中国再生医学细胞培育技术填补国内自体软骨细胞移植治疗临

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中国再生医学国际有限公司

(股份代号：8158.HK)

中國再生醫學細胞培育技術填補國內自體軟骨細胞移植

治療臨床應用空白

（2018年9月26日，香港）中國再生醫學國際有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）欣然宣布，子公司奧凱（蘇州）生物技術有限公司的實驗室裏，經過數周培養周期的軟骨細胞成功出艙，由專人護送空運至大連，順利交接到大連醫科大學附屬第一醫院（以下簡稱“大醫一院”）手術室醫生手中。經過醫生嚴格驗收確認細胞符合臨床標準後，這些新鮮出爐的軟骨細胞成功著陸于患者膝關節缺損處。

奧凱（蘇州）生物技術有限公司實驗室內成功培育自體軟骨細胞

關節軟骨損傷、軟骨缺損及軟骨下骨損傷是關節科常見疾病，但目前其治療沒有得到足够重視，移植治療技術還不能普及，此類病人如果得不到妥善的治療，很可能發展爲全關節骨關節炎病變。自體軟骨細胞移植技術非常適用于外傷或剝脫性軟骨炎引起的關節軟骨缺損，對年齡在15-55歲的中青年患者療效顯

著。該技術通過關節鏡微創定位軟骨損傷部位、標記缺損面積，幷從非負重區獲取正常的軟骨細胞進行體外培養。再用擴增的軟骨種子細胞製作“軟骨細胞膜片”，通過軟骨細胞膜片完成移植修復。

自體軟骨細胞膜片移植技術爲基質誘導的自體軟骨細胞移植技術（MACI，Matrix-induced Autologous Chondrocyte Implantation），是新一代組織工程化再生軟骨移植治療技術，基本方法是將患者自體軟骨細胞經體外培養擴增後，接種到一種組織相容性高的膜支架上，將細胞-膜片複合體植入到軟骨缺損部位，使種植的細胞繼續增殖，最終形成一個與正常關節軟骨在組織學及生化組成上相同的組織，完成軟骨缺損的修復，因此能够更安全、可靠的重建關節軟骨。

自體軟骨細胞膜片由奧凱（蘇州）生物技術有限公司製備，奧凱（蘇州）是中國再生醫學蘇州子公司，擁有兩千平的GMP人體細胞加工車間，爲人體細胞和幹細胞生物加工的臨床應用提供高標準優質産品和服務，核心技術包括人體細胞分離，純化，擴增，儲存，配方和運輸。

從自己體內取少量健康軟骨，進行體外培養擴增，將擴增後的自體細胞根據需要“修剪”成一定形狀，最後移植到體內，治療關節軟骨缺損……這些以往只有在電影裏才能看到的鏡頭如今在大醫一院的手術室裏變成了現實。

大醫一院關節外科、中英軟骨損傷治療研究中心團隊在張衛國教授、李杰主任的帶領下成功開展了關節軟骨損傷、軟骨缺損的“自體軟骨細胞移植治療”技術幷取得了積極的治療效果，此項技術的開展填補了東北地區軟骨損傷細胞移植治療技術的空白。

一位26歲的小夥子，1年前釣魚時不慎摔傷後出現左膝疼痛、腫脹，但腫脹消退後一直有膝關節負重疼痛、活動受限症狀，行膝關節磁共振檢查發現“關節軟骨病變”，到大連多家院就診後均被告知除膝關節制動外無特殊治療方法。病人慕名來到大醫一院張衛國教授門診就診，當病人確診“關節軟骨缺損、軟骨下骨損傷”後，考慮患者年輕、軟骨缺損面積大、嚴重影響了膝關節功能，大醫一院關節外科立即對其進行了自體軟骨細胞移植治療，術中發現病人軟骨缺損面積較大，損傷面積約爲股骨髁負重區的1/2。這麽年輕的病人，軟骨缺損如果不及時進行移植治療很可能繼發骨關節炎，對膝關節功能産生不可逆的影響。術後患者恢復良好，在醫生指導下逐步進行了康復訓練後，負重疼痛消失、膝關節屈伸恢復正常，膝關節功能明顯改善。

有關奧凱（蘇州）生物技術有限公司

中國字省醫學集團所屬奧凱（蘇州）生物技術有限公司，二零一六年擴建了二期細胞製備中心，其利用牛津研發團隊獨特細胞加工技術和試劑配方訣竅爲細胞臨床研究、試驗和應用提供高標準服務及設備，其核心技術包括人體細胞分離、純化、培養、擴增、儲存和運輸，以及自動化封閉式細胞擴增器的開發和生産。

有關中國再生醫學國際有限公司

中國再生醫學國際有限公司（香港聯合交易所股份代碼：8158.HK）是專業從事組織工程與再生醫學産品研發、生産和銷售的高新技術企業。業務涉及組織工程、化妝品、細胞儲存，製備及治療，集團醫院管理及集團海外事業部五大業務板塊，總部設在香港，在西安、深圳、蘇州、天津、常州、香港擁有八個現代化的研發中心和生産基地，已發展成了我國組織工程和再生醫學領域的領軍企業。