关于奥美拉唑

最近有同事给病人抑酸药奥美拉唑粉针剂，加入250ML葡萄糖氯化钠溶液中静滴，护士加好药，在那放着，大概半小时后，发现溶液颜色有点发淡蓝，但没有处理，给病人输入了，病人没有异常反应。大家一起说起时，几位高年资的老师说他们也遇到过，他们说奥美拉唑加在葡萄糖里或者氯化钠里，一半不变色，但是加在糖盐（葡萄糖氯化钠注射液）里就会变色，但原因没搞清楚。而且变色后输入的病人都没有其他异常反应。

无意中翻开健康报时，突然发现有相关内容，也提到类似情况。原来是这样的原因：

是因为奥美拉唑在酸性环境中不稳定，容易变性变色。查了一下，发出来，大家分享：“奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。尤其在酸性条件时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合沉淀现象。因此，注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用，一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg（相当于奥美拉唑40mg），乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量，以保证在贮存和使用时稳定有效。从以上分析得出，pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素［1］，奥美拉唑在碱性条件下是稳定的，而在酸性条件下不稳定，容易变色。奥美拉唑注射液说明书规定：临用前将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静滴时间不得少于20min，要求稀释后必须在4h内使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5,生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液pH值为4.5～7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定，即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明，也忽视了大输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。因此，有的临床科室使用了250ml或500ml大输液作为稀释溶媒，其中，葡萄糖大输液的酸性较强，如以500ml来稀释药液，药物的稀释液仍有较强的酸性，而且静脉滴注时间延长，其中的药物很容易发生结构变化，产生变色和逐渐聚合为沉淀。也有文献报道奥美拉唑注射液变色因素主要来自注射器污染杂质；不同的变色反映污染了不同的杂质。”

鉴于以上原因，有关专家给出如下建议：

(1)糖盐无禁忌者，推荐选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液来配置注射用奥美拉唑最好。

(2)0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml 输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。

(3)奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物，特别是像VitC等一类的酸性药物。

(4)配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。

(5)本品输液应现用现配。配置好的输液最好在2h内用完，最多不要超过4h。

(6)在整个静脉滴注过程中应注意避光。

(7)使用碘酒等消毒瓶塞时，一定要用酒精擦干净。

(8)奥美拉唑输液变色后，不能再继续使用。