关于硬脂酸镁产品质量的说明

关于硬脂酸镁产品质量的说明

山东聊城阿华制药有限公司根据不同用户的要求，将硬脂酸镁产品质量分为A、B两个等级，两个级别的硬脂酸镁有以下不相同点：

1.原料来源不同：

A级产品原料来源于印尼PT SUMI ASIH OLEOCHEMICALS，是由优质植物油（棕榈油）生产而成，非动物油脂生产；不含有转基因物质；硬脂酸（C18）含量批次之间基本稳定。

B级产品原料来源于国内，规格型号划分较杂，200型、400型、800型等，生产原料来源不固定，有植物油脂，同时也可能含有动物油脂，不同生产厂家动物油脂的含量不同，且不能确保是否含有转基因物质，硬脂酸（C18）含量批次之间非常不稳定。

2.硬脂酸镁产品质量指标和使用效果的差异：

A级产品采用印尼进口硬脂酸生产，松密度较均匀，粒径分布范围较小，颗粒比表面积较大，硬脂酸（C18）含量基本保持相对稳定。2004年产品质量顾客满意度100%，连续三年无质量事故信息反馈，目前A级产品已经出口到美国罗氏公司，并且产品质量得到认可。

B级产品采用国产硬脂酸生产，由于国产硬脂酸质量不太稳定，生产出的硬脂酸镁松密度、粒径分布波动范围较大，颗粒比表面积相对较小，批次之间硬脂酸（C18）含量不能保持稳定。2004年市场产品质量顾客满意度90%，顾客不满意主要表现在产品使用效果不佳和产品质量不稳定这两个方面。

由于A、B这两个等级的产品采用原料不同，产品质量有别，造成产品生产成本不同。虽然都符合CP2000标准，但由进口硬脂酸生产的硬脂酸镁质量相对稳定性和使用效果要比国产硬脂酸生产的硬脂酸镁好，并且同时避免了动物油脂的出现，建议用户选择进口原料生产的硬脂酸镁为妥。

山东聊城阿华制药有限公司

质量技术部