药品经营管理PPT课件
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药品经营管理
知识要求
掌握药品经营质量管理规范的主要内容;药 品经营企业管理;药品市场与药品市场营销。
熟悉药品流通监督管理办法 了解互联网药品交易服务管理;药品经营管
理的含义。
第一节 概述
一、药品经营管理的含义
药品经营管理是指药品经营企业对药品的 采购、验收、储存、养护、出库、运输、 配送以及药品广告、价格、销售、售后服 务等进行的一系列经营活动进行管理的过 程。
③按医保制度:定点药店,非定点药店 特点: ①药品流通的最终环节,销售对象是消费者; ②批量进货,零星销售,交易次数多,金额少; ③经营药品品种多,规格多,一家零售机构对应多家
生产者或批发商。
(五)消费者 药品需求特点为: 1、多品种,多规格,数量少; 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而
变化
GSP对设施与设备的规定
(一)对营业场所的要求 (二)应有与经营规模相适应的仓库条件 1、库区环境: 2、仓库划分: 3、库房分类:
(1)按作业管理要求:待验库、发货库、退货库、不合 格品库。
(2)按湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库:20℃,常温 库:0-30℃
(3)按特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等
(一)GSP认证的管理机构
SFDA负责全国GSP认证工作的统一领导和监督工 作;负责与国家认证认可监督部门在GSP认证方面 的工作协调;负责国际间药品经营质量管理认证领 域的互认工作。根据认证工作的要求,对GSP认证 检查员进行继续教育。
SFDA认证管理中心负责实施SFDA组织的有关 GSP认证的监督检查;负责对省、自治区、直辖市 GSP认证机构进行技术指导。
(一)企业主要负责人对药品质量负领导责任。 (二)药品批发企业应建立以企业主要负责人为首
的质量领导组织。 (三)建立质量管理机构,下设质量管理组、检验
室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决 权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员 (四)制定各种质量管理制度
GSP规定的人员与培训
(一)要求具有药品或相关专业学历的岗位 批发和零售企业中质量管理和药品检验的工作人员。 (二)要求是执业药师的岗位 批发企业质量管理机构负责人、跨地域连锁负责人,零售药 店处方审查人, (三)要求具有药学专业技术职称的岗位 企业负责人、批发企业药检负责人。 (四)其他质管、验收、养护、保管等一级人员需经过专业培 训、考核合格、持证上岗 (五)各类人员的职责: (六)人员卫生 直接接触药品、敷料的人员要每年体检,发现精神病、传染 病、皮肤病患者,应及时调离岗位。
企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企 业。 包括:各级各类医药公司,中药材批发市场。
(1)药品流通的中间环节,销售对象是医药单位、其 他批发商、医药零售商;
(2)交易有一定数量起点,交易次数少、批量大。 (3)一家批发企业对应多家生产者及多家零售机构
(或其他批发商)
(三)医药代理商 受委托人委托,替委托人采购或销售药品并收取佣
第三节 药品经营企业的管理
一、药品经营准入制度的有关规定
药品经营有批发与零售之分;均应取得《药 品经营许可证》后,到工商行政管理局办 理《营业执照》。
条件: 人员 营业场所、设施设备
质检
制度
二、药品经营中的禁止性规定 (见课本111)
第四节 药品经营的质量管理
一、ＧＳＰ概述 ＧＳＰ(Good Supply Practice)即良好供
金的一种中间商。
(1)特点: 与批发商相似,但在实现药品转移时不拥有药品的所
有权。
(2)分类 按代理产品:采购代理,销售代理 按代理地域:全国总代理,地区总代理
(四)医药零售机构 1、医院药房 2、社会药房 ①按经营形式:连锁药房,独立药房 ②按经营范围:专业药房,综合药房,兼营药房,商业
机构经营药品
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织 实施本地区药品经营企业的GSP认证。
(二)主要程序 资料审核 现场检查 审核批准
GSP证书的发放
对批准认证企业,颁发《药品经营质量管理 规范认证证书》,有效期5年(新开办企业认 证证书有效期1年),期满前3个月申请重新 认证
ＧＳＰ的主要内容
应规范,又称药品经营质量管理规范。
是控制药品经营环节所有可能发生质量 事故的因素从而防止质量事故发生的一整 套管理程序。
ＧＳＰ的地位
我国《药品经营质量管理规范》是药品经 营企业药品质量管理的基本准则。凡在中 华人民共和国境内经营药品的企业均应遵 守本规范。
ＧＳＰ的实施、解释权
由国家药品监督管理局组织实施,并委托 中国医药商业协会负责督促行业落实和组 织经验交流。
第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理”. 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、
进货、验收与检验、储存与养护、出库与 运输、销售与售后服务等内容 第三章“药品零售的质量管理” 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、 进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则”
GSP规定的管理职责
4、仓库基本设施
(三)应有与经营商品相适应的检验室和验收 养护室
面积符合相应规定
批发企业药检室及验收养护室 、仓库面积
年销售额: 大型企业
( 亿元 )
(≥２)
药检室面积 150m2
验收养护室
50m2
一、药品经营企业
药品经营企业是指经营药品的专营企业或 兼营企业。
药品销售渠道的主要环节 (一)医药生产者 (二)医药批发商 (三)医药代理商 (四)医药零售机构 (五)消费者
(一)医药生产者 (1)药品品种少、数量大,规格少; (2)拥有药品所有权; (3)以盈利为主要目标。
(二)医药批发商 药品批发企业:将购进的药品销售给药品生产
药品营销渠道的类型
1、医药生产者→医药零售药店或医院→个人消 费者
2、医药生产者→代理商→医药零售药店或医院 Nhomakorabea个人消费者
3、医药生产者→代理商→医药商业批发公司→ 医药零售药店或医院→个人消费者
4、医药生产者→医药商业批发公司→医药零售 药店或医院→个人消费者
5、医药生产者→个人消费者
第二节 药品市场营销(略)
知识要求
掌握药品经营质量管理规范的主要内容;药 品经营企业管理;药品市场与药品市场营销。
熟悉药品流通监督管理办法 了解互联网药品交易服务管理;药品经营管
理的含义。
第一节 概述
一、药品经营管理的含义
药品经营管理是指药品经营企业对药品的 采购、验收、储存、养护、出库、运输、 配送以及药品广告、价格、销售、售后服 务等进行的一系列经营活动进行管理的过 程。
③按医保制度:定点药店,非定点药店 特点: ①药品流通的最终环节,销售对象是消费者; ②批量进货,零星销售,交易次数多,金额少; ③经营药品品种多,规格多,一家零售机构对应多家
生产者或批发商。
(五)消费者 药品需求特点为: 1、多品种,多规格,数量少; 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而
变化
GSP对设施与设备的规定
(一)对营业场所的要求 (二)应有与经营规模相适应的仓库条件 1、库区环境: 2、仓库划分: 3、库房分类:
(1)按作业管理要求:待验库、发货库、退货库、不合 格品库。
(2)按湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库:20℃,常温 库:0-30℃
(3)按特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等
(一)GSP认证的管理机构
SFDA负责全国GSP认证工作的统一领导和监督工 作;负责与国家认证认可监督部门在GSP认证方面 的工作协调;负责国际间药品经营质量管理认证领 域的互认工作。根据认证工作的要求,对GSP认证 检查员进行继续教育。
SFDA认证管理中心负责实施SFDA组织的有关 GSP认证的监督检查;负责对省、自治区、直辖市 GSP认证机构进行技术指导。
(一)企业主要负责人对药品质量负领导责任。 (二)药品批发企业应建立以企业主要负责人为首
的质量领导组织。 (三)建立质量管理机构,下设质量管理组、检验
室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决 权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员 (四)制定各种质量管理制度
GSP规定的人员与培训
(一)要求具有药品或相关专业学历的岗位 批发和零售企业中质量管理和药品检验的工作人员。 (二)要求是执业药师的岗位 批发企业质量管理机构负责人、跨地域连锁负责人,零售药 店处方审查人, (三)要求具有药学专业技术职称的岗位 企业负责人、批发企业药检负责人。 (四)其他质管、验收、养护、保管等一级人员需经过专业培 训、考核合格、持证上岗 (五)各类人员的职责: (六)人员卫生 直接接触药品、敷料的人员要每年体检,发现精神病、传染 病、皮肤病患者,应及时调离岗位。
企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企 业。 包括:各级各类医药公司,中药材批发市场。
(1)药品流通的中间环节,销售对象是医药单位、其 他批发商、医药零售商;
(2)交易有一定数量起点,交易次数少、批量大。 (3)一家批发企业对应多家生产者及多家零售机构
(或其他批发商)
(三)医药代理商 受委托人委托,替委托人采购或销售药品并收取佣
第三节 药品经营企业的管理
一、药品经营准入制度的有关规定
药品经营有批发与零售之分;均应取得《药 品经营许可证》后,到工商行政管理局办 理《营业执照》。
条件: 人员 营业场所、设施设备
质检
制度
二、药品经营中的禁止性规定 (见课本111)
第四节 药品经营的质量管理
一、ＧＳＰ概述 ＧＳＰ(Good Supply Practice)即良好供
金的一种中间商。
(1)特点: 与批发商相似,但在实现药品转移时不拥有药品的所
有权。
(2)分类 按代理产品:采购代理,销售代理 按代理地域:全国总代理,地区总代理
(四)医药零售机构 1、医院药房 2、社会药房 ①按经营形式:连锁药房,独立药房 ②按经营范围:专业药房,综合药房,兼营药房,商业
机构经营药品
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织 实施本地区药品经营企业的GSP认证。
(二)主要程序 资料审核 现场检查 审核批准
GSP证书的发放
对批准认证企业,颁发《药品经营质量管理 规范认证证书》,有效期5年(新开办企业认 证证书有效期1年),期满前3个月申请重新 认证
ＧＳＰ的主要内容
应规范,又称药品经营质量管理规范。
是控制药品经营环节所有可能发生质量 事故的因素从而防止质量事故发生的一整 套管理程序。
ＧＳＰ的地位
我国《药品经营质量管理规范》是药品经 营企业药品质量管理的基本准则。凡在中 华人民共和国境内经营药品的企业均应遵 守本规范。
ＧＳＰ的实施、解释权
由国家药品监督管理局组织实施,并委托 中国医药商业协会负责督促行业落实和组 织经验交流。
第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理”. 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、
进货、验收与检验、储存与养护、出库与 运输、销售与售后服务等内容 第三章“药品零售的质量管理” 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、 进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则”
GSP规定的管理职责
4、仓库基本设施
(三)应有与经营商品相适应的检验室和验收 养护室
面积符合相应规定
批发企业药检室及验收养护室 、仓库面积
年销售额: 大型企业
( 亿元 )
(≥２)
药检室面积 150m2
验收养护室
50m2
一、药品经营企业
药品经营企业是指经营药品的专营企业或 兼营企业。
药品销售渠道的主要环节 (一)医药生产者 (二)医药批发商 (三)医药代理商 (四)医药零售机构 (五)消费者
(一)医药生产者 (1)药品品种少、数量大,规格少; (2)拥有药品所有权; (3)以盈利为主要目标。
(二)医药批发商 药品批发企业:将购进的药品销售给药品生产
药品营销渠道的类型
1、医药生产者→医药零售药店或医院→个人消 费者
2、医药生产者→代理商→医药零售药店或医院 Nhomakorabea个人消费者
3、医药生产者→代理商→医药商业批发公司→ 医药零售药店或医院→个人消费者
4、医药生产者→医药商业批发公司→医药零售 药店或医院→个人消费者
5、医药生产者→个人消费者
第二节 药品市场营销(略)