1 适航制造符合性检查要求
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ACSEP 115:是否有规定的方法,使产品及其零部件的各自用 户能不断获得有关使用方面的信息(包括外场处理的使用问题)?
15
1.3 现场检查案例
使用困难报告: 是否有记录表明下列内容
重复
发生
信息收集
{ 事件描述、时间、方式、渠道 分类:重大类(向局方报告,按CCAR21.8); 非重大类
信息处理
适航制造符合性检查要求
制造检查综述
制造检查专业的职责和任务 TC过程中的制造检查 相关的方针与政策 制造检查人员的角色 面临的挑战与应对
2
1. 制造检查专业的职责和任务
制造检查 负责
1. 生产许可证 2. 生产检验系统批准书 3. 适航证 4. 出口适航证 5. 特许飞行证 6. 适航批准标签
CCAR-21
型号合格审定程序
2. AP-21-04
生产许可审定和监督程序
3. AP-21-AA-2008-05
民用航空器及其相关产品适航审定程序
4. AP-21-08
仅依据型号合格证生产的审定 和监督程序
5. AP-21-12
1. AP-183-02
生产检验委任代表委任和管理程序
2. AC 等等
生产制造主管检查员工作程序
保证产品符合 经批准的型号设计
8
1.3 制造检查专业:生产批准
制造检查人员的任务 组织机构
质量控制系统
评审
生Leabharlann Baidu设施
9
1.3 制造检查专业:生产许可审定
重点
质量控制系统的评审
难点
文件评审
质量控制资料对CCAR21.143条的符合性
现场评审
质量控制系统运转的有效性,即是否执行质 量控制资料的要求
10
6. AP-21-13 代表外国适航当局进行生产监督的程序
5
1.2 制造检查专业:型号合格审定
适航部门
民用航空产品设计批准的过程
型号合格证 (TC)
型号合格证更改(TCA) 产品
型号设计批准书(TDA) 型号设计批准书更改 (TDAA)
符合相应 适航标准
型号设计大改
6
1.3 制造检查专业:生产批准
1.3 质量控制资料评审的案例-设计更改落实
构型控制包括:构型状态标识、更改控制、构型状态记录 和构型审核 设计更改落实: 它是构型控制的一部分 ACSEP 401: 加工指令及其修订是否经审查、批准、控制 并有文件记录?
11
1.3 质量控制资料评审的案例-设计更改落实
在制品
供应商交付的 零部件
12
设计更改落实
库房中
装机件
厂内 使用中
1.3 质量控制资料评审的案例-设计更改落实
设计更改落实评估
需要落实 ?
No
生产工艺文件
Yes No
发放 ?
生产工艺文件
Yes No
闭环 ?
Yes 专门的生产工艺文件
13
评估记录
在制品
正式更改
No 工序错过 ?
临时更改
Yes
1.3 制造检查专业:生产批准
质量系统的现场评审 (ACSEP)
Aircraft Certification System Evaluation Program
六
组织管理 (17项)
个
方
设计控制 (10项)
面
软件质量控制 (15项)
项
制造过程 (37项)
130
制造控制 (34项)
供应商控制 (17项)
14
1.3 现场检查案例
使用困难报告: CCAR21.8
19
确认航空器符合 经批准的状态并 在一定的限制条 件下,可以飞行
1.5 制造检查专业:证后管理
生产批准书证后管理的目的 对生产批准书持有人进行监督确保: ● 经批准的质量系统持续符合规章要求并保持正常 运转; ● 所生产的产品符合经批准的设计资料并处于安 全可用状态; ● 对所发现的问题采取积极有效的措施
制造检查 参与
1. 型号合格证 2. 型号设计批准书 3. 补充型号合格证 4. 零部件制造人批准书 5. 技术标准规定项目批准书
制造检查 少量介入
1. 改装设计批准书 2. 型号认可证 3. 补充型号认可证 4. 民用航空器材料、零部件、机载设备设 计批准认可证
5. 外国适航证认可书
3
1. 制造检查专业的职责和任务
20
1.5 制造检查专业:证后管理
证后管理的主要任务: ● 质量保证系统 (包括质控资料)更改审批 ● 日常监督 ● 质量系统评审 ● 使用困难调查 ● 供应商监督 ● 委任代表管理
21
1.6 制造检查专业 代表外国适航当局进行生产监督
17
1.4 制造检查专业:航空器适航检查
航空器适航检查目的 为颁发适航证件而对航空器进行的检查
标准适航证 特殊适航证
适航证
特许飞行证
第一类特许飞行证 第二类特许飞行证
适航证件
出口适航证
外国适航证认可证
18
1.4 制造检查专业:航空器适航检查
航空器适航检查任务
适航证
特许 飞行证
确认航空器符 合经批准的型 号设计并处于 安全可用状态
ACSEP 112 :对接收到的产品和产品的零部件的使用问题/使用 困难,是否有反馈的规定?
ACSEP113:被评审工厂是否对局方或用户提出的使用问题(包 括设计和制造)、不适航情况、不安全特性或特征进行了调查, 并立即采取了纠正措施?
ACSEP 114:当怀疑或已知在役产品存在不符合问题时,程序 是否规定了在必要时通知用户和召回产品的方法?
信息反馈
16
信息分析 根本原因类别:设计/制造 使用/维修 供应商
措施
纠正措施、 预防措施
{ 反馈对象
重大类:局方,客户 非重大类:客户
设计更改 ICA更改 制造过程改进 可靠性管理 培训教材
反馈方式
SB
SIL ICA更改 召回等 培训
1.3 制造检查专业:生产批准
涉及到的主要表格
系统评审记录表 AAC-105 不符合项记录 AAC-163 生产批准/证件管理活动报告 AAC-219
生产批准书 • 生产许可证(PC) • 生产检验系统批准书 (APIS) • 技术标准规定项目批准书(CTSOA) • 零部件制造人批准书(CPMA)
7
1.3 制造检查专业:生产许可审定
适航部门
对欲重复生产该产品的制造人所进行的 资格性审定
建立并保持 符合CCAR21.139条
CCAR21.143条规定 质量控制系统
方针政策 制定
型号合格审定 制造检查
航空产品及 其零部件 生产批准
证后管理
4
职责
航空器 适航检查
代表外国 适航当局 生产监督
1.1 制造检查专业:方针政策的制定
1. CCAR-21
民用航空产品和零部件合格审定规定
2. CCAR183
民用航空器适航委任代表和委任单位 代表的规定
1. AP-21-03
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1.3 现场检查案例
使用困难报告: 是否有记录表明下列内容
重复
发生
信息收集
{ 事件描述、时间、方式、渠道 分类:重大类(向局方报告,按CCAR21.8); 非重大类
信息处理
适航制造符合性检查要求
制造检查综述
制造检查专业的职责和任务 TC过程中的制造检查 相关的方针与政策 制造检查人员的角色 面临的挑战与应对
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1. 制造检查专业的职责和任务
制造检查 负责
1. 生产许可证 2. 生产检验系统批准书 3. 适航证 4. 出口适航证 5. 特许飞行证 6. 适航批准标签
CCAR-21
型号合格审定程序
2. AP-21-04
生产许可审定和监督程序
3. AP-21-AA-2008-05
民用航空器及其相关产品适航审定程序
4. AP-21-08
仅依据型号合格证生产的审定 和监督程序
5. AP-21-12
1. AP-183-02
生产检验委任代表委任和管理程序
2. AC 等等
生产制造主管检查员工作程序
保证产品符合 经批准的型号设计
8
1.3 制造检查专业:生产批准
制造检查人员的任务 组织机构
质量控制系统
评审
生Leabharlann Baidu设施
9
1.3 制造检查专业:生产许可审定
重点
质量控制系统的评审
难点
文件评审
质量控制资料对CCAR21.143条的符合性
现场评审
质量控制系统运转的有效性,即是否执行质 量控制资料的要求
10
6. AP-21-13 代表外国适航当局进行生产监督的程序
5
1.2 制造检查专业:型号合格审定
适航部门
民用航空产品设计批准的过程
型号合格证 (TC)
型号合格证更改(TCA) 产品
型号设计批准书(TDA) 型号设计批准书更改 (TDAA)
符合相应 适航标准
型号设计大改
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1.3 制造检查专业:生产批准
1.3 质量控制资料评审的案例-设计更改落实
构型控制包括:构型状态标识、更改控制、构型状态记录 和构型审核 设计更改落实: 它是构型控制的一部分 ACSEP 401: 加工指令及其修订是否经审查、批准、控制 并有文件记录?
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1.3 质量控制资料评审的案例-设计更改落实
在制品
供应商交付的 零部件
12
设计更改落实
库房中
装机件
厂内 使用中
1.3 质量控制资料评审的案例-设计更改落实
设计更改落实评估
需要落实 ?
No
生产工艺文件
Yes No
发放 ?
生产工艺文件
Yes No
闭环 ?
Yes 专门的生产工艺文件
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评估记录
在制品
正式更改
No 工序错过 ?
临时更改
Yes
1.3 制造检查专业:生产批准
质量系统的现场评审 (ACSEP)
Aircraft Certification System Evaluation Program
六
组织管理 (17项)
个
方
设计控制 (10项)
面
软件质量控制 (15项)
项
制造过程 (37项)
130
制造控制 (34项)
供应商控制 (17项)
14
1.3 现场检查案例
使用困难报告: CCAR21.8
19
确认航空器符合 经批准的状态并 在一定的限制条 件下,可以飞行
1.5 制造检查专业:证后管理
生产批准书证后管理的目的 对生产批准书持有人进行监督确保: ● 经批准的质量系统持续符合规章要求并保持正常 运转; ● 所生产的产品符合经批准的设计资料并处于安 全可用状态; ● 对所发现的问题采取积极有效的措施
制造检查 参与
1. 型号合格证 2. 型号设计批准书 3. 补充型号合格证 4. 零部件制造人批准书 5. 技术标准规定项目批准书
制造检查 少量介入
1. 改装设计批准书 2. 型号认可证 3. 补充型号认可证 4. 民用航空器材料、零部件、机载设备设 计批准认可证
5. 外国适航证认可书
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1. 制造检查专业的职责和任务
20
1.5 制造检查专业:证后管理
证后管理的主要任务: ● 质量保证系统 (包括质控资料)更改审批 ● 日常监督 ● 质量系统评审 ● 使用困难调查 ● 供应商监督 ● 委任代表管理
21
1.6 制造检查专业 代表外国适航当局进行生产监督
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1.4 制造检查专业:航空器适航检查
航空器适航检查目的 为颁发适航证件而对航空器进行的检查
标准适航证 特殊适航证
适航证
特许飞行证
第一类特许飞行证 第二类特许飞行证
适航证件
出口适航证
外国适航证认可证
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1.4 制造检查专业:航空器适航检查
航空器适航检查任务
适航证
特许 飞行证
确认航空器符 合经批准的型 号设计并处于 安全可用状态
ACSEP 112 :对接收到的产品和产品的零部件的使用问题/使用 困难,是否有反馈的规定?
ACSEP113:被评审工厂是否对局方或用户提出的使用问题(包 括设计和制造)、不适航情况、不安全特性或特征进行了调查, 并立即采取了纠正措施?
ACSEP 114:当怀疑或已知在役产品存在不符合问题时,程序 是否规定了在必要时通知用户和召回产品的方法?
信息反馈
16
信息分析 根本原因类别:设计/制造 使用/维修 供应商
措施
纠正措施、 预防措施
{ 反馈对象
重大类:局方,客户 非重大类:客户
设计更改 ICA更改 制造过程改进 可靠性管理 培训教材
反馈方式
SB
SIL ICA更改 召回等 培训
1.3 制造检查专业:生产批准
涉及到的主要表格
系统评审记录表 AAC-105 不符合项记录 AAC-163 生产批准/证件管理活动报告 AAC-219
生产批准书 • 生产许可证(PC) • 生产检验系统批准书 (APIS) • 技术标准规定项目批准书(CTSOA) • 零部件制造人批准书(CPMA)
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1.3 制造检查专业:生产许可审定
适航部门
对欲重复生产该产品的制造人所进行的 资格性审定
建立并保持 符合CCAR21.139条
CCAR21.143条规定 质量控制系统
方针政策 制定
型号合格审定 制造检查
航空产品及 其零部件 生产批准
证后管理
4
职责
航空器 适航检查
代表外国 适航当局 生产监督
1.1 制造检查专业:方针政策的制定
1. CCAR-21
民用航空产品和零部件合格审定规定
2. CCAR183
民用航空器适航委任代表和委任单位 代表的规定
1. AP-21-03