从疽证论治现代疾病及小金丹应用延展专题介绍

从疽证论治现代疾病及小金丹应用延展专题介绍

侯雅静1 刘玥芸1 李晓娟2 陈家旭1，2 肖 飞3

（1北京中医药大学中医学院，北京，100029；2暨南大学中医学院方证研究中心，广州，510632；3健民药业集团药物研究院，武汉，430052）阴疽是一类病情缓慢的阴性疮疡疾病的总称，其研究涵盖范围广，如附骨疽、脱疽、Array痒痈、流痰、流注、乳癖、瘤、癌等。中医理论认为阴疽的产生通常是因阳虚或气血不

足，加之外感六淫，或七情内伤，或饮食不节，导致寒痰凝结，气血瘀滞，进而化为阴

毒，内损筋骨、脏腑，其形成的病理因素为气、血、寒、痰、瘀。《黄帝内经》所言：

“疽为五脏之毒”可以理解为阴疽的产生多伴有脏腑的虚损，脏腑功能不调会加重病情发

展。当五脏功能不调，正气亏虚，感染寒、痰、湿等性阴的外邪，则易凝滞气血形

成瘀邪，正气亏虚推动无力，无法鼓邪外出则酿瘀成脓，渐成阴疽之证，其损耗涉及心、

脾、肾。

现代研究认为，阴疽主要包涵外科及妇科疾病，例如外科有慢性骨髓炎、闭塞性动

陈家旭教授

脉硬化症等，而妇科则涉及乳腺增生、乳房纤维瘤等，前者多以正气不足伴随寒湿侵袭

合并细菌感染，后者多以肝肾不足，气滞血瘀引发。上述多种疾病虽诱发病因多样但患部成脓是其主要病理特征，寒、痰、血瘀是其主要病理因素，伴随脏腑损耗是其主要病证表现，皆是从疽证统一论治的理论基础。

小金丹出自清代王洪绪《外科证治全生集》，《中华人民共和国药典》载有多种小金丸（胶囊）等多种剂型，由麝香、枫香脂、木鳖子、制草乌、五灵脂、地龙、乳香、没药、当归、香墨等药组成，方中以制草乌为君药，辛热逐寒湿、通经络、消肿痛；木鳖子散结消肿、攻毒疗疮、为“除痈毒之要药”，五灵脂活血化瘀止痛，共为臣药；枫香脂活血止痛、解毒生肌、凉血止血，地龙咸寒、“能引诸药直达所”，麝香辛窜、通利经络、活血散结，乳香、没药活血散瘀、消肿止痛，当归养血活血，调经止痛，共为佐药；香墨消肿化痰，且色黑入血，以为使药。诸药合用，共奏温经散寒、化痰祛湿、消肿散结、化瘀止痛之功效。

现代研究表明，阴疽类疾病的溃脓多伴有细菌感染和炎性反应，例如：慢性骨髓炎多为金黄色葡萄球菌感染，而炎性因子TNF-α和IL-6也是其重要检测指标；膝关节滑膜结核属于“流痰”范畴是阴疽的一种，此类疾病首先会出现结核杆菌的感染，其次伴有滑膜炎性病变例如软组织水肿、关节增生等破坏骨质。而小金丹中的多味药材在现代药理研究中被证明有较强的抗菌及抗炎作用，这也为小金丹治疗阴疽提供现代医学理论基础。小金丹中君药木鳖子被证明具有抗炎、抗病毒及抗菌杀螨的作用，其活性成分木鳖子皂苷,能显著抑制角叉菜胶引起的足踝浮肿；在单磷酸阿糖腺昔交联物及植物毒素蛋白抗乙型肝炎病毒的体外研究中表明木鳖子素5～40 mg/mL浓度变化中有轻度到明显抗病毒作用，同时木鳖子的汤剂与粉剂对白色念珠菌、葡萄球菌及化脓链球菌的生长具有一定的抑制作用。地龙中可提取出多种抗菌蛋白，有学者提出肽类物质是地龙体液抗菌系统的抗菌成分，而从地龙中提取的抗菌蛋白具有非专一性的免疫应答。五灵脂乙酸乙酯提取物能显著降低炎症组织的前列腺素E（PGE）含量发挥抗炎作用，并且其提取物均能显著改善大鼠急性血瘀模型的全血黏度、血浆黏度、血沉和红细胞积压等病理特征。这些研究成果皆为小金丹的临床应用提供了科学基础。

小金丹作为中医经典名方，治疗阴疽初期之证，发展到现代运用于治疗多种疾病，例如甲状腺肿、乳腺增生症、慢性

基金项目：国家自然科学基金项目（81630104，81973748）；健民集团小金胶囊国家中药标准化项目（ZYBZH-C-HUB-20）

通信作者：陈家旭（1966.03—），男，教授，博士研究生导师，研究方向：基于逍遥散的方证生物学基础，Tel：（0106）64286656，E-mail：

chenjiaxu@；肖飞（1977.11—），男，硕士，高级工程师，研究方向：新药临床研究和产品二次开发研究，E-mail:xfsrxbyws@163.

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盆腔炎、子宫腺肌症、阴茎硬结症、结节等体内外诸多虚寒性病变，充分体现了中医学“异病同治”的特点，是中医“异病同治”的典型代表。尽管如此，小金丹也并非万能的，活血化瘀，消肿散结是其“异病同治”的作用基础，而临床上疾病的病程往往错综复杂，病机亦虚实夹杂。因此，如何更准确地将小金丹运用到疾病治疗中，需要辨证论治，病证结合，从不同的症候群寻找相同病机以“谨守病机”，以探索小金丹“异病同治”的作用靶点和物质基础。

此次专题得到了《世界中医药》杂志、世界中医药学会联合会疽证专委会和健民集团的支持，健民集团作为具有近400年历史的中药老字号企业，有感于继承与发扬传统中医药、创新中医药的使命感与重要性，先后对小金胶囊（0.35 g/粒）进行了物质基础与作用机制研究、斑马鱼模型安全性研究、药物经济学与临床再评价研究，以及中药标准化研究，并获得国家中医药管理局专项支持。是小金系列品种中唯一入选该国家课题的企业，并且历时3年，从药材种植基地的建设、药材的炮制规范制订、药材质量标准、生产过程标准化、质量追溯系统的建立，到成品标准的提高做了大量研究。为我国中药质量标准研究与提高提供了典型示范。通过系列高水平研究，健民集团小金胶囊申请了发明专利4项，发表SCI等高水平科研论文10余篇，最终健民集团中药品种“小金胶囊（0.35 g/粒）”参与的现代创新研究项目——基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用，荣获2018年度国家科学技术进步奖二等奖。本次获奖的小金胶囊（0.35 g/粒）现代创新研究项目，是由海军军医大学（原第二军医大学）张卫东教授牵头实施，首次构建了基于整体观的中药方剂现代研究体系。

像小金丹这样的中医经典名方是历经千百年临床验证的中医瑰宝，是值得探索发掘的宝库。随着科技进步，现代经方研究也逐渐展开，涌现了像小金胶囊（0.35 g/粒）这样质量层次更高的剂型，各界学者从药效的临床及基础研究，组方思路及学术体系等不同方向开展经方理论探索。可以深入挖掘经方治疗适应症，扩大经方应用范围，拓宽经方制剂研究思路，为更好发展应用经方提供助力，更多的造福于人民。

陈家旭教授团队合影