中成药粉末显微鉴别学习资料

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直径1.3~3μm,有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片,刚
毛直径1.5~2.5μm。
National Institutes for Food and Drug Control
牛黄清心丸 显微鉴别
粉末特征分析
阿胶、冰片、牛黄、人工麝香
朱砂、雄黄
羚羊角、水牛角浓缩粉
蒲黄(花粉粒)、茯苓(菌丝体)、大枣(果皮)、桔梗 (乳汁管)、大豆黄卷(栅状细胞)、苦杏仁(贝壳状)
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牡丹皮
二、中成药的显微鉴别
草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。 National Institutes for Food and Drug Control
又与当归的淀粉粒相区别。
• 5.不规则分枝状团块无色或类白色……。(检冬虫夏草,见图5)

西红花在本品中量少,很难检出,故不列入鉴别项。
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一、显微鉴别标准制定原则
骨质再生丸质量标准(草案)
• 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色
3. 陈皮、化橘红、青皮、枳 实
4. 钩藤、牛膝、川牛膝
5. 天南星、半夏、白附子、 麦冬、知母、山药、天麻、 射干
6. 白术、苍术
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二、中成药的显微鉴别
1、结晶与淀粉粒
簇晶排列成行:牡丹皮、赤(白)芍、续断 簇晶:大黄、何首乌、人参、虎杖 方晶(果皮细胞):陈皮、化橘红、青皮、枳实(壳) 砂晶 (川)牛膝、钩藤、 针晶束:天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻 小针晶:白术、苍术
当几种饮片具有相同的粉末特征时,此特征就不适合 作为中成药的鉴别特征,不论此特征是否为某种饮片的主 要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴 别特征。
选择显微鉴别特征时,首先要考虑该特征在处方中是 否为专属性的粉末特征,其次应尽可能排除该饮片的一些 混乱品种的特征,也就是处方外也要具有一定的专属性。
中成药显微鉴别
中药质量必须符合以下3个特性:真实、优质、安全。
中成药的显微鉴别
标准制定
显微鉴别
中成药中常用饮片品种的显微鉴别
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一、显微鉴别标准制定原则
1、避免交叉干扰
避免饮片间粉末特征的交叉干扰,以各饮片的专属性 粉末特征作为显微鉴别特征。
当归 六神曲
薄壁细胞 簇晶
韧皮纤维

水牛角浓缩粉

羚羊角
有 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
结晶与淀粉粒 分泌组织
纤维与石细胞 薄壁细胞与导管 表面特征与附属物
花粉粒与菌类 动物 矿物
1. 牡丹皮、白芍、赤芍、续 断
2. 大黄、何首乌、人参
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一、显微鉴别标准制定原则
例子:骨质再生丸质量标准(草案)
【处方】 当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、 冰片。 七味饮片组成。
粉末特征分析
饮片 特征1 特征2 特征3 特征4
特征5
当归 薄壁细胞 导管 地龙 虫草 三七 薄壁细胞 导管
、•淡黄色或淡棕色,微波状弯曲或稍平直,散离或垂直
交错排列。不规则块片无色或淡绿色,半透明,有光泽
,有时可见细密波状纹理或成层线条,加稀盐酸迅速产
生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有微细斜
向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由5~10分粒组成,较大
约至38μm;树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状
分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色,菌丝无色,
白芍(簇晶成行)、白术(针晶)、甘草(晶鞘纤维)、
黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲
当归、白蔹、麦冬、山药、干姜
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饮片
肉桂 白蔹 干姜 苦杏仁 甘草 白芍 人参 川芎 山药 麦冬 黄芩 白术 防风 柴胡
一、显微鉴别标准制定原则
结晶 淀粉粒 石细胞 纤维 独特品种 无特征
小针晶 针簇晶
方晶 簇晶行
簇晶 圆簇晶
针晶 针晶束
针晶 分泌物 分泌物
有 有
有 糊化
有 有 卵圆形

一面菲薄 贝壳型
有 有 少
长梭形 分隔纤维 晶鞘纤维
茯苓 蒲黄 朱砂 雄黄 牛黄 大豆黄卷 桔梗 大枣
人工麝香 阿胶 冰片
栅状细胞 乳汁管 果皮表皮
(检地龙,见图1)
• 2.不规则块片无色或淡绿色……。(检珍珠,见图2)
• 3.韧皮薄壁细胞纺锤形……。 (检当归,见图3)
• 4.复粒淀粉粒由5~10分粒……。 (检三七,见图4)
• 因三七的树脂道碎片多已破碎,•与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较 难区别,因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项,既与冬虫夏草相区别
油室
树脂道
菌丝 淀粉粒
肌纤维 体壁与钢毛 草酸钙簇晶
珍珠
不规则块
西红花 表皮细胞 导管
花粉粒 草酸钙结晶
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一、显微鉴别标准制定原则
起草说明:

正文收载的鉴别(1)是根据显微镜下实际观察结果描
述的:
• Βιβλιοθήκη Baidu. 肌纤维无色、……。
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一、显微鉴别标准制定原则
2、显微特征的选择 • 在制订显微鉴别标准时,应尽可能了解该药的剂型和制
法,考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料 对显微鉴别产生的影响,排除干扰。对于不熟悉的显微特征 ,必须以饮片粉末进行对比研究。 • 新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供显微 鉴别特征的相片,一方面可保证显微鉴别特征真实可靠,同 时也可避免标准制订时的一些错误。 • 显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度 排列,先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。
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