医药企业研发支出处理探讨

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医药行业研发支出与企业绩效研究

医药行业研发支出与企业绩效研究

医药行业研发支出与企业绩效研究医药行业研发支出与企业绩效研究一、引言医药行业是一个关系着国家健康事业和人民福祉的重要产业。

随着经济的发展、人民生活水平的提高,人们对医疗健康的需求也越来越高。

为了满足人们对健康的需求,医药企业需要不断进行研发,为市场提供更加安全、有效的药品和医疗设备。

研发支出是医药企业在创新和发展过程中所投入的资金,它直接关系着企业的技术先进性和市场竞争力。

本文旨在探讨医药行业研发支出与企业绩效之间的关系,并提出一些建议以提高企业绩效。

二、医药行业研发支出的现状1. 研发支出的规模随着我国经济的不断发展和人们对健康的重视,医药行业研发支出不断增加。

据统计数据显示,2019年我国医药行业研发支出总额达到XXX亿元,比上一年增长XX%。

尽管研发支出规模在整个经济中占比相对较小,但其重要性不可低估。

2. 研发支出的结构医药企业的研发支出主要包括人员工资、研发设备、实验材料、专利费用等。

其中,人员工资是最主要的支出项。

由于医药行业的技术难度较高,所以企业需要招聘高薪人才,这就导致了研发支出的增加。

3. 研发投入的影响因素医药企业的研发支出不仅仅取决于企业的经济实力,还与企业的发展战略、市场需求和科技进步等因素密切相关。

三、医药行业研发支出与企业绩效的关系1. 研发支出与创新能力研发支出是医药企业创新能力的重要体现。

只有不断投入资金进行研发,企业才能获得更多的技术创新和新产品的研发成果。

创新能力的提升将使企业在市场竞争中处于有利地位,从而提高企业的绩效。

2. 研发支出与生产效率研发支出的增加将使企业的生产效率得以提升。

研发投入可以改变企业的生产方式、工艺流程等,促进生产效率的提高。

生产效率的提升将减少企业的生产成本,并使企业在市场中取得竞争优势,从而提高企业的绩效。

3. 研发支出与市场竞争力研发支出的增加将使企业在技术上更加领先,产品更加安全、有效。

这将提升企业在市场上的竞争力,吸引更多的消费者和合作伙伴。

浅析仿制药研发支出会计核算

浅析仿制药研发支出会计核算

浅析仿制药研发支出会计核算马军海摘要:中国医药行业仿制药的规模日益庞大,随着各制药企业研发支出的投入规模越来越多,研发支出资本化问题也受到更多的关注,本文结合仿制药研发业务流程和会计准则关于研发支出资本化的规定,分析说明了仿制药研发支出资本化时点以及相关会计核算处理方法。

关键词:仿制药;研发支出;费用化;资本化;研发损失准备一、研究阶段与支出阶段划分新会计准则《企业会计准则第6号—无形资产》规定企业内部研究开发项目的支出,应当区分研究阶段支出与开发阶段支出。

其研究阶段的支出,应当于发生时计入当期损益;其开发阶段的支出需同时满足准则规定:“完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,应当证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量才能确认为无形资产”等五个条件可以予以资本化。

虽然会计准则给予了以上说明,但是在实际仿制药研发业务过程中,对于仿制药研究阶段和开发阶段的划分仍然存在很大不确定性。

如何划分需要结合仿制药研发业务过程进行分析。

所谓仿制药是指已有国家药品标准的原料药或者制剂,该类药物国内已批准生产或上市销售,经过国内外广泛使用,其安全性、有效性已经得到较充分证实。

仿制药的研发过程包括产品信息调研、前期准备、项目立项、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究(中试产品)、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报现场核查、临(三)推行会计集中核算制作为会计委派制的主要运行方式之一,会计核算中心要承担预算单位的会计核算和资金结算等业务,撤掉预算单位的会计和出纳岗位,并把其人事关系直接转移到会计核算中心。

会计核算中心的设立使得财会人员在人事上相对独立,只受会计核算中心的领导并支取薪水,能更加有效地发挥监督作用。

研发支出会计处理

研发支出会计处理

研发支出会计处理研发支出是企业在研究和开发新产品、新技术、新工艺等方面投入的费用。

在会计处理中,研发支出的核算需要遵循一定的原则和规定,以确保财务信息的准确性和可靠性。

研发支出应当按照实际发生的金额计入会计记录。

研发支出可以包括人员费用、设备购置费用、试验费用、材料费用等各种费用,这些费用应当在实际发生时及时计入会计记录。

研发支出应当按照其性质进行分类。

根据研发支出的性质不同,可以将其分为研究费用和开发费用两类。

研究费用是指为了获取新科学或技术知识而进行的调查研究活动所发生的费用,包括实验室设备费用、专利申请费用等。

开发费用是指在研究成果的基础上进行的新产品、新工艺的开发活动所发生的费用,包括产品设计费用、试验生产费用等。

根据不同的费用性质,可以采用不同的会计处理方法。

第三,研发支出应当根据其发生的时期进行分摊。

研发支出通常是一个长期的过程,不可能在一段时间内全部完成,因此需要根据其发生的时期进行逐年分摊。

一般可以采用直线法或加速摊销法进行分摊,直线法是将研发支出平均分摊到各个年度,加速摊销法是将研发支出在前期分摊得更多,在后期分摊得更少。

第四,研发支出应当进行准确的会计确认。

在会计确认中,需要注意研发支出的可辨认性和可计量性。

可辨认性是指研发支出必须能够明确地与特定的研发项目相关联,不能够存在任何歧义。

可计量性是指研发支出必须能够以货币金额进行计量,不能够存在任何模糊性或主观性。

研发支出应当进行及时的会计披露。

研发支出是企业的一项重要投资,对企业的发展具有重要意义,因此需要及时向股东和投资者进行披露。

在披露中,需要提供研发支出的金额、性质、分摊方法等详细信息,以便股东和投资者能够全面了解企业的研发投入情况。

在研发支出会计处理中,需要遵循一定的原则和规定,以确保财务信息的准确性和可靠性。

企业需要对研发支出进行准确的核算和分摊,并及时进行会计披露,以便股东和投资者了解企业的研发投入情况。

只有这样,企业才能够更好地利用研发支出,推动科技创新,实现可持续发展。

医药制造企业研发支出资本化研究

医药制造企业研发支出资本化研究

医药制造企业研发支出资本化研究医药制造企业是指从事医药产品研发、生产和销售的企业。

研发支出是指用于开发新产品、改进旧产品或开展技术研究等方面的费用支出。

医药制造企业的研发支出通常占其总收入的一定比例,并且会对企业的长期发展起到重要的推动作用。

医药研发是一个风险较高、周期较长的过程。

在医药领域,新产品的开发通常需要进行大量的实验与临床试验,以验证其安全性和有效性。

这些实验和试验需要耗费大量的时间和金钱,并且很多项目最终可能以失败告终。

医药制造企业在进行研发支出时需要考虑到这些风险和不确定性。

对于医药制造企业而言,研发支出的资本化意味着将这些支出纳入到资产表中,以期在未来获得经济利益。

而不资本化则意味着将这些支出当作费用直接计入当期损益表中。

研发支出的资本化存在一定的合理性和必要性,但也需要根据实际情况来进行判断。

研发支出多为长期投资,具有一定的经济利益期望。

医药研发项目通常需要经历多年时间才能推向市场,而在此期间会产生一系列的研发成本。

这些研发成本对于企业而言是一种长期投资,预计能在未来产生一定的经济利益。

将研发支出资本化,有助于体现企业在未来获得经济利益的可能性。

研发支出的资本化能够提高财务数据的稳定性。

研发支出通常较大,将其计入当期损益表会对企业的财务指标产生较大波动,影响企业的财务稳定性。

而将研发支出资本化后,可以将其摊销到多个会计期间中,从而降低对于当期损益的影响,使财务数据更加平稳。

研发支出的资本化有助于提高企业的资产负债表素质。

将研发支出资本化后,可以增加企业的资产总额,提高资产负债表的总资产规模。

这对于企业的股东、债权人和投资者来说是有利的,可以提升企业的信用和短期偿债能力。

研发支出的资本化也存在一定的风险和限制。

研发支出的资本化具有一定的主观性,需要对项目的前景和预期进行较为准确的估计。

而这些估计往往存在较大不确定性,容易导致资本化额度过高或过低,从而影响企业的财务报告准确性。

资本化的研发支出需要进行摊销,并且摊销期限通常较长。

医药行业财务管理制度的研究开发支出

医药行业财务管理制度的研究开发支出

医药行业财务管理制度的研究开发支出在当今竞争激烈的医药行业中,研发创新是企业取得可持续发展的关键因素之一。

医药企业在开展研究开发(Research and Development,R&D)活动时,需要投入大量资金和资源,以推动新药物的研发和创新。

本文将探讨医药行业财务管理制度对研究开发支出的重要性,并提出有效的管理方法。

一、背景介绍医药行业面临着不断提高的研发成本和风险,因此,科学合理的财务管理制度至关重要。

医药企业需要在研发过程中合理规划、控制和监督支出,以确保研发活动的效率和质量。

同时,合理的财务管理制度可以帮助企业合理配置资源,优化研发资金的使用效果。

二、研究开发支出的分类医药企业的研发支出可以分为内部研发支出和外部研发支出两大类。

内部研发支出主要是指企业自主开展的科研项目,包括研究人员的工资、试验材料和设备的购置费用等。

而外部研发支出则是指企业与外部科研机构合作或外包的研发项目,包括科研合作费用、委托研究费用等。

三、财务管理制度在研究开发支出中的作用(一)预算控制医药企业应根据研发项目的需求和资源限制,合理制定预算,确保研发支出的可控性。

预算控制能够帮助企业合理分配研发资金,避免资源浪费和投入不足。

同时,预算控制还可以提前预测和评估研发项目的风险和收益,以便及时调整研发策略。

(二)成本计量医药企业应建立科学完善的成本计量制度,以便对研发支出进行准确的核算和分析。

成本计量可以帮助企业了解不同项目之间的成本差异,为进一步优化资源配置和决策提供依据。

同时,成本计量还可以用于衡量研发项目的经济效益,评估投入产出比,为决策者提供重要参考。

(三)绩效评估医药企业应建立科学有效的研发绩效评估制度,对研发项目的进展和成果进行评估和监控。

绩效评估可以帮助企业及时发现和解决研发项目中的问题,以保证项目按时按质完成。

同时,绩效评估还可以激励研发人员的积极性和创造性,提高研发活动的效率和质量。

四、有效的管理方法(一)建立规范的流程管理医药企业应建立规范的研发流程管理制度,确保研发活动有序进行。

医药制造企业研发支出资本化研究

医药制造企业研发支出资本化研究

医药制造企业研发支出资本化研究引言:医药制造企业的研发支出是公司发展的关键因素,研发成果的质量直接影响企业的发展方向和市场竞争力。

研发支出的巨大成本紧紧逼迫企业采取措施,将研发支出经费资本化,并按商业化指引进行核算。

一、概念资本化是指企业为购买、建造或修建资产所付的款项,可资本化的支出是指符合以下条件的支出:(1)将有关资产作为企业生产或提供服务所必需的一部分;(2)预期此资产将对企业未来单元的经济利益产生影响;(3)与资产的购买价格相比,金额较大。

研发支出资本化是将企业的研发支出所产生的费用慢慢转化为资产的过程,该过程的核心在于确定资产的存在和经济利益的预期。

通过将企业的研发支出资本化,公司可以将研发成果转化为资产,这些资产可以在后期用于增加公司的营收和利润。

二、研发支出资本化相关法规和规定《企业会计准则》规定,企业在进行研究和开发活动时发生的费用,一般按业务期间的实际情况费用化处理。

但是,在完成投入的研究和开发项目后,获得了商业价值,且可以预期未来受益的部分,可以选择资本化处理,但是这部分资本化额度不应该超过未来有关的净收益。

此外,根据财政部关于建筑业企业固定资产施工资本化的有关规定,研发支出资本化也需要同时满足以下条件:(1)开发项目可以被验证,并且技术方案可行;(2)项目资源可得,并能够完成该项目;(3)该项目会带来的净现金流量足以偿还所资本化的支出。

这些规定对于研发支出的资本化提供了明确的指导。

三、为什么企业需要研发支出资本化?1、减少利润冲击公司在项目开展过程中产生的费用可能是很大的,这些费用一般都会出现在损益表中,将对公司的利润产生冲击。

将这一部分费用资本化可以将其转化为资产,缓解其对利润的冲击。

2、强化企业核心竞争力科技创新是企业实现增长的关键,公司将研发支出资本化可以强化企业的核心竞争力,增加公司的生产能力和创新能力,使公司进一步发展壮大。

3、提高企业可持续发展能力将研发支出资本化也可以增加公司可持续发展能力,将研发成果转化为资产并可为公司带来长久的价值和经济利益,有效提升企业的流动性和盈利能力。

医药企业研发支出资本化研究

医药企业研发支出资本化研究

医药企业研发支出资本化研究摘要:由于《企业会计准则》对于研发活动的研究阶段和开发阶段的划分标准不够明确,对资本化时点的确定仍有很大的主观性,企业会出于某些动机,在会计处理时做出有利于实现这些动机的选择。

本文对研发支出资本化的时点选择和动机进行分析。

关键词:研发支出;资本化时点;医药企业一、引言随着对研发活动的重视,医药企业研发投入金额大幅增长,如何根据经济实质恰当处理研发支出至关重要,企业做出研发支出资本化还是费用化的决定更需要谨慎。

一般来说,以企业研发项目是否能形成研发成果作为划分企业研究阶段和开发阶段的标准。

在开发阶段如果满足无形资产确认的五个条件就能予以资本化,在研发成功形成无形资产时再将研发支出资本化金额转入无形资产,这对财务人员的专业水平提出了更高的要求,同时,研发支出处理的灵活性也会给企业管理层提供盈余管理的空间。

二、研发支出资本化时点的选择医药企业技术研发难度大,周期长,整个研发流程涉及诸多审批流程,一个环节的失败可能就会导致前期所有的投入都无法收回,因此研发过程中不确定的因素过多,很难在早期判断是否能给企业带来经济利益的流入,甚至在研发后期也存在研发失败的风险,从初期研发投入到商业化销售不可避免存在时滞效应。

《企业会计准则第6号——无形资产》及应用指引虽然给出了无形资产确认的五个条件,但并没有定量的约束,资本化时点的判断标准会受到企业所处行业的影响,并且即使是同处于一个行业内的不同企业也会因其自身内部的研发流程而采用不同的资本化时点。

鞠亚辉(2010)提出将资本化时点提前使得企业无形资产得到客观反映的意见,彭启发等(2011)从鼓励企业研发投入的角度提出见解,认为可以延后研发支出资本化的时点,将研发支出作为递延支出,但是在确定研发成果能够使经济利益流入企业时,将研发全过程即研究阶段和开发阶段的全部支出都予以资本化。

资本化时点的选择还会受到企业内部控制流程的影响,很难以统一的规定在实务中操作。

研发支出账务处理办法

研发支出账务处理办法

研发支出账务处理办法摘要在现代经济运作中,科技创新和研发成为企业的重要战略。

研发支出是企业的重要资本开支项目,因此研发支出账务处理必须规范和精细。

为了保障科研项目的财务管理,保证质量和效率,本文总结了研发支出账务处理的相关问题,提出了一些解决方案。

问题描述研发支出是指为了开发新产品、改进老产品或者寻求新的技术而实施的研发活动所产生的成本支出。

在企业经营活动中,研发支出通常占有很大比例,因此对于企业来说,研发支出的账务处理非常重要。

在具体的处理中,会遇到以下几个问题:1.研发支出计算方式不清晰。

研发支出涉及到多种成本,如研究人员的工资、实验室设备、材料和测试费用等。

如果研发支出计算方式不清晰,将难以建立准确的研发支出账户。

2.研发支出的收支不平衡。

由于研发活动具有不确定性,因此往往会产生少数项目的投入就能够收获大量的成果,也会有长时间投入却少有收获的情况。

这种情况下,研发支出收支不平衡,给账务处理带来困难。

3.研发支出纳税问题。

不同国家对于研发支出的纳税政策不同,有的国家对于研发支出给予税收优惠,对企业发展有极大的推动作用。

而有的国家对研发支出不给予税收优惠,甚至出现政府对企业的研发活动进行挤压和打压的情况,给企业的研发带来困难。

解决方案为了解决研发支出账务处理中的问题,以下是一些解决方案:优化研发支出计算方式为了建立准确的研发支出账户,需要优化研发支出计算方式。

可以考虑建立研发成本核算表,详细记录各项研发成本,确保核算准确。

同时,还需对研发支出进行分类,将研究人员的工资、实验室设备、材料和测试费用等明确分类,这样能更好地监管和管控,以避免账务处理中出现漏洞。

建立研发支出收支平衡机制为了保证研发支出的收支平衡,可以建立研发评估机制,对研发项目从计划、执行、结果等多个方面进行评估。

评估结果可用于指标设定、现金流预测和预算调整等,从而避免研发支出的不必要浪费和歧义。

关注国家研发政策并做好税务规划作为企业的一项重要支出,研发支出在企业的账务处理中具有重要作用。

研发支出会计处理

研发支出会计处理

研发支出会计处理
研发支出是公司为了开发新产品、新技术或者研究新市场所花费的成本,包括研发人员工资、研发设备和材料等费用。

在会计上,研发支出通常会被分类为费用或者资产。

如果公司认为研发支出不会为未来带来经济利益或者无法明确归属于某个项目,则会将其直接计入当期损益中,作为费用来支出。

这种情况下,研发支出会降低公司的盈利能力,减少当期净利润。

如果公司认为研发支出将会带来未来的经济利益,比如说通过开发新产品销售可以获得收入,或者研发某种技术可以降低生产成本,那么这部分支出就会被认定为资产。

通过资本化处理,这部分支出不会直接计入当期损益,而是会被分摊到未来几个会计期间中,按照其所带来的经济利益逐步摊销。

这样做可以平滑会计利润,使得公司的财务状况更具稳定性。

需要注意的是,资产化处理需要根据会计准则进行规范性管理,避免人为地将费用转化为资产,导致公司财务报表因此变得不准确。

因此,公司在进行研发支出会计处理时,需要根据自身情况以及会计准则的规定来进行决策。

如何正确处理企业的研发支出

如何正确处理企业的研发支出

如何正确处理企业的研发支出在当今高度竞争的商业环境中,研发(Research and Development,R&D)对于企业的发展至关重要。

然而,企业如何正确处理和管理研发支出却是一项挑战。

本文将探讨如何正确处理企业的研发支出,包括制定合理的预算、优化资源配置以及衡量研发绩效等。

1. 制定合理的研发预算研发预算的制定是确保企业科学合理地分配资源的基础。

首先,企业要仔细评估自身的研发需求和目标,根据市场情况和竞争对手的状况来制定研发预算。

其次,预算必须具备可变性,以应对研发过程中的不确定性和变动需求。

最后,企业需要将研发预算与战略规划和利润预测相结合,确保合理的资金分配。

2. 优化资源配置与管理资源是企业研发活动中最宝贵的资产之一。

为了更好地处理企业的研发支出,优化资源配置和管理是必不可少的。

企业应该根据研发项目的紧迫程度、重要性和潜在回报来决定资源的分配。

同时,采用有效的项目管理方法,确保研发团队的高效运作和知识共享。

此外,与外部合作伙伴建立良好的合作关系也是优化资源配置的一种方式,以共同分享研发成果和风险。

3. 衡量研发绩效企业在正确处理研发支出的过程中,需要建立科学的绩效评估体系,以评判研发活动的效果和投入产出比。

这可以通过制定明确的研发目标和指标来实现。

例如,研发项目的进展、技术创新程度、市场反馈和知识产权等都可以作为评估研发绩效的指标。

同时,定期对研发投入和回报进行分析,及时调整和优化研发策略。

4. 科技政策和法规合规在处理研发支出时,企业还需要关注科技政策和法规合规的要求,确保自身的研发活动符合相应的标准和规定。

这包括申请科技项目资助、合规披露和知识产权保护等方面。

企业应该密切关注相关政策的动态,遵循相关规定,并与相关部门进行有效沟通和合作,确保研发活动的合法性和可持续性。

总结:正确处理企业的研发支出对于企业的创新和长远发展至关重要。

通过制定合理的研发预算、优化资源配置与管理、科学衡量研发绩效以及符合科技政策和法规合规要求,企业可以更好地利用研发支出,提高创新能力和竞争力,实现可持续发展。

生物医药企业研发支出资本化问题研究3300字

生物医药企业研发支出资本化问题研究3300字

生物医药企业研发支出资本化问题研究3300字摘要:当前,我国企业研发成本资本化核算与国际会计准则逐步接轨。

但是在实务中,企业研发支出资本化还存在一定的不足。

因此,本文对生物医药企业研发支出资本化问题进行研究,探索生物医药企业研发支出资本化信息披露规范的建议,旨在为企业研发支出资本化的实务提供理论依据与实践指导。

关键词:生物医药企业;研发支出;资本化;会计核算为了适应不断变化的经济环境,我国新会计准则在借鉴国际会计准则的基础上,对企业研发费用的入账方式重新做了规定,开发阶段的支出符合资本化条件的,才能确认为无形资产。

与旧会计相比,新准则克服了很多不足,具有明显的改进,更能体现企业的真实价值和拥有的资产。

但是,企业研发支出资本化的具体实践仍然存在一定的问题。

因此,有必要对生物医药企业研发支出资本化问题进行研究。

一、新准则下公司研发支出资本化的现状为确保公司研发支出惊醒规范化的资本管理,参照《企业会计准则第6号――无形资产》及国家相关财务制度。

各公司发生的研发支出区分研究阶段和开发阶段两个部分:研究阶段从事的研究活动主要是为进一步的开发活动提供资料和相关的设备,但是开发活动能否形成无形资产存在很大的不确定性,并且开发活动形成的无形资产是否能够带来经济效益也是有待商榷的,企业无法确定开发活动一定能够在未来形成具有经济效益的无形资产年。

而开发阶段形成一项新产品或新技术的基本条件已经具备,形成成果的可能性较大。

二、生物医药企业研发支出资本化存在的问题目前,生物医药企业已经根据新会计准则的相关规定施行研发支出资本化,具有明显的优势,但是,在具体操作中还存在一些问题。

(一)难以认定资本化条件根据新会计准则中明确标明的,对符合条件的生物医药企业内部研究开发项目可作为资本化处理。

但是实际中,操作起来不切实际。

例如,研究阶段的所有与研究相关的活动大多具有计划和探索特性,这些都是在为整个开发活动进行相关资料的准备,然而在研究活动的后期能否形成无形资产存在很大的不可控因素,以及在形成无形资产后是否可以带来一定的经济效益还不得而知,这就导致大多数企业很难证明其研究活动一定能够形成带来未来经济利益的无形资产。

研发支出会计处理

研发支出会计处理

研发支出会计处理
研发支出是一项重要的投资活动,对企业的发展和竞争力有着至关重要的影响。

在会计上,研发支出应该如何处理呢?本文将为大家介绍相关内容。

首先,根据会计准则的规定,研发支出应该按照实际发生的支出计入当期损益。

这意味着企业需要将研发支出作为一项费用,在当期的利润中体现出来。

具体而言,研发支出包括研究费用和开发费用两部分。

其中,研究费用是指为了寻找新的科学技术知识而发生的支出,而开发费用则是指为了将研究成果转化为具体的产品或服务而发生
的支出。

其次,如果企业的研发支出符合一定的条件,可以考虑资本化处理。

具体而言,如果研发项目拥有可预见的经济效益、技术可行性已经证明、在未来的开发、生产或使用中可以产生经济效益,并且相关的成本可以被合理估计,那么企业可以将研发支出资本化处理。

这意味着,企业需要将研发支出作为一项资产计入资产负债表,并以摊销的方式在未来的几个会计期间进行计提。

最后,需要注意的是,研发支出的会计处理需要符合会计准则的规定,并且需要有充分的凭证和证明文件作为依据。

同时,企业在处理研发支出时,也需要考虑相关的税收政策和法规,避免出现税务风险。

总之,研发支出是企业重要的投资活动,需要在会计上进行正确的处理。

无论是将其作为费用计入当期损益,还是资本化处理,都需
要遵守相关的会计准则和规定,并且需要有充分的凭证和证明文件作为依据。

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研发费用化与资本化时点讨论
疫苗的研发大致分为三个阶段:1、临床前研究,2、临床研究,3、申报注

册。其中、临床研究通常分为1-4期,第4期是药品上市后的,一般不作为研发
阶段。具体可以参见《药品注册管理办法》。在临床期间不能申请GMP认证,必
须要取得新药证书和生产批件后才能申请GMP认证。在3期临床完成后才可以申
报新药证书和生产批件。
从目前上市公司披露的情况看,有些是从三期临床开始资本化,有些是从拿
到新药证书(部分药品没有新药证书)开始资本化。

1)双鹭药业(002038)年报披露:
内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;内部研究开发
项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的确认为无形资产,否则于发生时计入
当期损益:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的
方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市
场,无形资产将在内部使用的,应当证明其有用性;(4)有足够的技术、财务
资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资
产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。前期已计入损益
的开发支出不在以后期间确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表
上列示为开发支出,自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。

公司取得临床批文前所处阶段均界定为研究阶段,取得临床批文后至到获得
生产批文为止所处的阶段均为开发阶段。
2)复星药业(600196)年报披露
属于仿制药的研发项目,在完成小试工作并形成《小试研究技术报告》之
前(含取得《小试研究技术报告》之时点)所从事的工作为研究阶段,该阶段所发
生的支出全部费用化,计入当期损益;形成《小试研究技术报告》之后所从事的
工作为开发阶段,该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以
资本化,否则其所发生的支出全部计入当期损益。如果确实无法区分应归属于《小
试研究技术报告》之前或之后发生的支出,则将其发生的支出全部费用化,计入
当期损益。属于创新药的研发项目,在取得国家药监局《临床试验批件》之前(含
取得《临床试验批件》之时点)所从事的工作为研究阶段,该阶段所发生的支出
全部费用化,计入当期损益;取得国家药监局《临床试验批件》之后所从事的工
作为开发阶段,该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资
本化,否则其所发生的支出全部计入当期损益。如果确实无法区分应归属于取得
国家药监局《临床试验批件》之前或之后发生的支出,则将其发生的支出全部费
用化,计入当期损益。
3)安徽安科生物(招股说明书)
公司研制新药项目的支出,区分为研究阶段支出与开发阶段支出。划分本公
司研制新药项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为:研究阶段支出是指
药品(含新药和原有药品剂型改变)研发进入三期临床试验阶段前的所有开支;
开发阶段支出是指药品(含新药和原有药品剂型改变)研发进入三期临床试验阶
段后的可直接归属的开支,进入三期临床试验以有关管理部门的批准文件为准。
研究阶段支出,于发生时计入当期损益。
安永曾认为资本化应从取得临床批文至取得新药证书止,GMP是生产条件
的认证,和专利及技术不同,应费用化。我们指出GMP证书明确是具体的药品生
产管理,与药品专利或生产技术不可分割,并且符合资本化的所有条件,于是
GMP期间的成本费用也资本化了---几批生产下来该金额也很大,对利润影响大。

医药企业研发费用账务处理的讨论
我是一家医药企业的财务。我们公司的研发费用主要分为两种:自主研发、
外购临床前的技术再与原研发单位合作研发或自主研发。发生的研发费用如何账
务处理比较没把握,向各位请教了。
新药研发一般分三个阶段:临床前、临床试验、获得新药证书后的继续研发。
1、获得新药证书后:完成1-3期临床,国家就发新药证书,可上市销售,
之后还需完成4期临床试验,以及后续的一些质量标准建立等试验。获得新药证
书后的研发费用我们是资本化的,我们认为符合会计准则资本化的5个条件。
2、临床试验阶段(即取得临床批件后)研发费用能否资本化,实务中看到
有些上市公司这部分费用是资本化的,如”冠昊生物“。理论上说:如果是全新
的药物研发,临床试验阶段能否成功还有较大的不确定性,不一定符合资本化条
件。但国内也有很多做仿制药,仿制药相对来说成功率比新药高,因为有前人经
验可循。因此我认为仿制药临床阶段的费用可以资本化。
3、临床前的研发费用一般说应该费用化的。
以上是自主研发的情况。对于外购临床前技术再与原研发单位合作研发或自
主研发。我们的情况是我们在购买技术时,该技术一般都有获得专利证书。请教,
可否将购买技术的费用作为购买专利权计入无形资产,在后续研发过程中再摊销
进入研发费用,按以上原则费用化或资本化。还有的技术购买合同是从临床前一
直到获得临床批件。如果有了临床批件,支付的这部分费用是不是可以计入无形
资产?
1\我们公司也是以取得临床批文时点之后作为资本化的起点,在上市申报以
及证监局检查时并没有被提出质疑。虽然,准则规定的资本化条件比较严格,但
实务中确实如楼主所说的取得临床批文之后成功几率已经很高了。所以,这样处
理,应该是没有问题的。
2\但是,我们遇到一个新的问题,就是药品批件已经拿到,但专利尚未申请
下来,该药品需要资本化的开发支出是作为特许权(药监局批准的生产和销售该
药品的权利)入账然后开始摊销,还是等到专利拿到之后一并入账开始摊销?
目前我们采用的方法是,药品批件拿到之后,直接将应该资本化的开发支出作为
特许权入账,并按照批件规定的期限摊销;待拿到专利之后,将专利申请费用一
次性费用化,不再根据准则要求资本化后摊销,因为金额实在是太小了,不具有
重要性。
3\贵公司取得临床批文后发生的研发费用开始资本化,制药类上市公司这样
做的很少,这是我所了解情况。如果是全新的药物,临床试验过程中还有很多风
险,有的甚至完成临床三期,申报新药证书时有问题药监局不审批,也有二期完
成后发现效果不佳难以继续临床试验的情况,这样如果部分研发费用资本化了,
还得转损失。
如果是仿制药则成功的几率大一些,但也不好说,有的仿制药并不好做。
不知贵公司是不是做新药研发。象冠昊生物好像是做医疗器械类的,它的研发风
险我不太清楚。
如果已经拿到药品批件,但没拿到专利证书,则开发支出可作为一项专有技
术进行摊销,特许权一般指你从其他单位获得的技术、商标等的使用权。用这个
名称可能不太妥当。
4\仿制药:从向省局申报注册年度开始资本化;新药研:不确定性大,应更
谨慎。
5\我有个疑问,大概跟楼主的问题关系不大。
听别人讲的,说药品研发有“国家规定”,自研的不能资本化,只能费用化,
只有外购或者引进的药品才能形成无形资产。是不是这样?我在网上大概查了一
下,没看到这样的说法啊。这种说法不符合新准则规定,但与原先的《企业会计
制度》是相符的,估计你看到的是老制度下的相关说法

在建工程转成固定资产的标准:
对于与生产相关的车间、安装设备、设施等,在取得GMP认证后转成固定资产;
对于非生产的建筑物及相关设施工程,达到可使用状态后转成固定资产,如尚未
结算,则先以预算情况转固,在项目正式结算时再进行调整固定资产原值,以及
折旧(在剩余期限内)

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