《中国胰腺癌新辅助治疗指南(2020版)》要点

《中国胰腺癌新辅助治疗指南（2020版）》要点

胰腺癌是病死率较高的消化系统肿瘤之一，外科手术技术的进步并未带来患者预后的明显改善。近年来，新辅助治疗在改善胰腺癌患者预后中的作用日益受到重视。然而由于缺乏高质量研究证据，新辅助治疗在胰腺癌中的开展和应用与其他消化道肿瘤比较，仍不够规范和普及，在应用指征、方案选择、疗效评估、手术时机等方面仍有较大争议。

一、检索策略

二、证据等级及推荐强度

三、可切除性评估标准

（一）胰腺癌新辅助治疗应以多学科综合治疗协作组（MDT）为诊疗模式【推荐意见1】：拟行新辅助治疗的胰腺癌患者常规进行MDT讨论，MDT 模式应贯穿新辅助治疗全程（证据等级：低；推荐程度：强）。

（二）新辅助治疗的意义

【推荐意见2】：新辅助治疗能否提高可切除

胰腺癌（RPC）患者的R0切除率及总体生存率仍有争议，提倡开展高质量临床研究（证据等级：高；推荐程度：强）。

【推荐意见3】：对于临界可切除胰腺癌（BRPC）患者，新辅助治疗有助于提高R0切除率，改善患者预后（证据等级：高；推荐程度：强）。

【推荐意见4】：新辅助治疗能够使部分局部进展期胰腺癌（LAPC）患者肿瘤降期，获得手术切除机会，进而改善预后（证据等级：中；推荐程度：强）。

（三）新辅助治疗前需病理学检查明确诊断

【推荐意见5】：胰腺癌新辅助治疗前应经细胞学或组织学明确诊断（证据等级：低；推荐强度：强）。

（四）新辅助治疗前应缓解胆道梗阻

【推荐意见6】：合并胆道梗阻的患者应在新辅助治疗前进行胆道引流，可选择自膨胀金属覆膜胆道支架，但对于切除可能性较大、术前等待时间较短的患者优先选择塑料胆道支架（证据等级：中；推荐强度：强）。

（五）RPC的新辅助治疗策略

【推荐意见7】：不推荐对所有RPC患者常规开展新辅助治疗，合并高危因素的RPC患者可行新辅助治疗（证据等级：中；推荐强度：弱）。

【推荐意见8】： RPC患者可接受2～4周期的新辅助治疗，美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤1分的患者可采用联合治疗方案，ECOG评分≤2分的患者可采用以吉西他滨为基础的单药化放疗方案（证据等级：低；推荐强度：弱）。

（六）BRPC的新辅助治疗策略

【推荐意见9】：对于 ECOG评分≤2分的BRPC患者，均应接受新辅助治疗（证据等级：强；推荐程度：强）。

【推荐意见10】： ECOG评分≤1分的BRPC患者可接受FOLFIRINOX或改良 FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白紫杉醇或吉西他滨+替吉奥的新辅助治疗方案，ECOG评分≤2分的患者可以吉西他滨或氟尿嘧啶类单药为基础开展新辅助治疗，一般推荐2～4周期（证据等级：低；推荐程度：弱）。【推荐意见11】：新辅助治疗后因肿瘤进展无法手术切除的BRPC患者应

按照不可切除胰腺癌治疗（证据等级：低；推荐程度：强）。

（七）LAPC的转化治疗策略

【推荐意见12】： ECOG评分≤2分的LAPC患者应接受转化治疗（证据等级：中；推荐程度：强）。

【推荐意见13】： ECOG评分≤1分的LAPC患者可选择FOLFIRINOX或改良 FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白紫杉醇或吉西他滨+替吉奥等转化治疗方案，ECOG评分≤2分的患者可采用吉西他滨或氟尿嘧啶类单药为基础的放化疗方案（证据等级：低；推荐程度：弱）。

【推荐意见14】：对转化治疗无效的LAPC患者应按不可切除胰腺癌治疗（证据等级：低；推荐程度：强）。

（八）新辅助治疗的疗效评估

【推荐意见15】：新辅助治疗的效果评估以影像学检查为主，主要参考实体肿瘤疗效评价标准（RECIST），同时应结合PET-CT、肿瘤标志物及患者全身情况等综合评价（证据等级：低；推荐级别：弱）。

（九）新辅助治疗后的手术策略

【推荐意见16】：新辅助治疗后无疾病进展者，应在新辅助治疗结束4～8周进行腹腔镜探查，无远转移者争取根治性切除，术前应评估全身营养状况及手术耐受性（证据等级：低；推荐程度：强）。

（十）新辅助治疗对手术并发症的影响

【推荐意见17】：新辅助治疗可能增加手术难度及出血风险，但并未增加围手术期并发症发生率及病死率，建议由经验丰富的胰腺外科医师开展手术（证据等级：低；推荐程度：强）。

（十一）新辅助治疗患者的术后辅助治疗

【推荐意见18】：新辅助治疗患者术后如体能状态可耐受则应接受辅助治疗，辅助治疗方案根据新辅助治疗效果决定，一般推荐4～6周期，建议开展MDT讨论（证据等级：低；推荐程度：强）。