(医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范)国标
(医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范)国标
〔征求意见稿〕编制说明
【一】项目来源
《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国标是由全国物流标准化技术委员会提出并归口，中国物流与采购联合会医药物流分会、中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、北京科园信海医药经营有限公司等单位共同组织起草。
本标准原名称《医药物流仓储技术规范》是经国家标准化治理委员会批准列入“2018年第一批国家标准制修订计划”〔国标委综合[2018]50号〕的国家标准项目之一，项目编号为20180509-T-469。由于原标准中所制定的要紧技术内容与已公布的《药品冷链物流服务规范》〔GB/T28842-2018〕国家标准中的要紧内容有多处重复，通过广泛调研并组织专家论证，在听取了全国物流标准化技术委员会专家提出的建议后，将标准的名称改为：《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。
由于原第一起草单位技术力量等缘故，为了确保标准的顺利完成，经全国物流标准化技术委员会研究，并与第一起草单位协商后，第一起草单位变更为中国物流与采购联合会医药物流分会，由分会负责牵头并组织行业内的龙头企业共同组成起草组，完成标准的制定，原第一起草单位变更为第四起草单位。
此标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点，是《药品经营质量治理规范》2018验证相关部分的延伸和细化。
此标准适用于药品生产、经营及涉药物流企业的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
此标准建议为推举性国家标准。
【二】标准制定的目的和意义
新版《药品经营质量治理规范》GSP的实施关于我国医药产品物流环节的质量操纵发挥了重要的作用。特别是涉及冷链药品的质量治理规范内容大量增加，包括组织机构、人员、设施设备、校验、验证、内审与审计等方面。其中尤以验证治理为甚，专门出台了相关的法规附录加以规范。但关于医药经营企业来讲，验证治理是一个崭新的课题，在验证治理的执行过程中目前存在着对法规条款的理解模糊，执行标准不一致，方法不统一等问题。这些问题假如不能很好地解决将会给法规的贯彻落实带来不利的妨碍。如各地、各企业执行标准有出入将造成实际业务对接上的矛盾，妨碍药品流通渠道的操作效率，甚至造成不必要的质量疑问和调查处理成本。
鉴于上述情况，中国物流与采购联合会医药物流分会牵头组织行业内的要紧企业结合各自在验证治理方面的实践经验，开展《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》的调研、分析、总结和编写工作，盼望通过这一规范的建立，统一医药冷链物流设施设备的预防性质量操纵标准和操作要求，实现行业内的标准化，提高质量可控性，降低产业系统风险。
三、编制依据
《药品经营质量治理规范》〔2018〕及附录
ICHQ7
WHO验证指南〔SUPPLEMENTARYGUIDELINESONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(GMP):VALIDATION 〕
《药品生产验证指南》〔2003〕化学工业出版社
【四】标准的研究、起草过程
中国物流与采购联合会医药物流分会托付北京科园信海医药经营有限公司作为主起草单位完成了初稿的编写工作并组织成立了标准起草小组，邀请湖北物资流通技术研究所、国药集团医药物流有限公司、北京市疾控预防操纵中心、松冷〔武汉〕科技有限公司、苏州市计量测试研究所、上海思博源冷链科技有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司等单位作为起草小组。
2018年2月、3月中国物流与采购联合会医药物流分会两次召集各相关企业的技术和治理专家开展标准的研讨和修改，与会代表提出了具有建设性的修改建议。
2018年4月，该标准在北京召开启动会。除主起草单位外，国药集团医药物流有限公司、中国生物技术集团公司、北京市疾控预防操纵中心、北京盛世华人物流有限公司、松冷〔武汉〕科技有限公司、北京恒天易德生物科技有限公司等单位参加了本次会议。与会人员对标准草案的题目、内容框架进行了讨论，并提出完善建议，明确了标准制定的工作进度计划及任务分工。
2018年6月，该标准在北京召开调研会，全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组全体委员参加此次会议，与会专家从标准范围、具体内容、参数等角度提出了对标准的修改意见。同时，标准起草小组一行赴南京、苏州实地调研，走访医药冷链物流供应链上各个环节的企业，对标准的完善起到了很大的作用。
【五】标准要紧技术指标来源及依据
本标准是对现行GSP及其附录的延伸和细化.
1、考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定；
2、关于GSP及附录中特别明确的要求本标准未作详细展开；
3、针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括:
(1)、冷、热点的确认及监测；
(2)、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；
(3)、多库门的开门测试要求；
(4)、开门测试和保温测试的操作细节要求
(5)、冷库和冷藏车的满载测试要求；
(6)、温湿度监测系统的核查方法；
(7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；
(8)、模拟物的要求；
(9)、模拟温度条件的选择；
(10)、冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
六、标准的实施建议
建议作为推举性国家标准公布并实施。由中国物流与采购联合会医药物流分
会组织开展规范的公布、培训、实施指导和评估。确保规范能够有效落地，提高冷链物流全产业链上的质量保障水平，为大众用药安全提供有力保障。
《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
标准起草小组
2018年11月
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》 于2017-10-14正式发布，并将于2018-05-01开始实施。 该标准规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括: (1)、冷、热点的确认及监测； (2)、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定； (3)、多库门的开门测试要求； (4)、开门测试和保温测试的操作细节要求 (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求； (6)、温湿度监测系统的核查方法； (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法； (8)、模拟物的要求； (9)、模拟温度条件的选择； (10)、冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。 有关该标准的具体内容如下： 1 范围 本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。 本标准适用于药品生产、经营及涉药物流企业的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 医药冷链物流drug cold chain logistics 采用专用设施设备，使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。2.2 性能确认performance qualification 判定特定对象是否满足既定标准的一系列活动的总称。 2.3温度记录仪temperature logger 用于连续采集、存储、处理所处环境温度的电子装置。 3 温控仓库 在仓储设施的实际应用条件下考察温度控制是否符合规定，对系统及设备进行综合评估。重点测试仓库的温度分布和温度监测系统的准确度。 3.1 内容及要求 3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。 3.1.2温度传感器的准确度测试； 3.1.3冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认； 3.1.4温控设施运行参数及使用状况测试； 3.1.5温度监测系统配置的温度监测点安装位置确认； 3.1.6开门作业对库房温度分布的影响； 3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势； 3.1.8 库房新建使用前或改造后重新使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为库容率高于80%； 3.1.9 在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不应少于48小时； 3.1.10性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟；
冷链物流技术与管理规范
1.1.1.1.1.2 冷链物流技术与管理规 范 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《经营质量管理规范》原国家监督管理局令 2000年第20号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏 指对贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的。 3.2 冷处 指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 3.4 冷链物流 指生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏从生产企业成品库到使用单位库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏从生产企业成品 库到使用单位库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及温 度异常应急处理预案。 5 冷藏的收货、验收 5.1 冷藏的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升 周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
冷链物流中温控技术的应用讲解
物流信息技术课程 论文（报告、案例分析） 院系 专业 班级 小组成员 任课教师
摘要 物流产业的范畴很大，具有跨专业、跨地区、多环节、多主体的特点。果蔬、畜禽和水产等生鲜农产品需要通过低温流通才能大限度地保持其新鲜度、色泽、风味和营养；生物医药产品如果在不适合的温度下贮存和运输，其药效会降低，甚至产生毒副作用。因此，新兴的冷链物流又是一个增加成本、保证品质、降低损耗，提高性价比的极具商业价值的专业物流。而冷链物流系统的建设就是通过温控技术来实现的，因此，冷链物流又叫温控物流。
冷链物流中温控技术的应用 关键词：冷链物流；温控技术；温控物流；应用 一、温控技术的概念及意义 （一）温控技术的概念 温控技术是指产品从产地采收（或屠宰、捕捞）后在生产、贮藏、运输、销售等消费前的各个环节始终处于适宜的低温控制环境下，大程度地保证产品品质和质量安全、减少产品损耗的一项系统工程。温控技术中温度条件的控制和实现与时空目标的自然环境关联：对于特定时空目标下的物流过程，或需要通过人工（机械）制冷维持低温环境；或只需采用保温的方式实现产品所需的低温；或兼用这 2 种方式实现（维持）低温物流。 （二）温控技术的意义 1.物流温控技术日受关注，成为经济发展重心之一 社会经济的发展推动着人们的生活和工作节奏步伐加快，日常生活对保鲜、冷冻食品的需求越来越大，对新兴发展的冷链温控物流的渴求，在日益提高的生活品质面前显得越发突出。而农产品的物流需求，在温控物流中占有着很大的比例。 2.先进的温控技术是构建我国物流产业大厦搭建坚实的基础 2009年国务院《物流业调整和振兴规划》(国发[2009]8号)出台，“物流”第一次作为十大产业之一被列为国家产业发展重点。随后，在2010年6月，为指导我国农产品冷链物流的发展，国家发改委组织编制了《农产品冷链物流发展规划》，要求各地区结合实际情况“按照全面贯彻落实科学发展观、推进社会主义新农村建设和构建和谐社会的要求，紧紧围绕构建农业增产增效和农民持续增收的长效机制，适应城乡居民生活水平提高和保障居民食品安全的需要，以市场为导向，以企业为主体，初步建立冷链物流温控技术体系，制订推广冷链物流规范和标准，加快冷链物流基础设施建设，培育一批冷链物流企业，形成设施先进、管理规范、网络健全、全程可控的一体化温控物流服务体系，以降低农产品产后
食品冷链物流技术与管理规范
: 03.220.01 A87 备案号：21118-2007 上海市地方标准 31 388-2007 食品冷链物流技术与管理规范 2007-07-06发布 2007-10-01 实施 上海市质量技术监督局发布
前言 为确保食品质量，促进食品安全，降低物流损耗，维护消费者和企业权益，参照 / 《速冻食品加工、处理操作规程》结合本市食品冷链运行的实际情况，特制定本标准。本标准的附录A和附录B 为规范性附录。 本标准由上海市经济委员会提出。 本标准起草单位：上海市食品协会、上海市冷冻食品行业协会、上海冷藏库协会。 本标准起草人：韩根初、陆翔华、刘龙昌、张惠明、金祖卫
31 / T 388-2007 食品冷链物流技术与管理规范 1.范围 本标准规定了食品冷链流程、冷藏储存、批发交易、配送加工和销售终端等流通环节的温度控制、质量卫生管理要求（不包括生产环节）。集贸市场可参照本标准执行。 本标准适用于冷链物流从生产企业发货到接受地验收全过程（不包括宅配） 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《中华人民共和国食品卫生法》 1589 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值 7718 预包装食品标签通则 14881 食品企业通用卫生规范 50072 冷库设计规范 / T 450 保温车、冷藏车技术条件 / T 10379 速冻调制食品 沪食药监食[2006]367号缺陷食品召回管理规定（试行） 3.术语和定义 3.1. 冷链 为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质，使其从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络。 3.2. 冷冻食品 指食用农产品或加工食品，通过前处理或深度加工，产品在一 18 ℃以下贮藏、运输、批发、配送和销售。 3.3. 冷藏食品 指食用农产品或加工食品，通过前处理或深度加工，产品在 7 ℃以下（部分蔬菜、水果 10 ℃以下）、冻结点以上贮藏、运输、批发、配送、销售。
物流技术与设备
物流技术与设备 1、物流技术（定义）：是指人们在进行物流活动中所使用的各种物质手段、作 业程序、实践经验和工作方法等。P1 2、物流技术具有两个特点：（1）形态的多元性：物流技术有物质的、信息的和 精神的诸种形态。（2）功能的中介性：物流技术可以作为科学与物流实践的“中间项”把二者连结起来，并成为物流实践的直接力量。P4 3、物流设备（定义）：是进行各项物流活动所必需的成套建筑和器物，组织实 物流通所涉及的各种机械设备、运输工具、仓储设施、站场、电子计算机、通讯设备等。P5 4、我国物流设备发展存在的主要问题：1、物流基础设施建设多元化投入太少2、 我国尚处于物流发展的起步阶段，既缺少行业标准，又没有行业组织，致使各种物流设备标准不统一，相互衔接配套差3、物流设备供应商数量众多，但普遍规模偏小，发展不规范4、物流企业只重视单一设备的质量与选型，没有通盘考虑整个系统如何达到最优化5、绝大多数物流企业仍将价格作为选择物流设备的首要因素，而忽视了对内在的品质与安全指标的考察 6、部分物流企业对物流设备的作用缺乏足够的认识，在系统规划、设计时带 有盲目性，造成使用上的不便或资源的浪费7、物流设备的管理没有被广泛纳入物流管理的内容，物流设备使用率不高，设备闲置时间较长。p7 5、推进我国物流设备发展的应对措施：1、加快物流设备标准化制定工作2、加 大对物流设备的投资力度，注重多元化投资3、规范物流设备供应商的经营行为，鼓励其扩大经营规模，提高技术水平和设计能力，从而为物流企业提高更好的物流设备4、引导物流企业在选择物流设备时，不仅注重设备的价格，还要注重设备的质量、安全性能以及对整个系统的作用，结合自身实际需要选择合适的物流设备，使整个系统效益最优5、提高物流企业以及各级政府对物流设备在物流发展中的认识，使他们在进行物流设备系统规划、设计时能通盘考虑，避免使用不当和资源浪费6、无论是物流企业还是各级政府都要把物流设备管理纳入物流管理的内容p9 6、EOS(定义)：即电子订货系统，是指企业间利用通讯网络和终端设备以在线联 接方式进行订货作业和订货信息交换的系统。P11 7、提高仓库空间利用率的主要途径：一是减少通道，二是减少蜂窝率。P26 8、货架存储技术的优越性及不足：1、充分利用仓库的高度，消灭或降低蜂窝 率，提高仓库利用率2、每一货格都任意存取，货物品类的可选拣率达100%； 3、货物不受上层堆叠的重压，特别适宜于异型货物或怕压易碎商品 4、便于 机械化和自动化操作5、便于实行“定位存储”和计算机管理不足： 1、设备费用投资较高 2、必须配备相应配套装卸搬运设施和托盘等集装单元 器具3、货架设备相对固定，机动灵活性较差4、货架每排间必须留出通道p27 9、货架分类（详见p27）
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。
3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个 交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1
药品冷链物流运作规范-编制说明
《药品冷链物流运作规范》（征求意见稿） 国家标准编制说明 一、项目来源 2019年3月25日该项标准列入国标委《2019年第一批推荐性国家标准计划》（第一批）（国标委发〔2019〕11号）文件，项目编号为：20190924-T-469，由中国物流与采购联合会、浙江英特物流有限公司等单位共同组织起草。 二、标准名称变更 无 三、标准编制的目的和意义 1、中华人民共和国标标准化法实施条例规定，国家标准复审周期一般不超过五年。根据规定，《药品冷链物流运作规范》最迟于2017年12月前组织复审。 2、新版GSP的颁布和实施，已出现GSP条款和标准不协调，甚至相矛盾的条款，新版GSP对药品冷链物流运作有更高要求。 3、相较于标准编制时期，物流行业快速发展，冷链物流无论在硬件装备、信息技术，还是服务管理方面都有了跨时代的进步和提升，技术参数的设置、服务条款的约定已明显滞后于行业发展水平。 4、2016年疫苗事件震惊全国，事件突出的问题除非法经营外，还有就是冷链存储和运输的问题，事件的的发酵让政府、行业、民众都对冷链运作有了新的认识高度，冷链标准的制修订完善更具有现实的意义。2019年6月国家颁布了《中华人民共和国疫苗管理法》，管理理念和部分用词需要统一。
四、主要工作过程 1、2016年11月30日，英特物流与英特药业、英特生物、英特疫苗梳理修订意见初稿，并向全国范围征求意见。 2、2017年2月28日，在京召开该标准立项专家评审会。起草小组对标准进行了完善，并上报国家标准化管理委员会，等待立项。 3、2018年5月22日至29日，《药品冷链物流运作规范》国标、在杭州、绍兴、宁波、镇江开展实地调研，走访了杭州艾迪康医学检验中心有限公司、浙江震元物流有限公司、华东医药宁波有限公司、宁波凯福莱特种汽车有限公司、镇江康飞汽车制造股份有限公司、华润普仁鸿（北京）医药有限公司、CJ荣庆物流北京分公司7家企业。各调研企业对于《药品冷链物流运作规范》中冷藏药品的收货、验收等环节的可操作性，合规性等方面提出了多方面的意见和建议。 4、2019年3月25日，此项标准列入国标委《2019年第一批推荐性国家标准计划》（第一批）（国标委发〔2019〕11号）文件，项目编号为：20190924-T-469，并要求于2021年3月27日完成。 5、2019年4月到6月，此项标准面向社会公开征集起草单位，目前已有33家企业参与标准制定当中。 5、2019年8月21日，在南京召开《药品冷链物流运作规范》国家标准启动会议，各起草单位参与标准启动。会议期间，与会人员对标准草案的术语定义、收货环节、航空运输、仪器校准、设施设备验证等存在问题比较多的方面进行了详细的讨论。会议的最后明确了标准制定的工作进度计划及任务分工。 6、2019年10月9日，《药品冷链物流运作规范》国标研讨会在
我国医药冷链物流现状及发展
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/d517897256.html, 我国医药冷链物流现状及发展 作者：吴思雨邓雪梅 来源：《现代企业》2020年第06期 随着经济的不断发展以及大众生活水平的提高，在市场和行业的驱动下，我国冷链物流的市场快速增长，有了很多积极的变化，但近年来药品安全问题的涌现和一些不足的问题仍制约着我们的发展。医药冷链物流作为物流业的一个重要部分，是指对需要保持在一定温度下的医务药品从生产、储存、运输、销售到使用地始终保持特定温度范围的一系列过程。这一新兴行业在快速发展的同时也暴露出了诸多的问题，将是一个发展契机和挑战都并存的时候。 一、我国医药冷链物流现状分析 1.市场规模以及基建设施持续扩大。根据中物联冷链委以及中物联医药物流分会的相关数据显示，2018年中国冷链物流的需求总量大约为1.8亿吨，冷链物流的市场规模有3035亿元，而2018年医药冷链销售总额为2827.07亿元。到2019年，我国冷链物流市场规模预计能够达到3780亿元。同时，在2020年我国医药冷链物流的市场规模可能会突破3000亿元。这些数据的显著变化都可以看出我国医药冷链物流的发展概况以及市场规模的不断扩大。 我国医药冷链市场的不断扩大，关于医药冷链物流的基础设施建设也必须跟上市场和行业的发展。根据《中国医药物流发展报告》显示，到2018年底，我国的医药物流仓储面积已经增加到了1764.6万平方米，其中与冷链相关的仓库面积达1233.65万平方米，占比达到了69.91%。近年来，国家对医药冷链物流行业的发展高度支持，市场的持续扩大，基础设施建设不断增长，从而使我国的医药冷链物流行业正在摆脱行业发展停滞不前、设施设备落后的头衔，市场布局也日趋完善。 2.行业标准逐步完善，但统一性有待提高。近年来，我国多次出现各地区的疫苗问题，使人民对药品安全的意识越来越强，国家对医药市场的监管也更加严格。除了国家已有的各项与行业相关的法规文件在逐步规范以外，我国还出台了多项与医药冷链行业相关的国家标准、行业标准以及团体标准，并在2018年部分标准文件已经开始实施。为了保障整个医药冷链物流行业的规范性，我国从冷链车辆、信息管理、冷库设计、控温标准等方面都做了很多相关的规定。行业的标准化正在逐步完善，在行业的运作过程中出现的很多问题也有了更多的法律依据，但是在医药冷链物流中所涉及到的各类设备选用的标准还没有统一，很多规定和标准由于区域的差别也有所不同，导致在实际操作的过程中还存在大量的问题。同类药品的冷链设备不统一，运输和配送在衔接时就会出现很大的困扰。 3.技术和管理水平不断增强，但断链现象十分普遍。药品的安全问题直接关系着人民的生命安全，并且全国普遍的幼儿接种的各类疫苗更是医药冷链中除了生物制品外占比最高的，这也直接关系到我们祖国花朵的健康成长。现在社会和国家对于药品安全的各类问题都十分重
我国在冷链物流技术研发上的需求
农产品冷链物流，指肉禽蛋、水产和果蔬等生鲜农产品从产地采收(屠宰或捕捞)后，在加工、贮藏、运输、分销和零售等环节，始终处于适宜的低温环境下，最大程度保证质量安全，减少损耗和污染的特殊供应链系统。据冷链马甲平台了解到，国外有三种典型模式：美国和加拿大的北美模式、荷兰与德国的欧洲模式与日、韩亚洲模式。 加拿大国土面积997万平方公里，耕地6800万公顷，人口仅3200万，人口和经济主要分布于太平洋和大西洋沿岸及靠近美国边境的各大城市中，一般原材料产地距离加工业中心较远，物流业产值占GDP比重12%，并提供10%左右的就业机会，其农产品冷链物流位居世界先进水平，冷藏运输率达90%，冷链物流损耗5%，物流成本不足30%，从田间到餐桌，有效保障食品安全，满足消费者的需求。 加拿大农产品冷链物流萌芽于19世纪末，历经百余年的探索发展，已建立海运、铁路、公路、航空和河运等一体化的综合冷链物流体系，在硬件设施、软件管理、市场化程度、法规政策和人材培养等方面，都积累了一套成熟的先进经验，值得我们学习和借鉴。 ●加拿大农产品冷链物流的发展特点 (一)先进的冷链物流技术水平
农产品冷链物流的核心，即全程温控和实时监控。从田间到餐桌，在整个冷链运输流程中，都采用世界先进的冷链物流技术。 预冷阶段：预冷是贮运前的降温处理，采用真空预冷或冰温预冷技术，如加拿大花椰菜产地加工企业Melvin Farms，让果蔬迅速冷却到设定温度，消除田间热，降低呼吸强度，有效延长保鲜期。 贮藏阶段：采用自动化冷库技术，自动存储、电子数据交换和仓库管理系统等，将保鲜期延长2至3倍，并以当今最先进的气调贮藏技术，通过减少环境中的氧气含量，增加二氧化碳和氮气浓度，从而抑制呼吸作用，减少乙烯生成，延缓老熟过程。 运输和配送阶段：全程使用冷藏车或冷藏箱运输，设冷却、加温、测温和通风等装置。加拿大最大的第三方物流企业Thomson Group，除具容量大、自动化程度高的冷藏设施外，还拥有最先进的强制供电器驱动、自动控温记录、卫星监控“三段式”冷藏运输车，可同时运送三种不同温度要求的货物。
冷链药品管理及运输操作规程
冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。 四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 ②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 ⑤验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 ⑥对退回的药品，接收人应视同收货，严格按本条上述要求进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
冷链物流规范及温度要求
一、食品冷链物流中各类商品温度要求： 1、冷却畜禽肉、冰鲜水产品、植脂奶油蛋糕、配餐、果汁、酸(＞0℃——4℃) ①冷冻畜禽肉水产品、冷冻果汁、冷冻饮品、冰蛋、速冻蔬菜、冷冻调制食≤-18℃ ②冰淇淋≤-23℃—— -25℃ ③金枪鱼≤-50℃ ④运输温度≤-45℃ 2、蔬菜、水果、巴氏杀菌奶、冷藏鸡蛋、蛋液、调制熟肉、冷藏盒饭、含奶蛋糕、蛋糕胚、豆制品(＞0℃——7℃) 蔬菜、水果中不同品种有不同的贮藏适宜温度，如： ①大白菜、土豆为0℃—15℃ ②番茄分前、中、后期适宜温度 ③苹果为-1℃~2℃ ④发酵豆制品除外 以上是2010年10月1日开始实施的上海市地方标准DB31/T388-2007《食品冷链物流技术与管理规范》中划分的各类商品温度要求。 二：食品冷链中几个需要规范的操作温度波动控制范围 冷冻冷藏食品生产加工过程运输(包括食品原料采集)各环节温度控制，由于环境变换，交接需要，温度会有起伏波动，需要统一操作规范： 1、冷冻食品冷链名义基准温度为-18℃以下
①运输过程温度的回升限度为-15℃，并要求尽快降至-18℃; ②冷藏车装载货物前，车厢内温度应预冷到-10℃以下; ③冷库应建有15℃以下的封闭式站台; ④冷库昼夜温度波动不超过±1℃; ⑤冷冻食品温度超过-12℃，拒收; ⑥冷冻陈列柜上货后要保持-15℃以下，短时间温度回升不得高于-12℃。 2、冷藏食品冷链名义基准温度4℃以下，冻结点以上 ①运输、商品交接、食品品温回升温度限度均为7℃(有些果蔬除外); ②冷藏陈列柜短时间温度回升不得高于10℃。 3、冷冻与冷藏食品预包装环境温度实际情况15℃以下为宜;冷藏陈列柜外部空气温度不超过24℃和55%RH。 三：完善冷链各环节设施，健全相应管理制度 食品冷藏链各环节均需投入必备的设施和设备作为基础保证，加以先进的技术支撑和严格有效的管理制度，冷链各环节共同密切配合，才能把握冷链整个运营系统，保全冷冻冷藏食品的品质，否则难以达到预期效果。 1、冷藏运输：必备各种冷藏运输工具，如冷藏车;测温湿等温度记录仪;清洁消毒器具等。必要的车辆保养维修制度;装卸货规定和交接手续以及车辆调度制度等。 2、冷藏储存：必备冷库及封闭式站台;温度记录仪;装卸运货车辆等。必要的冷库清洁、除霜和维修制度;交接验货手续;食品贮期管理规定等。 3、销售终端：必备各种冷藏陈列柜;小型商超暂存冷库等。必要的上货装载规定;环境温度调节管理等。
医药冷链物流
医药冷链物流特点及中外发展概况 2014/3/25 17:18:11 被阅览数：[274]次新闻来源:美国冷王亚太区产品经理黄国普 医药产业是目前快速发展的重要产业，也是全 球公认的最具发展前景的高新技术产业之一。医药 产品的生产、储藏和运输对温度（一般要求温度在 保持在2-8℃）、湿度、见光度具有特定的要求。 如果运输过程中处理不当而使药品质量降低，产生 的风险要远大于货物的损失,它将危害到病人的健 康安危。据冷王公司（Thermo King）统计，30%左 右的医学废弃物直接产自物流管理不当，20%的卫生保健用品由于医药冷链断裂而受损。因此，这一过程的管理也显得尤为重要。而医药冷链物流管理,是指确保医药产品在一定的温度范围内进行生产、加工、储藏、运输、配送、销售，从而保证药品质量，并降低储运损耗和节约成本的过程。 医药冷链物流管理的对象主要有生物药品、疫苗、血液制品等。其中生物药品的工业销售产值在1778亿以上，近几年的复合增长率都在20%以上，疫苗、血液制品的工业销售规模也达到100亿以上。 近年来，我国在医药生产、流通领域相继出台了一系列政策和规范标准，比如由国务院2011年12月通过并于2012年1月正式实施的《国家药品安全“十二五”规划》，在将生物制药行业等列为重点扶持专项的同时，对与之配套的医药冷链物流（医药流通行业）也进行了细致规划；国家卫生部于2013年6月颁布和实施了新版《药品经营质量管理规范》（G SP）,今年1月，国家又正式发布了首个药品物流标准《药品物流服务规范》（GB/T 30335 -2013），该标准规定了药品物流服务的基本要求，如仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要求，以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。 国家政策和标准密集发布的背后，反映了医药冷链的现状与标准要求的巨大差距。近年来，国内频发的药品安全事件也或多或少地暴露了中国医药冷链的薄弱现状。目前我国医药冷链物流还存在许多问题，医药冷链的发展任重而道远，主要体现在： 1.医药冷链物流相关体系没有形成，医药生产企业、物流企业、终端零售网络没有形成一 体化的服务平台，导致服务效率和质量不高。 2.医药冷链物流的基础设施、设备落后，尤其是二、三线城市及广大农村。 3.医药冷链物流的技术落后，对温度无法进行实时监控，相应的GPS、无线通信技术、温 度传感技术并未大量使用。 4.医药冷链物流的专业人才和专业服务匮乏，医药公司、物流公司没有专门的医药冷链物 流人才，也很少有专门的服务机构对医药冷链物流提供咨询、培训服务。 虽然中国的冷链物流还不够发达，但随着国内市场需求的快速膨胀，一些企业已敏锐地看到了商机，正积极加入医药冷链物流的建设之中，药品专用冷库不断建立，物流公司不断配备了医药专用的冷藏车辆，第三方物流公司的服务能力和范围大大增强。为共同促进医药冷链物流在中国的发展，本文作者也搜集和整理了国外的情况，以供参考。 国外诸如美国、日本和欧洲的医药冷链物流比较发达，在硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面都处于国际领先水平。以欧洲为例，欧洲国家冷链药品销售的主要渠道为：批发企业→零售药店→病人。整个渠道的各个企业进行了充分的整合。目前，欧洲的医药冷链物流主要依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络，在运输、仓储、配送、搬运等各个环节实现了物流系统的高效率运作。冷藏运输方面，
《物流技术与设备》期末试卷B(参考答案)
专业 班级 姓名 学号 注意：物流技术与设备管理试卷B 使用对象：物流管理0805、0806班 模块名称：专业主干课 学 分：3学分 考试形式：闭卷 一、填空(本大题共10空，每空1分，共10分 )在空格内填写出图形的标志名称 1、 ； 2、 ； 3、 ； 4、 ； 5、 ； 6、 ； 7、 ；8、 ；
9、 ；10、。 二、不定项选择题(本大题共20题，每小题1分，共20分)将正确答案的字母填写到相应的括号内 1、门式起重机属于( )。 A．轻小型类起重机械B．臂架类起重机械 C．桥式类起重机械D．堆垛类起重机械 2、提高仓库利用率的主要途径有（）。 A．减少通道B．增加仓库高度 C．减少蜂窝率D．堆垛类起重机械 3、下列属于不具挠性牵引构件输送机的是( )。 A．带式输送机B．埋刮板输送机 C．斗式提升机D．螺旋输送机 4、（）适合存储长、大件货物和不规则货物，诸如钢铁、木材、塑料等。 A．托盘货架B．阁楼货架 C．悬臂式货架D．流动式货架 5、汽车通过性与下列因素有关（）。 A．最高车速B．最小离地间隙 C．最小转弯半径D．接近角和离去角 6、下列不能用电磁吸盘来装卸的有( )。 A．卷钢B．废铁 C．铝锭D．钢锭 7、下列不能用于垂直输送的设备是( )。 A．埋刮板输送机B．斗式提升机 C．辊道输送机D．螺旋输送机 8、下列属于特种专用托盘的是( )。 A．箱式托盘B．滑板 C．航空托盘D．柱式托盘 9、下列可用于塑料袋封口的封口机械是( )。 A．热压式封口机B．熔焊式封口机 C．缝合式封口机D．卷边式封口机 10、下列机械中与其他三种不同的机械是( )。 A．装箱机B．灌装机械
医药品冷链物流发展策略探析
６３ 《商场现代化》２００９年７月（上旬刊）总第５８０期 ３．利用民间传说。民间传说是劳动人民创作的与一定的历史人物、历史事件和地方古迹、自然风物、社会习俗有关的故事。传说的主人公大都有名有姓，而且不少还是历史上的有名人物；他们的活动遗迹，常常被联系到地方上某些自然物、人工物及社会风俗上面，成为这些事物来历的说明。它们往往具有传奇的色彩，并对世人有教育意义或表达人们的某种美好愿望等。如牛郎织女传说、孟姜女传说、白蛇传说、梁祝传说被称为中国著名四大传说。白蛇传说发生在宋朝时的杭州、苏州及鎮江等地，与此传说密切相关的雷峰塔现已成为西湖美中为人津津乐道的名胜，夕阳夕照下的雷峰塔更是作为西湖十景之一最有特色的取景点之一。笔者认为雷峰塔的闻名主要还是因为他与白蛇传说密切相关的缘故吧，而杭州西湖的出名也与此传说不无关系。 其实，安徽省也有很多民间传说，如省会合肥市的三孝口名称的由来，就有一段感人的传说，地址在今市区长江路中段。关于此传说，《合肥县志》有段记载：“张梅、祝、松兄弟三人亲丧，殡于室，邻火卒起，棺不及移，三人号恸伏棺上，誓与俱焚，三人皆死，棺独完好。初，母病疮甚重，梅吮之得愈。”该地因此得名“三孝口”。当然，要想这些民间传说能世代相传，还必须借助一定的手段。譬如，对于某地区的民间传说，可以汇编成地方性民间故事、也可写成小说、剧本、拍成电影等。如果读者或观众被传说中的情节所感动，与之产生共鸣或存在好奇心或产生求知欲，那么，与此传说相关的景点定会门庭若市。 ４．新闻报道。以上介绍的三种宣传方法是在景点有特殊素材的前提下方可使用，而一般景点我们不凡可利用公共关系尤其是新闻报道的形式来宣传。由于消费者普遍认为新闻报道具有客观公正的性质，值得信赖。因此，旅游企业要发布或创造对旅游景点和产品有利的新闻，使各新闻媒体竞相采用。它所产生的价值可能与花费上百万元的广告效果相当，故旅游企业应争取和创造一切机会与新闻界加强联系，及时将有报道价值的新闻提供给新闻界。 ５．网络促销。目前，由于中国的计算机普及程度受到限制，网络促销的覆盖面较窄。但总的来看，中国经济已进入新的快速增长期。中国经济发展的长远目标是：２０５０年ＧＤＰ总量将要达到１６万亿美元，中国经济占全球比重将为１５％以上。如果在人口生育政策基本不变的情况下，人均ＧＤＰ达到８０００美元到１万美元。届时中国将成为世界上仅次于美国的经济强国，实现中国人民二百年来强国富民和中华民族伟大复兴的理想，进入高收入国家行列。可见，计算机在中国的普及已成为必然的趋势，网络促销将成为未来最有效的促销方式之一。 三、结语促销是旅游企业必要的营销手段，各旅游企业应根据自身产品的特点，选择最合适的方法。不管企业最终选择的是哪种方法，促销活动都必须依据一定的原则，即有的放矢、唯我独有、实事求是、常变常新。 参考文献：［１］厉新建 张 辉 厉新权编著：旅游经济学［Ｍ］．北京：中国人民大学出版社，２００６ ［２］贝凤岩 郝晓兰主编：旅游经济学［Ｍ］．大连理工大学出版社，２００５ ［３］赵毅主编：旅行社管理［Ｍ］．中国劳动社会保障出版社，２００５ 近年来，冷藏药品销售金额一般占我国医药流通企业药品总销售额的７％～８％，其市场比较稳定，呈逐步上升趋势且毛利较一般药品高。随着医药品临床应用不断扩大，医药品要求在储备、运输中保证安全性、有效性和可及性，特别是在国内接连发生的重大的药害事件就是因为医药品没有按照规范的冷藏要求进行储运导致产品的无效性而造成的，引起了全社会的极大关注。 一、医药品冷链物流概述 冷链物流则是指冷藏冷冻物品在生产、储藏、运输、销售、消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证质量、减少损耗的一项系统工程。冷链物流的对象主要分为三大类： １．鲜活品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品、花卉产品。２．加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料。 ３．医药品：如各类针剂、药剂、疫苗 医药品冷链的核心是要全程控制温度，以确保医药品的损耗最小，最大限度保证品质，满足消费者需求。 二、医药品冷链物流存在的问题 我国医药品冷链已初具规模，但与发达国家相比还有很大差距，具体表现在以下几方面： １．缺乏完善的行业或国家标准 目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有国家标准，导致我国医药品冷链物流低效率，高成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准，往往影响装卸搬运效率；冷藏药品储运的不规范，有些没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往带来了药害恶果。如２００２年，江苏徐州３０００多人因注射了未按标准贮存的乙肝疫苗造成不良反应；２００５年，安徽泗县甲肝疫苗事件是因为疫苗的冷链运输条件不符合规范而使产品变质。 ２．医药品冷链物流基础硬件设施落后，国内冷藏运输损耗很大我国目前冷藏运力不足。在铁路方面，冷藏车仅占总量的２％左右，且大多是陈旧的机械式速冻车皮，运量还不到铁路货运总量的１％。公路方面，现代化的冷藏卡车严重不足，我国冷藏保温汽车的占有率极低，仅为货运汽车比例的０．３％，而发达国家中，美国为１％、英国为２．６％、德国更是达到了３％。另外，冷冻库等也较缺乏。这些落后的硬件设施导致医药品在运输及储运的过程中未能很好地保存，损耗很大。 医药品冷链物流发展策略探析 康永娟 厦门理工学院 ［摘 要］ 冷藏医药品的流通问题日益受到人们的关注。论文介绍我国医药品冷链物流的概念并讨论其发展中存在的主要问题。最后，文章提出发展现代医药品冷链物流的对策。 ［关键词］ 医药品 冷链物流 发展策略
药品冷链物流运作规范国家标准达标企业名单
《药品冷链物流运作规范》国家标准达标企业名单 （截止到第六批） 1.山东大舜医药物流有限公司 2.江苏省医药公司 3.九州通医药集团物流有限公司 4.安徽华源物流有限责任公司 5.浙江英特物流有限公司 6.北京科园信海医药经营有限公司 7.顺丰医药供应链有限公司 8.广东大翔药业有限公司 9.华润广东医药有限公司 10.天津德利得供应链管理股份有限公司 11.民航快递有限责任公司 12.华东宁波医药有限公司 13.上海医药物流中心有限公司 14.海航冷链控股股份有限公司 15.国药集团医药物流有限公司 16.北京盛世华人供应链管理有限公司 17.广州医药有限公司 18.希杰荣庆物流供应链有限公司 19.松冷(武汉)科技有限公司 20.北京嘉和嘉事医药物流有限公司 21.上海康展物流有限公司 22.北京华欣物流有限公司 23.北京映急物流有限公司 24.苏州点通冷藏物流有限公司 25.华润河南医药有限公司 26.华东医药供应链管理（温州）有限公司 27.陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司
28.云南昊邦医药销售有限公司 29.江苏九洲医药物流有限公司 30.国药控股陕西有限公司 31.华润医药商业集团有限公司 32.浙江震元物流有限公司 33.华东医药供应链管理（杭州）有限公司 34.河北华安生物药业有限公司 35.国药控股河南股份有限公司 36.深圳市中柱物流有限公司 37.西藏康健医药销售有限公司 38.通辽东方利群药品有限公司 39.康德乐（中国）医药有限公司 40.国药集团山西有限公司 41.武汉盛世康生物医药有限公司 42.武汉东之阳生物科技有限公司 43.上药科园信海医药湖北有限公司 44.广东天图物流股份有限公司 45.西安医药股份有限公司 46.创美药业股份有限公司 47.佛山创美药业有限公司 48.山东海王银河医药有限公司 49.连云港康缘医药商业有限公司 50.国药控股广东物流有限公司 51.河南东森医药有限公司 52.康美药业股份有限公司 53.华润西安医药有限公司 54.北京嘉事京西医药科技有限公司 55.华润普仁鸿（北京）医药有限公司 56.哈药集团哈尔滨医药商业有限公司
冷链物流的主要技术和设备教学提纲
冷链物流的主要技术与设备 1 主要建筑结构形式 (1)土建式冷库。目前国内在建的数万吨级以上的大型冷库，基本采用的都是土建式冷库，其建筑一般是多楼层，钢筋混凝土结构，在结构内部再用PU夹芯冷库板组装冷库，或使用PU喷涂四周的方式建造。这种使用PU喷涂的建设方式在国内已使用了40年以上。 (2)装配式冷库。前几年，装配式冷库在国内一般用于小型拼装冷库，近几年随着钢结构在许多大型建筑中广泛使用，大型的钢结构装配式冷库也在陆续建设。大型钢结构冷库柱网跨度大、柱子较小、施工周期短，更适合内部物流设备设施的规划，如货架布局、码头设备规划、内部物流动线规划等。 (3)库架合一结构。随着货架在物流中心的广泛使用，国外一些大量存储的自动冷库、多层高位货架冷库在20～30年前已大量采用库架合一结构进行建设。同时，在非货架区域配合采用PU夹芯库板拼装在钢结构外侧的施工方式，整体建成室外型冷库。目前在国内，由于其施工水平、工程细节及精准程度要求较高，在冷库建设方面此种结构方式建造较少。库架合一结构由于物流中心内部没有柱网，可以达到单位面积存量最大化及物流动线最顺畅化。 2 制冷系统 (1)制冷系统在冷链物流的投资中占有较大比重。在冷媒的选择方面，国内主要使的是氨系列或氟系列的冷媒。另外，在较高温层，如12摄氏度作业区，还可规划使用二次冷媒，如冰水或乙二醇。 2)制冷系统是由一系列的设备依统筹组装、安装而来。一般可区分为：制冷主机(主要包括：机头、压力容器、油分离器、阀件等)、制冷风机(由不同的布局方式及数量、除霜设计方式，进行不同的选
择配置，比如：电热除霜、水除霜、热气除霜)、控制系统(由一系列的阀件、感应装置、自控装置及控制等组成)、管路与阀件系统(一般依设计配置)。 (3)与制冷系统配套的还有压力平衡装置、温度感应装置、温度记录装置、电器设备等。 3 存储及相关设备! (1)与常温物流中心相同，冷链物流中心内部存储同样需要各型货架或自动化立体系统(AS/KS)。在国外，食品类商品不允许直接堆叠在地面，必须使用塑料托盘，使用货架存储。各型货架，从自动仓库使用的20多米的高位货架，到拆零拣货使用的流力架，在冷链物流中心均有大量使用。与常温货架不同的是，低温库内使用的货架对钢材的材质、荷重、货架的跨度设计均有特殊要求。 (2)为配合存储，满足生鲜食品的特殊要求，冷链物流中心的仓储库内会配置臭氧发生器、加湿 4 冷库用门组及库板工程 (1)各型门组在冷链物流中心起着至关重要的作用，对冷链物流中心的能耗影响较大。比如：冷冻库使用的电动平移门、封闭式低温月台区使用的滑升门、人员进出门等，都需要足够的保温性能与气密性。此类门组属于低温专业用门。 (2)与门组配套的各型防撞杆。 (3)冷冻、冷藏库建设使用的聚胺脂库板也是冷链物流建设的关键材料。 5 冷链物流月台设备设施
物流技术与设备 知识点
1物流系统可划分成信息、运输、仓储、装卸、包装、流通加工和配送等七个子系统。2物流技术是对一个物流系统应用系统工程的基本思想，从物流系统整体效益出发，采用工程技术的优化方法，进行组织管理、规划设计的技术。仓储物流技术是支持仓储作业并对仓库内的物流进行系统化和合理化的技术。3仓库是物流过程中的一个空间和一块面积，是按计划用来保管货物（包括原材料、零部件、在制品和产成品等），并对其数量或价值进行登记，提供有关储存物品的信息以供管理决策所用的场所。4仓库的发展趋势：1、物料储运作业自动化1）实现物资储运标准化、集装化。2）仓储装卸搬运机械高效化。3）物流一体化。2、仓储安全监控电子化3、仓储控制决策智能化5仓库的功能储存和保管的功能，调节供需的功能，调节货物运输的能力，流通配送加工的功能，信息传递功能，产品生命周期支持。6仓库的分类①按储存货物分：原材料仓库：及时供应并完成相应的采购工作。半成品仓库：协调总装与零件加工。成品仓库：储存工厂产品并向顾客提供商品②按保管条件分：普通仓库，保温仓库，特种仓库，按建筑结构分，平房仓库，楼房仓库，货架仓库。7仓库的主要性能参数①库容量：规划和设计明确。②出入库频率：系统的响应速度要求决定仓库内搬运设备的参数和数量。③周转次数=一定时期内的出库总数/平均库存数。④其它指标：单位面积的库容量、机械设备的利用系数、全员平均劳动生产率、装卸作业机械化程度。8配送中心是从事配送业务的物流场所或组织。它应基本符合下列要求：主要为特定的客户服务；配送功能健全；完善的信息网络；多品种，小批量；以配送为主，储存为辅。是仓库的仓储功能和拓展出来的销售功能的综合。9几种典型的配送中心的运作模式①连锁企业自有的配送中心②社会化的配送中心（第三方配送中心）③半社会化的配送中心。10配送中心的经济效益：当物流系统加入一个或更多仓储设施后能降低总物流成本时，此时就产生仓储的经济效益。仓储的经济效益以下基本内容。（1）存货堆放（2）货件并合货件并合是最主要的经济效益。(3)货件拆解11仓储的战略决策1选址决策①加权评分法是对规划初期提出的几种方案用定性的方法进行评分，然后再通过加权进行量化的一种方法。②连续选址模型③离散选址模型在很多情况下，配送中心的地址是不能任意选择的，只能限制在预先给定的几个备选地点，这种模型叫离散型模型。2仓库内部空间决策库容决策：预测+弹性发展空间。提高单位面积的库容量。3仓库自建、租赁仓库、合同制仓储决策①自有仓库优点：可以自主、独立地控制仓储。自有仓储的管理更具灵活性。长期仓储时，自有仓储的成本低于公共仓储。可以为企业树立良好形象。自有仓储的缺点：自有仓库固定的容量和成本使得企业的一部分资金被长期占用。自有仓库存在位置和结构的局限性。自有仓库是一项长期、有风险的投资，并且因其专业性强而难以出售。②租赁公共仓库优点：从财务角度看，企业不需要长期资本投资。可以满足企业在库存高峰时大量额外的库存需求。使用公共仓储可以避免管理上的困难。公共仓储的规模经济可以降低货主的仓储成本。使用公共仓储时企业的经营活动更加灵活。便于企业掌握保管和搬运成本。公共仓库仓储的缺点：增加了企业的包装成本。增加了企业控制库存的难度。③合同制仓储指企业将物流活动转包给外部公司，由外部公司为企业提供综合物流服务。合同仓储不同于一般公共仓储。合同仓储公司能够提供专业化的高效、经济和准确的分销服务。④自建仓库、租赁仓库、合同制仓储的比较自建仓库仓储、租赁公共仓库仓储和合同制仓储各有优势，企业决策的依据是物流的总成本最低。由于公共仓库的经营具有盈利性质，一般按所用空间来收费，这样成本就与总周转量成正比，其成本函数是线性的。自有仓储的成本主要取决于仓库的固定成本。自有仓储的可变成本的增长速率通常低于公共仓储成本的增长速率。一个企业是自建仓库还是租赁公共仓库或采用合同制仓储需要考虑以下因素：①周转总量②需求的稳定性③市场密度4仓储设备决策仓储机械的选用原则1）作业方式与作业量协同原则2）工作能力均衡原则3）环境条件原则4）系统可靠性原则12仓库的基本组成按工作性质可划分为四个基本系统：入库子系统，仓储子系统，装卸搬运子系统，出库子系统。若按功能区域划分，可划分成储货区、入库区、出库区和管理区。对于配送中心的附属仓库还有相应的信息子系统、货物分拣子系统和专用的分拣区。13仓储系统的基本作业流程进货储存盘点订单处理拣货补货出货。14货物的存放形式自身堆垛托盘堆垛货架存放。15货物的堆码方法：①重迭式：各层码放方式相同，上下对应。优点：工人操作速度快，包装物的四个角和边重迭垂直，货垛的承载能力大。缺点：各层之间缺少咬合作用，货垛稳定性差，容易倒垛。②纵横交错式：相邻两层货物的摆放旋转90度，一层成横向摆放，另一层成纵向摆放。优点：装盘简单，层间有一定的咬合作用。缺点：需要配置托盘转向器。③正反交错式：同一层中，不同列的货物成90度码放，相邻两层旋转180度。优点：相邻层间不同缝，不同层的咬合强度高，货垛稳定。缺点：操作麻烦，包装体之间不是垂直面传力，货体易压坏16仓储ABC分析一种根据对象的可度量特征大小进行分类的方法。在物流分析中，研究对象可以是：任务、仓储货物、发货单元、客户和消费者。可度量特征可以是：年销售额、年销售量、库存物品的价值、库存物品的数量、存储费用、每个分拣任务访问的货位数、购买力和交货时间等。17ABC分析步骤：1按分析对象和分析内容，收集有关数据 2处理数据3制ABC分析表4绘ABC分析图。18仓储物流规划的原则 1系统简化原则2平面设计原则4柔性化原则5物料处理次数最少原则6最短移动距离，避免物流线路交叉原则7成本与效益平衡原则。19物流标准化是指物品的包装尺寸和集装单元的尺寸要符合一定的标准，从而有利于物流系统中的各个环节的协调配合，在易地中转等作业时，不用换装，提高通用性、减少搬运作业时间、减轻物品的损失、损坏，从而节约费用。20物流单元有基本物流单元、装卸单元和运输单元三种。基本物流单元是商品单元和将商品单元包装后构成的包装单元，托盘空间经填充单元填充后，就形成了装卸单元，集装箱通过装卸单元填充，就成为运输单元。21物流标准化的重点1集装单位与运输车辆的载重量、有效空间尺寸的配合。2集装单位与包装环节的配合。3集装单位与装卸设备的配合。4集装单位与仓储设施的配合。22物流模数是为了物流的系统化、合理化和标准化，而以数值关系表示的物流系统各种因素尺寸的标准。物流模数可分为物流基础模数、集装设备模数、物流建筑模数等。物流基础模数是物流系统各标准尺寸的最小公约尺寸。集装设备模数是在物流基础模数尺寸的基础上推导出来的各种集装设备的标准尺寸。以托盘的标准尺寸作为物流集装模数尺寸。23包装单元是指在运输、装卸、仓储等流通过程中，把多个包装组件组合成可用机械作业的件货、成组件货或符合条件的集装单元货物。24托盘按结构可分为：平托盘、箱式托盘、柱式托盘、轮式托盘、专用托盘。托盘按材料可分为：木托盘、钢托盘、铝托盘、纸托盘、塑料托盘、胶合托盘和复合材料托盘25仓储货物的集装单元化为最大限度的发挥包装在物流系统中的作用，通常将件、杂货或散货用箱、包、盒和桶集并成组，使之成为一系列具有独立功能的包装模块。优点：1）装卸时间减少到最低点2）采用单元形式，方便了运输与保管作业3）标准单元配之以专门化的运输服务可以大大降低货损4）成组化的器具能多次重复使用，减少了包装材料削耗，促进物流的标准化。26叉车①按动力方式分：内燃式叉车，电动式叉车，手动步行操作式叉车②按性能和功用分：（高提升）平衡重叉车，插腿式叉车，前移式叉车，转叉式叉车，转柱式叉车，侧面叉车，四面行走叉车，（低提升）人力拖板车，电动拖板车。27伸缩货叉：齿轮-齿条式，链轮-链条式。两种优缺点：齿轮传动的传动精度较高，定位准确，但是齿轮传动方式的齿条加工困难，装配精度要求很高；而链传动方式虽然精度不高，但加工装配都比较容易。28自动导引小车（AGV）优点：可十分方便地与其它物流系统实现自动连接，可减少人工检取与堆置物料的劳动力，不易与加工设备、货架、堆垛机相碰，停车定位精确。29单元负载式输送机优点：货物的装载与卸载均可在输送过程不停顿的情况下进行，不需经常起动与制动，故可采用较高的输送速度；另外由于输送机的结构比较简单，动作单一，造价也较低；还可灵活构造输送线路，易于实现物流自动化。缺点：输送系统的占地面积较大，且不易变更货物运输路线。30货架分类：按货架制作工艺，焊接式，组合式。按货架是否移动，固定型，移动型。按货 架高度，高层，中层，低层。按货架与建筑关系，整体，分离。按储存货物单元类型，托盘货架，容器货架。31托盘货架特点及用途1利于货物保管2实现机械化存取作业3高仓容利用 率4出入库可做到先进先出。32高层货架特点及用途1仓库利用率高2货架刚度和精度要求 高3适合自动化仓库，配合巷道堆垛机的使用。33轻型层架特点和用途1一般采用装配式， 较灵活机动，结构简单，承载能力较差2适于人工存取轻型或小件货物3存放物资数量有限，是人工作业仓库的主要储存设备。34中、重型层架特点和用途1一般采用固定式层架，坚 固、结实，承载能力强2储存大件或中、重型物资，配合叉车等使用3能充分利用仓容面积，提高仓储能力。35重力式货架特点及用途1 单位库房面积存储量大2固定了出入库位置，减 少了出入库工具的运行距离3专业、高效、安全性高4保证货物先进先出5主要用于大批量少品种储存货物的存放或配送中心的拣选作业中。36驶入式货架特点及用途1仓容利用率高， 库容利用率可达90% 2不保证先进先出 3托盘质量和规格要求较高 4适合于大批量少品种， 对先进先出要求不高或批量存取的货物存储。37悬臂式货架特点及用途1适用于长形物料和 不规则物料的存放2适用于人力存取操作，不便于机械化作业。38阁楼式货架特点和用途1 有效增加空间利用率2上层不适合重型搬运设备行走3存取作业效率低4用于仓库场地有限而存放物品品种很多的仓库5用于存放储存期较长的中小件货物。39抽屉式货架特点和用途1 主要用于存放中小型模具，通常每层承载量小于500公斤；重型抽屉式货架可用于存放特重型模具和货物。2可存放比较贵重或怕尘土，怕湿的小件物品。40移动式货架特点及用途1、减 少了通道数，地面使用率达80%。 2、存取方便，可先进先出，3、建造成本较高，维护比较 困难。4、主要适用于仓库面积有限，但数量多的货物的存储。41旋转货架适用于以分拣为目 的的小件物品的存取，尤其对于多品种的货物分拣更为方便。分为整体旋转式（整个货架是一个旋转整体）和分层旋转式（各层分设驱动装置，形成各自独立的旋转体系），其中整体旋转式又分为垂直旋转式、水平旋转式两种。42分拣作业就是根据顾客的订货要求，迅速、准确 地将货物从其储位拣取出来，并按一定方式进行分类、集中，等待配装送货的作业过程。43 分拣系统的组成：物流机械化系统、信息系统和管理组织系统。44分拣信息①基本部分：每 种货物的品名、规格、数量；订单要求的货物总量；货物发送单元要求；②主要部分：货物储位、拣货集中地；储备货物的补货量；储备货物的储存；补货登记；③附加部分：货物的价格、代码和标签；货物的包装；货物发送单元的可靠性要求，发送货物单元的代码和标签。 45分拣信息传递方式1、传票这是直接利用订单或公司的交货单来作为拣货指示。2、拣货单把原始的用户订单输入计算机进行拣货信息处理后，打印出来的方式。这种方式的优点是避免传票在拣货过程中受污损，并能把产品储位编号显示在拣货单上。3、显示方式这种方式最 初在货架上安装灯号来显示拣货位置，之后发展为在货架上安装电子标签，显示应该拣取的位置和拣取货物的数量。4、条形码 46分拣作业四个环节：行走、拣取、搬运和分类。47分 拣作业管理1、储位管理①靠近出口原则②周转率原则③货物相关性原则④货物同一性原则⑤ 货物类似原则。1）定位拣取储存即每种货物都有固定的拣取货位，但储位可根据销售季节 的变化和分类方法的变化而发生改变。2）随机拣取储存即每一种货物的货位不是固定的，而是随机产生的。3）并排轮换拣取储存即在拣货区，每种货物储存在两个并排的货位上，当其中的一个货位拣空后，再拣取备用货位上的货物。4）备用轮换拣取储存即在拣货区中，为每种货物准备一些备用货位，当拣取货位上的货物数量小于货架的安全存货后，将备用货位货架上的货物转移到拣货区。2、出货管理如果一种货物放在不同的位置，应首先拣取哪一件，即是所谓的出货管理。出货管理有如下几个原则：1）先入先出原则即先入库的货物应先出库。这一原则特别适合于寿命周期短的商品。2）货位清空原则即应优先从已拣选过的未空储货单元中拣选必要的数量出货。3）货物数量满足原则即在多个储货单元中，应优先从储存数量大于出货数量的单元中出货。4）货位归并原则即如果出货量大于储货单元中剩余的数量，应 将剩余货物转移到邻近的储存同类货物的储货单元，然后出货。3、拣选路径管理拣选路径 管理是确定拣选的顺序和拣选路径，目的是能在较短的时间内，完成拣选工作。4、补货管理1）并排轮换补货: 即在拣货区，每种货至少安排两个货位，这两个货位或并排排列，或前后 排列。只要拣货的货架空了，就进行补货。在补货时，拣货仍能正常进行。 2）备用轮换补货: 即在拣货区，对每种货物安排足够的备用货位。当拣货货位上的货物数量小于货架的合理存货后，就用备用货位上的货物补充。在备用货位上的货物拣空了后，就安排补货。3）即时补货: 即当拣货货位上的货物数量少到一定安全数量后，就对该货位进行补货。5、空箱和无货托盘 的管理1）同时清理：即在货物从容器、包装盒、托盘取完后，在分拣进行的过程中，同时 完成清废工作； 2）事后清理：即在货物从容器、包装盒、托盘取完后，将容器、包装盒、 托盘放在拣货货架的旁边或货架底下，或就放在货架上。然后就此专门进行一次清废工作； 3）并行处理：即通过专门的清废机械系统进行。48分拣方法传统的分拣系统的基本构成有 三个元素：分拣货架、集货点（集货货架）、分拣人员。“①人到货”分拣方法：分拣货架不动，集货点、分拣人员动；这种作业系统构成简单，柔性化程度高，可以不用机械设备和计算机支持。但所需的作业面积较大、补货困难、劳动强度高。②分布式的“人到货”分拣方法：分拣货架不动，集货点不动，分拣人员动；劳动强度低，拣货的效率高，但输送机将拣货作业区分成两个部分，在分拣任务不是均匀分布在两边的货架时，不能调节两旁分拣人员的工作节奏，同时也造成系统所需的作业面积变大等现象的发生。③活动的“人到货”分拣方法：分拣货架不动，集货点、分拣人员动；一般用在出库频率很高、且货种单一的场合。④“货到人”的分拣方法：集货点、分拣人员不动，分拣货架动；分拣人员不用行走，分拣效率高、工作面积紧凑、补货容易、空箱和空托盘的清理也容易进行，也可以优化分拣人员的工作条件与环境。不足之处在于投资大，分拣周期长。⑤闭环“货到人”分拣方法：集货点，分拣人员不动，分拣货架动；优点在于：拣选路径短、拣选效率高、系统柔性好、空箱和无货托盘的清理容易、所需作业面积小、劳动组织简单。缺点：为了解决分拣货架的出货和返回问题，仓库、输送机和控制系统的投资大、因顺序作业，造成作业时间长等。⑥分拣货架与集货点合一分拣方法：人不动，分拣货架，集货点动。50分拣系统并联系统自动化分拣系统①塔式自动分 拣机②机器人分拣系统③自动分拣系统。51分拣作业效率的评价一、人员业绩考核指标1） 每人时拣取货单数＝栋货单总数／（拣取人员数×每日拣货时数×工作天数）2）每人时拣取 件数＝累积拣货总件数／（拣取人员数×每日拣货时数×工作天数）3）每批货物拣取移动距 离＝总拣货行走（移动）距离／总拣货批数二、分拣设备使用效率 1、拣货人员装备率＝拣货设备投资成本／拣货人员数2、拣货设备成本产出率＝出货商品总体积／拣货设备成本三、 分拣时间与速度1、单位时间处理订单数＝订单数量／（每日拣货时数×工作天数）2、单位 时间拣取品种数＝（订单数量×每张订单平均商品品种数）／（每日拣货时数×工作天数）四、分拣成本核算拣货成本通常包括以下几项：人工费用，设备折旧费，信息处理费用等，评价拣货成本的高低我们可以用以下两项指标来衡量： 1、每订单的平均拣货成本＝栋货成本／订单份数 2、订单每批货物拣货成本＝拣货成本／总批数五、分拣质量控制指标拣货错误 率＝拣货作业错误笔数／同期订单累计总笔数。52高架仓库的构成高架仓库主要由出入库 机械系统、信息系统、库房和配套的公用工程设施等几部分构成。53高架仓库的优缺点①优点：1、可提高仓库的管理水平。由于货物在高架仓库中货位划分有序可循，很容易实现货位 管理的数字化和信息化。借助于计算机管理能有效地发挥仓库的库存能力，便于清点盘库；便于实现货物的先入先出，防止仓储货物的老化、变质和生锈；也便于防止货物的丢失，减少货损。2、可提高仓库的出入库频率。由于高架仓库内货物单元形式标准，仓储作业的标准化程 度很高，而货位管理又容易实现信息化。因此，通过计算机网络系统做好机电、控制和仓库管理的一体化，就可实现货物的高效率的自动存取。3、可提高仓库单位面积的库容量。高架仓 库采用高层货架储存货物，存储区可以大幅度向高空发展，充分利用了仓库地面和空间，从而可提高单位面积的库容量。②缺点：1、结构复杂，配套设备多，其基建和设备投资大；2、对与之相配套的软硬件系统的建设投资巨大；3、储存货物的品种受到一定限制，对长、笨的货 物以及要求特殊保管条件的货物必须单独设立存储系统；4、货架设计及安装要求高，施工周 期长；5、对仓库管理及技术人员的要求高。