应 。 当 服 用 了 过 量 的 阿 卡 波 糖 片 时 ，在 随 后 的 4~6小 时 内 要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 【 药理毒理 】
【 成份 】 本品主要成份为阿卡波糖，化学名称： O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α -D-吡喃葡糖基-(1→ 4)-O-α -D-吡喃葡糖
基-(1→ 4)-D-吡喃葡糖 化学结构式：
分 子 式 ： C25H43NO18 分子量：645.63 【 性状 】 本品为类白色或淡黄色片。 【 适应症 】 配合饮食控制，用于： (1) 2型糖尿病。 (2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖。 【 规格 】 50mg 【 用法用量 】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。 一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可 增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。 如 果 病 人 在 服 药 4~8周 后 疗 效 不 明 显 ，可 以 增 加 剂 量 。如 果 病 人 坚 持 严 格 的 糖 尿 病 饮 食 仍 有 不 适 时 ，就 不 能 再 增 加 剂 量 ， 有 时 还 需 适 当 减 少 剂 量 ， 平 均 剂 量 为 一 次 0.1g， 一 日 3次 。 【 不良反应 】 按照CIOMS III类别的频率（安慰剂－对照研究：拜唐苹N＝8595；安慰剂N＝7278；截止至2006年2月10日），基于临床 研究的药物不良反应如下： 在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。
血管异 常
水肿
胃 胃肠道 肠 异常 胀
气
腹泻， 恶心 胃肠道 呕吐 和腹部 消化 疼痛 不良
不完全肠 梗 阻 、肠 梗 阻或肠壁 囊样积气 症
肝胆异 常
肝酶 黄疸 肝炎
升高
另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。 在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。 如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。 在 接 受 阿 卡 波 糖 每 日 150至 300mg治 疗 的 患 者 中 ，观 察 到 个 别 患 者 发 生 与 临 床 有 关 的 肝 功 能 检 查 异 常 ，但 这 种 异 常 在 阿卡 波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限3倍，参考注意事项部分）。 【 禁忌 】