怎样才能做好糖衣片的包衣(实操培训)

怎样才能做好糖衣片的包衣（实操培训）

包衣是片剂生产过程中的一个重要环节，如何做好包衣工作直接影响着糖衣片的质量。所以首先我们要了解包糖衣的生产工艺；

包糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素、川蜡。一般包糖衣有以下五个步骤（即包糖衣生产工艺流程）：隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层闷锅打光

（1）隔离层：包隔离层时，将片心置包衣锅中滚动，加入隔离层包衣材料的溶液糖浆明胶浆，使均匀地粘附片心上，吹风，为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上，可加入适量的撒粉如滑石粉等，到恰不粘连为止，根据需要可重复以上操作若干次，至隔离层达到规定的厚度。

（2）粉衣层：指在包完隔离层后，为使片剂的棱角尽快包没，在包衣时加入较多的撒粉为填料的衣层。包粉衣层时，需将片剂置洁净的包衣锅中，在片剂滚动中加入糖浆明胶浆，使片剂表面均匀湿润后，撒滑石粉适量，使粘着在片剂的表面，继续滚动并吹风干燥。重复以上操作若干次，直到片剂棱角消失为止。

（3）糖衣层：指在粉衣层的外面糖浆明胶浆润湿并干燥，使片剂外包上一层由蔗糖结晶形成的衣层。片剂包糖衣层可使其表面更细腻美观。包衣方法与隔离层相似。

（4）色糖衣层：糖衣片多着色，使能增加美观，又便于识别或起到遮光作用。即在糖浆中加柠檬黄/胭脂红进行包衣即可。一般均在最后数层糖衣中着色。

（5）闷锅打光：为使糖衣片更美观，在上完色糖衣层后，将锅头停止转动进行闷锅，1-2分钟启动锅头旋转半圈，使片子干燥均匀，重复以上操作大约15-30分钟后将蜡粉总量的三分之二撒入包衣锅内，启动包衣锅滚动使蜡粉在糖衣外表面附上极薄一层蜡，直至片面光滑夺目、这样可以使片子更加美观兼有防潮作用。

其次我们要懂得包糖衣物料的配制；

一般的包糖衣物料最好新鲜配制，以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。

1、单糖浆的配制：一般浓度在65－75%，在夹层锅中加入称量好的纯化水，加热至沸然后将已称量好的蔗糖慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待蔗糖完全溶解，溶液沸腾后，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过120目筛备用。一般用量0.8~1.1Kg/万片

2、明胶浆的配制：一般明胶浆浓度为10-15%宜新鲜配制使用。取明胶适量加入夹层锅中然后加入8倍量的饮用水浸泡12小时以上，使明胶全部膨胀，开蒸汽加热完全溶解后过80目筛备用。一般明胶用量0.03Kg/万片。

3、3%-5%明胶糖浆配制：一般是将单糖浆与明胶浆按（50：15~25）比例混合均匀即可。

4、有色糖浆的配制：可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03－0.3%或视具体品种色深浅而定，如柠檬黄用量为0.7g/万片，胭脂红用量为2.3g/万片，将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。

5、滑石粉:包隔离层/粉衣层的主要物料作增重剂。一般用量0.8~1.1Kg/万片。

6、川蜡：白色或类白色块状物，用前需精制，即加热80－100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉碎成80目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。一般用量3.5g/万片。

第三包糖衣过程中应注意的事项：

1、滑石粉加入的时间应在第1、2层糖浆搅拌均匀后立即加入，用量以使片芯不感觉潮湿为止,否则加的过迟会使水分渗入片芯，使片子难以干燥，易造成糖衣片贮存期间产生裂片或者变色潮解,操作时要注意层层干燥.

2、在粉衣层操作快结束时应进行拉平操作，每次使用糖浆量为包粉衣层的2/3，需使用少量滑石粉，使片面不平部分通过长时间磨擦逐步包平整，此时温度控制在30～35℃，开始稍高，以后逐步降低，糖浆量也随温度降低减少直至片面平整。

3、包糖衣层温度不宜过高，温度过高可使水分蒸发快，片面糖结晶易析出，使片面粗糙，出现花斑；也不宜使用热糖浆，否则会使片温升高，打光不易进行，不宜吹热风，应吹冷风结合锅或片芯的余温使水份蒸发。

4、在包有色糖衣层时片芯表面应光滑细腻，否则有色糖衣层易上色不均匀，使片面出现花斑，上色至最后一层时不宜太湿，也不宜太干，否则不易打光。

5、打光的关键在于闷锅时掌握糖衣片的干湿度，湿度大，温度高，片面不易发亮，湿度小，温度高又易产生花片。一般小型片要比大片闷干燥些，还有气候的影响，回南天气或冷天应闷干燥些。为防止打滑，蜡粉应分次撒入，应用适当，如使用过多可使片面皱皮或粘蜡，不符合外观要求。

最后必须要牢牢记住片剂包糖衣的操作原则：“少量多次、层层干燥”。

包糖衣过程中可能出现的问题与处理办法

（1）色泽不匀或花斑：原因在于有色糖浆用量过少又未混匀，包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；可溶性色素干燥过程中“迁移”；中药饮片因受潮变色。处理方法：用80~85%乙醇洗去色糖层再重新拉糖上色或“加深颜色”。

（2）脱壳：原因在于片心本身不干；包衣时未及时充分干燥，水分进入片心；衣层与片剂膨胀系数不同。处理方法：除包衣片心干燥外，包糖衣时严格控制加料量和速度，注意干燥温度和程度。如发现脱壳，则洗去衣层重新包衣。

（3）片面裂纹：原因在于糖浆与滑石粉的用量不当；温度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂缝；酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳，或糖衣片过分干燥。处理方法：包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度，使用不含碳酸盐的滑石粉，并注意贮藏温度。

（4）露边和高低不平：原因在于包衣物料用量不当，温度过高或吹风过早；衣层未干燥即包下一层；片心形状不好，边缘太厚；包衣锅角度太小，片子在锅内下降速度太快，碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。处理方法：调整用量，糖浆以均匀润湿片面为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜；在片剂表面不见水分和粉末且光滑时再吹风，以免干燥过快，甚至产生皱皮现象；调整衣锅至最佳角度；露边不严重继续包数层粉衣层，以包严为止。

（5）黏锅：原因在于糖浆过量，或搅拌不匀，锅温较低时更易发生。处理方法：包衣操作时要搅拌均匀，糖浆浓度应恒定，用量适当，锅温不宜太低。

（6）糖浆不粘锅：原因在于锅壁上蜡未除尽；锅温太低；包衣锅安装角度太小。处理办法：洗净锅壁蜡粉；采用吹热风使片子和锅壁均匀升温；适当调试包衣锅角度。

（7）打不光擦不亮：原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片剂过干或太湿；蜡粉受潮、用量过多。处理方法：控制好包衣条件，调整衣片干湿度和蜡粉用量。