药剂学——浸出制剂与中药制剂

药剂学——浸出制剂与中药制剂

1.药材的预处理

2.浸出过程

3.影响浸出的因素

4.浸出方法与设备

5.浸出液的蒸发与干燥

6.汤剂、酒剂、酊剂

7.浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂

8.中药成方制剂的制备工艺与质量控制

一、浸出制剂

用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，制成的供内服或外用的一类制剂。

二、药材的预处理

1.药材品质检查

>>药材的来源与品种的鉴定

>>有效成分或总浸出物的测定

>>含水量测定

三、浸出过程

四、影响浸出的因素

1.浸出溶剂

2.药材的粉碎粒度

3.浸出温度

4.浓度梯度：越大越快！

5.浸出压力

6.药材与溶剂相对运动速度

7.新技术的应用：超声波、流化、电磁、脉冲、超临界浸出溶剂——乙醇浸提

＞90%：挥发油、有机酸、内酯、树脂

50%～70%：生物碱、苷类

＜50%：蒽醌类化合物

40%：延缓某些苷、酯的水解作用

20%：防腐

浸出辅助剂

酸促碱，碱促酸，表面活性剂提高浸出效能

五、浸出方法与设备

1.煎煮法：有效成分溶于水、遇湿热稳定

2.浸渍法

适于：黏性、无组织结构、新鲜易于膨胀药材

不适于：贵、毒剧、有效成分含量低药材

3.渗漉法

和浸渍相反，可制备高浓度制剂！

4.工艺和设备

单级浸出、多级浸出、连续逆流浸出

六、浸出液的蒸发与干燥

1.蒸发——提高溶液浓度

加热除去部分溶剂：自然、沸腾（多）2.干燥——获得干燥物品

利用热能除去湿分（水分或其他溶剂）方法：常压、减压、喷雾、冷冻

七、酒剂 PK 酊剂

八、流浸膏剂PK浸膏剂

九、煎膏剂（膏滋）

中药材用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。滋补为主，兼缓慢治疗作用。

十、中药成方制剂的制备工艺与质量控制

1.控制药材的质量

2.严格控制提取过程

3.控制浸出制剂的理化指标

随堂练习

A1型题：

为提高浸出效率，采取的正确措施是

A.选择适宜的溶剂

B.高温提取

C.减少浓度差

D.将药材粉碎成极细粉

E.避免加入酸或碱，否则会破坏药物成分

『正确答案』A

A1型题：为制备甘草流浸膏，可以选择何种浸出辅助剂以增加甘草酸的浸出

A.稀盐酸

B.稀氨溶液

C.甘油

D.Azone

E.Tween-80

『正确答案』B

A1型题：有关渗漉法特点描述正确的是

A.适宜于黏性药物、无组织结构的药材浸出

B.适宜于新鲜及易于膨胀的药材浸出

C.适宜于高浓度浸出制剂的制备

D.适宜于药材中有效成分含量较高时充分提取

E.适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定的药材及有效成分不明确的药材

『正确答案』C

A1型题：浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准，通常为

A.1g相当于原有饮片2～5g

B.1g相当于原有饮片1g

C.1g相当于原有饮片5g

D.1ml相当于原有饮片1g

E.1ml相当于原有饮片2～5g

『正确答案』A

A.每1g相当于原饮片2～5g

B.每1ml相当于原饮片1g

C.每100ml相当于原饮片1g

D.每100ml相当于原饮片20g

E.每100ml相当于原饮片10g

除另有规定外

1.流浸膏剂的浓度为

2.浸膏剂的浓度为

3.普通药材酊剂的浓度为

4.含毒剧药酊剂的浓度为

『正确答案』B、A、D、E

浸出制剂小总结