药物分析学习指导--综合练习题

导论

（一）.最佳选择题：

1.《中药药典》是一本书（）

A.关于药物的分析的参考书

B.收载我国生产的所有药品的工具书

C.关于药物的词典

D.关于中草药和中成药的技术规范

E.国家监督管理局质量的法定技术标准

2.《日本药局方》的英文缩写是（）

A.BP

B.JP

P

D.ChP

E.Ph.Eur

3.在我国，药品质量检验工作应遵循（）

A.《中国药典》

B.《国际药典》

C.《药物分析》

D.《制剂分析》

E.《化学手册》

4.关于《国际药典》，以下叙述不正确的是（）

A.目前为第4版

B.有WHO组织编订

C.收载质量标准规格和分析方法

D.供WHO成员国制定药典时参考

E.在世界范围流通的药品必须符合《国际药典》

5.关于国家药品标准，以下叙述不正确的是（）

A.由国家食品监督管理局批准颁布

B.《药品标准》为法定药品标准

C.《中国药典》现行版本为2005年版

D.《中国药典》是由国家药典委员会编制

E.“凡例”是《中国药典》的重要组成部分

（二）配伍选择题

[6-8]

以下药典的英文缩写是（）

6.《英国药典》

7.《美国药典》

8.《国际药典》

A.BP

B.ChP

C.JP

D.Ph.Int

P

（三）多项选择题

9.“药品”的定义涵盖的内容有（）

A.用于预防疾病的物质

B.用于治疗疾病的物质

C.用于调节人体生理机能的物质

D.规定有用法用量的物质

E.属于一般商品

10.药物分析学科的性质是（）

A.一门应用性学科

B.一门“工具”学科

C.以药物化学为基础

D.为药物化学的发展提供帮助

E.运用各种分析方法解决药品质量问题的学科

11.供药品检验工作中参阅的国外药典有（）

A.BP

B.JP

C.Ph.Eur

P

E.Ph.Int

12.药品质量标准是（）

A.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据

B.药品试验和检验部门共同遵循的法定依据

C.药品监督管理部门应遵循的法定依据

D.新药审批部门应遵循的法定依据

E.根据对药品质量及检验方法所作的技术规定

（四）是非判断题

13.在我国市场的所有药品均应返还《中国药典》或《药品标准》的标准规定。（）

14.《中国药典》是国家药品标准而《药品标准》不是。（）

15.药品是关系到人类生命健康的特殊商品，其质量不允许有“瑕疵”（）

导论

123456--89101112

E B A E C AED ABCD ABCDE ABCD ABCE

13141516171819202122

√╳√

药品质量标准

（一）最佳选择题

1.我国国家药品质量标准包括（）

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.企业标准

D.暂行或试行药品标准

E.A+B

2.《中国药典》的主要内容不包括（）

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.临床用药须知

3.《中国药典》中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）

A.外观形状

B.物理常数

C.鉴别

D.检查

E.含量测定

4.《中国药典》规定，乙醇为指明浓度时，其浓度为（）

A.100%（ml/ml）

B.99.5%（ml/ml）

C.95%（ml/ml）

D.75%（ml/ml）

E.50%（ml/ml）

5.《中国药典》规定“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）

A.百分之十

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

E.千分之三

6.《中国药典》规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的（）

A.±0.1%

B.±0.3%

C.±1.0%

D.±5.0%

E.±10%

7.药物的鉴别试验是证明（）

A.未知药物的真伪

B.已知药物的真伪

C.已知药物的疗效

D.未知药物的纯度

E.已知药物的纯度

8.药品质量标准中的检查项下不包括药品（）

A.真实性

B.有效性

C.纯度要求

D.安全性

E.均一性

9.抗生素类药物的含量测定应首选（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.微生物法

D.A+C

E.容量分析法

10.化学结构复杂的有机含氮类药物，当无适当的含量测定方法时，多采用（）

A.容量分析法

B.色谱法

C.分光光度法

D.重量分析法

E.氮测定法

11.对紫外分光光度法（UV）进行精密度考查时，试验数据的相对标准偏差一般不应大于（）

A.1%

B.2%

C.3%

D.4%

E.5%

12.药物稳定性研究中强光照射试验的照度为（）

A.2000lx±500lx

B.3000lx±500lx

C.4000lx±500lx

D.4500lx±500lx

E.5000lx±500lx

(二)配伍选择题

[13-18]

13.对UV进行正确度考查时，回收率一般

14.对容量分析法进行正确考查时，回收率一般

15.对HPLC进行正确考查时，回收率一般

16.对UV进行精密度考查时，试验数据的相对标准偏差一般不应大于

17.对容量分析法进行精密度考查时，平行试验5个样本，试验数据的相对标准一般不应大于

18.对HPLC进行精密度考查时，试验数据的相对标准偏差一般不应大于

A.2%

B.99.7%-100.3%

C.98%-102%

D.1%

E.0.2%