2019年医药行业年终总结·政策篇

制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法
制定加强医生队伍管理的办法
制定医疗联合体管理办法
制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件
制定促进社会办医持续健康规范发展的政策文件
制定进一步规范医用耗材使用的政策文件
领域 总体规划 供给端 支付端
使用端
按照2019年医改重点工作任务，以及两会上李 克强总理的有关部署，今年三医工作大体围绕这 些方向展开。
文件要求综合 医改试点省份 （浙江、安徽、 福建、重庆、 四 川、陕西、 江苏、 湖南、 青海、宁 夏、 上海）先行 先 试，发挥好排
头兵作用
2020年９月底前
探索高值医用耗材按类别集中采购
2020年
加大高值医用耗材重点治理清单耗的使用治理力度
2020年
加强医疗机构用药目录管理和规范，及时调整优化用药目录
医疗
公立医院绩效考核推进医 疗服务精细化监管；优先、 合理用药，加强医疗机构 用药规范管理；医疗服务
价格调整
医改3号文：未来集采的三大趋势
带量采购
国家组织的第一批带量采购采购工作如今已经进入采购阶段，就目前药品价格下降幅度、采购量完成情况以及企业 供应情况，该项举措取得了较好的成效。在此基础上的进一步推行有迹可循，第二批、第三批……会陆续展开。按照 规定，省级除了落实国家带量采购结果外，对未纳入国家采购范围的药品也将开始行动起来。由此，集团采购、医 联体采购将成为主要集采模式，而“以量换价”的采购方式将是未来集采的主流。
药品集采是三医联动改革快速推进的突破口，是十分重要的一环。 在过去的一年里，国家组织带量采购是最为重大和关键的工作安排之一。
医保
医保与医院直接结算、 腾空间、支付方式改革， 统一医保支付标准；建 立医保基金管理机制
全面深化国家组织 药品集中采购和使 用改革
医药
品种、方式、价格多方 联动；一致性评价、药 品追溯提高药品质量； 产能调查、监测确保药 品供应；药品价格监测
3月5日，十三届全国人大二次会议开幕，国务院总理李克强的政府工作报告中对2019年政府的工作 计划做了规定，具体在开篇表格有所体现。会议期间，各医药行业的人大代表就医保目录调整、国家谈判、 国家组织带量采购、以及疫苗监管、中医药事业发展等表达了自己的建议。回首2019年，这些要点都是 今年三医工作的重要内容。
主导政策梳理
主导政策梳理 支付端 行业趋势
供给端 使用端
有关政策总述
医改是贯穿医药、医保、医疗政策的主线，是整个行业发展方向的指南针。目前，我国已经基本确立了以 “三医联动”为核心的改革策略，即从医药的供给端、支付端以及使用端进行联动式改革。为此，今年的三医信 息化已全面启动，从医保编码到UDI都将使联动改革更加顺利的进行。而两会的召开，以及国家层面出台的诸多 政策，如2019年医改重点工作任务，医改2、3号文的发布都为今年医改确定了方向。如果我们不懂改革的逻辑， 可能会觉得这些政策杂乱无章，从而忽视了整体环境的变化。
价格联动
“依托省级药品集中采购平台，建设全国统一开放的药品公共采购市场，统一编码、标准和功能规范，推进药品价格 等相关信息互联互通、资源共享，促进药品价格全国联动”，价格联动了，医保支付标准也将趋于统一 。近年，我国 各省均有价格联动政策出台，联动范围及方式各有规定，但对于实现全国药品价格一盘棋仍存疑虑。带量采购的价格 是以量为前提，简单低价联动有悖于带量采购的初衷，因此这里的“全国价格联动”，必然不会是将低价简单照搬。
制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件
发布鼓励仿制的药品目录
制定改进职工医保个人账户政策文件
制定医疗保障基金使用监管条例
深化医药卫生 制定互联网诊疗收费和医保支付的政策文件
体制改2019 制定医疗机构用药管理办法
年重点工作任
务
制定深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见
制定建立完善老年健康服务体系的指导意见
医改3号文：以集采撬动三医联动
今年6月份发布的2019年深化医改重点工作任务中，国家提出了“制定以药品集中采购和使用为突破口进 一步深化医改的政策文件”的任务安排。11月29日，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药 品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知(国医改发〔2019〕3号)》出台。
城市医联体和县域医共体试点名单已经公布，相关工作正在 稳步推进中
2020年
确定及调整医保总额预算指标和按病种付费等支付标准
-
2020年
探索对紧密型医疗联合体等纵向合作服务模式实行医保基金总额付费
按照各省县域医共体政策的规定，大部分省份推进落实总额 付费
2020年
完善慢性病等重点疾病分级分类管理制度并组织实施
根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，今年各项政策密集出台，其中不乏一些重要文件对我国未 来医改工作起着举足轻重的作用。3月，李克强总理在十三届全国人大二次会议上发布《2019年中国政府报告》， 为全面深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设，提出了多项工作计划；2019年6月，国务院出台《深化医药 卫生体制改革2019年重点工作任务》，部署今年深化医改重点工作；以 及11月发布的医改2号文、3号文，都是 对深化医改有着重要指导性作用的纲领性文件，而今年各项政策也基本围绕这几大文件制定。
-
其他重点任务
2020年 2020年12月底前
开展二级及以下公立医疗机构绩效考核 全面建立重点药品监控机制
2020—2022年 各省加大医疗服务价格动态调整力度，与“三医”联动改革紧密衔接
国家有关政策已经出台
25个省份已经公布重点监控目录
各省医疗服务价格调整工作均有进展，贵州省、湖北省以及 深圳市等就动态调整有关内容发布文件
一票制
“鼓励由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算药品货款。”在2号文中也有涉及，似乎预示着“一票制”的 到来。可“两票制”才全面实施不久，“一票制”真会来的这么快吗？从各项规定看，以国家带量采购品种为主， 以综合医改试点省份为先，是现阶段探索该项工作的第一步。从部分品种、部分地区先行尝试，如果试行成功，才 可能全国推广。
三医信息化--医保编码，UDI，卫健委编码
过去，国内三医相关领域有的编码虽然有国标、行标，但各地在使用过程中进行了本地化改造，本质上并没 有统一。但随着医改进程的不断深化，各项工作无论是医药、医疗还是医保，都对信息化统一有着较高的需求， 因此，我国三医信息化建设逐步走向统一，并且在今年取得了新的进展：
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1月
2月
3月
4月
5月
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10月
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12月
医改 0
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医疗 4
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医保 0
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医药 3
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7源自文库
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医药 医保 医疗 医改
本年度大型政策概览
从政策发布的类别来看，随着现代医院管理制度建设进程的加快，今年医疗政策发布较去年有所增加。其次是 医药政策，其中涉及国家组织集中采购、仿制药一致性评价、以及各法律法规等重要内容。医保方面，今年虽然发 布数量不多，但重磅政策比比皆是。
医改2号文：全国推广福建、三明模式
11月15日，国务院印发《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，明确在全国 范围内进一步推广福建省及其三明市医改经验。
从2012年开始，三明市启动医改，经过多年探索，针对医药、医疗、医保进行大胆突破：
；
正如在12月6日的相关新闻发布会上所说，福建省和三明市以攻坚克难的担当精神、斗争精神，创新体制机制、突破利益藩篱， 强化医疗、医保、医药联动改革，针对性地破解了许多难题，建立了一套比较完整的政策体系和实施路径，方向正确、路径清晰、 措施有力、成效明显。而这些举措对于已经进入深水期和攻坚区的全国医改来说，是非常宝贵的经验。因此，在福建及三明做法的 基础上，国家对接下来的全国医改工作做出了具体的近期规划。
2019年重要会议
供给 支付
1月10-11日，全国药品监督管理工作会议在京召开，会上计划完善法规标准体系，落实四个最严， 并且深化审评审批制度改革，推进疫苗监管体系。
1月17日-18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开，提出完善药品注册法规标准体 系，深化药品审评审批制度改革；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要 求和指导原则等药品注册管理重点工作。
2020年2月底前
全面推进公立医院薪酬制度改革
2020年
开展紧密型医疗集团和县域医疗共同体试点，鼓励中医医院和民营医 院牵头
已有省份就相关类别的高值耗材开展带量采购工作
7月31日，国家终于出手对高值耗材开始整治《治理高值医 用耗材改革方案》正式颁布
国家药品使用监测平台上线
2017年，试点开展薪酬制度改革文件出台。到目前为止， 全国多地市已经展开相关工作
俗话说“温故知新”，在2019已经余额不足之际，我们带你一起回顾过去一年的重磅级政策，希望我们能从 瞬息万变的大环境中，找出“医改”的底层逻辑，为企业及时把握医改的风向标提供帮助。
2019年三医工作重点任务
来源
计划制定文件
制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动 （2019—2030年）、健康中国行动组织实施和考核方案
来源
计划
继续提高医疗保障水平
落实异地就医直接结算政策
2019年国务院政 高血压、糖尿病等门诊用药纳 入 府 工 作 报 告 相 关 医保报销 工作任务 (十三届 全 国 人 大 二 次 会 加快建立远程医疗服务体系 议)
支持中医药事业传承创新发展
加强疫苗全程监管 促进社会办医
2019年重要会议
两会
1月10日-11日，国家医保局在北京召开了第一次全国医疗保障工作会议，会议全面总结了2018年医 疗保障工作，研究部署2019年医疗保障重点任务。
会议指出，2019年将按照“千方百计保基本、始终做到可持续、回应社会解民忧、敢于担当推改革” 的要求，完善中国特色医疗保障制度，夯实医保基金管理基础。就维护医保基金安全、建立统一的城乡居 民医保制度、医保目录动态调整机制、深化医保支付方式改革、推动药品招采制度改革，以及推进推进标 准化和信息化建设等工作做了计划部署。
医药行业年终政策总结
前言
2019年，我们迎来了建国70周年，同时也迎来了新医改的第一个十年。自2009年3月，《关于深化医药卫生 体制改革的意见》出台以来，我国医改翻开了新的篇章，公立医院综合改革，建立分级诊疗制度，全民医保覆盖， 医保支付方式改革，药品保障供应等都是这些年改革的工作重点。随着医改的不断深化，各项工作扎实推进，并 且取得了积极的进展，而今年提出的新举措、新政策，更是使得医改进程在之前基础上向前迈进了一大步。
在3月15日的闭幕会上，李克强总理就医药领域，明确提出继续提高医疗保障水平，政府和社会共同出 力，最终实现缓解民生之痛的要求。
医改
5月19日，全国医改工作电视电话会议，定调下一步医改力度会更大。 会上提出今年要在区域医疗中心建设、“互联网+医疗健康”等方面取得新进展，并积极促进社会办医 持续健康规范发展。就促进中医药良性发展依然是我国工作要点，要求在防病治病发挥好中医药独特优势。 集中采购制度改革方面，会议要求完善和全面推开国家组织药品集中采购制度，继续推动降低药品和高值医 用耗材虚高价格，并且同步推进医疗价格、医保支付、薪酬制度等综合改革。
政策导图
本年度大型政策概览
根据统计，截至12月13日，本年度大型政策共计发布110余个，除第一季度，其他三季政策数量情况较为平均。 其中，11月份发布大型政策最为密集，包括今年两大医改重要文件2号文与3号文，以及新一轮的医保谈判结果均 在这个月接连落地。
2019年度大型政策发布一览
16
14
12
10
发文机构上，卫建委作为医疗政策发布的主要部门，以40个大型政策发布，居于各部门政策发布数量榜首。
政策类别一览
7, 6%
24, 21% 40, 36%
42, 37%
发文机构详情
13, 12% 14, 12%
23, 20% 23, 20%
40, 36%
医改 医疗 医药 医保
国务院 卫建委 医保局 药监局 其他
医改2号文：2020年医改计划出炉
计划时间 2020年 2020年９月底前
计划事项 扩大国家组织带量采购品种范围。试点医保直接结算 对未纳入国家带量采购的药品开展带量、带预算采购
目前情况
近日，第二轮带量采购品种报量文件流出，相关采购工作即 将拉开帷幕
已有多省正在探索开展，如湖南抗菌药物带量采购项目，河 北“两病”用药带量采购项目，江西带量采购项目等