医学课件长春长生疫苗事件
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目 录 CONTENTS
事件始末 事件影响 事件处理
事件始末 PART
ONE
背景 起因 发酵
百白破是什么 疫苗流向
Part 1 1.1 事件背景
背景
7月21日，一篇名为《疫苗之王》的文章 迅速在微信朋友圈引爆，关注度已超百万， 这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。
Part 1 1.2 起因
起因 车间老员工实名 举报，国家药监 局飞检长生生物
有资深律师建议，类似行为应十倍处罚封顶，但他也坦诚，现行 《药品管理法》15年才修订过，短时间内再修订可能性不大。
Part 3 3.4 反思
我们不得不思考，我们过去这十几年间，每年注射疫苗的人上 亿，那就是累计至少几亿甚至可能更多的人，他们注射的疫苗 到底有没有问题？ 或者说，他们本身，是否根本对这些疾病无任何免疫能力？？？ 如果真的是这样的话，我们可能又成了当年信奉刀枪不入的咒 语的人了。 只是百年之前，我们是真不懂；而现在，我们是被欺骗了。
出事疫苗效果 疫苗在公共卫生中的关键地位
Part 2 2.1 出事疫苗效果
7月20日，吉林省食药监局在官网公开了《吉林省食品药 品监督管理局行政处罚决定书》，落款处日期是7月18号， 疫苗事件彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆：长 生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”（批号： 201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验 结果【效价测定】项不符合规定，按劣药论处。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、 销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、 婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。
多位法律界人士称，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重 处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉 事百白破疫苗造成了较大影响。
Part 1 1.4 百白破是什么
百白破是一类（免费）疫苗，用来预防 百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的 疾病，是属于国家计划免疫内的药物， 必须接种。
Part 1 1.5 疫苗流向
官方数据显示，这批“问 题疫苗”，长春产的主要 流通到山东，武汉产的主 要销往重庆市、河北省。
PART TWO
事件影响
7月18日，山东疾控中心发布信息，宣布山东省已全面停用长春长 生生产的人用狂犬病疫苗，长生生物口碑急转直下。
Part 1 1.3 发酵：从人用狂犬病疫苗到百白破疫苗
相对来说，虽然狂犬病致死率极ຫໍສະໝຸດ Baidu，可发生率 低，问题狂犬疫苗也没有流通上市； 但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌！ 被查出有问题的批次高达65万支，数量众多， 触目惊心。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
但是，如果有一天，忽然有人告诉你，给 人们注射的疫苗，基本上每个新生儿都注 射过的疫苗，可能效价有问题，甚至根本 就是假疫苗，怎么办？
而且，这还不是一个假设，因为已经证实 有的疫苗出问题了，这个问题也成为了一 个现实，那就是，这些人基本上对某些疾 病根本没防御能力。万一哪天突然爆发了 传染病，那么这些人将在疾病面前无丝毫 的抵抗能力。
所谓效价，是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也 就是疫苗的有效性。疫苗效价指标不合格，可能影响免疫 保护效果。通俗地讲，就是打了疫苗效果不好，甚至没有 效果，但对人体没有危害。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
疫苗在我国公共卫生里占据了十分重要的地位。 可能今天人们生活尤其是大城市的人意识不到，其 实直到现在，传染类疾病仍然是人类主要的死亡方 式。 在世界卫生组织统计的死亡因素里，传染类疾病是 占了相当大的比例34%，而那些我们常见的死亡 因素比如癌症、心脏病、糖尿病等等加起来也只有 52%。
7月15日，国家药监局发表公告称，长春长生在冻干人用狂犬病疫 苗生产过程中存在记录造假。通告称，所有涉事批次产品尚未出厂和上 市销售。
7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干 人用狂犬病疫苗全部实施召回。
Part 1 1.2 起因
7月17日，长生生物发声明称，此次所有涉事疫苗尚未出厂销售， 所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而，长 生生物单方面的质量保证并不能给人们信心，重庆疾控中心发布信息， 宣布重庆市全面停用长春长生生产的狂犬疫苗。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
今天的我们，基本上很少考虑瘟疫的影响，很多人 甚至对瘟疫都觉得好遥远。毕竟在疫苗的作用下， 曾经大名鼎鼎的天花已经彻底在普通人中消失了， 剩下的只在实验室。而其他的比如结核，甚至有的 人没听说过。因为我们有疫苗来对抗这些感染。
今天国家强制注射的疫苗就有不少，比如乙肝疫 苗,小儿麻痹糖丸,百白破三联,白破二联,麻疹疫苗,A 加C疫苗等。
从上周开始，起初是长 春长生企业的一个批次 的狂犬疫苗出了问题， 紧接着又爆出长春长生 及武汉生物的2个批次的 百白破疫苗也出事，舆
论哗然。
长春长生的问题 ①企业编造生产记录和 产品检验记录 ②随意变更工艺参数和 设备
Part 1 1.2 起因
至少在7月11日之前，长春长生生物科技有限责任公司员工实名举 报信就已经到了国家药监局。 7月11日，国家药品监督管理局对长春长 生进行飞行检查。
想象一下一个放大版的非典爆发会是什么 情况。
PART THREE
事件处理
新华社报道 报道内容
处罚内容 反思
Part 3 3.1 新华社报道
7月23日
7月22日
7月23日
Part 3 3.2 报道内容
Part 2 3.3 处罚内容
吉林省食药监局处罚是否过轻？
25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。
谢谢聆听
长春长生疫苗事件
索永兰
事件始末 事件影响 事件处理
事件始末 PART
ONE
背景 起因 发酵
百白破是什么 疫苗流向
Part 1 1.1 事件背景
背景
7月21日，一篇名为《疫苗之王》的文章 迅速在微信朋友圈引爆，关注度已超百万， 这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。
Part 1 1.2 起因
起因 车间老员工实名 举报，国家药监 局飞检长生生物
有资深律师建议，类似行为应十倍处罚封顶，但他也坦诚，现行 《药品管理法》15年才修订过，短时间内再修订可能性不大。
Part 3 3.4 反思
我们不得不思考，我们过去这十几年间，每年注射疫苗的人上 亿，那就是累计至少几亿甚至可能更多的人，他们注射的疫苗 到底有没有问题？ 或者说，他们本身，是否根本对这些疾病无任何免疫能力？？？ 如果真的是这样的话，我们可能又成了当年信奉刀枪不入的咒 语的人了。 只是百年之前，我们是真不懂；而现在，我们是被欺骗了。
出事疫苗效果 疫苗在公共卫生中的关键地位
Part 2 2.1 出事疫苗效果
7月20日，吉林省食药监局在官网公开了《吉林省食品药 品监督管理局行政处罚决定书》，落款处日期是7月18号， 疫苗事件彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆：长 生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”（批号： 201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验 结果【效价测定】项不符合规定，按劣药论处。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、 销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、 婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。
多位法律界人士称，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重 处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉 事百白破疫苗造成了较大影响。
Part 1 1.4 百白破是什么
百白破是一类（免费）疫苗，用来预防 百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的 疾病，是属于国家计划免疫内的药物， 必须接种。
Part 1 1.5 疫苗流向
官方数据显示，这批“问 题疫苗”，长春产的主要 流通到山东，武汉产的主 要销往重庆市、河北省。
PART TWO
事件影响
7月18日，山东疾控中心发布信息，宣布山东省已全面停用长春长 生生产的人用狂犬病疫苗，长生生物口碑急转直下。
Part 1 1.3 发酵：从人用狂犬病疫苗到百白破疫苗
相对来说，虽然狂犬病致死率极ຫໍສະໝຸດ Baidu，可发生率 低，问题狂犬疫苗也没有流通上市； 但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌！ 被查出有问题的批次高达65万支，数量众多， 触目惊心。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
但是，如果有一天，忽然有人告诉你，给 人们注射的疫苗，基本上每个新生儿都注 射过的疫苗，可能效价有问题，甚至根本 就是假疫苗，怎么办？
而且，这还不是一个假设，因为已经证实 有的疫苗出问题了，这个问题也成为了一 个现实，那就是，这些人基本上对某些疾 病根本没防御能力。万一哪天突然爆发了 传染病，那么这些人将在疾病面前无丝毫 的抵抗能力。
所谓效价，是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也 就是疫苗的有效性。疫苗效价指标不合格，可能影响免疫 保护效果。通俗地讲，就是打了疫苗效果不好，甚至没有 效果，但对人体没有危害。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
疫苗在我国公共卫生里占据了十分重要的地位。 可能今天人们生活尤其是大城市的人意识不到，其 实直到现在，传染类疾病仍然是人类主要的死亡方 式。 在世界卫生组织统计的死亡因素里，传染类疾病是 占了相当大的比例34%，而那些我们常见的死亡 因素比如癌症、心脏病、糖尿病等等加起来也只有 52%。
7月15日，国家药监局发表公告称，长春长生在冻干人用狂犬病疫 苗生产过程中存在记录造假。通告称，所有涉事批次产品尚未出厂和上 市销售。
7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干 人用狂犬病疫苗全部实施召回。
Part 1 1.2 起因
7月17日，长生生物发声明称，此次所有涉事疫苗尚未出厂销售， 所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而，长 生生物单方面的质量保证并不能给人们信心，重庆疾控中心发布信息， 宣布重庆市全面停用长春长生生产的狂犬疫苗。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
今天的我们，基本上很少考虑瘟疫的影响，很多人 甚至对瘟疫都觉得好遥远。毕竟在疫苗的作用下， 曾经大名鼎鼎的天花已经彻底在普通人中消失了， 剩下的只在实验室。而其他的比如结核，甚至有的 人没听说过。因为我们有疫苗来对抗这些感染。
今天国家强制注射的疫苗就有不少，比如乙肝疫 苗,小儿麻痹糖丸,百白破三联,白破二联,麻疹疫苗,A 加C疫苗等。
从上周开始，起初是长 春长生企业的一个批次 的狂犬疫苗出了问题， 紧接着又爆出长春长生 及武汉生物的2个批次的 百白破疫苗也出事，舆
论哗然。
长春长生的问题 ①企业编造生产记录和 产品检验记录 ②随意变更工艺参数和 设备
Part 1 1.2 起因
至少在7月11日之前，长春长生生物科技有限责任公司员工实名举 报信就已经到了国家药监局。 7月11日，国家药品监督管理局对长春长 生进行飞行检查。
想象一下一个放大版的非典爆发会是什么 情况。
PART THREE
事件处理
新华社报道 报道内容
处罚内容 反思
Part 3 3.1 新华社报道
7月23日
7月22日
7月23日
Part 3 3.2 报道内容
Part 2 3.3 处罚内容
吉林省食药监局处罚是否过轻？
25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。
谢谢聆听
长春长生疫苗事件
索永兰