怎样才能做好糖衣片的包衣(实操培训)

怎样才能做好糖衣片的包衣（实操培训）
包衣是片剂生产过程中的一个重要环节，如何做好包衣工作直接影响着糖衣片的质量。

所以首先我们要了解包糖衣的生产工艺；
包糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素、川蜡。

一般包糖衣有以下五个步骤（即包糖衣生产工艺流程）：隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层闷锅打光
（1）隔离层：包隔离层时，将片心置包衣锅中滚动，加入隔离层包衣材料的溶液糖浆明胶浆，使均匀地粘附片心上，吹风，为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上，可加入适量的撒粉如滑石粉等，到恰不粘连为止，根据需要可重复以上操作若干次，至隔离层达到规定的厚度。

（2）粉衣层：指在包完隔离层后，为使片剂的棱角尽快包没，在包衣时加入较多的撒粉为填料的衣层。

包粉衣层时，需将片剂置洁净的包衣锅中，在片剂滚动中加入糖浆明胶浆，使片剂表面均匀湿润后，撒滑石粉适量，使粘着在片剂的表面，继续滚动并吹风干燥。

重复以上操作若干次，直到片剂棱角消失为止。

（3）糖衣层：指在粉衣层的外面糖浆明胶浆润湿并干燥，使片剂外包上一层由蔗糖结晶形成的衣层。

片剂包糖衣层可使其表面更细腻美观。

包衣方法与隔离层相似。

（4）色糖衣层：糖衣片多着色，使能增加美观，又便于识别或起到遮光作用。

即在糖浆中加柠檬黄/胭脂红进行包衣即可。

一般均在最后数层糖衣中着色。

（5）闷锅打光：为使糖衣片更美观，在上完色糖衣层后，将锅头停止转动进行闷锅，1-2分钟启动锅头旋转半圈，使片子干燥均匀，重复以上操作大约15-30分钟后将蜡粉总量的三分之二撒入包衣锅内，启动包衣锅滚动使蜡粉在糖衣外表面附上极薄一层蜡，直至片面光滑夺目、这样可以使片子更加美观兼有防潮作用。

其次我们要懂得包糖衣物料的配制；
一般的包糖衣物料最好新鲜配制，以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。

1、单糖浆的配制：一般浓度在65－75%，在夹层锅中加入称量好的纯化水，加热至沸然后将已称量好的蔗糖慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待蔗糖完全溶解，溶液沸腾后，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过120目筛备用。

一般用量0.8~1.1Kg/万片
2、明胶浆的配制：一般明胶浆浓度为10-15%宜新鲜配制使用。

取明胶适量加入夹层锅中然后加入8倍量的饮用水浸泡12小时以上，使明胶全部膨胀，开蒸汽加热完全溶解后过80目筛备用。

一般明胶用量0.03Kg/万片。

3、3%-5%明胶糖浆配制：一般是将单糖浆与明胶浆按（50：15~25）比例混合均匀即可。

4、有色糖浆的配制：可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03－0.3%或视具体品种色深浅而定，如柠檬黄用量为0.7g/万片，胭脂红用量为2.3g/万片，将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。

5、滑石粉:包隔离层/粉衣层的主要物料作增重剂。

一般用量0.8~1.1Kg/万片。

6、川蜡：白色或类白色块状物，用前需精制，即加热80－100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉碎成80目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。

一般用量3.5g/万片。

第三包糖衣过程中应注意的事项：
1、滑石粉加入的时间应在第1、2层糖浆搅拌均匀后立即加入，用量以使片芯不感觉潮湿为止,否则加的过迟会使水分渗入片芯，使片子难以干燥，易造成糖衣片贮存期间产生裂片或者变色潮解,操作时要注意层层干燥.
2、在粉衣层操作快结束时应进行拉平操作，每次使用糖浆量为包粉衣层的2/3，需使用少量滑石粉，使片面不平部分通过长时间磨擦逐步包平整，此时温度控制在30～35℃，开始稍高，以后逐步降低，糖浆量也随温度降低减少直至片面平整。

3、包糖衣层温度不宜过高，温度过高可使水分蒸发快，片面糖结晶易析出，使片面粗糙，出现花斑；也不宜使用热糖浆，否则会使片温升高，打光不易进行，不宜吹热风，应吹冷风结合锅或片芯的余温使水份蒸发。

4、在包有色糖衣层时片芯表面应光滑细腻，否则有色糖衣层易上色不均匀，使片面出现花斑，上色至最后一层时不宜太湿，也不宜太干，否则不易打光。

5、打光的关键在于闷锅时掌握糖衣片的干湿度，湿度大，温度高，片面不易发亮，湿度小，温度高又易产生花片。

一般小型片要比大片闷干燥些，还有气候的影响，回南天气或冷天应闷干燥些。

为防止打滑，蜡粉应分次撒入，应用适当，如使用过多可使片面皱皮或粘蜡，不符合外观要求。

最后必须要牢牢记住片剂包糖衣的操作原则：“少量多次、层层干燥”。

包糖衣过程中可能出现的问题与处理办法
（1）色泽不匀或花斑：原因在于有色糖浆用量过少又未混匀，包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；可溶性色素干燥过程中“迁移”；中药饮片因受潮变色。

处理方法：用80~85%乙醇洗去色糖层再重新拉糖上色或“加深颜色”。

（2）脱壳：原因在于片心本身不干；包衣时未及时充分干燥，水分进入片心；衣层与片剂膨胀系数不同。

处理方法：除包衣片心干燥外，包糖衣时严格控制加料量和速度，注意干燥温度和程度。

如发现脱壳，则洗去衣层重新包衣。

（3）片面裂纹：原因在于糖浆与滑石粉的用量不当；温度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂缝；酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳，或糖衣片过分干燥。

处理方法：包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度，使用不含碳酸盐的滑石粉，并注意贮藏温度。

（4）露边和高低不平：原因在于包衣物料用量不当，温度过高或吹风过早；衣层未干燥即包下一层；片心形状不好，边缘太厚；包衣锅角度太小，片子在锅内下降速度太快，碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。

处理方法：调整用量，糖浆以均匀润湿片面为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜；在片剂表面不见水分和粉末且光滑时再吹风，以免干燥过快，甚至产生皱皮现象；调整衣锅至最佳角度；露边不严重继续包数层粉衣层，以包严为止。

（5）黏锅：原因在于糖浆过量，或搅拌不匀，锅温较低时更易发生。

处理方法：包衣操作时要搅拌均匀，糖浆浓度应恒定，用量适当，锅温不宜太低。

（6）糖浆不粘锅：原因在于锅壁上蜡未除尽；锅温太低；包衣锅安装角度太小。

处理办法：洗净锅壁蜡粉；采用吹热风使片子和锅壁均匀升温；适当调试包衣锅角度。

（7）打不光擦不亮：原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片剂过干或太湿；蜡粉受潮、用量过多。

处理方法：控制好包衣条件，调整衣片干湿度和蜡粉用量。

包薄膜衣过程中可能出现的问题与处理办法
1、粘片：主要是由于喷量太快，违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。

处理方法：应适当降低包衣液喷量，提高热风温度，加快锅的转速等。

2、出现“桔皮”膜：主要是由于干燥不当，包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹。

处理方法：应立即控制蒸发速率，提高喷雾压力。

3、“架桥”：是指刻字片上的衣膜造成标志模糊。

处理方法：放慢包衣喷速，降低干燥温度，同时应注意控制好热风温度。

4、出现色斑：这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。

处理方法：配包衣液时应充分搅拌均匀。

5、药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损：这是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的，处理方法：应选择适当的包衣液固含量，适当调节转速及喷量的大小；若是片心硬度太差所引起，则应改进片心的硬度、配方及工艺等。

6、衣膜表现出现“喷霜”：这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。

处理方法：适当降低温度，缩短喷程，提高雾化效果。

7、药片间有色差：这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过度或者包衣机转速慢所引起的。

处理方法：调节好喷枪喷射的角度，降低包衣液的固含量，适当提高包衣机的转速。

8、衣膜表面有针孔：这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。

处理方法：在配液时应避免卷入过多的空气。

另外，关于增重的问题我们一般是按照片重0.3克来粗算，用量在3%――5%，如果是片重小了，那么相应的表面积就增大了，这时候增重就要求加大了，如：片重是0.2以下的，那么增重量就应该适当加大到4%――5%。