科技创新平台申报书

科技创新平台相关材料

孵化器名称（盖章）：麓谷国际医疗器械

产业园

填表时间： 2017年01月15日

目录

1、平台总体运行情况介绍

2、孵化器还需填写基本信息表对照表

3、“情况介绍”中所涉及相关事项的佐证材料

4、存在的困难和问题

5、材料真实性承诺书

1.平台总体运营情况介绍

麓谷国际医疗器械产业园成立于2011年7月，注册资金2000万元人民币，位于高新技术产业开发区谷苑路 229 号海凭医械园，核心业务为海凭国际（）医疗器械产业园建设招商、医疗器械产业园区企业孵化运营管理、医疗器械实业投资发展等。

海凭国际（）医疗器械产业园是国首家助推型医疗器械园区，产业园由国家高新技术产业开发区主导，省药监局及相关部门推动，海凭国际医疗器械产业园开发建设。一期建设面积11万平方米（总用地47亩），基础建设总投资2.5亿元，其中孵化器建设面积27598.05平方米，现孵化器引进医疗器械入孵企业30余家，相关研发及服务单位5家，已孵化毕业企业10多家；二期工程规划建设面积14万平方米（总用地70亩），基础建设规划总投资10亿元，分为欧洲企业区、美国企业区、合资企业区、平台服务区、配套区五大功能区。现阶段一期已经交房投入使用，二期还在认筹期间，建成后，计划引进海外企业20-30家，引进海外医疗器械技术成果30-50项。

麓谷国际医疗器械产业园依托省食品药品监督管理局、省医疗器械战略新兴产业为目标，以医疗器械科技型创业企业为服务对象，通过开展创业培训、辅导、咨询，提供研发、试制、经营的场地和共享设施，以及政策、法律、财务、投融资、企业管理、人力资源、市场推广和加速成长等方面服务，提高企业的成活率和成长性。

麓谷国际医疗器械产业园孵化优势如下：

1）政策优势：省药监局专项批复七项优惠政策，包括缩短本证

换证1/3法定时限，外省企业入园简化手续，新产品注册豁免临床等。

2）专业孵化服务优势：孵化器建立了专业服务平台（包括创业企业孵化平台，产品检测平台等），能提供创业企业注册办证、创业孵化、高新技术设计开发、产品检测等提供专业咨询服务。

3）金融优势：孵化器已设立1679万元种子资金；与工商银行、建设银行等建立了战略合作关系，可为入园企业提供厂房七成按揭和联保联贷等金融产品；同时与国外资本合作，成立医疗器械专项基金，能有效助推入园企业快捷上市。

4）产学研合作优势：孵化器与中南大学湘雅医学院、中科院高等研究院健康科学与技术部研究院等省外知名高校建立了良好的技术合作关系；建立了美国企业与高科技项目合作渠道，在德国设立了欧洲招商中心，能大批引进海外的医疗器械高科技项目，实现高新技术引进或技术合作。孵化器能发展成为高新技术创新、科研成果转化与产业化、高新技术企业孵化和创新创业人才培养的重要基地。

目前，产业园基础建设总投资逾2亿元，已建成科技研发、孵化及生产用房共11万平方米，包括9个工业标准厂房、1栋研发大楼、一栋宿舍大楼及食堂、物管等多项配套；可实现24小时实时监控、1200平方米职工食堂、职工宿舍（大学院校室，设独立卫浴、阳台）、商务会务中心（提供会议、洽谈、培训）、地下车库和露天停车场等配套设施，初步建成了环境优美、各项设施基本配套的集研发、孵化、中试生产于一体的科技园区科技孵化器。

园区位于高新区，北临谷苑路，东靠麓松路，南距文轩路；距地

铁口约10分钟路程，距汽车西站约10分钟车程，距高铁站约40分钟车程，距火车站约30分钟车程，距黄花机场约50分钟。如图

海凭国际（）医疗器械产业园自然环境优美，员工宿舍、食堂、商务中心、运动场地等设施设备齐全。同时依托省药监局及相关部门的推动，正在构建孵化器服务平台，为入驻企业提供管理、咨询、工商、法律、财务、融资、市场推广、后勤、培训、科技成果转化和交易等各方面的优质服务。

麓谷国际医疗器械产业园效果图

医疗器械平台大厦效果图

二期项目展示图

二期单体效果图展示

2.孵化器的运行机制和服务模式介绍，以及孵化器为在孵企业提供的服务容介绍

1）运行机制

（1）政府引导，社会化管理

本孵化器由国家高新技术产业开发区主导，省食品药品监督管理局及相关部门积极推动。孵化器建设期间，政府及其相关部门对园区孵化器建设进行了指导，制定相关的优惠政策，为企业投资创造了良好、宽松的投资环境与工作条件，为孵化器建设提供了全程服务。目前，孵化器入孵企业优惠政策包括：

①孵化器建立绿色审批通道，医疗器械入孵企业许可申请事项原则上缩短1/3法定时限办结。

②省外医疗器械生产企业入园，参照原生产许可、产品注册事项变更简化办理程序。

③入孵企业及产品符合《医疗器械注册管理办法》相关要求以及在国家临床豁免目录的产品注册，予以临床豁免；其它国同类产品上市且质量可控的产品注册，只需提供对比说明且符合要求的文献资料，经省食品药品监督管理局审评确认后可予免于临床。

④条件成熟时，省医疗器械检测所在孵化器设立办理机构，专门提供技术指导和检测服务。

⑤结合入孵企业诚信情况，省食品药品监督管理局对企业精简许可检查和监督检查频次。

2）市场化运作，企业化经营

孵化器按照现代企业经营管理要求，建立了较完善的组织机构与运营制度，独立经营，自负盈亏。

2）部机构设置及职能分工

麓谷国际医疗器械产业园孵化器拥有完善的软硬件服务设施与

管理机构，各机构职责明确，能有效确保商务、资金、信息、咨询、市场、培训、技术开发与交流、国际合作等孵化功能的顺利实现。孵化器下设综合部、招商部、财务部、培训与信息管理部、项目申报部、国际交流与科技服务部、投融资管理部、物业部等部门，组织架构图如下：

图1-2：孵化器组织架构图

（1）综合部

负责公司各项文件处理与档案管理工作，包括根据会议决议制定、完善公司各项规章制度，协助各部门制订工作管理标准，参与公司制度的讨论、修改，监督、执行公司各项规章制度，及时汇总公司综合性资料，对公司人员档案进行管理；负责公司日常办公用料的采购与管理工作；负责与孵化企业、意向入驻企业、科技局、管委会、省市食品药品监督管理局等机关部门的沟通管理工作。

（2）招商部

负责根据有关政策进行意向进驻企业招商工作；负责相关意向进驻企业信息收集、分析、统计工作；负责市场信息搜集等工作。