退药原因分析

对药品“不得退换”不能机械理解
来源：中国医药报 2011年6月16日星期四
药事管理
□ 王树平
卫生部最近印发的《医疗机构药事管理规定》（以下简称《规定》）第二十八条要求：“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

”对此，很多人提出了异议，认为此项规定是霸王条款，有侵害消费者利益之嫌。

笔者想以一个药师的身份谈谈自己的看法。

《规定》第二十八条从字面上分析，有两层意思：一是为了用药安全，一经发出的药品，不能退药；二是医院发出药品存在质量问题时是可以退的。

那么在实际工作中，到底哪些情况属于质量问题，可以退药，哪些情况不能退药呢？笔者认为确实有必要探讨。

退药原因分析
首先，笔者在工作中总结了门、急诊患者要求退药原因包括：①用药后出现不良反应，如皮试合格，但用药后出现迟发性过敏反应。

②患者阅读说明书后，认为不良反应太多不愿使用。

③急诊患者入院治疗，治疗方案发生变更。

④患者家里有同样药品，由于不知道药品通用名，导致重复开药。

⑤与药店同类药品价格对比，患者觉得医院所售药价贵。

⑥不愿说明原因，执意退药。

⑦医师处方量过大致使药品在效期内未用完的。

⑧药品缺损或变质等。

住院部患者要求退药原因包括：①网络故障等造成医嘱录入错误（包括药品名称、规格、剂型、数量等）；②医师根据患者病情变化修改医嘱，原医嘱药品没有用完；③患者不愿使用医嘱中一些医保目录外药品；④患者要求提前出院或患者死亡未用完药品；⑤用药后出现不良反应等。

医方有错应予退药
药品是特殊商品，退药关系到公众的用药安全问题。

因为退回药品由于贮存条件变更或保管不善可能造成污染、质量变化，且从包装外观很难鉴别；甚至有人利用退药调包换药，真假难辨，很难再保证质量。

所以，“药品一经发出，不得退换”的规定，对于确保药品质量和患者用药安全是非常必要的。

如果没有《规定》，药品就像超市商品一样随意退换，如果将退回的药品再次销售，则可能侵害其他患者的利益，还可能导致用药事故；而如果将退回药品全部销毁，医院受到损失，会增加医院经营成本。

但是，如果完全按照《规定》执行，现实中就会引起很多纠纷，严重影响医院正常的工作秩序。

那么，该如何有效解决这一矛盾呢？笔者认为可以通过以下途径解决：
1.加强医院内部管理，加强医务人员责任心。

强化以患者为中心的服务理念，提高诊疗质量，规范处方书写，杜绝“大处方”，减少处方录入错误，避免由于医务人员自身差错造成
的退药。

2.加强药师的药学服务，履行告知义务。

通过药物咨询窗口，药师主动为患者提供用药咨询服务，提高用药依从性，尽量减少退药。

3.建议将《规定》中关于退药的表述“为保证患者用药安全，除药品质量原因外，一经发出，不得退换”，修改为“为保证患者用药安全，除医方原因或药品发出时存在质量原因外，药品一经发出，不得退换”更准确。

并制定退药制度，明确退药和不予退药的情况。

譬如住院患者的药，一般由护士从药房取回先保存在护士站，如果患者未用，再从护士站送回药房，时间较短，造成药品质量发生改变的可能性很小。

且由于医务人员原因或患者病情变化造成的退药，应该允许办理退药。

对于门诊患者，如果由于医务人员工作缺陷（发出药品有缺损、变质、超过效期等质量问题；或因医师处方用药与诊断不符、用药超量、用法交代错误引起的不良反应等）应该无条件退药，且追究当事人责任；如果患者用药后，发生严重的药品不良反应，且药品包装完好、外观无变化，经确认是本院发出的药，可办理退药；如果不是医务人员的过错和责任，患者不愿使用或未能用完的药物，则不予退药。

4.建立必要的退药程序也同样重要。

一是退药原因及退回药品的认定，杜绝恶意退药；二是退回药品的处理，如退回的中药饮片、拆包装药物、有污损药物等情况，必须登记报损后监督销毁。

（作者单位：湖北省黄冈市中心医院药剂科）
编后
医院开出的药品作为特殊商品到底能否退换，一直就是业内争论的话题。

如果允许患者退药，那么药品的安全和质量由谁来保证？如果退回的药品全部销毁不再使用，那么这部分经济损失由谁来承担？而如果坚决不予退药，那么作为消费者的患者他们的利益由谁来维护？
本文作者提出了这些问题，也给出了自己的建议。

希望能引发各位药师的思考和讨论，本版也欢迎您就此话题继续阐述自己的观点，提出更多切实可行的意见和建议，使药学服务更加人性、科学。

砝老师我们是这样的，急诊口服严格执行3天用量，注射单次；门诊如有出现患者不宜使用问题，全部是处方医师责任，由处方医师负责赔赏，药房一律不退换；病房注射剂给退，一般患者在出院前都是临时医嘱了，退药罕见。

不予退药：1.因费用报销原因的；2.无原始凭据的；3.药品有特殊保存要求的，如：低温、避光等；4.以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的。