医院ICU约束带使用操作流程

医院ICU约束带使用操作流程
医院ICU约束带使用操作流程

医院ICU 约束带使用操作流程

操作者准备着装规范、洗手

评估:患者病情、意识状态、、肢体活动度;

约束部位皮肤色泽、温度及完整性;需要使用保护具的种类和时间

用物准备:全身约束法:凡能包裹患儿全身

的物品皆可使用,如大毛巾、毛毯、

大单等

肢体、肩部约束法:约束工具(约束

带或约束背心、约束衣)、保护垫(棉

垫等)

病人准备:核对患者,将患者肢体摆放于功

能位,告知病人及家属。征得病人或

家属的同意(必要时签同意书)

携带用物至床旁

肢体约束法:暴露患者腕部或者踝部;用棉垫包裹腕部或者踝部;将约束带打成双套结

套在棉垫外,稍拉紧,使之不松脱;将约束带系于两侧床缘;为患者盖好被整理床单位

及用物

肩部约束带:暴露患者双肩;将患者双侧腋

下垫棉垫;将约束带置于患者双肩下。双侧

分别穿过患者腋下,在背部交叉后分别固定

于床头;为患者盖好被整理床单位及用物

全身约束法:多用于患儿的约束。将大单折

成自患儿肩部至踝部的长度,将患儿放于中

间;用靠近护士一侧的大单紧紧包裹同侧患

儿的手足至对侧,自患儿腋窝下腋于身下,

再将大单的另一侧包裹手臂及身体后,靠护士一侧身下;如患儿过分活动,可用绷带系

观察约束效果

观察约束部位皮肤完整性及血液循环情况 观察患者的呼吸和面色

询问患者的感受

记录约束原因、方法和部位,起止、松解和

间隔时间

记录患者全身和约束部位皮肤情况

记录约束相关并发症的处理措施及效果

冷藏库使用操作流程

冷藏库使用操作流程 1.入库物品的温度不宜高于35℃,物品堆放要均匀,尽量减少开门次数,严禁在制冷过程 中将门处于常开状态,以免制冷负荷过大,易造成压缩机损坏。 2.冷藏库使用的是机械式温控器另加一个数字温度显示器、一个电源指示灯及一个进行指 示灯,机械式温控器是控制库内温度的装置,当旋转指针处旋到“OFF”表示停机,“1” 顺时针旋到“7”。数字越大,表示越冷。(刻度板的数字,不表示温度值,仅是一个标记而已。) 3.冷藏库的温度在出厂时已经调定在常用位置,非特殊情况不得调整,若必须调整库内温 度可以调整温控器,顺时针旋转库内温度降低,逆时针旋转库内温度上升。 4.接通电源室电源指示灯亮;工作指示灯亮表示温控器接通,这是压缩机与凝气工作,工 作指示灯灭表示控温器断开,库内温度已达到设定温度,压缩机停止运行 5.冷藏库所用的数字温度显示器显示的当前库内温度。 冷冻库使用操作流程 1.将电控箱内三相空气开关及单相空气开关搬至“NO”,有专职调试人员确认部件状态正 常。 2.将电控箱面板控制开关搬至“开”一端,机组即可启动工作,电脑进入工作状态,压缩 机组、蒸发器风扇运行,电脑已按设定温度控制,开、关机及自动化霜。 3.注意观察压力、温度变化情况,确认机组工作压力及降温良好。 4.注意:启用压缩机前,压缩机吸排气阀门必须打开。 5.设备使用前后要用无尘抹布蘸饮用水拧干后进行擦拭机身表面及内腔 6.然后用无尘布蘸75%乙醇,拧干抹布再擦拭机身表面及冷库内腔进行清洗消毒(注意不 要接触电源部位,以防触电)。 7.冷库内放置物品应留有一定的空隙,以利于冷气流动。 8.冷库的制冷机组周围严禁堆放物体并远离发热源,以利于空气流动及充分散热,并定期 用软刷清除制冷机组、散热器上灰尘。 9.尽量减少开门次数,并确保关门严密,进出拿货时应尽量缩短时间,以减少冷量的损失 且节约电力。 10.观察电源电压的波动是否在规定的范围内,经常观察冷库运行时噪声有无异常。 操作间管理规范 1.工作人员持证(健康证)上岗 2.工作人员需着工装,保持工装整洁、干净,作业过程中做好防护(手套、帽子、口罩) 3.工作区域不得放个人物品、严禁抽烟、严禁野蛮操作 4.作业过程中严格执行各项工作流程

冷藏车使用操作规程

冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容: 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查,确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好,门必须牢靠锁紧,密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷,车厢内要求温度为2-8 C: (1)在司机驾驶室内,启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统,具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时,车厢门要确定是关闭的,防止外面的空气影响制冷,延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟,当温度达到2-8 C范围内,关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车,装车要快,防止冷气外流。 二、装车操作: 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内,开始装车,装车前先启动温度记录 监测系统,记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求,药品与厢内前板距离大于10厘米,与后板、侧板、底板间距大于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门,确定车门严密无任何泄漏,同时确保货厢门牢

靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门,此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度(2-8 C)、温度监测报警系统显示的温度(2-8 C)和温度记录仪运行情况,全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成,再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心,以20c m为半径的圆弧内不得放置药品,方便出入库作业。 三、运输过程中: 1、冷藏车运输途中,无异常情况不得随意打开车厢门,如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板,确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件(2-8 C范围内)。 3、冷藏车运输途中,如有异常情况发生,运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作: 1、冷藏车达到目的地后,先关闭制冷系统,打印运输过程中的温度记录,具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时,要注意安全,勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆

约束带使用技术规范

约束带使用技术规范 一、操作目的 1、对自伤、可能伤及他人的患者限制其身体或肢体活动,确保患者安全,保证治疗、护理顺利进行。 2、防止患者过度活动,利于诊疗操作顺利进行或防止损伤肢 体。二、评估要点 1、评估患者病情、意识状态、肢体活动度、约束部位皮肤色泽、温度及完整性等。 2、评估需要使用保护具的种类和时间。 3、向患者和家属解释约束的必要性,保护具的作用及使用方法,取得配合。 三、物品准备 用物准备:大单、棉垫、保护带。四、操作要点 1、备齐用物,核对患者,洗手,戴口罩。 2、携用物至床旁,再次核对,松开床尾盖被。 3、肢体约束法:暴露患者腕部或踝部,用棉垫包裹腕部或踝部,将保护带打成双套结套在棉垫外,稍拉紧,使之不松脱,将保护带系于两侧床缘。 4、肩部约束法:暴露患者双肩,将患者双侧腋下垫棉垫,将保护带置于患者双肩下,双侧分别穿过患者腋下,在背部交叉后分别固定于床头。

5、全身约束法:多用于患儿约束。将大单折成由患儿肩部至踝部的长度,将患儿放于中间,用靠近护士一侧的大单紧紧包裹同侧患儿的手足至对侧,自患儿腋窝下掖于身下,再将大单的另一侧包裹手臂及身体后,紧掖于靠近护士一侧身下,如患儿过分活动,可用绷带系好。 6、酌情垫防压器具。 7、整理床单位。 8、处理用物。 9、洗手,取口罩,记录。 10、操作速度,完成时间 5 分钟以内。 四、注意事项 1、实施约束时,将患者肢体处于功能位,约束带松紧适宜,以能伸进一指为宜,密切观察约束部位的皮肤状况。 2、保护性约束属制动措施,使用时间不宜过长,病情稳定或治疗结束后,应及时解除约束。需较长时间约束者,每 2 小时松解约束带一次并活动肢体,并协助患者翻身。 3、准确记录并交接班,包括约束的原因、时间、约束带的数目、约束部位皮肤状况、解除约束时间等。

医用冷藏箱标准操作程序

医用冷藏箱标准操作程 序 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

海尔HYC-940型医用冷藏箱标准操作程序(SOP)1目的 规范冰箱使用操作程序,正确使用冰箱。 2 应用范围 用于检测试剂和待检样品的保存。 3 职责 实验室操作人员必须严格按规程操作,并负责实验室工作区的清洁及实验室设备的正确使用及常规维护,设备出现故障时,由操作人员向实验室设备主管提交维修申请,经授权人审批后,由商家专业人员检修。 4 操作步骤 初次启动和连续运转的时候请遵守以下规程 将保存箱与一个专用插座(电源为220V/50Hz)相连接,此时不要往冰箱内放物品。 当第一次接通电源的时候,要先打开电源开关,再打开电池开关,声音报警器可能会响。这是正常的。按下蜂鸣器键,以消除报警声。声音报警器持续工作,直到温度监测瓶传感器达到5℃±2℃范围。 确保两个监测瓶内装好10%的甘醇溶液。 本保存箱出厂前已被预设为在(2-8℃)下运行,无需设定温度。

保存箱运行数小时后,保存箱温度才能够稳定在设定温度下。一旦保存箱内温度达到稳定,请检查监测瓶温度是否与设定点温度相一致。 打开灯开关,确保箱内照明灯正常运行。 完成对保存箱运行的彻底检查以后,开始逐渐的往箱内放入物品,但请注意一次不要放入过多的高温物品。 温度传感器简单校准:将电池开关及电源关闭,按住“校准确认”按键上电蜂鸣器鸣一声,显示“CL”10s后进入正常温度显示,此时打开电源,再打开电池开关,表示温度传感器简单校准成功。 5 维护保养 警告:在进行修理、维护或者检查的时候请拔掉保存箱电源插头,以避免触电或受伤。 维护的时候请注意不要吸入保存箱周围的浮尘和粉尘,他们可能是有害的。每月清洁一次。 使用干布擦掉保存箱外部和内部及其附件上的少量灰尘。如果很脏的话,就使用弱性洗涤剂擦洗。 清洁以后,用干净的抹布蘸清水将保存箱残留的清洁剂彻底擦掉。。 不要往保存箱上或保存箱内部倒水。这样做的话可能损坏绝缘材料并导致运行故障。

冷链管理操作程序

冷链管理程序 一.目的: 为规范冷藏药品在储存、流通中的操作,确保药品质量,特制订本程序。 二.依据: 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录。 三.适用范围: 本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和检测等管理全过程。 四.责任: 质量管理部、储运部对本程序的实施负责。 五.冷链管理设备: 1.冷库:符合国家《GB50072冷库设计规范》,具双制冷机系统,配备备用发电机。 2.冷藏车:符合国家QC/T 450-2000标准。 3.保温箱。 4.自动温湿度监测、报警设备。 5.手持式红外温度测量仪。 以上冷链管理设备需依照《设施设备的验证和校准管理制度》的规定,经过验证,才可投入使用。 六.冷藏药品的收货: 1.保管员负责冷藏药品的收货。 2.检查运输药品的冷藏车、冷藏箱或保温箱是否符合规定。 3.查看并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过 程的温度记录,确认运输全过程温度状态是否符合规定。 4.将药品从泡沫包装箱或冷藏箱、保温箱中拿出,放入冷库中的待验区。 5.上述到货温度检查符合规定的,药品放置在冷库待验区中正常待验。 6.到货温度检查不符合规定的,将药品隔离存放在冷库待验区,挂“待处理”标识, 报质量管理部,同时由采购部联系供应厂商处理。供应厂商应抽样送至广东省药品检验所等法定药品检验机构检验,检验合格,我公司可以办理正式入库手续,正常销售;检验不合格,应通知当地药品监督管理部门,监督销毁。 7.冷库开门,货物入库的过程应在14分钟以内完成。

七.冷藏药品的验收: 1.验收员负责冷藏药品的验收。 2.按照公司《药品收货与验收管理程序》,在冷库内对冷藏药品进行验收。 八.冷藏药品的存储、养护: 1.验收合格的冷藏药品应移入冷库中绿色合格区存放。 2.冷库的存储温度应设置在2-8℃,温度超出此范围时,自动温湿度监控系统会发 出报警,养护员应指导保管员及时采取有效措施进行调控,防止温度超标对药品质量造成影响。 3.冷库内的堆垛、药品与地面、墙壁、库顶部的间距要符合《仓库管理程序》的要 求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 4.冷藏药品均属于重点养护品种,养护员应定期养护检查。 九.冷藏药品的发货、包装: 1.冷藏药品的装箱发货、复核、包装应在冷库内完成。 2.装箱前将干冰等蓄冷剂在小冰箱内预冷至符合药品包装标示的温度范围。 3.使用保温箱运送药品时,按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备适当数量的 蓄冷剂。箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 4.使用冷藏车运送整件药品时,采用药品供应厂商提供的冷藏泡沫箱进行包装,在 箱内按照供应厂商的标准放入适当的冰袋,不得随意减少数量。 十.冷藏药品的运输: 1.冷藏车运送药品时,应提前15分钟后打开温度调控和监测设备,将车厢预冷至 规定的温度。 2.开始装车/卸车时关闭温度调控设备,尽快完成药品装车。 3.药品装车/卸车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。 4.启动温度调控设备,检查温度调控和检测设备运行状况,运行正常后方可启运。 5.运输过程中,要随时查看温度记录显示仪,如出现异常情况,应及时启动《冷链 管理紧急预案程序》。 6.药品运送结束,冷藏车、保温箱返回公司后,应导出温度记录,由养护员存档。 7.冷藏药品运输时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间、到达时间等。十一.冷藏药品的销后退回: 1.对于销后退回的冷藏药品,首先应核实其批号、数量,以确认确实是我公司销售

冷藏车使用操作规程之欧阳歌谷创作

冷藏车使用操作规程 欧阳歌谷(2021.02.01) 一、装车前准备内容: 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查,确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好,门必须牢靠锁紧,密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷,车厢内要求温度为2-8℃: (1)在司机驾驶室内,启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统,具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时,车厢门要确定是关闭的,防止外面的空气影响制冷,延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟,当温度达到2-8℃范围内,关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车,装车要快,防止冷

气外流。 二、装车操作: 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内,开始装车,装车前先启动温度记录监测系统,记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求,药品与厢内前板距离大于10厘米,与后板、侧板、底板间距大于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门,确定车门严密无任何泄漏,同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门,此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度(2-8℃)、温度监测报警系统显示的温度(2-8℃)和温度记录仪运行情况,全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成,再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心,以20cm为半径的圆弧内不得放置药品,方便出入库作业。 三、运输过程中:

约束带使用操作流程

五、约束带使用操作流程 操作者准备着装规范、洗手 评估:患者病情、意识状态、、肢体活动度; 约束部位皮肤色泽、温度及完整性; 需要使用保护具的种类和时间用物准备:全身约束法:凡能包裹患儿全身 的物品皆可使用,如大毛巾、毛毯、大单等 肢体、肩部约束法:约束工具(约束带或约束背心、约束衣)、保护垫(棉垫等) 病人准备:核对患者,将患者肢体摆放于功能位,告知病人及家属。征得病人或家属的同意(必要时签同意 书) 携带用物至床旁 肢体约束法:暴露患者腕部或者踝部;用棉垫包裹腕部或者踝部;将约束带打成双套结套在棉垫外,稍拉紧,使之不松脱;将约束带系于两侧床缘;为患者盖好被整理床单位及用物 肩部约束带:暴露患者双肩;将患者双侧腋下垫棉垫; 将约束带置于患者双肩下。双侧分别穿过患者腋下,在背部交叉后分别固定于床头;为患者盖好被整理床单位及用物全身约束法:多用于患儿的约束。将大单折成自患儿肩部至踝部的长度,将患儿放于中间;用靠近护士一侧的大单紧紧包裹同侧患儿的手足至对侧,自患儿腋窝下腋于身下,再将大单的另一侧包裹手臂及身体后,靠护士一侧身下;如患儿过分活动,可用绷带系好 观察约束效果 观察约束部位皮肤完整性及血液循环情况观察患者的呼吸和面色询问患者的感受 记录患者全身和约束部位皮肤情况 记录约束原因、方法和部位,起止、松解和

记录约束相关并发症的处理措施及效果 极度消瘦、局部血液循环障碍的患者,准备柔软的保护垫约 束带系成活结,松紧度以患者活动时肢体不易脱出、不 影响血液循环为宜,以能伸进一、二手指为原则 3.约束带应固定于病床缘、床头或坐椅上(约束背心),不能系在 床栏上 4.15~30min巡视患者一次,约束带2h松解一次,每个部位间歇 15~30mi n 5.翻身或搬动患者时,应松解约束带 6.松解约束带时,加强看护,防止意外的发生 7.观察末梢循环情况:皮肤颜色、温度、动脉搏动、毛细血管充 盈时间、水肿等。遇约束部位皮肤苍白、紫绀、麻木、刺痛、冰冷时,应立即放松约束带,必要时行局部按摩 8.约束带只能作为保护患者安全、保证治疗的方法,使用时间不 宜过长,病情稳定或者治疗结束后,应及时解除约束

冷藏药品操作规程

冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成,冷冻药品当在15分钟内完成 冷藏药品管理操作程序 1、目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量。 2、适用范围: 2.1、适用于所有冷藏储存的药品。 2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。 3、职责: 3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。 3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制,养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。 3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 4、操作程序: 4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序: 4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。 温度记录仪记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪 批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方温度记录仪 冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源,保证记录的连续性及报警的及时性。 .2.5、冷链设备由专人保管,定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。

4.2.6、养护员对冷链设备建立档案和清单,详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容,长期保存设备说明书。4.3、冷藏药品的发货操作程序 制冷机组 4.4、冷藏药品的运输操作程序 自动控制 温湿度记录仪主机,对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查,确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 自动控制、自动记录及自动报警装置,记录时间间隔设置为10分钟,数据可导出且不可更改。 温湿度记录仪主机将车开回公司,由养护唢将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中。 做好温度超标报警情况的记录,并有相应的应急处置措施。 4.5、温度异常应急处理方案 5、记录 5.1、冷藏药品运输交接单 5.2、温湿度自动监测记录 5.3、冷库巡视检查记录

冷藏库清洁操作规程

1.清洁汇总 1.1.清洁工具:毛巾、不锈钢盆、软管、试管刷、细毛刷、洁净口罩布,低压空气 1.2.清洗剂:包括水(饮用水、热水、纯化水)和清洗剂 1.3.清洁方式:拆卸冲洗、手工擦拭 2.冷藏库清洁SOP清洁步骤 2.1.拆卸操作 2.1.1.拆卸冷却器风扇防护网,清洁操作人员拆卸时应小心(防止冷藏库部件的损伤) 2.1.2 .拆卸部件的清洗:在器具清洗间用饮用水对各部件逐件冲洗,冲洗过程中用清洁毛巾对各部件表面擦拭至洁净无粉尘(如是需要使用清洁剂,则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭),最后用纯化水冲洗一遍,然后用毛巾进行擦拭至无积水,并干燥 2.2.冷库区的清洁 2.2.1 .定期清洗冷库区的内部,一般用湿布擦拭后用干布拭净,尽量避免直接用水喷洗,以免使库区彩钢板渗水,使库区湿度不符合要求,特别注意不要使用汽油等挥发性、稀释剂和其它化学药品进行擦洗,否则会造成外壳褪色、变形及喷涂层剥落。(每半个月清洁一次,可视实际情况而定) 2.3.制冷热交换器的清洁 用热毛巾表面擦拭,并用干毛巾擦净。在清洁过程中(如是需要使用清洁剂,则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭),再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭 2.4.压缩机的清洁 2.4.1.当显示器提示或运行500小时应清洁一次 2.4.2.用热毛巾表面擦拭,并用干毛巾擦净。在清洁过程中(如是需要使用清洁剂,则先用清洁剂润湿的清洁毛巾进行擦拭),再用热水润湿清洁毛巾进行擦拭 2.4. 3.应半年或运行2000小时清洁冷却器及风扇扇页,用压缩空气吹扫,必要时需拆下用清洁剂浸泡,用细毛刷刷洗,再用纯化水冲洗并干燥 2.5.清洁工具的清洗、干燥及存放 2.5.1.细毛刷、试管刷用餐具洗涤剂搓洗后用纯化水冲洗至无泡沫,挂存放于器具存放间指定位置 2.5.2.不锈钢盆在器具清洗间(用毛巾)加适量洗涤剂进行擦洗,再用饮用水冲洗至洗出液无泡沫,再用毛巾擦干。最后用75%酒精对进行擦拭消毒,放于器具存放间指定位置 2.5. 3.软管用纯化水冲洗干净后,悬挂在指定位置,保持水管两端向下 2.5.4.毛巾、洁净口罩布在洁具清洗间用洗涤剂搓洗至洗出液无色,用饮用水冲洗至洗出液无泡沫,再用纯化水

冷链药品管理及运输操作规程

冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。 四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。

2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 ②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 ⑤验收应在冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 ⑥对退回的药品,接收人应视同收货,严格按本条上述要求进行操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

约束带使用操作规范

约束带使用技术操作规范 一、操作目的 对自伤、可能伤及他人的患者限制其身体或肢体活动,确保患者安全,保证治疗、护理顺利进行。 二、评估要点 1、评估患者病情、意识状态、肢体活动度、制动部位皮肤色泽、温度及完整性,非制动部位活动能力。 2、评估需要使用保护具的种类和时间。 3、向患者和家属解释制动的必要性,保护具作用及使用方法,签署,取得配合。 三、用物准备 根据患者情况酌情备约束带若干;必要时备垫圈、软枕 四、操作要点 1、核对嘱医嘱。 2、核对床号、姓名、住院号(核对床头卡、手腕带),评估患者。 3、洗手,戴口罩。检查制动用物完好,连结牢固。 4、遵医嘱备齐用物,携至患者床旁,再次核对松开床尾盖被。 5、①头部制动法:采用多种工具(头部固定器、支架、沙袋等)或手法使患者头部处于固定状态;头部制动睡眠时,可在颈部两侧放置沙袋。 ②肢体制动法:暴露患者腕部或踝部,将约束带包裹腕部或踝部,扣上粘贴缠紧,系带系死结,绕手腕一周系死结,使之不松脱,将系带

系于两侧床缘系死结,使系带不能前后滑动。 ③肩部制动法:暴露患者双肩;使用肩部约束带患者双肩绕至床头栏板后系紧,将双侧肩带在胸前系带固定。 ④膝部约束法:暴露患者膝部,使用膝部约束带分别扣紧两腿膝关节,将约束系带系于两侧床缘。 6、将患者肢体处于功能位,约束带松紧适宜,以能伸进一指为原则。 7、密切观察制动部位的皮肤情况。 8、酌情垫防压器具。 9、整理床单位,行相关知识宣教。 10、处理用物。 11、洗手,取口罩做好记录。 12、操作速度:完成时间7分钟以内。 五、指导要点 1、告知患者及家属实施制动的目的,方法、持续时间,使之理解使用月苏带的重要性、安全性,征得同意方可使用。 2、告知患者及家属实施制动中,护士将随时观察制动局部皮肤有无损伤、皮肤颜色、温度、制动肢体末梢循环状况,定时松解。 3、指导患者及家属在制动期间保证肢体处于功能位,保持适当的活动度,如有不适及时告诉医务人员。| 六、注意事项 1、保护性制动属制动措施,使用时间不宜过长,病情稳定或治疗结束后,应及时解除制动。需较长时间制动者,每15分钟观察1次制

餐饮食品操作流程图

餐饮食品操作流程图 保证食品安全的从业人员卫生,设备安全使用、环境卫生整洁的具体流程。以下是为大家整理的关于餐饮食品操作流程图,给大家作为参考,欢迎阅读! 餐饮食品操作流程图包括对采购验收、运输、贮存、粗加工、切配、烹调、备餐、供餐以及凉菜配制、食品再加热、餐饮器具消毒保洁、食品留样等加工操作工序的具体规定和操作方法的详细要求。 采购验收操作规程要求 (一)采购的食品、食品添加剂、食品相关产品等应符合国家有关食品安全标准和规定的有关要求,并应进行验收,不得采购《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营的食品和《农产品质量安全法》第三十三条规定不得销售的食用农产品。 (二)采购时应索取购货凭据,并做好采购记录,便于溯源;向食品生产单位、批发市场等批量采购的,还应索取许可证、检验(检疫)合格证明等。 (三)购置、使用集中消毒企业供应餐饮具的应当查验其经营资质,索取消毒合格凭证。 (四)入库前应进行验收,出入库时应进行登记,作好记录。 运输操作规程要求 运输工具应当保持清洁,防止食品在运输过程中受到污染。运输

需冷藏或热藏条件的食品时应分别配备符合条件的冷藏或保温设施。 贮存操作规程要求 (一)贮存场所、设备应当保持清洁,无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂,不得存放有毒、有害物品(如杀鼠剂、杀虫剂、洗涤剂、消毒剂等)及个人生活用品。 (二)食品原料、食品添加剂应当分类、分架存放,距离墙壁、地面均在10cm以上,并定期检查,使用应遵循先进先出的原则,变质和过期的食品、食品添加剂应及时清理销毁。 (三)冷藏、冷冻的温度应分别符合冷藏和冷冻的温度范围要求。 1.冷藏、冷冻贮存应做到原料、半成品、成品严格分开,不得在同室内存放。冷藏、冷冻柜(库)应有明显区分标识,宜设外显式温度(指示)计,并定期校验,以便于对冷藏、冷冻柜(库)内部温度的监测。 2.在冷藏、冷冻柜(库)内贮存时,应做到植物性食品、动物性食品和水产品分类摆放。 3.在冷藏、冷冻柜(库)内贮存时,应确保食品中心温度达到冷藏或冷冻的温度要求。 4.冷藏、冷冻柜(库)应定期除霜、清洁和维修,以确保冷藏、冷冻温度达到要求并保持卫生。 粗加工与切配操作规程要求 (一)加工前应认真检查待加工食品,发现有腐败变质迹象或者其他感官性状异常的,不得加工和使用。 (二)食品原料在使用前应洗净,动物性食品原料、植物性食品原

冷链运输标准操作规程

冷链运输标准操作规程 一、目的: 制定药品冷链贮藏及运输管理规程,以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围: 用于在冷链药品在购进、贮藏及销售运输过程中的质量风险控制。 三、相关责任: 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 四、制定依据: 五、规程内容: 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等. 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 2.5应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。 3冷藏药品收货、验收管理 3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备

冷藏药品物流操作流程

冷藏药品物流操作 流程

1、目的 为明确医药物流项目节点、操作要点及管控范围,明确项目团队岗位职责。 2、适用范围 适用于常规冷藏及常温药品常规操作。 3、术语定义 冷藏车参数:温度:3℃-7℃,湿度:35%-75%; 制冷机组启动温度:3℃,停机温度;7℃; 温度记录频次:2分钟记录一次,1分钟更新一次; 冷藏车装载线:是事先在冷藏车箱内划定的装载高度和宽度的标识线,高度距离冷机出风口10CM,两侧距离车厢5CM(具体数字以验证数据为准),距离车厢前板15CM; 异常信息:是指操作中发生的实际,与正常情况不一致的场景(包括客户提供的订单信息、公司的操作,项目的具体要求等)。 固定证据:是指在现场与异常相证据采取措施加以固定并提取。包括视频,照片,文字记录等内容。 4、项目背景介绍及总体要求 4.1基本信息 1) 客户产品:常温及冷藏药品。

2) 操作模式:常规分销操作(不含直调),自客户工厂处取件后,采用公 路,航空等方式出港,然后由目的港派送,并及时返回签单。市内操作 阶段使用冷藏车,干线采用温控箱搭配温度计组合。 3) 线路信息:运作线路及时效要求。 4.2车型要求 1) 车型要求:市内取货,发货,提货,派送环节要求全程冷藏车操作。 2)冷藏车要求配备G7或者北斗导航功能,实时显示温湿度。 3)冷藏车温湿度要求:2℃-8℃,湿度35%-75%。(根据客户需求设定) 4)冷藏车监控报警温度:3℃-7℃(报警区间小于客户要求温度) 5)温控箱:要求2℃-8℃包装组合。含内置箱,冰排,保温箱等; 6)温度计:使用经过验证的温度计产品。

4.3项目组织结构图 4.4.项目联系人信息 5、岗位职责 项目主管副总经理:主管项目部,合同管理及法务协调,负责处理重大事故及大客户投诉; 质量主管副总经理:主管公司服务质量及操作质量; 项目经理:总体负责项目日常业务推进,异常处理、提供公司与客户相关的报表; 始发港出港部门: 1) 提货团队:按照项目要求执行操作,妥善合理的组织实施任务,努力提高服 务质量,以满足客户需求。

仓储管理操作流程

物流部仓储管理操作流程 目的 规范公司成品仓库及原辅材料仓库产品收发、标识、搬运、包装、贮存、保护的管理要求,以保持与要求的符合性,确保公司成品、原辅材料存储及出入库准确、安全、质量稳定。适用范围 适用于上海天坊食品制造有限公司的物流仓储管理 术语和定义 1、标示牌:即状态标示牌,主要用于表示物料的名称、对应货号及状态的标牌:红牌(不 合格品)、黄牌(待检品)、绿牌(合格品)。 2、呆滞物料:存放期达到一年的下述物料为呆滞物料:品质(型号、规格、材质、效能) 不合标准的物料;存储时间过长己无使用价值或有使用价值,但用料极少、存量多且有变质疑虑的物料;因陈腐、劣化、革新升级等状况已不适用需专案处理的物料。 3、原辅材料:采购外购用来加工或组装成可销售产品所需的材料。 4、物料卡:指仓库用于记录仓库存储物料编码、品名规格、批号、存放货位、收、发、结 存数量等信息,并将其与质量状态标识共同悬挂在现场物料垛上的标识。 职责 1 、物流管理部负责物料出入库确认及验收,库存地点及物料存储管理,; 2 、采购部负责采购订单的下达,采购物料异常的处理和反馈; 3、品控部负责对库存及采购物料的质检,异常情况处理跟进; 4 、财务部负责对库存物料的盘点。

文件管理 文件责任部门:物流仓储部 文件负责人: 物流经理 (当文件负责人离职、离岗时,本文件由部门第一负责人负责管理) 文件培训人:物流仓储部 文件解释部门: 物流仓储部 作业范围 一、原辅材料(原料、包材)收货入库工作程序 1、供应商来货时单证员根据来货品种答应系统《原材料验收流转单》,送货人员必须需提 供送货单,且表明货号、品名、数量,交仓管员核对送货单上的货号是否正确,供货数量与采购订单数量是否一致, 2、送货单信息核对无误后交品控初检、抽样,待品控相关人员确认后方可收货或退货; 3、验收过程仓管员与品管员同步验收,收货异常需及时返回使用部门及采购部门; 4、仓管员在收货过程中,检查外包装是否完好无破损,并检查外箱标识,是否有对应品名、 规格及生产日期等信息无相关信息拒绝签单,过期或保质期超过40%的产品拒绝签单并及时知会相关采购人员及使用部门;仓管员根据回馈信息确认收货或拒收; 5、确认收货后仓管员指定卸货地点(根据产品性质分别存放冷冻库、冷藏库、常温库)及 地台板安排物流公司卸货并摆放至指定库位,要求按品种区分排放整齐,先点收大件箱(袋)数,再点收零头; 6、仓管人员按实收数量签收《送货单》,同时记录物料存放库位,新建物料存储卡,并及 时录入系统库存、库位,并保存好《送货单》的库管留存联,以备查询; 7、物流公司卸货时不得对物料扔、摔、丢、甩等,一经发现立刻责令停止卸货,并检查货

冷库使用操作规程

******医药有限公司 文件编码 冷库管理操作规程 起草部门储运部起草人审核人批准人 发放范围公司各职能部门执行日期 修改原因变更记录 1、目的 统一、规范使用冷库,保证有储存温湿度要求的冷链药品储存过程中质量稳定安全。 2、依据 本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司《设施设备验证与校准管理制度》,《设施设备验证与校准管理操作规程》,《冷库验证报告》,《冷库验证方案》。 3、适用范围 冷库及库内设施设备。 4、职责 养护员、库管员对本操作规程实施负责。 5、使用规程 5.1 冷库应在使用前进行空载和满载验证。保证其保温性,并均匀配备温湿度自动监测系统,全程监测温湿度变化,具体内容见《冷库验证方案》; 5.2 冷库温湿度范围为2℃-8℃,湿度35%-75%; 5.3 冷库内配备制冷机,启停温度设置为2℃-7℃; 5.4 冷库外侧配备自动温度启停调节箱,此调节箱由调节按钮及显示板组成。显示板在左侧,调节按钮在右侧。养护员根据冷库调节箱的使用操作说明书,将制冷机的启停温度设置为2℃-7℃。 5.5 储藏温度在2℃-8℃的冷链药品收货、验收、养护、发货等操作环节都应在冷库内进行。空载时开门时间应控制在7分钟以内,最长时间不应超过10分;满载时,开门时间不应超出5分钟。

5.6 当冷库发生停电、断电故障时,备用柴油发电机自动启动,保证了冷库正常供电; 5.7 当温湿度自动监测系统出现异常情况,库管员应关闭冷库库门,保持库内温度,并立即报告储运部部长,启动《冷藏药品温度控制应急预案》,确保冷藏药品的质量和安全。 5.8 温湿度超标采取相应措施处理,温度达到7℃规定值自动开启冷风机降温;温度降于正常值3℃则关闭冷风机,湿度由制冷机组自动调控。 5.9 冷库内放置冷链药品及需预冷包装材料,并设立包装材料预冷区、待验区、合格品区、待处理区等须有明显标识。冷链药品的收货验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。 5.10 合理储存。药品摆放应严格按照药品GSP规定进行,同一品种不同批号不得混垛,垛与垛之间间隔5cm,垛与墙、顶间隔30cm,垛与灯间隔30cm,垛与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。 5.11 保证冷库卫生条件,不定时清理。 5.12 冷风机定期维修保养。 6、附录 6.1本操作规程由公司储运部负责解释。 6.2本操作规程由公司储运部负责检查。

约束带的使用操作流程

约束带的使用操作流程 物品准备:治疗车、约束带、保护垫、大单(长4米)、记录单 1.核对医嘱,病人床号及姓名。 2.您好,请问您是王红的家属吗?我是她的责任护士,由于她神志不清不能配合治疗,我们担心她会误伤自己和他人,为了保证病人的安全和各项治疗和护理的顺利实施,我们将遵医嘱给病人上约束带,使用约束带不会给病人带来任何伤害,只是限制其肢体的活动,请问您可以接受此项操作吗?可以是吧,下面我要对病人做一下身体评估,需要你的协助可以吗?好的,谢谢您的配合。移开床旁桌。评估患者近侧腋窝皮肤情况、肩关节活动度,同法评估对侧,(向家属)请您协助我托起病人的肩膀好吗?解开病人上衣衣扣,评估患者背部皮肤情况,背部皮肤完整无破损适合此项操作。接着评估病人近侧手腕、对侧手腕、近侧脚踝、对侧脚踝局的部皮肤情况、末梢血运及关节活动度。评估完毕,(向家属)她的局部皮肤完整无破损、末梢血运良好、肢体活动度可适合此项操作,下面我们将在她的肩部、手腕以及脚踝使用约束带,请问你可以接受吗?可以是吧,那请您在知情同意上签字好吗?好的,谢谢您的配合,我去准备用物,请您照看一下病人。 3.评估病室环境:病室环境干净、整洁、舒适、安全,适合此项操作。 4.洗手戴口罩,推治疗车病人床前,再次核对床号姓名手腕带。你好,我们刚刚见过面的,请问你准备好了吗?下面我要为你上约束带了。首先约束病人肩部(肩部约束分为两种)再约束近侧手腕及脚踝,同法约束对侧。约束方法如下图。(向家属)您好,约束带我已经为她上好了,床头铃放在枕边,如果病人有任何不适或者需要翻身的话,请及时按铃呼叫我们,我们也会随时过来巡视。现在请您休息一会。 5.洗手摘口罩,记录约束带的使用部位、使用约束带的原因、约束带使用的起始时间及约束部位皮肤血运情况,签名。推治疗车回治疗室,操作结束。 6.约束带使用注意事项: 约束带系成活结,松紧度以患者活动时不易脱出不影响血液循环为宜,以能伸进一、二手指为原则。 约束带应固定于病床缘、床头或座椅上,不能系在床栏上。 15-30min巡视一次,约束带2h松解一次,每一个部位间歇15-30min

冷库操作规程

冷藏库使用操作规程 1.目的:建立冷藏库使用操作规程,便于冷藏库的正确使用,保证有储存温湿度要求的药品在储存过程中质量稳定安全。 2.范围:适用于冷藏库的使用和管理。 3.职责:物料供应部仓库管理员对该文件的实施负责。 4.规程: 4.1.冷藏库应在使用前进行空载和满载验证。保证其保温性,并均匀配备温湿度记录仪,全程监测温湿度变化,具体内容见《冷藏库验证方案》; 4.2.冷藏库温湿度范围为2℃-10℃,湿度35%-75%; 4.3.冷藏库内配备制冷机,启停温度设置为3℃-7℃; 4.4.冷藏库外侧配备自动温度启停调节箱,此调节箱由调节按钮及显示板组成。库管员根据冷藏库调节箱的使用操作说明书,将制冷机的启停温度设置为3℃-7℃。 4.5.储藏温度在2℃-8℃的药品收货、验收、养护、发货等操作环节都应在冷藏库内进行。在温度低点(4℃)开门作业时间控制在25分钟内完成;高温(库内平均温度7℃)开门作业时间不得超过5分钟。 4.6.当冷藏库发生停电、断电故障时,设备维护员应立即启动备用发电柴油机,保证冷藏库正常供电; 4.7.每日必须两次查看冷藏柜制冷系统是否正常运行、温度是否在额定范围内,当温湿度自动监测系统出现异常情况,库管员应关闭冷藏库库门,保持库内温度,并立即报告供应部科长,及时作出处理,确保冷藏药品的质量和安全。 4.8.温湿度超标采取相应措施处理,温度达到7℃规定值自动开启冷风机降温;温度降于正常值3℃则关闭冷风机,湿度由制冷机组自动调控。 4.9.冷藏库内放置药品,需设立药品待验区、合格品区、待处理区等须有明显标识。 4.10.合理储存。药品摆放应严格按照药品GMP规定进行,同一品种不同批号不得混垛,垛与垛之间间隔5cm,垛与墙、顶间隔30cm,垛与灯间隔30cm,垛与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。 4.11.保证冷藏库卫生条件,不定时清理。

GSP冷藏药品操作规程

文件名称:冷藏药品经营管理操作规程编号:XY-DS-GC-12 目的:制定冷藏药品经营管理操作规程,以保证冷藏类药品的质量合格。 适用:冷藏药品的经营管理。 执行:业务部、质量管理部、储运部。 内容: 1.术语 1.1.冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。 1.2.冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应 在2~8℃避光贮藏、运输。 1.3.冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储 存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应 链管理系统。 1.4.控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪 表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、 运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度 的设备,如保温箱等。 2.冷链设施设备管理 2.1.冷库具有温度自动监测、显示、记录、调控、报警的功能,有备用发电机组 和制冷机组。 2.2.冷库实行动态八区管理(合格品区、发货区、出库复核区、包装物料预冷区、 待验区、退货区、待处理区、不合格区)。 2.3.运输冷藏药品使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输,冷藏车、冷藏箱具有自动 调控温度的功能,冷藏车的配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防 雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能;保温箱箱体采用吸水性低、透气 性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料。

2.4.冷藏车、冷藏箱、保温箱配置温度自动监测系统,可实时采集、显示、记录 温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。冷藏车还须配备 GPRS系统,远程实时传送温度数据。 2.5.保温箱所用的冰袋应置于冷冻箱内,在-10℃以下环境中连续冷冻24小时以 上备用。 2.6.每周对冷库、发电机、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行清洁、检查和维护并做 好记录,发现问题及时处理。 2.7.冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温(湿)度监测系统使用前、停用超过1 年再次启用进行验证。当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途,或发生设备严重运行异常或故障时,应进行专项验证。依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作标准和使用规程。 3.人员培训管理 从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后方可上岗。以上人员每年接受冷链管理知识培训时间不少于2小时。 4.采购管理 4.1采购冷藏药品时,与供应商签订质量保证协议,要明确运输方式、保温包装、 温度保证及运输责任等事宜。发货前,与供货单位沟通,保证采取正确有效的保温措施,明确到货时间。 4.2及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。 5.收货管理 5.1.冷藏药品收货时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药 品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货; 5.2.检查到货时温度,查看运输过程的温度记录,确认到货温度及运输全程温度 数据符合要求后,将药品搬运到冷库待验区内;从收货到转入冷库时间不得超过10分钟。 5.3.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于 符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;

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