CNAS实验室认可培训文件2
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优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。
精选课件
7
4 管理要求(2-1)
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供给品的采购 4.7 客户服务
精选课件
8
4 管理要求(2-2)
4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
质量手册应3.与包质括量或有引关用的支管持理性体程系序的,目并的概;述文件结构 质量手册中4.所应有规人定员技熟术悉管并理执者行和有质关量政主策管和的程责序任;
最高管理5层.遵应守本确准保则当及策持划续和改进实管施理对的管有理效体性系的 的 变更时,承管诺理。体系的完整性得到保持。
精选课件
13
构成其质量体
在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室 并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。 如果实验室仅作为一部分的质量管理体系,实 验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合 ISO9001的全部要求
精选课件
4
1 范围
本准则包括使用标准方法、非标准方法和实验 室制定方法进行的检测/校准
本准则适用于从事检测/校准的所有组织
精选课件
9
4.1 组织(2-1)
实验室或其所在组 织应是能承担法律
责任的实体
实验室的法律责任
实验室的工作应符合本准则、客户、官方管理
机构和提供承认的组织的要求
实验室的管理体系应覆盖固定设施、移动设施
和临时设施中的工作
鉴别潜在利益冲突,明确关键人员职责 (大组织的一部分;第三方实验室)
管理和技术人员及其权力和资源
确保管理层和员工不受不正当压力的影响
精选课件
10
4.1 组织(2-2a)组织:职责、权限和相互关
保护客户机密信息和所系有得权到安排的一组人员及设 规定人员的职责、权力施组和。织相结互构:关人系员的职责、权
避免卷入可能降低对其限能和力相、互关公系正的性安排、。组织 判断或运做诚实性的可结部信构组度的织的范的围接活可口动包。括有关与外 确定组织和管理结构
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟 通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟 通
精选课件
12
4.2 管理体系
建立、实施并保持管理体系
规定质量方针、制定总体目标
质量方针至少应包括五方面的内容
最高管理者应提供建立和实施管理体系及持续 改进其有效性承诺的证据
最 要高 性管 传理 达12者 到..良服应 组好务职标将织业准满行的足为声客和明户服;要务质求量和的法承定诺要;求的重
精选课件
5
2 引用标准
ISO/IEC 17000《合格评定—术语和基 本原则》 VIM,国际通用计量学基本术语
精选课件
6
3 术语和定义
本准则优先使用ISO/IEC 17000和VIM(国 际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。 注:质量的通用术语在ISO9000中给出。而 ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认 可的相关定义,如果与ISO9000的定义不同,
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17
4.5 检测和校准的分包
分包给有能力的分包方 须书面通知客户 除非客户或管理机构指定分包方,否则 实验室要为分包方的工作向客户负责 保存分包方登记表及其能力证明记录
精选课件
11
质4量.1监督组:为织确保(满足2规-定2的b)要求,
对实体的状况进行连续的监视和验
证并对记录进行分析 1.由熟悉检测/校准方法、程序、目
的和结实果施评充价分的人的员监进督行 2.监督指检定测/技校术准人管员理和者培和训质中量人员主管
全面负责技术运作 和资源供应
指定关键人员的代理人
确保人员了解各自活动的相关性和重有要直接性渠,道以接触 及在实现管理体系目标中的作用 最高管理层
CNAS 中国合格评定国家
认可委员会
精选课件
1
认证与认可
1、认证 certification
与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
2、认可 accreditation
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
区别:
A、活动的主体不同
B、活动的对象不同
C、活动结果的效力不同
本准则适用于所有实验室,无论人员数量多少 或检测/校准范围大小
本准则不旨在作为实验室实验室认证的基础
实验室的运作要符合有关的法规和安全要求, 但本准则不包括这方面的内容
符合本准则的实验室,其针对检测和校准所运 作的质量管理体系也符合ISO 9001的原则。 本标准包含了ISO 9001中未包含的技术能力 要求。
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2
检测和校准实验室能力 认可准则 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力的通用
要求 ISO/IEC 17025Fra Baidu bibliotek2005
精选课件
3
前言
17025第一版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些标准已被ISO 9001:2000 取代,因此有必要修订17025。在第二版 17025中,依据ISO 9001:2000,对必要的 条款进行了修订或增补。
建立并保持有关评审程序,以确保: 明确要求(包括使用方法) 具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前,解决要求、投标书与 合同之间的差异
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16
4.4 要求、标书和合同评审(2-2)
保留合同评审记录(包括变化记录) 对分包工作也需要进行评审 偏离合同必须通知客户 修改合同必须重新评审并通知有关人员
文件应有唯一性标识
更改的审批
发布日期
1.确定手写修改的程序和权限;
修订标识
2.修改之处应有清晰的标注、
页号、总页数或文签件名结、尾日期标;记
发布机构
3.修订的文件应尽快正式发布。
更改的标注
——文件更改符合要求
手写更改
计算机系统内的文件更改程序
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15
4.4 要求、标书和合同评审(2-1)
4.3
文件控制(2-1)
系的所有文件 (内部制订的
或来自外部的)
建立并保持文件控制程序
文件发布前经过授权人员审批
建立文件控制清单
文件控制程序应确保:
工作场所可得到文件的批准版本
定期审核和必要修改
及时撤回无效或作废文件,或用其他方法 确保不被误用
保留的作废文件做适当标记
精选课件
14
4.3 文件控制(2-2)
精选课件
7
4 管理要求(2-1)
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供给品的采购 4.7 客户服务
精选课件
8
4 管理要求(2-2)
4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
质量手册应3.与包质括量或有引关用的支管持理性体程系序的,目并的概;述文件结构 质量手册中4.所应有规人定员技熟术悉管并理执者行和有质关量政主策管和的程责序任;
最高管理5层.遵应守本确准保则当及策持划续和改进实管施理对的管有理效体性系的 的 变更时,承管诺理。体系的完整性得到保持。
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13
构成其质量体
在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室 并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。 如果实验室仅作为一部分的质量管理体系,实 验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合 ISO9001的全部要求
精选课件
4
1 范围
本准则包括使用标准方法、非标准方法和实验 室制定方法进行的检测/校准
本准则适用于从事检测/校准的所有组织
精选课件
9
4.1 组织(2-1)
实验室或其所在组 织应是能承担法律
责任的实体
实验室的法律责任
实验室的工作应符合本准则、客户、官方管理
机构和提供承认的组织的要求
实验室的管理体系应覆盖固定设施、移动设施
和临时设施中的工作
鉴别潜在利益冲突,明确关键人员职责 (大组织的一部分;第三方实验室)
管理和技术人员及其权力和资源
确保管理层和员工不受不正当压力的影响
精选课件
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4.1 组织(2-2a)组织:职责、权限和相互关
保护客户机密信息和所系有得权到安排的一组人员及设 规定人员的职责、权力施组和。织相结互构:关人系员的职责、权
避免卷入可能降低对其限能和力相、互关公系正的性安排、。组织 判断或运做诚实性的可结部信构组度的织的范的围接活可口动包。括有关与外 确定组织和管理结构
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟 通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟 通
精选课件
12
4.2 管理体系
建立、实施并保持管理体系
规定质量方针、制定总体目标
质量方针至少应包括五方面的内容
最高管理者应提供建立和实施管理体系及持续 改进其有效性承诺的证据
最 要高 性管 传理 达12者 到..良服应 组好务职标将织业准满行的足为声客和明户服;要务质求量和的法承定诺要;求的重
精选课件
5
2 引用标准
ISO/IEC 17000《合格评定—术语和基 本原则》 VIM,国际通用计量学基本术语
精选课件
6
3 术语和定义
本准则优先使用ISO/IEC 17000和VIM(国 际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。 注:质量的通用术语在ISO9000中给出。而 ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认 可的相关定义,如果与ISO9000的定义不同,
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4.5 检测和校准的分包
分包给有能力的分包方 须书面通知客户 除非客户或管理机构指定分包方,否则 实验室要为分包方的工作向客户负责 保存分包方登记表及其能力证明记录
精选课件
11
质4量.1监督组:为织确保(满足2规-定2的b)要求,
对实体的状况进行连续的监视和验
证并对记录进行分析 1.由熟悉检测/校准方法、程序、目
的和结实果施评充价分的人的员监进督行 2.监督指检定测/技校术准人管员理和者培和训质中量人员主管
全面负责技术运作 和资源供应
指定关键人员的代理人
确保人员了解各自活动的相关性和重有要直接性渠,道以接触 及在实现管理体系目标中的作用 最高管理层
CNAS 中国合格评定国家
认可委员会
精选课件
1
认证与认可
1、认证 certification
与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
2、认可 accreditation
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
区别:
A、活动的主体不同
B、活动的对象不同
C、活动结果的效力不同
本准则适用于所有实验室,无论人员数量多少 或检测/校准范围大小
本准则不旨在作为实验室实验室认证的基础
实验室的运作要符合有关的法规和安全要求, 但本准则不包括这方面的内容
符合本准则的实验室,其针对检测和校准所运 作的质量管理体系也符合ISO 9001的原则。 本标准包含了ISO 9001中未包含的技术能力 要求。
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检测和校准实验室能力 认可准则 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力的通用
要求 ISO/IEC 17025Fra Baidu bibliotek2005
精选课件
3
前言
17025第一版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些标准已被ISO 9001:2000 取代,因此有必要修订17025。在第二版 17025中,依据ISO 9001:2000,对必要的 条款进行了修订或增补。
建立并保持有关评审程序,以确保: 明确要求(包括使用方法) 具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前,解决要求、投标书与 合同之间的差异
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16
4.4 要求、标书和合同评审(2-2)
保留合同评审记录(包括变化记录) 对分包工作也需要进行评审 偏离合同必须通知客户 修改合同必须重新评审并通知有关人员
文件应有唯一性标识
更改的审批
发布日期
1.确定手写修改的程序和权限;
修订标识
2.修改之处应有清晰的标注、
页号、总页数或文签件名结、尾日期标;记
发布机构
3.修订的文件应尽快正式发布。
更改的标注
——文件更改符合要求
手写更改
计算机系统内的文件更改程序
精选课件
15
4.4 要求、标书和合同评审(2-1)
4.3
文件控制(2-1)
系的所有文件 (内部制订的
或来自外部的)
建立并保持文件控制程序
文件发布前经过授权人员审批
建立文件控制清单
文件控制程序应确保:
工作场所可得到文件的批准版本
定期审核和必要修改
及时撤回无效或作废文件,或用其他方法 确保不被误用
保留的作废文件做适当标记
精选课件
14
4.3 文件控制(2-2)