2014年EAU勃起功能障碍指南全文翻译

2014年EAU勃起功能障碍指南

湖北省十堰市人民医院男科王万荣初译

1. 背景

1.1 前言

勃起功能障碍（Erectile dysfunction，ED) 和早泄（ premature ejaculation，PE)在男性性医学中是两个主要主诉 (1,2)。新的口服治疗已经彻底改变了ED的诊断和治疗方法，欧洲泌尿科学会（European Association of Urology，EAU)指南办公室已经指定专家小组升级先前出版的EAU指南中的ED或阳痿部分。

1.2 方法

专家小组成员为第2章和第3章（勃起功能障碍和勃起功能障碍治疗）进行了系统性文献搜索。在MedLine数据库使用主要医学主题词表(Medical Subject Headings,MeSH)词条“勃起功能障碍”、“性功能障碍”、“射精”进行搜索。用来综述的所有文章是在2009年1月(先前的升级)和2013年1月之间出版的。为第4章（早泄）在MedLine所有搜索区域增补词条“早泄”，为了这次2014年出版，覆盖的时间框架直到2013年八月。专家小组也已经发现了关键问题和知识差距，为今后临床研究确定优先次序。

1.3 证据水平和推荐分级

本文已经按照科学证据水平(LE)评价了参考文献，按照表1和表2所列，以牛津大学循证医学中心证据水平为基础，将指南推荐进行分级(3)。分级目的在于提供基础证据和被给推荐之间的透明度。

表1：证据水平*

水平证据类型

1a从随机实验的meta-分析获得的证据。

1b从至少一个随机实验获得的证据。

2a从设计较好的对照研究而非随机实验获得的证据。

2b从至少一种设计较好的其他类型准实验研究

（quasi-experimental study）获得的证据。

3从设计较好的非实验研究获得的证据，如对比研究、相关研究和个案报告。

4从专家委员会报告、意见或受尊敬的权威专家临床经验所获得的证据。

*改自 (3)。

要注意将推荐进行分级时，证据水平（level of evidence，LE）和推荐分级（grade of recommendation，GR）之间不是直接的线性联系。当存在方法学局限性或发表结果不一致时，不能将随机对照实验（randomised controlled trials，RCTs）有效性当做A级推荐。当有压倒性的临床经验和一致性时，缺乏高水平的证据不必排除A级推荐。由于伦理或其他原因不能进行确证性研究等例外情况时，明确推荐是有益的。本指南将这种情况称作“以专家组一致意见为基础的更新”。当确定推荐分级时，虽然科学证据质量是一个很重要因素，但一定要平衡利益与负担、价值与喜好以及费用 (4-6)。

EAU指南办公室既不进行结构性有偿评估，也不系统性地发表当

地/国家的喜好。但是无论何时都可以获得这些资料，专家小组包括上述信息。

表2: 推荐分级*

分级推荐性质

A以质量好的临床研究为基础，具有发表的特殊推荐的一致性，至少包括一项随机实验。

B以质量好的临床研究为基础，但没有随机临床实验

C缺乏直接适用于临床的好质量研究

*改自 (3)。

1.4出版历史

第一次欧洲泌尿科学会(EAU)勃起功能障碍指南在2000 (6)出版，随后在2001、2002、2004、2005、2009、2013和2014年进行升级。特别是2009年文件对先前出版进行升级且包括“早泄”和本文重新命名“EAU男性性功能障碍指南” (7)。在2011年专家小组决定发展独立的论述阴茎弯曲的指南，并在2012年单独出版(8)。最近，阴茎异常勃起指南也完成了(9)。

EAU 科学杂志、欧洲泌尿科杂志已经出版了几个科学总结(10-14)。有主要发现的男性性功能障碍指南和阴茎弯曲指南能获得快速的参

考文献（袖珍指南，pocket guidelines）。这些文件遵循基础的大的文章升级周期。在EAU 网站能访问和下载所有材料为个人使用。EAU 网站也包括精选的各国家泌尿学会翻译及其出版物:

/guidelines/online-guidelines/。

1.5可能利益冲突声明

专家小组在EAU网站（ /guidelines/）上已经声明了可能的利益冲突。

2. 勃起功能障碍（ERECTILE DYSFUNCTION，ED）

2.1流行病学和危险因素

勃起是一种在激素控制下的神经-血管-组织现象，包括动脉扩张、小梁平滑肌松弛以及身体的静脉闭塞机制激活 (1,2)。

勃起功能障碍是指持续的不能获得勃起或维持足够的勃起达到满意的性生活。虽然ED是一种良性疾病，但是ED能够影响身体以及心理社会健康，对患者及其伴侣的生活质量（quality of life，QoL）有明显影响(3)。有越来越多的证据表明ED是冠状动脉及周围血管疾病的早期征象；因此，ED不仅是QoL问题，而且可能是心血管疾病的警告迹象 (4-8)。

2.1.1流行病学

流行病学资料表明全世界有高的ED患病率和发病率。第一个大的、社区基础上的ED研究是马萨诸塞州男性衰老研究（Massachusetts Male Aging Study，MMAS) (3)。该研究报告了波士顿地区40-70岁男性ED 总患病率是52%；轻、中、重度ED的患病率分别是17.2%、25.2%和9.6%。在Cologne的30-80岁男性研究中，ED患病率是19.2%,年龄相关的患病率从2.3%陡峭上升到53.4% (9)。国家健康和社会生活调查（National Health and Social Life Survey，NHSLS)报告男性性功能障碍（非特异性ED,not specific ED）患病率是31% (10)。在MMAS研究中ED