口腔种植规范

骨整合的定义
骨整合是活骨和承受功能负荷的种植体表面的直接接触。
骨整合界面上的骨组织与种植体表面之间没有纤维结缔组 织。
在种植体负重过程中，与其接触的骨组织保持正常生理活 动且没有排斥现象和临床症状。
种植体与牙龈软组织界面
影响骨整合的因素
手术创伤 病人自身条件差 种植体材料生物相容性差 种植体外形设计不合理 种植体的应力分布不合理 种植体早期过度负载
禁忌症
全身情况差 严重的系统疾病 口腔急慢性炎症 口腔、颌骨肿瘤
骨疾病 严重习惯性磨牙症 口腔卫生差 精神病病人
对患者的咨询谈话
种植义齿治疗的发展背景和临床治疗过程，其优点 和风险。
其他可供选择的修复手段，与种植义齿相比的利弊。
种植体不松动。 龈炎可控制。 无与种植体相关的感染。 对邻牙支持组织无损害。 美观。 5年成功率大于 85%。10年成功率大于 80%
适应症和禁忌症
患者的条件
1 患者全身状态能够接受种植手术.包括常规种植手 术,上颌窦提升,下牙槽神经移位,骨移植等
2 患者能够理解术中因骨量和密度不足所引起的治 疗程序和费用的变化
二、人员基本要求
取得《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。
从事口腔临床诊疗技术工作5年以上，具有主治医师以上 专业技术职务任职资格。
经过省级以上口腔种植学专业培训，考核合格者；或获 得口腔种植研究方向硕士以上学位者，从事口腔临床工作 一年以上，方可从事口腔种植诊疗活动。
其他相关卫生专业技术人员 ，经过口腔种植学专业正规 培训，考核合格者。
3 患者要了解种植的风险 4 患者要有改变不良口腔卫生习惯的决心,比如:抽烟
,卫生条件不佳,偏侧咀嚼… 5 患者要了解其他非种植修复的特点
适应症
全身情况能满足常规牙槽外科手术,从一个牙缺失 到多个牙缺失、无牙颌患者均可。 传统义齿佩戴有困难、易脱落、功能不良。 对活动义齿基托有过敏反应。 特殊职业需要。 对缺失牙部位的美观和功能要求高者。
Branemark教授(背景为电镜下所见 骨细胞与纯钛表面的“整合”状态）
骨整合理论
1974年，瑞士的Schroeder A 等 发明联合切片技术，首次在含 骨和种植体的试块上切开无损 断面，观察到处于同一断面的 界面组织学图像。实现了骨整 合理论的可视化，成为开发和 评价种植系统的重要工具。
Schroeder教授通过联合切片技 术直接观察到骨整合界面和定 量分析骨接触率。背景为光镜 下所见的联合切片整合界面。
三、技术管理基本要求
严格掌握口腔种植技术的适应症和禁忌症。并遵守口腔种 植技术操作规范及诊疗指南，根据患者病情，经济承受能 力、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施 治，合理治疗。
本医疗机构主治医师以上任职资格的医师方能制定种植诊 疗方案。术者可由具有口腔种植技术应用能力的本医疗机 构医师担任。
口腔医疗机构质量监督检查结果纳入医疗机构年终校验 考核。
口腔种植的生物学基础
种植体和骨组织间的界面 种植体和牙龈软组织间的界面 影响种植体骨整合的因素
骨整合理论
1965年瑞典的P.I.Branemark教授使用钛构件将显微镜头固 定于实验动物的骨，实验结束收回显微镜头时，发现钛构 件与骨组织牢固的结合在一起，镜下看到钛金属表面和骨 细胞紧密嵌合。Branemark教授称这种状态为 “osseointegratetion”,中文译为“骨整合”。
建立口腔种植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯， 在口腔种植病人门诊病历和手术记录中留存使用器材条形 码或者其他合格证明文件。
严禁违规重复使用口腔种植一次性器材。
严格执行国家和省物价政策。
四、监督检查
当地卫生行政部门负责定期对辖区内开展口腔种植诊疗 业务的医疗机构依照本规范进行监督、检查和指导。
三、技术管理基本要求
一级医疗机构仅能开展简单种植技术，即无需在术区进行 特殊处理即可进行种植体植入进而实施修复者；口腔复杂 种植诊疗技术限于二级以上医疗机构，并具有高年资主治 医师以上技术职称的本机构医师方能开展。
开展口腔种植技术医疗机构应当进行临床应用效果评估。
三、技术管理基本要求
使用经国家食品药品监督管理部门审批的口腔种植所需医 用材料，器械和设备。
口腔种植规范
一、医疗机构基本要求：
开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设置、房屋建筑 面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合卫生部 《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发[1994]30号）的 基本要求。用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的种 植治疗室。
用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设 施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、 种植修复器械及相关专用器械。
一、医疗机构基本要求：
用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ应当按照《医疗机构 口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（卫医发[2005]73号） 执行。
开展口腔种植诊疗服务的所在医疗机构应当具备曲面体 层*或颌骨CT*影像诊断设备及诊断能力。
从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行 政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展 诊疗活动。
上下颌骨种植的应用解剖
下颌前部：骨质致密，骨量充分，无重要血管神 经走行。
上颌前部 ：骨质较致密，骨量一般比较充分。
下颌后部 ：有下颌神经管走行。
上颌后部：骨质较疏松，深部是上颌窦腔，骨量 通常不足。
1995年种植成功的标准
功能好。 无麻木、疼痛等不适。 自我感觉良好。 种植体周围X线无透射区；横行骨吸收不超过1/3，
实施口腔种植技术前，应当向患者及其家属告知手术目的， 手术风险，术后注意事项，可能发生的并发症及预防措施， 并签署手术知情同意书。
三、技术管理基本要求
建立健全口腔种植技术术后随访制度，并按规定随访、记录。
完成每例次口腔种植术后，需保留患者诊疗相关信息资料10 年。
医疗机构和医师定期接受开展口腔种植诊疗技术的资格考评， 包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故处理， 术后病人管理，病人生活质量，随诊情况和病案质量等。