余芙膏治疗急性软组织损伤的临床研究

余芙膏治疗急性软组织损伤的临床研究
发表时间：2011-08-26T08:54:03.997Z 来源：《中外健康文摘》2011年第18期供稿作者：姜江周斌陈学先夏小鹏顾伏龙王鹏翔糜大国卢炜
[导读] 余芙膏是我院骨伤科自制传统特色药膏，由止痛消炎膏和芙黄膏配制而成。

姜江周斌陈学先夏小鹏顾伏龙王鹏翔糜大国卢炜（南通市中医院江苏南通 226001）
【中图分类号】R274.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)18-0065-03
【摘要】目的观察余芙膏外敷治疗急性软组织损伤的临床疗效。

方法将160例急性软组织损伤病例随机分成2组，治疗组80例用余芙膏治疗，对照组80例用奇正消痛贴膏治疗，记录首次治疗后第1、2、3、7天的疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、肌肉僵硬、功能障碍评分。

结果治疗组在疼痛、肌肉僵硬方面与对照组作用相当，在肿胀、瘀斑、压痛、功能障碍方面显示明显优势，整体疗效优于对照组。

结论余芙膏对急性软组织损伤有显著治疗作用。

【关键词】急性软组织损伤余芙膏外敷中医药疗法
余芙膏是南通市中医院骨伤科自制传统特色药膏，由止痛消炎膏（苏药制字Z04001989）和芙黄膏（苏药制字Z04000445）1:1等量配制，专治急性软组织损伤，经30余年长期临床使用，疗效确切。

在广泛实践的基础上，我们作了初步的临床研究，表明：余芙膏对急性软组织损伤具有明显的活血化瘀、消肿止痛功效。

1 资料与方法
1.1 一般资料本组160例，为2009年8月至2010年11月我院门诊急性软组织损伤患者，男97例，女63例；年龄10～63岁；部位：腕31例，肘21例，肩13例，膝21例，踝35例，足27例，胸壁6例，腰臀部6例；病程72小时以内。

两组治疗前性别、年龄、病程及观察指标评分等均无显著差异（表1、2），具可比性。

表1 治疗前两组性别、年龄、受伤时间比较
注：1) 两组性别卡方检验，P＞0.05; 2) 两组年龄、病程t检验，P＞0.05。

1.2 诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]有关急性软组织挫伤和关节扭伤诊断标准。

有明显的外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、肿胀、淤斑，或皮下血肿，压痛，肢体或关节功能障碍。

X线查无骨折、脱位及骨病。

病程48小时以内。

1.3 排除病例标准：病程48h以上者；合并骨折、脱位、血管、神经损伤或肌肉、肌腱、韧带完全断裂者；开放性损伤者；颜面五官及会阴部损伤者；妊娠、哺乳期妇女或10岁以下患儿；过敏体质或对本组成药物已知成分过敏者；合并有心脑血管、肝肾及造血系统、神经系统等严重原发性疾病及精神病患者；局部有溃疡创面、皮肤湿疹等；未按规定敷药，无法判断疗效或资料不全影响观察者。

1.4 分组及数据处理将符合观察要求的急性软组织损伤患者随机分成对照组和治疗组各80例，从疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、肌肉僵硬和功能障碍等方面进行观察并根据评分标准评分，所有数据应用SPSS11 统计软件包处理：计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，重复测量资料用方差分析，等级资料用广义估计方程分析。

检验水准（α=0.05），P <0.05 表示差异有统计学意义。

1.5 治疗方法治疗组：根据损伤及肿胀面积，裁取折叠成大小约15cm×15cm的敷药专用桑皮纸6～8层（层中夹附大小相当透气薄膜一张，以防药油外渗、降低疗效及污染衣物），均匀摊涂各自药膏约3mm厚，药上加覆一层薄皮纸（减少皮肤刺激、易于取换），贴敷患处，绷带包扎牢固，一日换敷一次；对照组：奇正消痛贴膏（西藏林芝奇正藏药厂，【批准文号】国药准字Z54020113），贴敷患处，一日一贴。

两组均连续贴敷3天，分别记录首次治疗后第1、2、3、7天的相关数据及不良反应，期间停用与本病相关的其它治疗及药物。

1.6 观察指标及评分标准：
疼痛：不痛（0分）；疼痛，能忍受，不影响生活和工作（1分）；疼痛，影响正常生活和工作（2分）；疼痛难忍，严重影响生活和工作（3分）。

压痛:无（0分）；有压痛，能忍受（1分）；压痛明显，皱眉称痛（2分）；稍压即痛，拒绝触摸（3分）。

肿胀：无（0分）；轻度肿胀，不超过邻近部位骨性突起（1分）；肿胀，与邻近部位骨性突起相平（2分）；明显肿胀，超过邻近部位骨性突起（3分）。

瘀斑：无（0分）；瘀斑淡紫色,面积小于2 cm ×3cm（1分）；瘀斑紫色,面积4 cm ×4 cm 以内（2分）；瘀斑深紫色,面积4 cm ×4 cm 以上（3分）。

肌肉僵硬：无（0 分）；局部软组织变硬，弹性存在（1 分）；局部软组织僵硬，弹性减弱（2 分）；局部软组织僵硬如板状，弹性消失（3 分）
功能障碍：无（0分）；轻度，与健侧比较活动度减少30%以内（1分）；中度，与健侧比较活动度减少30%～50%（2分）；重度，与健侧比较活动度减少50%以上（3分）。

1.7 疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]治疗急性软组织损伤临床疗效标准评定：痊愈：症状消失，功能活动恢复正常，积分下降90%（含）以上；显效：症状明显缓解，功能活动基本恢复，能参加正常工作，总积分下降70%（含）以上；好转：症状缓解，功能活动改善，能做轻工作，总积分下降30%（含）以上；无效：与治疗前相比，症状、体征改善不明显，积分下降30%以下。

2 结果与分析
2.1 治疗前后各观察指标评分见表2。

结果显示：两组治疗后各观察指标评分均逐日下降，说明两组对急性软组织损伤治疗整体均有显著改善作用。

2.1.1 疼痛、肌肉僵硬：治疗前后比较，两组P均＜0.05，说明两组治疗对缓解疼痛及肌肉僵硬都具有显著疗效，而各观察点组间对
比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.1.2 压痛、功能障碍：与治疗前比较，两组P均＜0.05；组间比较，开始治疗后第1、2天，P＞0.05,第3、7天，P＜0.05，说明：在压痛及改善功能活动方面，两组治疗2天内，差异无统计学意义，3天后，治疗组明显优于对照组。

2.1.3 肿胀：较治疗前，治疗组治疗后各观察点P均＜0.05，而对照组开始治疗后第1、2天，P＞0.05，第3、7天，P＜0.05；治疗后各观察点组间对比，P均＜0.05。

说明对照组在治疗早期对急性软组织损伤肿胀并未表现出明显的改善作用，而治疗组则明显优于之。

2.1.4 瘀斑：治疗前后比较，治疗组P均＜0.05，而对照组则在第7天(P＜0.05）才显示治疗前后的统计学差异（第1、2、3天：P＞0.05）；治疗后各观察点组间对比，P均＜0.05。

说明对照组在治疗早期对急性软组织损伤瘀斑也未表现出明显的改善作用，而治疗组则显示出明显的优势。

表2 两组治疗前后各观察指标评分（x-±s）
注：与治疗前比较：1)P＞0.05，2)P＜0.05；与对照组比较：3)P＞0.05，4)P＜0.05（方差分析）。

2.2 两组各观察点疗效比较（表3-6）。

表3.治疗后1天疗效比较
注：1) 与对照组比较，广义估计方程分析，P＞0.05。

表4.治疗后2天疗效比较
注：2) 与对照组比较，广义估计方程分析，P＜0.05（表5、6同）。

表5.治疗后3天疗效比较
表6.治疗后7天疗效比较
结果显示：首次治疗后第1天，两组疗效（显效率）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），第2、3、7天，差异有统计学意义（ P＜0.05），治疗组优于对照组。

2.3 不良反应治疗组2例出现局部皮肤发红，瘙痒，治疗结束后，症状逐渐消退；对照组2例出现皮肤红疹、瘙痒，2例连续3天贴敷后出现水泡，经对症处理，症状逐渐消失。

综上所述，两组治疗对急性软组织损伤均有明显的止痛作用，其他各观察指标治疗组均优于对照组，特别在肿胀、瘀斑方面优势更加明显，整体疗效也优于对照组。

3 讨论
余芙膏是我院骨伤科自制传统特色药膏，由止痛消炎膏和芙黄膏配制而成。

方中乳香、没药破血逐瘀，皂刺软坚消肿，生草乌、生南
星祛瘀解痉，宣痹止痛，芙蓉叶、大黄凉血止血，活血祛瘀，既止新血渗入肌腠，又制皂刺、草乌、南星之温；赤小豆利湿消肿，行血止痛；冰片清热舒筋、散瘀止痛，诸药合伍，相得益彰,共奏活血化瘀，消肿止痛之功。

药理研究证实: 木芙蓉提取液对大鼠的炎症反应有显著的抑制作用[2]；大黄其所含鞣质能缩短凝血时间,降低毛细血管通透性, 增加血小板、纤维蛋白原含量,具有局部收敛止血作用，而大黄中的龙胆大黄酸，其消炎镇痛作用与阿司匹林、保泰松相匹敌[3-5]；乳香、没药具有改善微循环功能，乌头碱及次乌头碱具有镇痛、抗炎、局部麻醉作用；冰片不仅有清热止痛、防腐止痒之作用，作为透皮剂能促进皮肤对药物的吸收，其所含的龙脑、异龙脑均有抑制大鼠蛋清足趾肿胀作用，异龙脑还对巴豆油性耳廓肿胀有抑制作用[6]；配合皂刺、南星、赤小豆等其他中药复方外敷，由于活血化瘀等药物的相互协同作用，使之对急性软组织损伤具有明显抗炎、消肿和止痛功效。

余芙膏其止痛作用与骨伤科传统首选药膏——奇正消痛贴膏相匹敌，而在肿胀、瘀斑及功能障碍方面却具有明显优势，一般外敷3天即可，值得推广运用。

当然，其临床使用方便性不如奇正消痛贴，需待剂型改革等进一步研究，加以改进。

参考文献
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.342.
[2]张昊.木芙蓉提取液抗炎作用的实验研究[J].上海第二医科大学学报,1988,18(增刊):91.
[3]曾昭洋,张乾军,宋贵杰.敦煌消肿镇痛膏治疗急性软组织损伤临床观察[J].中医正骨,2006,18(2):26.
[4]温枫.大黄的药理作用及其临床应用[J].山西中医,2000,16(3):53.
[5]李玉敏.大黄药理作用机理探讨[J].河南医药信息,2002,10(6):37.
[6]罗毅文,孙之镐,谭新华,等.西红花软膏修复急性软组织损伤的临床观察[J].中医正骨,2006,18(6):1.。