复方丹参注射液的不良反应

复方丹参注射液的不良反应

【摘要】目的：了解复方丹参注射液在临床应用中的不良反应，为结合临床使用复方丹参注射液提供参考。方法：通过检索中国医院知识仓库，收集了1994－2007 年有关复方丹参注射液所引起不良反应事件的报告及文献。结果：复方丹参注射液的不良反应表现为变态反应，心血管系统，肌肉系统，泌尿系统等，其中以变态反应为主。结论：在用药过程中密切观察，着重加强变态反应的监测。

【关键词】复方丹参注射液；不良反应

复方丹参注射液是由丹参和降香水溶性提取物组成的复方中药制剂，集中每1mL含量相当于丹参和降香各1g，具有活血化瘀，理起开窍之功能，能扩张冠脉血管，减慢心率，增加血流量，清除自由基，抑制凝血，降低血脂，抑菌镇静安眠，短暂降压，对缺血或损伤的心肌亦有促进恢复作用。临床用于治疗冠心病，心绞痛，心肌损害，高血压等病症，随着临床的广泛应用，其不良反应的报道也日渐增多。

1变态反映

1.1过敏性休克：患者女，诊断为右侧面神经麻痹，在应用复方丹参注射液静滴时，突发胸前区闷痛，面色苍白，四肢厥冷，随后意识丧失，呼吸急促，脉搏未触及，心音细弱，心率极不规则，血压下降为60/45mmHg诊断为过敏性休克，经10min抢救后，血压回升至90/68mmHg，但仍不稳定。4h后患者意识恢复，生命体征逐渐恢复，病情慢慢好转，痊愈出院后无任何后遗症。

患者男，因冠心病用复方丹参注射液10mL加10％葡萄糖300mL静滴，30min 后感头晕，面色苍白，大汗淋漓，并伴有恶心，呕吐，腹泻。即停药，立即给予肾上腺素0.5mg肌注，约1h后症状逐渐缓解。

1.2 过敏性皮疹男新生儿，8天，诊断为新生儿肿症，经用青霉素，氟美松，维生素E等药物治疗未见效后，加用复方丹参注射液1mL肌注，每日2次，首次注射复方丹参30min后患儿烦躁，哭闹，全身皮肤出现红色丘疹，压之褪色，考虑为药物性皮疹，给肌肉注射非那根后皮疹逐渐消退。再次注射复方丹参后患儿又出现烦躁不安，哭闹不止，继而上述皮疹复现，考虑为复方丹参引起的过敏反应，立即停止使用复方丹参注射液，用葡萄糖酸钙和非那根治疗，皮疹消退，停止使用复方丹参治疗，皮疹未再出现。

1.3 热原样反应某患者用5%葡萄糖注射液加20mL复方丹参注射液静滴，1次/天，连续滴至10天时，患者突然感到腰骶部撕裂样疼痛，并伴有疼痛性抽搐，大声呻吟，面色苍白，神态朦胧，继之高热达41，立即停药输液，对症治疗，症状逐渐缓解。

患者因高血压给予复方丹参注射液12mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静

滴。约20min后，输入液体约100mL时，患者感觉全身不适，寒战，抽搐。立即停药，查体温39，给予对症治疗后，患者寒战，高热等症状缓解，体温降至正常。

1.4过敏性哮喘患者男，63岁，因冠心病静滴10%葡萄糖300mL加复方丹参注射液10mL，静滴结束后1h，患者突然气急，口唇发绀，大汗淋漓，呼吸困难，双肺布满哮鸣音，立即给予皮下注射0.1%肾上腺素0.5mL，非那根25mg，20min后哮喘停止，再用复方丹参注射液又出现哮喘发作，用药后症状消失。

2 心血管系统反应

2.1 心动过速患者男，58岁，因冠心病复发入院，给予复方丹参注射液16mL 加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，滴速为40滴/min，30min后，患者感胸闷，心率110次/min，律齐，心电图显示窦性心动过速。立即停药，口服安定5mg后自感症状消失。次日静脉滴注复方丹参注射液20min后，仍出现上述症状，立即停止输液，未经治疗，30min后症状消失。

2.2 心跳停止患者因供血不足，用丹参注射液加5%葡萄糖注射液静滴，约10余滴时，患者头晕胸闷，处于濒死状态，心跳停止，呼吸微弱，立即停药抢救，症状缓解。

3 其他

3.1 肌肉震颤患者女，55岁，为风湿性心脏病二尖瓣狭窄，并发心房纤颤，给予复方丹参注射液20mL加10%葡萄糖注射液250mL，当输入200mL时患者感到面部发热，背部寒冷，胸腹部肌肉震颤，震颤逐渐加重并向两侧下肢大腿部肌肉蔓延，体温36.8，立即停止输液，15min后上述症状消失，后经再次使用，又出现上述症状，换用药后症状小时，确认为复方丹参注射液所致肌肉震颤。

3.2 溶血尿毒综合征患者女，69岁，无药物过敏史，复方丹参注射液16mL 加入底分子706代血浆50mL中静脉滴注，治疗冠心病，尚未全部滴入，即出现畏寒，发冷，呕吐，酱油样尿，停药后渐转正常。2天后换用5%葡萄糖注射液加入复方丹参注射液16mL静脉滴注后，又出现类似情况，再次应用生理盐水加入复方丹参注射液16mL静脉滴注后，第3次出现上述症状，且尿色加深，尿少。根据体检及实验室检查诊断为复方丹参所致溶血尿毒综合征。

3.3 高热患者女，55岁，诊为腰间盘突出症，行手法复位，予参注射液静滴，用药6h后，病人出现高热，第2天，继续给予上述药物治疗，用药6h后，患者再次出现高热，治疗1h后体温降至正常，第3天停用丹参注射液，未出现类似症状。

3.4 腹泻某颈椎病患者，静滴复方丹参注射液50滴/min，约20min后，患者出现心悸，头晕，乏力，出冷汗，继而出现腹泻，为稀水样便，无浓血，迅速停止输液。给予地塞米松10mg加入25%葡萄糖20mL静注，病情逐渐稳定。

4 结语

复方丹参注射液在临床应用广泛，其主要不良反应为变态反应，主要原因为中草药在提取过程中未除尽杂质，如鞣酸输入静脉后及有可能作为半抗原与血浆蛋白的氨基酸结合成更大分子的复合物，引起机体发生变态反应。建议在应用该药过程中应认真观察除了注意其他不良反应外，还要注意加强对变态反应的监测。一旦发生异常，应即时停药，并采取相应的治疗措施。