生物制药技术在制药工艺中的应用戎镭

生物制药技术在制药工艺中的应用戎镭

发表时间：2019-07-18T09:20:42.590Z 来源：《科技尚品》2019年第2期作者：戎镭

[导读] 随着科学技术的不断进步，生物制药技术也日新月异，在制药领域获得了更为广泛的应用。就目前的现状而言，生物制药技术不断实现技术创新，为生物制药行业的发展提供了持续动力，同时还进一步优化了制药工艺的实践。在此基础上，本文将对生物制药技术在制药工艺中的应用进行探讨，为推进制药工艺发展提供更好的建议。

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中图分类号：TQ464 文献标识码：A

引言

生物制药技术离不开微生物。微生物主要包括细菌、真菌和病毒等用肉眼难以观察的微小生物，它们种类丰富、繁殖速度快，并且在生长过程中能产生次级代谢产物，这一特点被广泛应用。工业微生物技术主要包括微生物制药技术。近年来，利用微生物转化，使得药物研制取得了诸多突破性的进展，给医药工业创造了巨大的价值。微生物制药菌种的特点是纯种，即只能有一种菌种，且此菌种的性能要好，才能用于微生物制药产业当中。

1生物制药领域的发展状况

随着生命科学相关技术的发展，生物制药领域于二十世纪八十年代开始兴起，在过去的几十年中交叉融合其它学科的理论知识和尖端技术，不断挑战最新前沿科技，赶超天然产物分离提取药物的方式和化学合成药物的手段而成为研发新药方面的强有力助手。生物制药领域的核心技术主要包括：基因工程制药技术、细胞工程制药技术和生化工程制药技术。这三大前沿技术的开拓和推广极大地推动了药物研发的进程，凭借其特异性强、毒副作用小等独特的优势在生物制药领域发挥着至关重要的作用。基因工程是指在基因水平对生物进行人为改造的技术，通过体外对生物ＤＮＡ进行裁剪而得到目的基因片段，再将目的片段连接到载体上，之后将载体植入宿主细胞或细菌中进行表达。目前，基因工程制药技术已经在制备胰岛素、干扰素、乙肝疫苗等方面广泛应用，并取得了良好的临床疗效。细胞工程是在细胞水平上应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人类的意愿进行遗传操作和组织培养的技术，具有节约时间的优势，同时利用细胞核移植技术开发的乳腺生物反应器生产蛋白质类药物大大降低了药物生产成本。此外，利用细胞融合技术在体外将骨髓瘤细胞和免疫细胞进行杂交融合制备的单克隆抗体同样具有重要的药用价值，因此生物制药技术已经成为医药生物高新技术产业的重要组成部分。生化工程一般是利用分离、提纯的方法获得蛋白质、氨基酸、多肽、多糖及其衍生物等制药产物的技术。首先通过生化工程制药技术合成先导化合物分子，然后在此基础上通过结构修饰改造获得最优药物分子的途径也是研发新药的一种重要策略，现在临床应用的多肽类药物和结构类修饰药物多是采用生化工程制药技术开发而来的。

2生物制药技术在生物工艺中的应用

近年来，利用微生物转化，使得药物研制取得了诸多突破性的进展，给医药工业创造了巨大的价值。并在制药工艺当中获得了普遍的应用。

2.1肿瘤疾病的治疗应用

现代生活中肿瘤疾病对人类造成了极大的困扰，严重影响人们的身体健康，危及人的生命甚至一度出现谈癌色变的社会现象。而生物制药技术的兴起，进一步优化了对肿瘤疾病的预防和治疗作用，为人们的健康生活保驾护航。在肿瘤疾病方面，利用生物制药技术的高科技基因技术，让制造出来的药物能够与肿瘤因子进行对抗，能进一步控制病情恶化、防止肿瘤进一步扩散。例如，生物制药技术通过利用基质金属蛋白酶，控制肿瘤血管的生长转移速度，能够有效控制患者病情。

2.2生物制药技术在神经疾病治疗方面的应用

神经系统疾病是目前发病率比较高的一种疾病，其中包括脑中风、老年痴呆以及帕金森等类型的疾玻而针对这些疾病的生物制药技术研究已经取得了一定的成就，利用Cerestal药物可以有效恢复脑中风患者的脑力，进而缓解患者病情。

2.3生物制药技术在疾病免疫防御药物研制方面的突破

部分人因为自身免疫能力差，对病毒的抵抗能力较弱，容易引发一些疾玻基于这样的状况，生物制药技术针对部分病毒的预防药物进行研制，并且已经取得一定成效。例如，TNF-a抗体就是一种疾病预防药物，它的主要作用是治疗风湿性关节炎。另外，针对冠心病疾病的治疗，生物制药也研制出单克隆抗体药物，由此来提升人们的身体免疫力。生物制药技术在蛋白质药物以及重组多肽类药物中的应用。通过利用生物制药技术将不同生物体的DNA进行基因的重组，然后再利用基因重组来实现不同生物之间基因的融合，这样就可以在分子水平基础上进行一些疾病的治疗。

3生物制药领域的发展前景

3.1多学科交叉融合更加发展

学科的交叉点便是科学新的生长点，近些年来，科研人员逐渐意识到仅凭单一学科的知识和技术很难满足重大科研突破的需求，尤其像生物制药这样集生命科学、化学、医学、药学等学科交叉融合为背景的领域。并且这些年来重大的科学突破往往都是通过多学科之间相互配合、在学科交叉的界面取得的。因此科研领域提出将学科交叉融合作为新的科学前沿进行大力发展。而拥有多学科交叉背景的生物制药领域无疑是这一科学前沿的典型代表，并且多学科交叉融合为生物制药领域提供了各学科现代高新技术的支持，推动了生物制药领域的蓬勃发展。

3.2现代高新技术更加进步

如今随着生命科学及相关技术的发展进步，科研人员针对过往的化学药物无法在完全正确的位置生效而导致毒副作用明显的问题开发了全新的"生物导弹"药物。导弹，顾名思义是集精准、威力与一体的，而运用现代高新技术在生物制药领域开发新药的特点之一便表现为靶向性。脂质体是一个很好的例子，它的结构类似于细胞膜，因此它便拥有良好的脂溶性，这一特点为它运输药物提供了极大的方便，被包裹在其中的药物也因此会降低对身体的毒性。而靶向性则是将抗体或信息分子植入脂质体的膜上，使其具备特异性结合的能力来体现的。这种通过高新技术开发的生物药物在用于抗肿瘤方面有很强很好的效果。如阿霉素是一种抗肿瘤药物，但它的毒副作用同样不可小觑，不仅抑制骨髓功能、而且还具有心脏毒性，被列入了２Ａ类致癌物清单之中。但近年来科研人员开发的脂质体阿霉素，其表面包裹了高分子