我院药品不良反应上报情况分析与评价

我院药品不良反应上报情况分析与评价

目的分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法对我院2015年上报的ADR报告进行分析、评价。结果2015年我院共上报201例ADR。其中，一般的ADR 108例（53.7%），新的一般的ADR 67例（33.3%），严重的ADR 20例（10.0%），新的严重的ADR 6例（3.0%）；男性患者90例（44.8%），女性患者111例（55.2%）；40～79岁患者构成比最高；给药途径中以静脉滴注的比例最高（84.6%）；引起ADR发生率最高的药物为抗感染药（26.7%）；主要累及的系统/ 器官为皮肤及附件（37.3%）。结论我院应进一步加强ADR的监管与防范，规范临床用药，加强患者用药宣传，确保用药安全。

[Abstract] Objective To analyze the characteristics，regularity of adverse drug reaction （ADR）reports so as to provide reference for the rational use of drugs in clinic. Methods ADR reports collected in Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College in 2015 were analyzed and evaluated. Results There were 201 ADR reports collected in our hospital in 2015.Among the ADR reports，there were 108 cases（53.7%）common ADR，67 cases （33.3%）of new and common ADR，20 cases （10.0%）were severe ADR and 6 cases （3.0%）were new and severe ADR；

90 cases （44.8%）were male and 111 cases （55.2%）were female；Patients aged from 40 to 79 years accounted for the largest proportion；The main administration route causing ADR was intravenous infusion （84.6%）；The most frequency in suspected drugs was anti-infective drugs （26.7%）；Skin and appendages damage was the most frequent ADR （37.3%）. Conclusion Our hospital should strengthen ADR monitoring and prevention，clinical medication should be further standardized and the related knowledge of drugs should be publicized to ensure the patients′ medication safety.

[Key words] Adverse drug reaction；Analysis；Evaluation

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]，不仅加重患者的不适和痛苦，还会带给家庭、社会沉重的负担。近年来，随着临床用药品种日益增多，人均用药率、群体用药频度和数量不断上升，ADR引发的问题更加突出和严峻[2]。对ADR 进行监测和处理，分析评价报告是设置药物安全界限的有效保障，同时也是促进临床安全、合理用药的重要手段[3]。现通过回顾性分析统计我院2015年上报的ADR，探讨ADR的发生规律及特点，以保障临床安全合理用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

检索2015年由我院上报国家药品不良反应监测系统中所有的ADR报告。

1.2 方法

对ADR涉及的患者情况（性别、年龄）、上报人员、引起ADR的药品、给药途径、临床表现、转归等进行分类统计。

2 结果

2.1 一般情况

2015年我院共上报ADR报告201例。报告类型中，一般的ADR 108例（53.7%），新的一般的ADR 67例（33.3%），严重的ADR 20例（10.0%）；新的严重的ADR 6例（3.0%）。上报人员中，医生上报109例（54.2%），护士上报57例（28.4%），药师上报35例（17.4%）。

2.2 ADR患者基本情况

201例ADR中，男性患者90例（44.8%）；女性患者111例（55.2%）。患者年龄1～87岁，在发生ADR的患者中，60～69岁者所占比例最大（表1）。表

1 ADR患者基本情况（n）

2.3 引发ADR的给药途径分布

201例ADR报告中，怀疑由单一药品引起的191例，由联合用药引起的10例。涉及静脉滴注、静脉注射、肌内注射、皮下注射、口服给药、局部外用6种途径（表2）。

表2 引发ADR的给药途径分布

2.4 ADR涉及的药品种类分布

根据《临床用药须知》（2010年版）分类方法，将201例ADR涉及的药物进行分类统计，引发ADR最多的为抗感染药，共57例，其次为心血管系统药和中药制剂，各26例（表3）。

表3 ADR涉及的药品种类分布

2.5 ADR累及的系统/器官及临床表现

在201例ADR报告中，发生在各系统的ADR共计241次（涉及到全身多个系统的ADR做了多次统计，共计有241例）。其中皮肤及其附件损害最多，达到37.3%，其次为心血管系统和胃肠系统损害（表4）。

表4 ADR累及的系统/器官及临床表现