硫酸成品质量标准

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一、目的:

二、范围:

适用于本企业的硫酸成品的检验及质量控制。

三、职责:

1、品质部:检验员严格按本质量标准检验,认真、及时、准确地填写检验记录,化验室负责人监督检查检验员执行本标准,QA按本标准放行前审核;

2、生产部:严格按本质量标准实施生产。

四、内容:

【代码】CF0068

【规格】2500ml/瓶(药用玻璃瓶),500ml/瓶(药用玻璃瓶)

【类别】药用辅料,pH调节剂

【贮藏】密封保存

【有效期】两年

【注意事项】N/A

五、参考文献:

《中国药典》2020年版四部

六、相关文件:

EK/SMP-QC0005 取样管理规程

EK/SOP-QC3012 硫酸成品检验操作规程

EK/SOP-QC301201 硫酸成品检验原始记录

七、相关记录:

N/A

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